- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06200454
Prædiktiv værdi af neuromuskulær ultralyd af kranienerver i Guillain-Barrés syndrom
- Sensitivitet og specificitet af kraniel neuromuskulær UL til at detektere prognosen for Guillain Barre syndrom
- Korrelation af amerikanske værdier med motoriske, respiratoriske og autonome komplikationer af Guillain Barre syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Guillain-Barrés syndrom (GBS) er en farlig og under visse omstændigheder livstruende immunmedieret polyneuropati med akut indtræden, ofte efter luftvejs- eller diarrésygdom. Patienter har sædvanligvis distalt begyndende lette sensoriske symptomer såsom følelsesløshed og prikken efterfulgt af stigende svaghed i arme og ben, der ofte involverer kranienerver. Typiske kliniske fund er symmetriske, slap parese, reducerede eller fraværende dybe senereflekser og kun lette sensoriske symptomer. Der findes mange varianter af GBS såsom pharyngeal-brachial eller bulbar varianter; Miller-Fishers syndrom (MFS) med ataksi, areflexia og oculomotorisk dysfunktion; eller Elsberg-syndromet med accentueret involvering af det autonome nervesystem. Diagnose af GBS er normalt baseret på typisk klinisk debut, laboratoriefund og elektrofysiologiske undersøgelser.
I litteraturen er Campylobacter jejuni-infektion den mest almindeligt identificerede præcipitant af GBS. Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, human immundefekt virus (HIV) og Zika virus er også blevet rapporteret med GBS [5]. En lille procentdel af patienterne udvikler GBS efter andre udløsende hændelser såsom immunisering, kirurgi, traumer og knoglemarvstransplantation.
Autonom dysfunktion (AD) i GBS forekommer overvejende i den akutte fase af sygdommen, men kan også manifestere sig i genopretningsfasen. Den nøjagtige mekanisme er stadig ukendt, men involverer sandsynligvis dysfunktion i de sympatiske og parasympatiske systemer [8].
AD i GBS er observeret i 70% af tilfældene [7]; funktioner, herunder takykardi, bradykardi, rødmen i ansigtet, hypertension vekslende med hypotension, ortostatisk hypotension, anhydrose eller diaforese og urinretention, mens gastrointestinal autonom manifestation omfatter diarré eller obstipation [9]. Alvorlig autonom dysfunktion er en vigtig faktor at genkende og behandle i overensstemmelse hermed, da dette lejlighedsvis er forbundet med en pludselig dødsrate på 5-7 % [10,11].
Guillain-Barrés syndrom (GBS) er ofte ledsaget af respirationssvigt, der nødvendiggør mekanisk ventilation (MV).1 Omkring 20-30% af tilfældene kræver respiratorisk støtte.2-4 Større komplikationer, herunder lungeinfektioner, sepsis og lungeemboli, er rapporteret hos 60 % af de intuberede patienter med GBS.5, 6 Den verdensomspændende dødelighed for ventilerede patienter varierer fra 15 % til 30 %, hvor overlevende normalt har dårlige resultater.7. Flere kliniske og biologiske parametre er blevet identificeret som risikofaktorer for forestående respirationssvigt ved GBS,9, 10, herunder kranienervepåvirkning, handicapgrad ved indlæggelse, hurtigt fremadskridende motorisk svaghed, fravær af dybe senereflekser, autonom dysfunktion og nervetræk. ledningsblok på elektromyografi.11-14
Ansigtsnerven er almindeligvis involveret i GBS, der forekommer hos mindst halvdelen af patienterne. Andre kranienerver som f.eks. bulbare nerver, abducerende, oculomotoriske, optiske, hypoglossale nerver påvirkes sjældnere. Ultralyd (US) er en pålidelig, effektiv, ikke-invasiv og veltolereret teknik, der gør det muligt at undersøge flere nerver i en relativt kort periode. Ultralyd (US) undersøgelser har påvist pletvis forstørrelse af kranienerver i Guillain-Barré syndrom (GBS). Hvorvidt ultralyd giver nyttig information til tidlig klassificering af GBS er imidlertid ikke blevet fastslået. Vi havde til formål at evaluere nerve-ultralyd hos patienter med GBS på assuit universitetshospital. Som bekræftet i erhvervede immunmedierede neuropatier og arvelige demyeliniserende neuropatier kan perifere nerver udvise kvantificerbar forstørrelse i øgede tværsnitsområder (CSA).
