Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna ultrasonografii nerwowo-mięśniowej nerwów czaszkowych w zespole Guillain-Barré

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: mohamed abdallah abdalraziq ahmed, Assiut University
  1. Czułość i swoistość USG nerwowo-mięśniowego czaszki w wykrywaniu rokowania w zespole Guillain-Barre
  2. Korelacja wartości US z powikłaniami motorycznymi, oddechowymi i autonomicznymi zespołu Guillain-Barre

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zespół Guillain-Barré (GBS) to niebezpieczna i w pewnych okolicznościach zagrażająca życiu polineuropatia o podłożu immunologicznym o ostrym początku, często następująca po chorobie układu oddechowego lub biegunce. U pacjentów zwykle pojawiają się dystalne objawy czuciowe, takie jak drętwienie i mrowienie, po których następuje narastające osłabienie rąk i nóg, często obejmujące nerwy czaszkowe. Typowymi objawami klinicznymi są symetryczny, wiotki niedowład, osłabione lub nieobecne głębokie odruchy ścięgniste oraz jedynie niewielkie objawy czuciowe. Istnieje wiele wariantów GBS, takich jak warianty gardłowo-ramienne lub opuszkowe; zespół Millera-Fishera (MFS) z ataksją, arefleksją i dysfunkcją okoruchową; lub zespół Elsberga z wyraźnym zajęciem autonomicznego układu nerwowego. Rozpoznanie GBS zwykle opiera się na typowym początku klinicznym, wynikach badań laboratoryjnych i badaniach elektrofizjologicznych.

W literaturze najczęściej identyfikowaną przyczyną GBS jest infekcja Campylobacter jejuni. W przypadku GBS zgłaszano także wirusy cytomegalii, wirusa Epsteina-Barra, ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) i wirusa Zika [5]. U niewielkiego odsetka pacjentów GBS rozwija się po innych zdarzeniach wyzwalających, takich jak szczepienia, operacja, uraz i przeszczep szpiku kostnego.

Dysfunkcja układu autonomicznego (AD) w GBS występuje głównie w ostrej fazie choroby, ale może również objawiać się w fazie zdrowienia. Dokładny mechanizm pozostaje nieznany, ale prawdopodobnie wiąże się z dysfunkcją układu współczulnego i przywspółczulnego [8].

AD w GBS obserwuje się w 70% przypadków [7]; objawy obejmują tachykardię, bradykardię, zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie na przemian z niedociśnieniem, niedociśnienie ortostatyczne, anhydrozę lub pocenie się oraz zatrzymanie moczu, podczas gdy objawy autonomiczne ze strony przewodu pokarmowego obejmują biegunkę lub zaparcie [9]. Ciężka dysfunkcja układu autonomicznego jest ważnym czynnikiem, który należy rozpoznać i odpowiednio leczyć, ponieważ czasami wiąże się ona z nagłą śmiercią wynoszącą 5–7% [10,11].

Zespołowi Guillain-Barré (GBS) często towarzyszy niewydolność oddechowa wymagająca wentylacji mechanicznej (MV).1 Około 20-30% przypadków wymaga wspomagania oddychania.2-4 Poważne powikłania, w tym zakażenia płuc, posocznicę i zatorowość płucną, zgłaszane są u 60% zaintubowanych pacjentów z GBS.5,6 Światowy współczynnik umieralności pacjentów wentylowanych waha się od 15% do 30%, a rokowanie u osób, które przeżyły, jest zwykle słabe.7. Zidentyfikowano wiele parametrów klinicznych i biologicznych jako czynniki ryzyka zagrażającej niewydolności oddechowej w GBS,9,10, w tym zajęcie nerwu czaszkowego, stopień niepełnosprawności przy przyjęciu, szybko postępujące osłabienie motoryczne, brak odruchów głębokich, dysfunkcja układu autonomicznego i cechy nerwowe. blok przewodzenia w elektromiografii.11-14

Nerw twarzowy jest często zaangażowany w GBS i występuje u co najmniej połowy pacjentów. Rzadziej zajęte są inne nerwy czaszkowe, takie jak nerw opuszkowy, odwodzący, okoruchowy, wzrokowy i podjęzykowy. Ultradźwięki (USG) to niezawodna, skuteczna, nieinwazyjna i dobrze tolerowana technika, która umożliwia badanie wielu nerwów w stosunkowo krótkim czasie. Badania ultrasonograficzne (USG) wykazały niejednolite powiększenie nerwów czaszkowych w zespole Guillain-Barré (GBS). Nie ustalono jednak, czy badanie ultrasonograficzne dostarcza przydatnych informacji do wczesnej klasyfikacji GBS. Naszym celem była ocena ultrasonograficzna nerwów u pacjentów z GBS w szpitalu uniwersyteckim w Assuit. Jak potwierdzono w przypadku nabytych neuropatii o podłożu immunologicznym i dziedzicznych neuropatii demielinizacyjnych, nerwy obwodowe mogą wykazywać wymierne powiększenie w zwiększonych obszarach przekroju poprzecznego (CSA).

Obserwujemy pacjenta, aby zobaczyć poprawę i dlatego widzimy wartość predykcyjną USG nerwowo-mięśniowego nerwów czaszkowych w zespole Guillain-Barré

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół Guillain-Barré (GBS) to niebezpieczna i w pewnych okolicznościach zagrażająca życiu polineuropatia o podłożu immunologicznym o ostrym początku, często następująca po chorobie układu oddechowego lub biegunce. U pacjentów zwykle pojawiają się dystalne objawy czuciowe, takie jak drętwienie i mrowienie, po których następuje narastające osłabienie rąk i nóg, często obejmujące nerwy czaszkowe. Typowymi objawami klinicznymi są symetryczny, wiotki niedowład, osłabione lub nieobecne głębokie odruchy ścięgniste oraz jedynie niewielkie objawy czuciowe. Istnieje wiele wariantów GBS, takich jak warianty gardłowo-ramienne lub opuszkowe; zespół Millera-Fishera (MFS) z ataksją, arefleksją i dysfunkcją okoruchową; lub zespół Elsberga z wyraźnym zajęciem autonomicznego układu nerwowego. Rozpoznanie GBS zwykle opiera się na typowym początku klinicznym, wynikach badań laboratoryjnych i badaniach elektrofizjologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne GBS w ciągu pierwszych 2 tygodni.
  • Wiek: 18-65 lat
  • Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • Historia podobnych schorzeń w przeszłości lub historia wskazująca na CIDP.
  • Jakakolwiek potwierdzona alternatywna diagnoza, taka jak porażenie hipo- lub hiperkaliemiczne, porfiria lub zapalenie mięśni.
  • Inne możliwe przyczyny neuropatii obwodowej, cukrzycy, nerek i innych zaburzeń metabolicznych.
  • Historia dysfunkcji autonomicznej lub krążeniowo-oddechowej przed wystąpieniem objawów.
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału lub podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem Guillain-Barré
USG nerwowo-mięśniowe nerwów czaszkowych
USG nerwowo-mięśniowe nerwów czaszkowych.
normalni uczestnicy
USG nerwowo-mięśniowe nerwów czaszkowych
USG nerwowo-mięśniowe nerwów czaszkowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna ultrasonografii nerwowo-mięśniowej nerwów czaszkowych w zespole Guillain-Barré
Ramy czasowe: linia bazowa
analiza wyników USG i obserwacja przypadków w celu sprawdzenia, czy USG nerwowo-mięśniowe nerwów czaszkowych może przewidzieć rokowanie w zespole Guillain-Barré
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj