- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06200454
Prediktivt värde av neuromuskulärt ultraljud av kranialnerver vid Guillain-Barrés syndrom
- Sensitivitet och specificitet av kranial neuromuskulär UL för att upptäcka prognosen för Guillain Barre syndrom
- Korrelation av amerikanska värden med motoriska, respiratoriska och autonoma komplikationer av Guillain Barres syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Guillain-Barrés syndrom (GBS) är en farlig och under vissa omständigheter livshotande immunförmedlad polyneuropati med akut insjuknande, ofta efter luftvägs- eller diarrésjukdom. Patienter uppvisar vanligtvis distalt debut av lätta sensoriska symtom såsom domningar och stickningar följt av stigande svaghet i armar och ben, ofta involverande kranialnerver. Typiska kliniska fynd är symmetriska, slappa pareser, minskade eller frånvarande djupa senreflexer och endast lätta sensoriska symtom. Många varianter av GBS såsom faryngeal-brachial eller bulbar varianter finns; Miller-Fishers syndrom (MFS) med ataxi, areflexia och oculomotorisk dysfunktion; eller Elsbergs syndrom med accentuerad involvering av det autonoma nervsystemet. Diagnos av GBS baseras normalt på typisk klinisk debut, laboratoriefynd och elektrofysiologiska studier.
I litteraturen är Campylobacter jejuni-infektion den vanligaste identifierade precipitanten av GBS. Cytomegalovirus, Epstein-Barr-virus, humant immunbristvirus (HIV) och Zika-virus har också rapporterats med GBS [5]. En liten andel av patienterna utvecklar GBS efter andra utlösande händelser som immunisering, kirurgi, trauma och benmärgstransplantation.
Autonom dysfunktion (AD) i GBS uppstår främst i den akuta fasen av sjukdomen men kan också visa sig i återhämtningsfasen. Den exakta mekanismen är fortfarande okänd men involverar förmodligen dysfunktion i de sympatiska och parasympatiska systemen [8].
AD i GBS observeras i 70 % av fallen [7]; egenskaper inklusive takykardi, bradykardi, rodnad i ansiktet, hypertoni alternerande med hypotoni, ortostatisk hypotoni, anhydros eller diafores och urinretention medan gastrointestinal autonom manifestation inkluderar diarré eller förstoppning [9]. Allvarlig autonom dysfunktion är en viktig faktor att känna igen och behandla i enlighet med detta eftersom detta ibland är förknippat med en plötslig dödsfrekvens på 5-7 % [10,11].
Guillain-Barrés syndrom (GBS) åtföljs ofta av andningssvikt som kräver mekanisk ventilation (MV).1 Cirka 20-30% av fallen kräver andningsstöd.2-4 Större komplikationer, inklusive lunginfektioner, sepsis och lungemboli, rapporteras hos 60 % av de intuberade patienterna med GBS.5, 6 Den globala dödligheten för ventilerade patienter varierar från 15 % till 30 %, med överlevande som vanligtvis har dåliga resultat.7. Flera kliniska och biologiska parametrar har identifierats som riskfaktorer för förestående andningssvikt vid GBS,9, 10 inklusive kranialnerven, invaliditetsgrad vid inläggning, snabbt progressiv motorisk svaghet, frånvaro av djupa senreflexer, autonom dysfunktion och nervfunktioner. ledningsblock på elektromyografi.11-14
Ansiktsnerven är vanligen involverad i GBS och förekommer hos minst hälften av patienterna. Andra kranialnerver som bulbära nerver, abducenta, oculomotoriska, optiska, hypoglossala nerver påverkas mindre ofta Ultraljud (US) är en pålitlig, effektiv, icke-invasiv och väl tolererad teknik som gör att flera nerver kan undersökas under en relativt kort period. Ultraljudsstudier (US) har visat fläckvis förstoring av kranialnerver vid Guillain-Barrés syndrom (GBS). Huruvida ultraljud ger användbar information för tidig klassificering av GBS har dock inte fastställts. Vi syftade till att utvärdera nervultraljud hos patienter med GBS på assuit universitetssjukhus. Som bekräftats i förvärvade immunförmedlade neuropatier och ärftliga demyeliniserande neuropatier kan perifera nerver uppvisa kvantifierbar förstoring i ökade tvärsnittsareor (CSA).
