- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06200454
Прогностическая ценность нервно-мышечного УЗИ черепных нервов при синдроме Гийена-Барре
- Чувствительность и специфичность краниального нервно-мышечного УЗИ для определения прогноза синдрома Гийена-Барре
- Корреляция показателей УЗИ с двигательными, респираторными и вегетативными осложнениями синдрома Гийена-Барре
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром Гийена-Барре (СГБ) представляет собой опасную и при определенных обстоятельствах опасную для жизни иммуноопосредованную полиневропатию с острым началом, часто возникающую вследствие респираторного или диарейного заболевания. У пациентов обычно наблюдаются дистальные проявления легких сенсорных симптомов, таких как онемение и покалывание, за которыми следует восходящая слабость рук и ног, часто с поражением черепных нервов. Типичными клиническими проявлениями являются симметричные, вялые парезы, снижение или отсутствие глубоких сухожильных рефлексов и лишь легкие сенсорные симптомы. Существует множество вариантов СГБ, таких как глоточно-плечевой или бульбарный варианты; синдром Миллера-Фишера (СФС) с атаксией, арефлексией и глазодвигательной дисфункцией; или синдром Эльсберга с выраженным поражением вегетативной нервной системы. Диагностика СГБ обычно основывается на типичном клиническом начале, лабораторных данных и электрофизиологических исследованиях.
В литературе инфекция Campylobacter jejuni является наиболее часто выявляемым провоцирующим фактором СГБ. Цитомегаловирус, вирус Эпштейна-Барр, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирус Зика также были зарегистрированы при СГБ [5]. У небольшого процента пациентов СГБ развивается после других провоцирующих событий, таких как иммунизация, хирургическое вмешательство, травма и трансплантация костного мозга.
Вегетативная дисфункция (АД) при СГБ преимущественно возникает в острой фазе заболевания, но может проявляться и в фазе выздоровления. Точный механизм остается неизвестным, но, вероятно, включает дисфункцию симпатической и парасимпатической систем [8].
АД при СГБ наблюдается в 70% случаев [7]; такие признаки, как тахикардия, брадикардия, покраснение лица, гипертензия, чередующаяся с гипотензией, ортостатическая гипотензия, ангидроз или потоотделение, а также задержка мочи, в то время как желудочно-кишечные вегетативные проявления включают диарею или запор [9]. Тяжелая вегетативная дисфункция является важным фактором, который следует распознать и соответствующим образом лечить, поскольку она иногда связана с уровнем внезапной смертности в 5-7% [10,11].
Синдром Гийена-Барре (СГБ) часто сопровождается дыхательной недостаточностью, что требует проведения искусственной вентиляции легких (ИВЛ).1 Около 20–30% случаев требуют респираторной поддержки.2–4. Серьезные осложнения, включая легочные инфекции, сепсис и тромбоэмболию легочной артерии, наблюдаются у 60% интубированных пациентов с СГБ.5,6 Мировой уровень смертности среди пациентов, находящихся на ИВЛ, колеблется от 15% до 30%, при этом у выживших обычно наблюдаются плохие результаты.7. Множественные клинические и биологические параметры были идентифицированы как факторы риска надвигающейся дыхательной недостаточности при СГБ,9, 10, включая поражение черепных нервов, степень инвалидности при поступлении, быстро прогрессирующую двигательную слабость, отсутствие глубоких сухожильных рефлексов, вегетативную дисфункцию и особенности нервной системы. блокада проводимости при электромиографии.11-14.
При СГБ обычно вовлекается лицевой нерв, встречающийся как минимум у половины пациентов. Другие черепные нервы, такие как бульбарный нерв, отводящий, глазодвигательный, зрительный, подъязычный нервы, поражаются реже. Ультразвуковое исследование (УЗИ) является надежным, эффективным, неинвазивным и хорошо переносимым методом, позволяющим обследовать несколько нервов за относительно короткий период. Ультразвуковые исследования (США) продемонстрировали очаговое увеличение черепных нервов при синдроме Гийена-Барре (СГБ). Однако не установлено, дает ли УЗИ полезную информацию для ранней классификации СГБ. Мы стремились оценить ультразвуковое исследование нервов у пациентов с СГБ в университетской больнице Ассьюта. Как подтверждено при приобретенных иммуноопосредованных невропатиях и наследственных демиелинизирующих невропатиях, периферические нервы могут иметь поддающееся количественной оценке увеличение площади поперечного сечения (CSA).
Мы наблюдаем за пациентом, чтобы увидеть улучшение и, соответственно, видим прогностическую ценность нервно-мышечного УЗИ черепных нервов при синдроме Гийена-Барре.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohamed abdallah, master
- Номер телефона: 01094700462
- Электронная почта: moha.abdallah4444@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: doaa mokhtar
- Номер телефона: 01005308849
- Электронная почта: doaamokhtarmahmoud@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие диагностическим критериям СГБ в течение первых 2 недель.
- Возраст: 18-65
- Оба пола
Критерий исключения:
- Прошлый анамнез предыдущего подобного состояния или анамнез, указывающий на ХВДП.
- Любой доказанный альтернативный диагноз, такой как гипо- или гиперкалиемический паралич, порфирия или миозит.
- Другие возможные причины периферической нейропатии, диабета, почечных и других метаболических нарушений.
- Вегетативная или сердечно-легочная дисфункция в анамнезе до появления симптомов.
- Пациенты, отказавшиеся участвовать или подписать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с синдромом Гийена-Барре
нервно-мышечное УЗИ черепных нервов
|
нервно-мышечное УЗИ черепных нервов.
|
|
нормальные участники
нервно-мышечное УЗИ черепных нервов
|
нервно-мышечное УЗИ черепных нервов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение нервно-мышечного УЗИ черепных нервов при синдроме Гийена-Барре
Временное ограничение: базовый уровень
|
анализ результатов УЗИ и дальнейшее наблюдение за пациентами, чтобы выяснить, может ли нервно-мышечное УЗИ черепных нервов предсказать прогноз при синдроме Гийена-Барре
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wilder-Smith EP. Swollen nerves slimming: Sequential nerve ultrasound in acute Guillain-Barre syndrome. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1013-1014. doi: 10.1016/j.clinph.2015.07.010. Epub 2015 Jul 17. No abstract available.
- Abdelnaby R, Elsayed M, Mohamed KA, Dardeer KT, Sonbol YT, ELgenidy A, Barakat MH, NasrEldin YK, Maier A. Sonographic Reference Values of Vagus Nerve: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Neurophysiol. 2022 Jan 1;39(1):59-71. doi: 10.1097/WNP.0000000000000856.
- Guven SC, Bilgin E, Ozcakar L. Ultrasound imaging of the accessory nerve injury in a patient with thrombotic thrombocytopenic purpura and polyneuropathy. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Oct;93(10):928. doi: 10.1097/PHM.0000000000000130. No abstract available.
- Curcean AD, Rusu GM, Dudea SM. Ultrasound appearance of peripheral nerves in the neck: vagus, hypoglossal and greater auricular. Med Pharm Rep. 2020 Jan;93(1):39-46. doi: 10.15386/mpr-1273. Epub 2020 Jan 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Атрибуты болезни
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Полирадикулоневропатия
- Полинейропатии
- Хроническое заболевание
- Постинфекционные расстройства
- Синдром
- Синдром Гийена-Барре
Другие идентификационные номера исследования
- U/S of cranial nerves in GBS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .