Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av nevromuskulær ultralyd av kraniale nerver i Guillain-Barré syndrom

28. desember 2023 oppdatert av: mohamed abdallah abdalraziq ahmed, Assiut University
  1. Sensitivitet og spesifisitet av kranial nevromuskulær UL for å oppdage prognosen for Guillain Barre syndrom
  2. Korrelasjon av amerikanske verdier med motoriske, respiratoriske og autonome komplikasjoner av Guillain Barre syndrom

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Guillain-Barré syndrom (GBS) er en farlig og under visse omstendigheter livstruende immunmediert polynevropati med akutt utbrudd, ofte etter luftveis- eller diarésykdom. Pasienter har vanligvis distalt debut av lette sensoriske symptomer som nummenhet og prikking etterfulgt av stigende svakhet i armer og ben, som ofte involverer kranienerver. Typiske kliniske funn er symmetriske, slappe pareser, reduserte eller fraværende dype senereflekser og kun lette sensoriske symptomer. Mange varianter av GBS som faryngeal-brachial eller bulbar varianter finnes; Miller-Fishers syndrom (MFS) med ataksi, areflexia og oculomotor dysfunksjon; eller Elsberg-syndromet med aksentuert involvering av det autonome nervesystemet. Diagnose av GBS er normalt basert på typisk klinisk debut, laboratoriefunn og elektrofysiologiske studier.

I litteraturen er Campylobacter jejuni-infeksjon den mest identifiserte utfelleren av GBS. Cytomegalovirus, Epstein-Barr-virus, humant immunsviktvirus (HIV) og Zika-virus er også rapportert med GBS [5]. En liten prosentandel av pasientene utvikler GBS etter andre utløsende hendelser som immunisering, kirurgi, traumer og benmargstransplantasjon.

Autonom dysfunksjon (AD) i GBS forekommer hovedsakelig i den akutte fasen av sykdommen, men kan også manifestere seg i restitusjonsfasen. Den nøyaktige mekanismen er fortsatt ukjent, men involverer sannsynligvis dysfunksjon i det sympatiske og parasympatiske systemet [8].

AD i GBS er observert i 70 % av tilfellene [7]; funksjoner inkludert takykardi, bradykardi, rødme i ansiktet, hypertensjon alternerende med hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, anhydrose eller diaforese, og urinretensjon mens gastrointestinal autonom manifestasjon inkluderer diaré eller forstoppelse [9]. Alvorlig autonom dysfunksjon er en viktig faktor å gjenkjenne og behandle deretter, da dette av og til er assosiert med en plutselig dødsrate på 5-7 % [10,11].

Guillain-Barré syndrom (GBS) er ofte ledsaget av respirasjonssvikt som nødvendiggjør mekanisk ventilasjon (MV).1 Omtrent 20-30 % av tilfellene krever respirasjonsstøtte.2-4 Store komplikasjoner, inkludert lungeinfeksjoner, sepsis og lungeemboli, er rapportert hos 60 % av intuberte pasienter med GBS.5, 6 Den verdensomspennende dødeligheten for ventilerte pasienter varierer fra 15 % til 30 %, med overlevende som vanligvis har dårlige resultater.7. Flere kliniske og biologiske parametere er identifisert som risikofaktorer for forestående respirasjonssvikt ved GBS,9, 10 inkludert kranialnervepåvirkning, funksjonshemming ved innleggelse, raskt progressiv motorisk svakhet, fravær av dype senereflekser, autonom dysfunksjon og nervetrekk. ledningsblokk på elektromyografi.11-14

Ansiktsnerven er ofte involvert i GBS, og forekommer hos minst halvparten av pasientene. Andre kranienerver som bulbare nerver, abducente, oculomotoriske, optiske, hypoglossale nerver påvirkes sjeldnere Ultralyd (US) er en pålitelig, effektiv, ikke-invasiv og godt tolerert teknikk som gjør at flere nerver kan undersøkes i løpet av en relativt kort periode. Ultralydstudier (US) har vist ujevn forstørrelse av kranienerver ved Guillain-Barré syndrom (GBS). Hvorvidt ultralyd gir nyttig informasjon for tidlig klassifisering av GBS er imidlertid ikke fastslått. Vi hadde som mål å evaluere nerve-ultralyd hos pasienter med GBS på assuit universitetssykehus. Som bekreftet i ervervede immunmedierte nevropatier og arvelige demyeliniserende nevropatier kan perifere nerver vise kvantifiserbar forstørrelse i økte tverrsnittsområder (CSA).

Vi følger opp pasienten for å se bedring og følgelig ser vi den prediktive verdien av nevromuskulær ultralyd av kranienerver ved Guillain-Barré syndrom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Guillain-Barré syndrom (GBS) er en farlig og under visse omstendigheter livstruende immunmediert polynevropati med akutt utbrudd, ofte etter luftveis- eller diarésykdom. Pasienter har vanligvis distalt debut av lette sensoriske symptomer som nummenhet og prikking etterfulgt av stigende svakhet i armer og ben, som ofte involverer kranienerver. Typiske kliniske funn er symmetriske, slappe pareser, reduserte eller fraværende dype senereflekser og kun lette sensoriske symptomer. Mange varianter av GBS som faryngeal-brachial eller bulbar varianter finnes; Miller-Fishers syndrom (MFS) med ataksi, areflexia og oculomotor dysfunksjon; eller Elsberg-syndromet med aksentuert involvering av det autonome nervesystemet. Diagnose av GBS er normalt basert på typisk klinisk debut, laboratoriefunn og elektrofysiologiske studier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene for GBS innen de første 2 ukene.
  • Alder: 18-65 år
  • Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med tidligere lignende tilstand eller historie som tyder på CIDP.
  • Enhver påvist alternativ diagnose som hypo- eller hyperkalemisk lammelse, porfyri eller myositt.
  • Andre mulige årsaker til perifer nevropati, diabetes, nyre- og andre metabolske forstyrrelser.
  • Anamnese med autonom eller kardiopulmonal dysfunksjon før symptomdebut.
  • Pasienter som nektet å delta eller signerer et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Guillain-Barré syndrom
nevromuskulær ultralyd av kraniale nerver
nevromuskulær ultralyd av kraniale nerver.
vanlige deltakere
nevromuskulær ultralyd av kraniale nerver
nevromuskulær ultralyd av kraniale nerver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv verdi av nevromuskulær ultralyd av kranienerver ved Guillain-Barré syndrom
Tidsramme: grunnlinje
analyse av ultralydresultater og oppfølging av tilfellene for å se om nevromuskulær ultralyd av kranienerver kan forutsi prognosen ved Guillain-Barré syndrom
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

8. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

8. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

8. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere