- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06200454
Valor predictivo de la ecografía neuromuscular de los nervios craneales en el síndrome de Guillain-Barré
- Sensibilidad y especificidad de la ecografía neuromuscular craneal para detectar el pronóstico del síndrome de Guillain Barré
- Correlación de los valores ecográficos con las complicaciones motoras, respiratorias y autonómicas del síndrome de Guillain Barré
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de Guillain-Barré (SGB) es una polineuropatía inmunomediada peligrosa y, en determinadas circunstancias, potencialmente mortal, de inicio agudo, a menudo posterior a una enfermedad respiratoria o diarreica. Los pacientes suelen presentar síntomas sensitivos leves de inicio distal, como entumecimiento y hormigueo, seguidos de debilidad ascendente en brazos y piernas, que a menudo afecta a los nervios craneales. Los hallazgos clínicos típicos son paresia fláccida simétrica, reflejos tendinosos profundos reducidos o ausentes y síntomas sensitivos leves únicamente. Existen muchas variantes de GBS, como las variantes faríngeo-braquial o bulbar; el síndrome de Miller-Fisher (SMF) con ataxia, arreflexia y disfunción oculomotora; o el síndrome de Elsberg con acentuada afectación del sistema nervioso autónomo. El diagnóstico de GBS normalmente se basa en el inicio clínico típico, los hallazgos de laboratorio y los estudios electrofisiológicos.
En la literatura, la infección por Campylobacter jejuni es el precipitante más comúnmente identificado del SGB. También se han informado casos de SGB con citomegalovirus, virus de Epstein-Barr, virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y virus del Zika [5]. Un pequeño porcentaje de pacientes desarrolla GBS después de otros eventos desencadenantes como inmunización, cirugía, traumatismo y trasplante de médula ósea.
La disfunción autónoma (EA) en el SGB ocurre predominantemente en la fase aguda de la enfermedad, pero también puede manifestarse en la fase de recuperación. El mecanismo exacto sigue siendo desconocido, pero probablemente implique una disfunción de los sistemas simpático y parasimpático [8].
La EA en el SGB se observa en el 70% de los casos [7]; características que incluyen taquicardia, bradicardia, enrojecimiento facial, hipertensión alternando con hipotensión, hipotensión ortostática, anhidrosis o diaforesis y retención urinaria, mientras que las manifestaciones autonómicas gastrointestinales incluyen diarrea o estreñimiento [9]. La disfunción autonómica grave es un factor importante que hay que reconocer y tratar en consecuencia, ya que en ocasiones se asocia con una tasa de muerte súbita del 5 al 7% [10,11].
El síndrome de Guillain-Barré (SGB) suele ir acompañado de insuficiencia respiratoria que requiere ventilación mecánica (VM).1 Alrededor del 20-30% de los casos requieren asistencia respiratoria.2-4 Se informan complicaciones importantes, incluidas infecciones pulmonares, sepsis y embolia pulmonar, en el 60% de los pacientes intubados con SGB.5, 6 La tasa de mortalidad mundial para pacientes ventilados oscila entre el 15% y el 30%, y los supervivientes suelen tener malos resultados.7 . Se han identificado múltiples parámetros clínicos y biológicos como factores de riesgo de insuficiencia respiratoria inminente en el SGB,9, 10, incluida la afectación de los nervios craneales, el grado de discapacidad al ingreso, la debilidad motora rápidamente progresiva, la ausencia de reflejos tendinosos profundos, la disfunción autonómica y las características de los nervios. bloqueo de conducción en electromiografía.11-14
El nervio facial está comúnmente afectado en el SGB y ocurre en al menos la mitad de los pacientes. Otros nervios craneales, como los nervios bulbar, abductor, oculomotor, óptico e hipogloso, se ven afectados con menor frecuencia. La ecografía (EE.UU.) es una técnica confiable, eficaz, no invasiva y bien tolerada que permite examinar múltiples nervios en un período relativamente corto. Los estudios de ultrasonido (US) han demostrado un agrandamiento irregular de los nervios craneales en el síndrome de Guillain-Barré (SGB). Sin embargo, no se ha establecido si la ecografía proporciona información útil para la clasificación temprana del SGB. Nuestro objetivo fue evaluar la ecografía nerviosa en pacientes con SGB en un hospital universitario de Assuit. Como se confirma en las neuropatías inmunomediadas adquiridas y las neuropatías desmielinizantes hereditarias, los nervios periféricos pueden exhibir un agrandamiento cuantificable en áreas de sección transversal aumentadas (CSA).
Hacemos un seguimiento del paciente para ver mejoría y en consecuencia vemos el valor predictivo de la ecografía neuromuscular de los nervios craneales en el síndrome de Guillain-Barré.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed abdallah, master
- Número de teléfono: 01094700462
- Correo electrónico: moha.abdallah4444@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: doaa mokhtar
- Número de teléfono: 01005308849
- Correo electrónico: doaamokhtarmahmoud@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplan los criterios diagnósticos de SGB dentro de las primeras 2 semanas.
- Edad: 18-65
- Ambos sexos
Criterio de exclusión:
- Historia pasada de condición similar previa o historia sugestiva de PDIC.
- Cualquier diagnóstico alternativo comprobado como parálisis hipo o hiperpotasémica, porfiria o miositis.
- Otras posibles causas de neuropatía periférica, diabetes, trastornos renales y otros trastornos metabólicos.
- Historia de disfunción autonómica o cardiopulmonar antes de la aparición de los síntomas.
- Pacientes que se negaron a participar o firmar un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con síndrome de Guillain-Barré
Ecografía neuromuscular de los nervios craneales.
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Ultrasonido neuromuscular de nervios craneales.
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participantes normales
Ecografía neuromuscular de los nervios craneales.
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Ultrasonido neuromuscular de nervios craneales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor predictivo de la ecografía neuromuscular de los nervios craneales en el síndrome de Guillain-Barré
Periodo de tiempo: base
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Análisis de los resultados de la ecografía y seguimiento de los casos para ver si la ecografía neuromuscular de los nervios craneales puede predecir el pronóstico en el síndrome de Guillain-Barré.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wilder-Smith EP. Swollen nerves slimming: Sequential nerve ultrasound in acute Guillain-Barre syndrome. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1013-1014. doi: 10.1016/j.clinph.2015.07.010. Epub 2015 Jul 17. No abstract available.
- Abdelnaby R, Elsayed M, Mohamed KA, Dardeer KT, Sonbol YT, ELgenidy A, Barakat MH, NasrEldin YK, Maier A. Sonographic Reference Values of Vagus Nerve: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Neurophysiol. 2022 Jan 1;39(1):59-71. doi: 10.1097/WNP.0000000000000856.
- Guven SC, Bilgin E, Ozcakar L. Ultrasound imaging of the accessory nerve injury in a patient with thrombotic thrombocytopenic purpura and polyneuropathy. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Oct;93(10):928. doi: 10.1097/PHM.0000000000000130. No abstract available.
- Curcean AD, Rusu GM, Dudea SM. Ultrasound appearance of peripheral nerves in the neck: vagus, hypoglossal and greater auricular. Med Pharm Rep. 2020 Jan;93(1):39-46. doi: 10.15386/mpr-1273. Epub 2020 Jan 31.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Polirradiculoneuropatía
- Polineuropatías
- Enfermedad crónica
- Trastornos posinfecciosos
- Síndrome
- Síndorme de Guillain-Barré
Otros números de identificación del estudio
- U/S of cranial nerves in GBS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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