- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06200454
Wartość predykcyjna ultrasonografii nerwowo-mięśniowej nerwów czaszkowych w zespole Guillain-Barré
- Czułość i swoistość USG nerwowo-mięśniowego czaszki w wykrywaniu rokowania w zespole Guillain-Barre
- Korelacja wartości US z powikłaniami motorycznymi, oddechowymi i autonomicznymi zespołu Guillain-Barre
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół Guillain-Barré (GBS) to niebezpieczna i w pewnych okolicznościach zagrażająca życiu polineuropatia o podłożu immunologicznym o ostrym początku, często następująca po chorobie układu oddechowego lub biegunce. U pacjentów zwykle pojawiają się dystalne objawy czuciowe, takie jak drętwienie i mrowienie, po których następuje narastające osłabienie rąk i nóg, często obejmujące nerwy czaszkowe. Typowymi objawami klinicznymi są symetryczny, wiotki niedowład, osłabione lub nieobecne głębokie odruchy ścięgniste oraz jedynie niewielkie objawy czuciowe. Istnieje wiele wariantów GBS, takich jak warianty gardłowo-ramienne lub opuszkowe; zespół Millera-Fishera (MFS) z ataksją, arefleksją i dysfunkcją okoruchową; lub zespół Elsberga z wyraźnym zajęciem autonomicznego układu nerwowego. Rozpoznanie GBS zwykle opiera się na typowym początku klinicznym, wynikach badań laboratoryjnych i badaniach elektrofizjologicznych.
W literaturze najczęściej identyfikowaną przyczyną GBS jest infekcja Campylobacter jejuni. W przypadku GBS zgłaszano także wirusy cytomegalii, wirusa Epsteina-Barra, ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) i wirusa Zika [5]. U niewielkiego odsetka pacjentów GBS rozwija się po innych zdarzeniach wyzwalających, takich jak szczepienia, operacja, uraz i przeszczep szpiku kostnego.
Dysfunkcja układu autonomicznego (AD) w GBS występuje głównie w ostrej fazie choroby, ale może również objawiać się w fazie zdrowienia. Dokładny mechanizm pozostaje nieznany, ale prawdopodobnie wiąże się z dysfunkcją układu współczulnego i przywspółczulnego [8].
AD w GBS obserwuje się w 70% przypadków [7]; objawy obejmują tachykardię, bradykardię, zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie na przemian z niedociśnieniem, niedociśnienie ortostatyczne, anhydrozę lub pocenie się oraz zatrzymanie moczu, podczas gdy objawy autonomiczne ze strony przewodu pokarmowego obejmują biegunkę lub zaparcie [9]. Ciężka dysfunkcja układu autonomicznego jest ważnym czynnikiem, który należy rozpoznać i odpowiednio leczyć, ponieważ czasami wiąże się ona z nagłą śmiercią wynoszącą 5–7% [10,11].
Zespołowi Guillain-Barré (GBS) często towarzyszy niewydolność oddechowa wymagająca wentylacji mechanicznej (MV).1 Około 20-30% przypadków wymaga wspomagania oddychania.2-4 Poważne powikłania, w tym zakażenia płuc, posocznicę i zatorowość płucną, zgłaszane są u 60% zaintubowanych pacjentów z GBS.5,6 Światowy współczynnik umieralności pacjentów wentylowanych waha się od 15% do 30%, a rokowanie u osób, które przeżyły, jest zwykle słabe.7. Zidentyfikowano wiele parametrów klinicznych i biologicznych jako czynniki ryzyka zagrażającej niewydolności oddechowej w GBS,9,10, w tym zajęcie nerwu czaszkowego, stopień niepełnosprawności przy przyjęciu, szybko postępujące osłabienie motoryczne, brak odruchów głębokich, dysfunkcja układu autonomicznego i cechy nerwowe. blok przewodzenia w elektromiografii.11-14
Nerw twarzowy jest często zaangażowany w GBS i występuje u co najmniej połowy pacjentów. Rzadziej zajęte są inne nerwy czaszkowe, takie jak nerw opuszkowy, odwodzący, okoruchowy, wzrokowy i podjęzykowy. Ultradźwięki (USG) to niezawodna, skuteczna, nieinwazyjna i dobrze tolerowana technika, która umożliwia badanie wielu nerwów w stosunkowo krótkim czasie. Badania ultrasonograficzne (USG) wykazały niejednolite powiększenie nerwów czaszkowych w zespole Guillain-Barré (GBS). Nie ustalono jednak, czy badanie ultrasonograficzne dostarcza przydatnych informacji do wczesnej klasyfikacji GBS. Naszym celem była ocena ultrasonograficzna nerwów u pacjentów z GBS w szpitalu uniwersyteckim w Assuit. Jak potwierdzono w przypadku nabytych neuropatii o podłożu immunologicznym i dziedzicznych neuropatii demielinizacyjnych, nerwy obwodowe mogą wykazywać wymierne powiększenie w zwiększonych obszarach przekroju poprzecznego (CSA).
