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Valor preditivo da ultrassonografia neuromuscular dos nervos cranianos na síndrome de Guillain-Barré

28 de dezembro de 2023 atualizado por: mohamed abdallah abdalraziq ahmed, Assiut University
  1. Sensibilidade e especificidade da US neuromuscular craniana para detectar o prognóstico da Síndrome de Guillain Barré
  2. Correlação dos valores da US com complicações motoras, respiratórias e autonômicas da Síndrome de Guillain Barre

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A síndrome de Guillain-Barré (SGB) é uma polineuropatia imunomediada de início agudo, perigosa e, em certas circunstâncias, potencialmente fatal, muitas vezes subsequente a doença respiratória ou diarreica. Os pacientes geralmente apresentam sintomas sensoriais leves de início distal, como dormência e formigamento, seguidos de fraqueza ascendente de braços e pernas, geralmente envolvendo nervos cranianos. Os achados clínicos típicos são paresia flácida e simétrica, reflexos tendinosos profundos reduzidos ou ausentes e apenas sintomas sensoriais leves. Existem muitas variantes da SGB, como variantes faríngeo-braquial ou bulbar; a síndrome de Miller-Fisher (SMF) com ataxia, arreflexia e disfunção oculomotora; ou a síndrome de Elsberg com envolvimento acentuado do sistema nervoso autônomo. O diagnóstico de SGB é normalmente baseado no início clínico típico, achados laboratoriais e estudos eletrofisiológicos.

Na literatura, a infecção por Campylobacter jejuni é o precipitante mais comumente identificado da SGB. Citomegalovírus, vírus Epstein-Barr, vírus da imunodeficiência humana (HIV) e vírus Zika também foram relatados com GBS [5]. Uma pequena porcentagem de pacientes desenvolve SGB após outros eventos desencadeantes, como imunização, cirurgia, trauma e transplante de medula óssea.

A disfunção autonômica (DA) na SGB ocorre predominantemente na fase aguda da doença, mas também pode se manifestar na fase de recuperação. O mecanismo exato permanece desconhecido, mas provavelmente envolve disfunção nos sistemas simpático e parassimpático [8].

A DA na SGB é observada em 70% dos casos [7]; características incluindo taquicardia, bradicardia, rubor facial, hipertensão alternando com hipotensão, hipotensão ortostática, anidrose ou diaforese e retenção urinária, enquanto a manifestação autonômica gastrointestinal inclui diarréia ou constipação [9]. A disfunção autonômica grave é um fator importante a ser reconhecido e tratado adequadamente, pois está ocasionalmente associada a uma taxa de morte súbita de 5-7% [10,11].

A Síndrome de Guillain-Barré (SGB) é frequentemente acompanhada de insuficiência respiratória que necessita de ventilação mecânica (VM).1 Cerca de 20-30% dos casos necessitam de suporte respiratório.2-4 Complicações maiores, incluindo infecções pulmonares, sepse e embolia pulmonar, são relatadas em 60% dos pacientes intubados com SGB.5, 6 A taxa de mortalidade mundial para pacientes ventilados varia de 15% a 30%, com os sobreviventes geralmente apresentando resultados ruins.7 . Vários parâmetros clínicos e biológicos foram identificados como fatores de risco para insuficiência respiratória iminente na SGB,9, 10 incluindo envolvimento de nervos cranianos, grau de incapacidade na admissão, fraqueza motora rapidamente progressiva, ausência de reflexos tendinosos profundos, disfunção autonômica e características nervosas. bloqueio de condução na eletromiografia.11-14

O nervo facial é comumente envolvido na SGB, ocorrendo em pelo menos metade dos pacientes. Outros nervos cranianos, como nervos bulbares, nervos abducentes, oculomotores, ópticos e hipoglosso, são afetados com menos frequência. A ultrassonografia (US) é uma técnica confiável, eficaz, não invasiva e bem tolerada que permite que vários nervos sejam examinados em um período relativamente curto. Estudos de ultrassom (EUA) demonstraram aumento irregular dos nervos cranianos na síndrome de Guillain-Barré (SGB). No entanto, ainda não foi estabelecido se a ultrassonografia fornece informações úteis para a classificação precoce da SGB. Nosso objetivo foi avaliar a ultrassonografia nervosa em pacientes com SGB em um hospital universitário. Conforme confirmado em neuropatias imunomediadas adquiridas e neuropatias desmielinizantes hereditárias, os nervos periféricos podem exibir aumento quantificável em áreas transversais aumentadas (CSA).

Acompanhamos o paciente para ver melhora e, consequentemente, vemos o valor preditivo da ultrassonografia neuromuscular dos nervos cranianos na síndrome de Guillain-Barré

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

102

Contactos e Locais

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Contato de estudo

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Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A síndrome de Guillain-Barré (SGB) é uma polineuropatia imunomediada de início agudo, perigosa e, em certas circunstâncias, potencialmente fatal, muitas vezes subsequente a doença respiratória ou diarreica. Os pacientes geralmente apresentam sintomas sensoriais leves de início distal, como dormência e formigamento, seguidos de fraqueza ascendente de braços e pernas, geralmente envolvendo nervos cranianos. Os achados clínicos típicos são paresia flácida e simétrica, reflexos tendinosos profundos reduzidos ou ausentes e apenas sintomas sensoriais leves. Existem muitas variantes da SGB, como variantes faríngeo-braquial ou bulbar; a síndrome de Miller-Fisher (SMF) com ataxia, arreflexia e disfunção oculomotora; ou a síndrome de Elsberg com envolvimento acentuado do sistema nervoso autônomo. O diagnóstico de SGB é normalmente baseado no início clínico típico, achados laboratoriais e estudos eletrofisiológicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos de SGB nas primeiras 2 semanas.
  • Idade: 18-65
  • Ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • História pregressa de condição semelhante anterior ou história sugestiva de PDIC.
  • Qualquer diagnóstico alternativo comprovado, como paralisia hipo ou hipercalêmica, porfiria ou miosite.
  • Outras possíveis causas de neuropatia periférica, diabetes, distúrbios renais e outros distúrbios metabólicos.
  • História de disfunção autonômica ou cardiopulmonar antes do início dos sintomas.
  • Pacientes que se recusaram a participar ou assinaram o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com síndrome de Guillain-Barré
ultrassonografia neuromuscular de nervos cranianos
ultrassonografia neuromuscular dos nervos cranianos.
participantes normais
ultrassonografia neuromuscular de nervos cranianos
ultrassonografia neuromuscular dos nervos cranianos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo da ultrassonografia neuromuscular dos nervos cranianos na síndrome de Guillain-Barré
Prazo: linha de base
análise dos resultados ultrassonográficos e acompanhamento dos casos para verificar se a ultrassonografia neuromuscular dos nervos cranianos pode predizer o prognóstico na síndrome de Guillain-Barré
linha de base

Colaboradores e Investigadores

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Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

8 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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