Vi följer upp patienten för att se förbättring och följaktligen ser vi det prediktiva värdet av neuromuskulärt ultraljud av kranialnerver vid Guillain-Barrés syndrom
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mohamed abdallah, master
- Telefonnummer: 01094700462
- E-post: moha.abdallah4444@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: doaa mokhtar
- Telefonnummer: 01005308849
- E-post: doaamokhtarmahmoud@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för GBS inom de första 2 veckorna.
- Ålder: 18-65
- Båda könen
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av tidigare liknande tillstånd eller historia som tyder på CIDP.
- Alla bevisade alternativa diagnoser som hypo- eller hyperkalemisk förlamning, porfyri eller myosit.
- Andra möjliga orsaker till perifer neuropati, diabetes, njursjukdomar och andra metabola störningar.
- Historik med autonom eller kardiopulmonell dysfunktion före symtomdebut.
- Patienter som vägrat delta eller underteckna ett informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Guillain-Barrés syndrom patienter
neuromuskulärt ultraljud av kranialnerver
|
neuromuskulärt ultraljud av kranialnerver.
|
vanliga deltagare
neuromuskulärt ultraljud av kranialnerver
|
neuromuskulärt ultraljud av kranialnerver.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prediktivt värde av neuromuskulärt ultraljud av kranialnerver vid Guillain-Barrés syndrom
Tidsram: baslinje
|
analys av ultraljudsresultat och uppföljning av fallen för att se om neuromuskulärt ultraljud av kranialnerver kan förutsäga prognosen vid Guillain-Barrés syndrom
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wilder-Smith EP. Swollen nerves slimming: Sequential nerve ultrasound in acute Guillain-Barre syndrome. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1013-1014. doi: 10.1016/j.clinph.2015.07.010. Epub 2015 Jul 17. No abstract available.
- Abdelnaby R, Elsayed M, Mohamed KA, Dardeer KT, Sonbol YT, ELgenidy A, Barakat MH, NasrEldin YK, Maier A. Sonographic Reference Values of Vagus Nerve: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Neurophysiol. 2022 Jan 1;39(1):59-71. doi: 10.1097/WNP.0000000000000856.
- Guven SC, Bilgin E, Ozcakar L. Ultrasound imaging of the accessory nerve injury in a patient with thrombotic thrombocytopenic purpura and polyneuropathy. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Oct;93(10):928. doi: 10.1097/PHM.0000000000000130. No abstract available.
- Curcean AD, Rusu GM, Dudea SM. Ultrasound appearance of peripheral nerves in the neck: vagus, hypoglossal and greater auricular. Med Pharm Rep. 2020 Jan;93(1):39-46. doi: 10.15386/mpr-1273. Epub 2020 Jan 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Sjukdom
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Polyradikuloneuropati
- Polyneuropatier
- Kronisk sjukdom
- Post-infektionssjukdomar
- Syndrom
- Guillain-Barre syndrom
Andra studie-ID-nummer
- U/S of cranial nerves in GBS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Guillain-Barre syndrom
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Sponsor in Taiwan and Japan)Indragen
-
Mansoura University HospitalOkändGuillain Barres syndromEgypten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringGuillain-Barre syndrom (GBS)Schweiz
-
Ning Wang, MD., PhD.Rekrytering
-
Annexon, Inc.International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; ResearchPoint...AvslutadGuillain-Barrés syndromDanmark, Bangladesh
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Erasmus Medical Center; GBS-CIDP Foundation International; National Institute...AvslutadGuillain-Barrés syndromBangladesh
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdAvslutadGuillain-Barrés syndromJapan
-
Cellenkos, Inc.Indragen
-
Japan Blood Products OrganizationAvslutad
-
Mansoura University Children HospitalAvslutadGuillain Barres syndromEgypten
Kliniska prövningar på neuromuskulärt ultraljud av kranialnerver
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringAkut ischemisk stroke | Intracerebral blödningFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
London Health Sciences CentreOkänd
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrytering
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... och andra samarbetspartnersAvslutadDivertikulit, kolon | Gallvägssjukdom | Gallsten; Kolecystit, Akut | Abscess bäckenIrland, Italien, Portugal, Spanien