Obserwujemy pacjenta, aby zobaczyć poprawę i dlatego widzimy wartość predykcyjną USG nerwowo-mięśniowego nerwów czaszkowych w zespole Guillain-Barré
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed abdallah, master
- Numer telefonu: 01094700462
- E-mail: moha.abdallah4444@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: doaa mokhtar
- Numer telefonu: 01005308849
- E-mail: doaamokhtarmahmoud@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne GBS w ciągu pierwszych 2 tygodni.
- Wiek: 18-65 lat
- Obie płcie
Kryteria wyłączenia:
- Historia podobnych schorzeń w przeszłości lub historia wskazująca na CIDP.
- Jakakolwiek potwierdzona alternatywna diagnoza, taka jak porażenie hipo- lub hiperkaliemiczne, porfiria lub zapalenie mięśni.
- Inne możliwe przyczyny neuropatii obwodowej, cukrzycy, nerek i innych zaburzeń metabolicznych.
- Historia dysfunkcji autonomicznej lub krążeniowo-oddechowej przed wystąpieniem objawów.
- Pacjenci, którzy odmówili udziału lub podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zespołem Guillain-Barré
USG nerwowo-mięśniowe nerwów czaszkowych
|
USG nerwowo-mięśniowe nerwów czaszkowych.
|
|
normalni uczestnicy
USG nerwowo-mięśniowe nerwów czaszkowych
|
USG nerwowo-mięśniowe nerwów czaszkowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość predykcyjna ultrasonografii nerwowo-mięśniowej nerwów czaszkowych w zespole Guillain-Barré
Ramy czasowe: linia bazowa
|
analiza wyników USG i obserwacja przypadków w celu sprawdzenia, czy USG nerwowo-mięśniowe nerwów czaszkowych może przewidzieć rokowanie w zespole Guillain-Barré
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wilder-Smith EP. Swollen nerves slimming: Sequential nerve ultrasound in acute Guillain-Barre syndrome. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1013-1014. doi: 10.1016/j.clinph.2015.07.010. Epub 2015 Jul 17. No abstract available.
- Abdelnaby R, Elsayed M, Mohamed KA, Dardeer KT, Sonbol YT, ELgenidy A, Barakat MH, NasrEldin YK, Maier A. Sonographic Reference Values of Vagus Nerve: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Neurophysiol. 2022 Jan 1;39(1):59-71. doi: 10.1097/WNP.0000000000000856.
- Guven SC, Bilgin E, Ozcakar L. Ultrasound imaging of the accessory nerve injury in a patient with thrombotic thrombocytopenic purpura and polyneuropathy. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Oct;93(10):928. doi: 10.1097/PHM.0000000000000130. No abstract available.
- Curcean AD, Rusu GM, Dudea SM. Ultrasound appearance of peripheral nerves in the neck: vagus, hypoglossal and greater auricular. Med Pharm Rep. 2020 Jan;93(1):39-46. doi: 10.15386/mpr-1273. Epub 2020 Jan 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroba
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Poliradikuloneuropatia
- Polineuropatie
- Przewlekła choroba
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Zespół
- Zespół Guillain-Barre
Inne numery identyfikacyjne badania
- U/S of cranial nerves in GBS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .