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Valor predictivo de la ecografía neuromuscular de los nervios craneales en el síndrome de Guillain-Barré

28 de diciembre de 2023 actualizado por: mohamed abdallah abdalraziq ahmed, Assiut University
  1. Sensibilidad y especificidad de la ecografía neuromuscular craneal para detectar el pronóstico del síndrome de Guillain Barré
  2. Correlación de los valores ecográficos con las complicaciones motoras, respiratorias y autonómicas del síndrome de Guillain Barré

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El síndrome de Guillain-Barré (SGB) es una polineuropatía inmunomediada peligrosa y, en determinadas circunstancias, potencialmente mortal, de inicio agudo, a menudo posterior a una enfermedad respiratoria o diarreica. Los pacientes suelen presentar síntomas sensitivos leves de inicio distal, como entumecimiento y hormigueo, seguidos de debilidad ascendente en brazos y piernas, que a menudo afecta a los nervios craneales. Los hallazgos clínicos típicos son paresia fláccida simétrica, reflejos tendinosos profundos reducidos o ausentes y síntomas sensitivos leves únicamente. Existen muchas variantes de GBS, como las variantes faríngeo-braquial o bulbar; el síndrome de Miller-Fisher (SMF) con ataxia, arreflexia y disfunción oculomotora; o el síndrome de Elsberg con acentuada afectación del sistema nervioso autónomo. El diagnóstico de GBS normalmente se basa en el inicio clínico típico, los hallazgos de laboratorio y los estudios electrofisiológicos.

En la literatura, la infección por Campylobacter jejuni es el precipitante más comúnmente identificado del SGB. También se han informado casos de SGB con citomegalovirus, virus de Epstein-Barr, virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y virus del Zika [5]. Un pequeño porcentaje de pacientes desarrolla GBS después de otros eventos desencadenantes como inmunización, cirugía, traumatismo y trasplante de médula ósea.

La disfunción autónoma (EA) en el SGB ocurre predominantemente en la fase aguda de la enfermedad, pero también puede manifestarse en la fase de recuperación. El mecanismo exacto sigue siendo desconocido, pero probablemente implique una disfunción de los sistemas simpático y parasimpático [8].

La EA en el SGB se observa en el 70% de los casos [7]; características que incluyen taquicardia, bradicardia, enrojecimiento facial, hipertensión alternando con hipotensión, hipotensión ortostática, anhidrosis o diaforesis y retención urinaria, mientras que las manifestaciones autonómicas gastrointestinales incluyen diarrea o estreñimiento [9]. La disfunción autonómica grave es un factor importante que hay que reconocer y tratar en consecuencia, ya que en ocasiones se asocia con una tasa de muerte súbita del 5 al 7% [10,11].

El síndrome de Guillain-Barré (SGB) suele ir acompañado de insuficiencia respiratoria que requiere ventilación mecánica (VM).1 Alrededor del 20-30% de los casos requieren asistencia respiratoria.2-4 Se informan complicaciones importantes, incluidas infecciones pulmonares, sepsis y embolia pulmonar, en el 60% de los pacientes intubados con SGB.5, 6 La tasa de mortalidad mundial para pacientes ventilados oscila entre el 15% y el 30%, y los supervivientes suelen tener malos resultados.7 . Se han identificado múltiples parámetros clínicos y biológicos como factores de riesgo de insuficiencia respiratoria inminente en el SGB,9, 10, incluida la afectación de los nervios craneales, el grado de discapacidad al ingreso, la debilidad motora rápidamente progresiva, la ausencia de reflejos tendinosos profundos, la disfunción autonómica y las características de los nervios. bloqueo de conducción en electromiografía.11-14

El nervio facial está comúnmente afectado en el SGB y ocurre en al menos la mitad de los pacientes. Otros nervios craneales, como los nervios bulbar, abductor, oculomotor, óptico e hipogloso, se ven afectados con menor frecuencia. La ecografía (EE.UU.) es una técnica confiable, eficaz, no invasiva y bien tolerada que permite examinar múltiples nervios en un período relativamente corto. Los estudios de ultrasonido (US) han demostrado un agrandamiento irregular de los nervios craneales en el síndrome de Guillain-Barré (SGB). Sin embargo, no se ha establecido si la ecografía proporciona información útil para la clasificación temprana del SGB. Nuestro objetivo fue evaluar la ecografía nerviosa en pacientes con SGB en un hospital universitario de Assuit. Como se confirma en las neuropatías inmunomediadas adquiridas y las neuropatías desmielinizantes hereditarias, los nervios periféricos pueden exhibir un agrandamiento cuantificable en áreas de sección transversal aumentadas (CSA).

Hacemos un seguimiento del paciente para ver mejoría y en consecuencia vemos el valor predictivo de la ecografía neuromuscular de los nervios craneales en el síndrome de Guillain-Barré.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

102

Contactos y Ubicaciones

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Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El síndrome de Guillain-Barré (SGB) es una polineuropatía inmunomediada peligrosa y, en determinadas circunstancias, potencialmente mortal, de inicio agudo, a menudo posterior a una enfermedad respiratoria o diarreica. Los pacientes suelen presentar síntomas sensitivos leves de inicio distal, como entumecimiento y hormigueo, seguidos de debilidad ascendente en brazos y piernas, que a menudo afecta a los nervios craneales. Los hallazgos clínicos típicos son paresia fláccida simétrica, reflejos tendinosos profundos reducidos o ausentes y síntomas sensitivos leves únicamente. Existen muchas variantes de GBS, como las variantes faríngeo-braquial o bulbar; el síndrome de Miller-Fisher (SMF) con ataxia, arreflexia y disfunción oculomotora; o el síndrome de Elsberg con acentuada afectación del sistema nervioso autónomo. El diagnóstico de GBS normalmente se basa en el inicio clínico típico, los hallazgos de laboratorio y los estudios electrofisiológicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que cumplan los criterios diagnósticos de SGB dentro de las primeras 2 semanas.
  • Edad: 18-65
  • Ambos sexos

Criterio de exclusión:

  • Historia pasada de condición similar previa o historia sugestiva de PDIC.
  • Cualquier diagnóstico alternativo comprobado como parálisis hipo o hiperpotasémica, porfiria o miositis.
  • Otras posibles causas de neuropatía periférica, diabetes, trastornos renales y otros trastornos metabólicos.
  • Historia de disfunción autonómica o cardiopulmonar antes de la aparición de los síntomas.
  • Pacientes que se negaron a participar o firmar un consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con síndrome de Guillain-Barré
Ecografía neuromuscular de los nervios craneales.
Ultrasonido neuromuscular de nervios craneales.
participantes normales
Ecografía neuromuscular de los nervios craneales.
Ultrasonido neuromuscular de nervios craneales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo de la ecografía neuromuscular de los nervios craneales en el síndrome de Guillain-Barré
Periodo de tiempo: base
Análisis de los resultados de la ecografía y seguimiento de los casos para ver si la ecografía neuromuscular de los nervios craneales puede predecir el pronóstico en el síndrome de Guillain-Barré.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

8 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

8 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

8 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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