- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06200454
Valor preditivo da ultrassonografia neuromuscular dos nervos cranianos na síndrome de Guillain-Barré
- Sensibilidade e especificidade da US neuromuscular craniana para detectar o prognóstico da Síndrome de Guillain Barré
- Correlação dos valores da US com complicações motoras, respiratórias e autonômicas da Síndrome de Guillain Barre
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de Guillain-Barré (SGB) é uma polineuropatia imunomediada de início agudo, perigosa e, em certas circunstâncias, potencialmente fatal, muitas vezes subsequente a doença respiratória ou diarreica. Os pacientes geralmente apresentam sintomas sensoriais leves de início distal, como dormência e formigamento, seguidos de fraqueza ascendente de braços e pernas, geralmente envolvendo nervos cranianos. Os achados clínicos típicos são paresia flácida e simétrica, reflexos tendinosos profundos reduzidos ou ausentes e apenas sintomas sensoriais leves. Existem muitas variantes da SGB, como variantes faríngeo-braquial ou bulbar; a síndrome de Miller-Fisher (SMF) com ataxia, arreflexia e disfunção oculomotora; ou a síndrome de Elsberg com envolvimento acentuado do sistema nervoso autônomo. O diagnóstico de SGB é normalmente baseado no início clínico típico, achados laboratoriais e estudos eletrofisiológicos.
Na literatura, a infecção por Campylobacter jejuni é o precipitante mais comumente identificado da SGB. Citomegalovírus, vírus Epstein-Barr, vírus da imunodeficiência humana (HIV) e vírus Zika também foram relatados com GBS [5]. Uma pequena porcentagem de pacientes desenvolve SGB após outros eventos desencadeantes, como imunização, cirurgia, trauma e transplante de medula óssea.
A disfunção autonômica (DA) na SGB ocorre predominantemente na fase aguda da doença, mas também pode se manifestar na fase de recuperação. O mecanismo exato permanece desconhecido, mas provavelmente envolve disfunção nos sistemas simpático e parassimpático [8].
A DA na SGB é observada em 70% dos casos [7]; características incluindo taquicardia, bradicardia, rubor facial, hipertensão alternando com hipotensão, hipotensão ortostática, anidrose ou diaforese e retenção urinária, enquanto a manifestação autonômica gastrointestinal inclui diarréia ou constipação [9]. A disfunção autonômica grave é um fator importante a ser reconhecido e tratado adequadamente, pois está ocasionalmente associada a uma taxa de morte súbita de 5-7% [10,11].
A Síndrome de Guillain-Barré (SGB) é frequentemente acompanhada de insuficiência respiratória que necessita de ventilação mecânica (VM).1 Cerca de 20-30% dos casos necessitam de suporte respiratório.2-4 Complicações maiores, incluindo infecções pulmonares, sepse e embolia pulmonar, são relatadas em 60% dos pacientes intubados com SGB.5, 6 A taxa de mortalidade mundial para pacientes ventilados varia de 15% a 30%, com os sobreviventes geralmente apresentando resultados ruins.7 . Vários parâmetros clínicos e biológicos foram identificados como fatores de risco para insuficiência respiratória iminente na SGB,9, 10 incluindo envolvimento de nervos cranianos, grau de incapacidade na admissão, fraqueza motora rapidamente progressiva, ausência de reflexos tendinosos profundos, disfunção autonômica e características nervosas. bloqueio de condução na eletromiografia.11-14
O nervo facial é comumente envolvido na SGB, ocorrendo em pelo menos metade dos pacientes. Outros nervos cranianos, como nervos bulbares, nervos abducentes, oculomotores, ópticos e hipoglosso, são afetados com menos frequência. A ultrassonografia (US) é uma técnica confiável, eficaz, não invasiva e bem tolerada que permite que vários nervos sejam examinados em um período relativamente curto. Estudos de ultrassom (EUA) demonstraram aumento irregular dos nervos cranianos na síndrome de Guillain-Barré (SGB). No entanto, ainda não foi estabelecido se a ultrassonografia fornece informações úteis para a classificação precoce da SGB. Nosso objetivo foi avaliar a ultrassonografia nervosa em pacientes com SGB em um hospital universitário. Conforme confirmado em neuropatias imunomediadas adquiridas e neuropatias desmielinizantes hereditárias, os nervos periféricos podem exibir aumento quantificável em áreas transversais aumentadas (CSA).
Acompanhamos o paciente para ver melhora e, consequentemente, vemos o valor preditivo da ultrassonografia neuromuscular dos nervos cranianos na síndrome de Guillain-Barré
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- Nome: mohamed abdallah, master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos de SGB nas primeiras 2 semanas.
- Idade: 18-65
- Ambos os sexos
Critério de exclusão:
- História pregressa de condição semelhante anterior ou história sugestiva de PDIC.
- Qualquer diagnóstico alternativo comprovado, como paralisia hipo ou hipercalêmica, porfiria ou miosite.
- Outras possíveis causas de neuropatia periférica, diabetes, distúrbios renais e outros distúrbios metabólicos.
- História de disfunção autonômica ou cardiopulmonar antes do início dos sintomas.
- Pacientes que se recusaram a participar ou assinaram o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com síndrome de Guillain-Barré
ultrassonografia neuromuscular de nervos cranianos
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ultrassonografia neuromuscular dos nervos cranianos.
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participantes normais
ultrassonografia neuromuscular de nervos cranianos
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ultrassonografia neuromuscular dos nervos cranianos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor preditivo da ultrassonografia neuromuscular dos nervos cranianos na síndrome de Guillain-Barré
Prazo: linha de base
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análise dos resultados ultrassonográficos e acompanhamento dos casos para verificar se a ultrassonografia neuromuscular dos nervos cranianos pode predizer o prognóstico na síndrome de Guillain-Barré
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wilder-Smith EP. Swollen nerves slimming: Sequential nerve ultrasound in acute Guillain-Barre syndrome. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1013-1014. doi: 10.1016/j.clinph.2015.07.010. Epub 2015 Jul 17. No abstract available.
- Abdelnaby R, Elsayed M, Mohamed KA, Dardeer KT, Sonbol YT, ELgenidy A, Barakat MH, NasrEldin YK, Maier A. Sonographic Reference Values of Vagus Nerve: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Neurophysiol. 2022 Jan 1;39(1):59-71. doi: 10.1097/WNP.0000000000000856.
- Guven SC, Bilgin E, Ozcakar L. Ultrasound imaging of the accessory nerve injury in a patient with thrombotic thrombocytopenic purpura and polyneuropathy. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Oct;93(10):928. doi: 10.1097/PHM.0000000000000130. No abstract available.
- Curcean AD, Rusu GM, Dudea SM. Ultrasound appearance of peripheral nerves in the neck: vagus, hypoglossal and greater auricular. Med Pharm Rep. 2020 Jan;93(1):39-46. doi: 10.15386/mpr-1273. Epub 2020 Jan 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Atributos da doença
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Polirradiculoneuropatia
- Polineuropatias
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- Síndrome
- A síndrome de Guillain-Barré
Outros números de identificação do estudo
- U/S of cranial nerves in GBS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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