Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota neuromuskulárního ultrazvuku kraniálních nervů u Guillain-Barrého syndromu

28. prosince 2023 aktualizováno: mohamed abdallah abdalraziq ahmed, Assiut University
  1. Citlivost a specificita kraniálního neuromuskulárního US k detekci prognózy Guillain-Barrého syndromu
  2. Korelace US hodnot s motorickými, respiračními a autonomními komplikacemi syndromu Guillain Barre

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Guillain-Barrého syndrom (GBS) je nebezpečná a za určitých okolností život ohrožující imunitně zprostředkovaná polyneuropatie s akutním začátkem, často po respiračním nebo průjmovém onemocnění. Pacienti obvykle mají distální nástup lehkých senzorických příznaků, jako je necitlivost a brnění, následované vzestupnou slabostí paží a nohou, často zahrnující kraniální nervy. Typické klinické nálezy jsou symetrické, ochablé parézy, snížené nebo chybějící hluboké šlachové reflexy a pouze mírné senzorické příznaky. Existuje mnoho variant GBS, jako jsou faryngeální-brachiální nebo bulbární varianty; Miller-Fisherův syndrom (MFS) s ataxií, areflexií a okulomotorickou dysfunkcí; nebo Elsbergův syndrom s akcentovaným postižením autonomního nervového systému. Diagnóza GBS je normálně založena na typickém klinickém nástupu, laboratorních nálezech a elektrofyziologických studiích.

V literatuře je infekce Campylobacter jejuni nejčastěji identifikovaným precipitantem GBS. V souvislosti s GBS byly také hlášeny cytomegalovirus, virus Epstein-Barrové, virus lidské imunodeficience (HIV) a virus Zika [5]. U malého procenta pacientů se GBS rozvine po jiných spouštěcích událostech, jako je imunizace, operace, trauma a transplantace kostní dřeně.

Autonomní dysfunkce (AD) u GBS se vyskytuje převážně v akutní fázi onemocnění, ale může se projevit i ve fázi zotavení. Přesný mechanismus zůstává neznámý, ale pravděpodobně zahrnuje dysfunkci v sympatickém a parasympatickém systému [8].

AD u GBS je pozorována v 70 % případů [7]; rysy včetně tachykardie, bradykardie, zarudnutí obličeje, hypertenze střídající se s hypotenzí, ortostatická hypotenze, anhydróza nebo diaforéza a retence moči, zatímco gastrointestinální autonomní projevy zahrnují průjem nebo zácpu [9]. Těžká autonomní dysfunkce je důležitým faktorem, který je třeba rozpoznat a odpovídajícím způsobem léčit, protože je příležitostně spojena s 5–7 % náhlou smrtí [10,11].

Guillain-Barrého syndrom (GBS) je často doprovázen respiračním selháním, které vyžaduje mechanickou ventilaci (MV).1 Asi 20-30 % případů vyžaduje podporu dýchání.2-4 Závažné komplikace, včetně plicních infekcí, sepse a plicní embolie, jsou hlášeny u 60 % intubovaných pacientů s GBS.5,6 Celosvětová úmrtnost ventilovaných pacientů se pohybuje od 15 % do 30 %, přičemž přeživší mají obvykle špatné výsledky.7 . Mnoho klinických a biologických parametrů bylo identifikováno jako rizikové faktory pro hrozící respirační selhání u GBS,9,10 včetně postižení hlavových nervů, stupně invalidity při přijetí, rychle progresivní motorické slabosti, absence hlubokých šlachových reflexů, autonomní dysfunkce a rysů nervů převodní blok na elektromyografii.11-14

Obličejový nerv je běžně zapojen do GBS, vyskytuje se nejméně u poloviny pacientů. Jiné hlavové nervy, jako jsou bulbární nervy, abducentní, okulomotorické, zrakové a hypoglossální nervy, jsou postiženy méně často Ultrazvuk (US) je spolehlivá, účinná, neinvazivní a dobře tolerovaná technika, která umožňuje vyšetření více nervů v relativně krátké době. Ultrazvukové (US) studie prokázaly plošné zvětšení kraniálních nervů u Guillain-Barrého syndromu (GBS). Nebylo však stanoveno, zda ultrazvuk poskytuje užitečné informace pro včasnou klasifikaci GBS. Naším cílem bylo zhodnotit ultrazvuk nervů u pacientů s GBS ve fakultní nemocnici. Jak bylo potvrzeno u získaných imunitně zprostředkovaných neuropatií a dědičných demyelinizačních neuropatií, periferní nervy mohou vykazovat kvantifikovatelné zvětšení ve zvětšených průřezových oblastech (CSA).

Pacienta sledujeme, abychom viděli zlepšení, a podle toho vidíme prediktivní hodnotu neuromuskulárního ultrazvuku hlavových nervů u Guillain-Barrého syndromu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Guillain-Barrého syndrom (GBS) je nebezpečná a za určitých okolností život ohrožující imunitně zprostředkovaná polyneuropatie s akutním začátkem, často po respiračním nebo průjmovém onemocnění. Pacienti obvykle mají distální nástup lehkých senzorických příznaků, jako je necitlivost a brnění, následované vzestupnou slabostí paží a nohou, často zahrnující kraniální nervy. Typické klinické nálezy jsou symetrické, ochablé parézy, snížené nebo chybějící hluboké šlachové reflexy a pouze mírné senzorické příznaky. Existuje mnoho variant GBS, jako jsou faryngeální-brachiální nebo bulbární varianty; Miller-Fisherův syndrom (MFS) s ataxií, areflexií a okulomotorickou dysfunkcí; nebo Elsbergův syndrom s akcentovaným postižením autonomního nervového systému. Diagnóza GBS je normálně založena na typickém klinickém nástupu, laboratorních nálezech a elektrofyziologických studiích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti splňující diagnostická kritéria GBS během prvních 2 týdnů.
  • Věk: 18-65
  • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Minulá historie předchozího podobného stavu nebo historie naznačující CIDP.
  • Jakákoli prokázaná alternativní diagnóza, jako je hypo- nebo hyperkalemická paralýza, porfyrie nebo myositida.
  • Další možné příčiny periferní neuropatie, diabetu, ledvin a dalších metabolických poruch.
  • Anamnéza autonomní nebo kardiopulmonální dysfunkce před nástupem příznaků.
  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit nebo podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se syndromem Guillain-Barrého
neuromuskulární ultrazvuk hlavových nervů
neuromuskulární ultrazvuk hlavových nervů.
normální účastníci
neuromuskulární ultrazvuk hlavových nervů
neuromuskulární ultrazvuk hlavových nervů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnota neuromuskulárního ultrazvuku hlavových nervů u Guillain-Barrého syndromu
Časové okno: základní linie
analýza výsledků ultrazvuku a sledování případů, aby se zjistilo, zda neuromuskulární ultrazvuk hlavových nervů může předpovědět prognózu syndromu Guillain-Barrého
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Guillain-Barre syndrom

Klinické studie na neuromuskulární ultrazvuk hlavových nervů

Předplatit