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脑神经神经肌肉超声对格林-巴利综合征的预测价值

2023年12月28日 更新者:mohamed abdallah abdalraziq ahmed、Assiut University
  1. 颅神经肌肉超声检测格林巴利综合征预后的敏感性和特异性
  2. US 值与格林巴利综合征运动、呼吸和自主神经并发症的相关性

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

吉兰-巴利综合征 (GBS) 是一种危险的、在某些情况下危及生命的免疫介导的多发性神经病,通常在呼吸道或腹泻疾病之后急性发作。 患者通常表现为远端发作的轻微感觉症状,如麻木和刺痛,随后手臂和腿部上行无力,通常累及颅神经。典型的临床表现是对称、弛缓性麻痹、深部腱反射减弱或消失,仅有轻微的感觉症状。 GBS 存在多种变体,例如咽臂变体或延髓变体;伴有共济失调、反射消失和动眼神经功能障碍的米勒-费雪综合征 (MFS);或伴有自主神经系统严重受累的埃尔斯伯格综合征。 GBS 的诊断通常基于典型的临床发病、实验室检查结果和电生理学研究。

在文献中,空肠弯曲菌感染是最常见的 GBS 诱发因素。 据报道,巨细胞病毒、EB 病毒、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和寨卡病毒也与 GBS 相关[5]。 一小部分患者在免疫、手术、创伤和骨髓移植等其他触发事件后出现 GBS。

GBS 的自主神经功能障碍 (AD) 主要发生在疾病的急性期,但也可能出现在恢复期。 确切的机制仍然未知,但可能涉及交感神经和副交感神经系统的功能障碍[8]。

70% 的 GBS 病例中观察到 AD [7];其特征包括心动过速、心动过缓、面部潮红、高血压与低血压交替、体位性低血压、脱水或出汗、尿潴留,而胃肠道自主神经表现包括腹泻或便秘[9]。 严重的自主神经功能障碍是识别和治疗的重要因素,因为这有时会导致 5-7% 的猝死率[10,11]。

格林-巴利综合征 (GBS) 通常伴有呼吸衰竭,需要机械通气 (MV)。1 大约 20-30% 的病例需要呼吸支持。2-4 据报道,60% 的 GBS 插管患者会出现主要并发症,包括肺部感染、败血症和肺栓塞。5, 6 全球范围内通气患者的死亡率为 15% 至 30%,幸存者通常预后不佳。7 。 多种临床和生物学参数已被确定为 GBS9、10 即将发生呼吸衰竭的危险因素,包括脑神经受累、入院时残疾等级、快速进行性运动无力、深部腱反射缺失、自主神经功能障碍和神经特征肌电图传导阻滞11-14

面神经通常受累于 GBS,至少有一半的患者会发生面神经。 其他脑神经,如延髓神经、外展神经、动眼神经、视神经、舌下神经较少受到影响。 超声 (US) 是一种可靠、有效、无创且耐受性良好的技术,可以在相对较短的时间内检查多条神经。 超声(美国)研究表明格林-巴利综合征 (GBS) 患者的脑神经出现斑片状增大。 然而,超声是否能为 GBS 早期分类提供有用的信息尚未确定。 我们的目的是评估 Assuit 大学医院 GBS 患者的神经超声检查。 正如在获得性免疫介导的神经病和遗传性脱髓鞘性神经病中所证实的那样,周围神经可以在增加的横截面积(CSA)中表现出可量化的扩大。

我们对患者进行随访以观察病情的改善,因此我们看到了脑神经神经肌肉超声对吉兰-巴利综合征的预测价值

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

102

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

吉兰-巴利综合征 (GBS) 是一种危险的、在某些情况下危及生命的免疫介导的多发性神经病,通常在呼吸道或腹泻疾病之后急性发作。 患者通常表现为远端发作的轻微感觉症状,如麻木和刺痛,随后手臂和腿部上行无力,通常累及颅神经。典型的临床表现是对称、弛缓性麻痹、深部腱反射减弱或消失,仅有轻微的感觉症状。 GBS 存在多种变体,例如咽臂变体或延髓变体;伴有共济失调、反射消失和动眼神经功能障碍的米勒-费雪综合征 (MFS);或伴有自主神经系统严重受累的埃尔斯伯格综合征。 GBS 的诊断通常基于典型的临床发病、实验室检查结果和电生理学研究。

描述

纳入标准:

  • 最初 2 周内符合 GBS 诊断标准的患者。
  • 年龄:18-65岁
  • 两性

排除标准:

  • 既往有类似病症史或提示 CIDP 病史。
  • 任何经证实的替代诊断,如低钾性或高钾性麻痹、卟啉症或肌炎。
  • 周围神经病、糖尿病、肾病和其他代谢性疾病的其他可能原因。
  • 症状出现前有自主神经或心肺功能障碍史。
  • 拒绝参加或签署知情同意书的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
格林-巴利综合征患者
脑神经的神经肌肉超声
脑神经的神经肌肉超声。
普通参与者
脑神经的神经肌肉超声
脑神经的神经肌肉超声。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑神经神经肌肉超声对吉兰-巴利综合征的预测价值
大体时间:基线
超声结果分析和病例随访,观察颅神经神经肌肉超声是否可以预测吉兰-巴利综合征的预后
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月8日

初级完成 (估计的)

2025年1月8日

研究完成 (估计的)

2025年6月8日

研究注册日期

首次提交

2023年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月28日

首次发布 (估计的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月28日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

吉兰-巴利综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
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