Vi følger patienten op for at se forbedringer, og derfor ser vi den prædiktive værdi af neuromuskulær ultralyd af kranienerver i Guillain-Barré syndrom
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mohamed abdallah, master
- Telefonnummer: 01094700462
- E-mail: moha.abdallah4444@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: doaa mokhtar
- Telefonnummer: 01005308849
- E-mail: doaamokhtarmahmoud@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for GBS inden for de første 2 uger.
- Alder: 18-65
- Begge køn
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med tidligere lignende tilstand eller historie, der tyder på CIDP.
- Enhver bevist alternativ diagnose som hypo- eller hyperkalæmisk lammelse, porfyri eller myositis.
- Andre mulige årsager til perifer neuropati, diabetes, nyre- og andre metaboliske lidelser.
- Anamnese med autonom eller kardiopulmonal dysfunktion før symptomernes begyndelse.
- Patienter, der nægtede at deltage eller underskrive et informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Guillain-Barré syndrom patienter
neuromuskulær ultralyd af kranienerver
|
neuromuskulær ultralyd af kranienerver.
|
|
normale deltagere
neuromuskulær ultralyd af kranienerver
|
neuromuskulær ultralyd af kranienerver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prædiktiv værdi af neuromuskulær ultralyd af kranienerver i Guillain-Barré syndrom
Tidsramme: baseline
|
analyse af ultralydsresultater og opfølgning af tilfældene for at se, om neuromuskulær ultralyd af kranienerver kan forudsige prognosen ved Guillain-Barrés syndrom
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wilder-Smith EP. Swollen nerves slimming: Sequential nerve ultrasound in acute Guillain-Barre syndrome. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1013-1014. doi: 10.1016/j.clinph.2015.07.010. Epub 2015 Jul 17. No abstract available.
- Abdelnaby R, Elsayed M, Mohamed KA, Dardeer KT, Sonbol YT, ELgenidy A, Barakat MH, NasrEldin YK, Maier A. Sonographic Reference Values of Vagus Nerve: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Neurophysiol. 2022 Jan 1;39(1):59-71. doi: 10.1097/WNP.0000000000000856.
- Guven SC, Bilgin E, Ozcakar L. Ultrasound imaging of the accessory nerve injury in a patient with thrombotic thrombocytopenic purpura and polyneuropathy. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Oct;93(10):928. doi: 10.1097/PHM.0000000000000130. No abstract available.
- Curcean AD, Rusu GM, Dudea SM. Ultrasound appearance of peripheral nerves in the neck: vagus, hypoglossal and greater auricular. Med Pharm Rep. 2020 Jan;93(1):39-46. doi: 10.15386/mpr-1273. Epub 2020 Jan 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Sygdom
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Polyradiculoneuropati
- Polyneuropatier
- Kronisk sygdom
- Post-infektionssygdomme
- Syndrom
- Guillain-Barre syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- U/S of cranial nerves in GBS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Guillain-Barre syndrom
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringFællesbolig | Styrketræning | Flexi-bar | Vibration | Balance træning | Fællesskab ÆldreTaiwan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAydın Adnan Menderes University Scientific Research Projects UnitIkke rekrutterer endnuYdeevne | Atletisk præstation | Reaktionstid | Proprioception | Strøm | Flexi-barTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringGuillain-Barré syndrom (GBS) | Guillain Barrés syndromFrankrig
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Sponsor in Taiwan and Japan)Trukket tilbage
-
Mansoura University HospitalUkendtGuillain Barres syndromEgypten
-
Ning Wang, MD., PhD.Rekruttering
-
Annexon, Inc.International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; ResearchPoint...AfsluttetGuillain-Barrés syndromDanmark, Bangladesh
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Erasmus Medical Center; GBS-CIDP Foundation International; National Institute...AfsluttetGuillain-Barrés syndromBangladesh
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetGuillain-Barrés syndromJapan
-
Cellenkos, Inc.Trukket tilbage
Kliniske forsøg med neuromuskulær ultralyd af kranienerver
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetAkut iskæmisk slagtilfælde | Intracerebral blødningForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetTriage | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Mavesmerter (AP)Kalkun
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Slagelse HospitalZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevRekrutteringPoint of Care Ultralyd (POCUS) | Akut laparotomi | Kirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)Danmark
-
Adenocyte, LLCIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Abdominal neoplasma | Gulsot
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDivertikulit, tyktarm | Biliær sygdom | Galdesten; Kolecystitis, akut | Byld bækkenIrland, Italien, Portugal, Spanien
-
Prof. Dr. Benedikt SchoserAfsluttet