- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06200454
Prediktiv verdi av nevromuskulær ultralyd av kraniale nerver i Guillain-Barré syndrom
- Sensitivitet og spesifisitet av kranial nevromuskulær UL for å oppdage prognosen for Guillain Barre syndrom
- Korrelasjon av amerikanske verdier med motoriske, respiratoriske og autonome komplikasjoner av Guillain Barre syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Guillain-Barré syndrom (GBS) er en farlig og under visse omstendigheter livstruende immunmediert polynevropati med akutt utbrudd, ofte etter luftveis- eller diarésykdom. Pasienter har vanligvis distalt debut av lette sensoriske symptomer som nummenhet og prikking etterfulgt av stigende svakhet i armer og ben, som ofte involverer kranienerver. Typiske kliniske funn er symmetriske, slappe pareser, reduserte eller fraværende dype senereflekser og kun lette sensoriske symptomer. Mange varianter av GBS som faryngeal-brachial eller bulbar varianter finnes; Miller-Fishers syndrom (MFS) med ataksi, areflexia og oculomotor dysfunksjon; eller Elsberg-syndromet med aksentuert involvering av det autonome nervesystemet. Diagnose av GBS er normalt basert på typisk klinisk debut, laboratoriefunn og elektrofysiologiske studier.
I litteraturen er Campylobacter jejuni-infeksjon den mest identifiserte utfelleren av GBS. Cytomegalovirus, Epstein-Barr-virus, humant immunsviktvirus (HIV) og Zika-virus er også rapportert med GBS [5]. En liten prosentandel av pasientene utvikler GBS etter andre utløsende hendelser som immunisering, kirurgi, traumer og benmargstransplantasjon.
Autonom dysfunksjon (AD) i GBS forekommer hovedsakelig i den akutte fasen av sykdommen, men kan også manifestere seg i restitusjonsfasen. Den nøyaktige mekanismen er fortsatt ukjent, men involverer sannsynligvis dysfunksjon i det sympatiske og parasympatiske systemet [8].
AD i GBS er observert i 70 % av tilfellene [7]; funksjoner inkludert takykardi, bradykardi, rødme i ansiktet, hypertensjon alternerende med hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, anhydrose eller diaforese, og urinretensjon mens gastrointestinal autonom manifestasjon inkluderer diaré eller forstoppelse [9]. Alvorlig autonom dysfunksjon er en viktig faktor å gjenkjenne og behandle deretter, da dette av og til er assosiert med en plutselig dødsrate på 5-7 % [10,11].
Guillain-Barré syndrom (GBS) er ofte ledsaget av respirasjonssvikt som nødvendiggjør mekanisk ventilasjon (MV).1 Omtrent 20-30 % av tilfellene krever respirasjonsstøtte.2-4 Store komplikasjoner, inkludert lungeinfeksjoner, sepsis og lungeemboli, er rapportert hos 60 % av intuberte pasienter med GBS.5, 6 Den verdensomspennende dødeligheten for ventilerte pasienter varierer fra 15 % til 30 %, med overlevende som vanligvis har dårlige resultater.7. Flere kliniske og biologiske parametere er identifisert som risikofaktorer for forestående respirasjonssvikt ved GBS,9, 10 inkludert kranialnervepåvirkning, funksjonshemming ved innleggelse, raskt progressiv motorisk svakhet, fravær av dype senereflekser, autonom dysfunksjon og nervetrekk. ledningsblokk på elektromyografi.11-14
Ansiktsnerven er ofte involvert i GBS, og forekommer hos minst halvparten av pasientene. Andre kranienerver som bulbare nerver, abducente, oculomotoriske, optiske, hypoglossale nerver påvirkes sjeldnere Ultralyd (US) er en pålitelig, effektiv, ikke-invasiv og godt tolerert teknikk som gjør at flere nerver kan undersøkes i løpet av en relativt kort periode. Ultralydstudier (US) har vist ujevn forstørrelse av kranienerver ved Guillain-Barré syndrom (GBS). Hvorvidt ultralyd gir nyttig informasjon for tidlig klassifisering av GBS er imidlertid ikke fastslått. Vi hadde som mål å evaluere nerve-ultralyd hos pasienter med GBS på assuit universitetssykehus. Som bekreftet i ervervede immunmedierte nevropatier og arvelige demyeliniserende nevropatier kan perifere nerver vise kvantifiserbar forstørrelse i økte tverrsnittsområder (CSA).
Vi følger opp pasienten for å se bedring og følgelig ser vi den prediktive verdien av nevromuskulær ultralyd av kranienerver ved Guillain-Barré syndrom
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohamed abdallah, master
- Telefonnummer: 01094700462
- E-post: moha.abdallah4444@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: doaa mokhtar
- Telefonnummer: 01005308849
- E-post: doaamokhtarmahmoud@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene for GBS innen de første 2 ukene.
- Alder: 18-65 år
- Begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med tidligere lignende tilstand eller historie som tyder på CIDP.
- Enhver påvist alternativ diagnose som hypo- eller hyperkalemisk lammelse, porfyri eller myositt.
- Andre mulige årsaker til perifer nevropati, diabetes, nyre- og andre metabolske forstyrrelser.
- Anamnese med autonom eller kardiopulmonal dysfunksjon før symptomdebut.
- Pasienter som nektet å delta eller signerer et informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med Guillain-Barré syndrom
nevromuskulær ultralyd av kraniale nerver
|
nevromuskulær ultralyd av kraniale nerver.
|
|
vanlige deltakere
nevromuskulær ultralyd av kraniale nerver
|
nevromuskulær ultralyd av kraniale nerver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv verdi av nevromuskulær ultralyd av kranienerver ved Guillain-Barré syndrom
Tidsramme: grunnlinje
|
analyse av ultralydresultater og oppfølging av tilfellene for å se om nevromuskulær ultralyd av kranienerver kan forutsi prognosen ved Guillain-Barré syndrom
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wilder-Smith EP. Swollen nerves slimming: Sequential nerve ultrasound in acute Guillain-Barre syndrome. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1013-1014. doi: 10.1016/j.clinph.2015.07.010. Epub 2015 Jul 17. No abstract available.
- Abdelnaby R, Elsayed M, Mohamed KA, Dardeer KT, Sonbol YT, ELgenidy A, Barakat MH, NasrEldin YK, Maier A. Sonographic Reference Values of Vagus Nerve: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Neurophysiol. 2022 Jan 1;39(1):59-71. doi: 10.1097/WNP.0000000000000856.
- Guven SC, Bilgin E, Ozcakar L. Ultrasound imaging of the accessory nerve injury in a patient with thrombotic thrombocytopenic purpura and polyneuropathy. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Oct;93(10):928. doi: 10.1097/PHM.0000000000000130. No abstract available.
- Curcean AD, Rusu GM, Dudea SM. Ultrasound appearance of peripheral nerves in the neck: vagus, hypoglossal and greater auricular. Med Pharm Rep. 2020 Jan;93(1):39-46. doi: 10.15386/mpr-1273. Epub 2020 Jan 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdomsattributter
- Sykdom
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Polyradikulonevropati
- Polynevropatier
- Kronisk sykdom
- Post-infeksjonslidelser
- Syndrom
- Guillain-Barre syndrom
Andre studie-ID-numre
- U/S of cranial nerves in GBS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .