Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmistelevien tietojen vaikutukset ahdistukseen ja hoitoon sitoutumiseen sydänleikkauspotilailla

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Keattiwan Kansaard, Khon Kaen University

Digitaalisen median valmistelevan tiedon vaikutukset sydänleikkauksen saaneiden potilaiden ahdistuneisuuteen ja hoitoon sitoutumiseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydänleikkauksen jälkeisten potilaiden tehohoitoon valmistautumiseen liittyvien tietojen antamisen vaikutuksia ahdistuneisuuteen ja yhteistyöhaluiseen käyttäytymiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Ovatko ahdistustasot ennen ja jälkeen valmistetun tiedotusvideon (VDO) ja tavanomaisen tiedon vastaanottamisen erilaisia ​​koeryhmän osallistujien kesken?
  • Ovatko valmiita tietoja VDO:n ja tavanomaisen tiedon ja tavanomaisen tiedon saaneiden osallistujien ahdistustasot vain erilaisia?
  • Ovatko yhteistyökäyttäytyminen toipumisjakson aikana teho-osastolla vain erilaisia ​​VDO:n ja tavanomaisen tiedon saaneiden osallistujien välillä?

Tutkija toimittaa koeryhmälle valmistetut tiedot teho-osastollaoloa varten 12 minuutin VDO:n kautta 2 kertaa ennen leikkausta tavanomaisten ennen leikkausta koskevien tietojen (tavallinen hoito) lisäksi. Vertailuryhmän osallistujat saavat tavanomaista ennen leikkausta tietoa vain nähdäkseen, eroavatko ahdistuneisuus ja yhteistyöhalu toipumisjakson aikana teho-osastolla ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

• Osallistujakutsu Sydänleikkaukseen tulevien potilaiden tutkimuskutsu on postitettu sydän- ja rintakehäkirurgian poliklinikalle. Ennen päätöksen tekemistä osallistumisesta kiinnostuneet potilaat voivat ottaa yhteyttä tutkijoihin saadakseen lisätietoja tutkimuksesta.

Lisäksi kutsu postitetaan myös sairaalahoitoon, jossa potilaita otetaan sydänleikkaukseen, jotta sairaanhoitajat voivat kysyä potilailta heidän kiinnostuksensa olla tutkimuksen vapaaehtoisia. Tutkijoille ilmoitetaan mahdollisista osallistujista.

  • Rekrytointi- ja suostumusprosessi Tutkija tapaa mahdolliset osallistujat laitosyksiköissä, joissa heidät otetaan leikkaukseen, keskustellakseen tutkimuksen yksityiskohdista ja arvioidakseen lyhennettyä mielenterveystestiä seulontaa varten. Mahdolliset osallistujat, joiden AMT-testin pistemäärä on alle 8, suljetaan pois ja kiitetään heidän vapaaehtoistyöstään. Suostumuksen allekirjoittavat potilaat, jotka suostuvat osallistumaan. Kokous pidetään klo 18.00-20.00. sen jälkeen, kun potilaat ovat suorittaneet kaikki leikkausta edeltävät valmistelut ja syöneet päivällisen.
  • Tutkimusavustajat Kaksi tutkimusavustajaa tässä tutkimuksessa ovat rekisteröityjä sairaanhoitajia, joilla on yli 3 vuoden kokemus sydänleikkauspotilaiden hoidosta. Heitä koulutettiin noudattamaan tutkimusprotokollaa ja käyttämään tutkimusvälineitä. Tutkijoiden ja tutkimusapulaisten välinen keskinäinen luotettavuus on 0,96. Vinoutumisen välttämiseksi tutkimusassistentit arvioivat tuloksia sekä koe- että vertailuryhmissä, mutta eivät kuitenkaan ryhmien jakamista.
  • Otoskoon estimointi Otoskoon arvio laskettiin käyttämällä G*Power 3.1.9.7 -ohjelmaa kahden otoksen t-testille riippumattomuudelle 0,8 efektin koolla Cohenin d-kaavasta (Cohen, 1988) käyttämällä samanlaisen tutkimuksen keskimääräistä ahdistusta. Tähän tutkimukseen tarvittava arvioitu otoskoko on 21 kustakin ryhmästä, ja 10 % on mukautettu poistumiseen, mikä johtaa 24 osallistujaan, jotka tarvitaan kunkin ryhmän vaikutuksen osoittamiseen.
  • Tiedonkeruu Tiedonkeruu alkaa, kun osallistujat ovat allekirjoittaneet suostumuksen. Osallistujat jaetaan ryhmään, jossa on tietokoneella luotu ohjelma. Ryhmään jakamista ei voida salata osallistujilta, vaan se on sokeutunut tuloksia arvioiville tutkimusavustajille. Koeryhmässä tutkija pyytää osallistujia arvioimaan ahdistuneisuuttaan ennen interventiota (12 minuutin valmistautumistietovideo + tavanomaiset valmistautumistiedot), kun taas vertailuryhmässä annetaan vain tavanomaista valmistautumistietoa. Osallistujat arvioivat ahdistuksensa uudelleen 30 minuuttia intervention jälkeen ja tavanomaiset tiedot annettiin. Koeryhmä saa VDO-valmisteen uudelleen leikkausta edeltävänä päivänä. Molempien ryhmien osallistujat arvioivat ahdistuneisuuttaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen ja heidän hoitoon sitoutumistaan ​​arvioidaan teho-osaston aikana. Osallistujat, jotka eivät jostain syystä pysty osallistumaan ennen kokeen päättymistä, suljetaan pois tutkimuksesta ja analyysistä. Yksittäisten osallistujien henkilöllisyyttä ei tallenneta tai paljasteta millään tavalla. Ryhmien tunnistamiseen käytetään data-analyysiä ja kaikki tallennetut tiedot poistetaan kahden vuoden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta.
  • Tietojen analysointi Tietojen analysointi suoritetaan käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 28 -ohjelmiston luottamusvälillä 95 % (α=0,05). Kuvailevia tilastoja, Chi-neliö-testiä, ANOVA- ja Mann-Whitneyn U-testiä analysoidaan ryhmien välisten demografisten erojen arvioimiseksi normaalillisuusoletuksesta riippuen. Toistettuja mittauksia ANOVA:ta ja ANCOVAa käytetään analysoimaan eroja ahdistuksessa ja hoitoon sitoutumisessa ryhmien sisällä ja ryhmien välillä. Jos normaalisuusoletus ei kuitenkaan täyty, suoritetaan Mann-Whitney U -testi ja Chi-neliö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Associate Prof.Dr. WASANA RUAISUNGNOEN, 2

Opiskelupaikat

      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Rekrytointi
        • Srinagarind Hospital, Khon Kean University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Associate Prof. Dr. WASANA RUAISUNGNOEN, 2
          • Puhelinnumero: 66885525665
          • Sähköposti: waskir@kku.ac.th

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sydänleikkauksessa ensimmäistä kertaa aikataulun mukaisesti
  2. Ei koskaan päässyt teho-osastolle.
  3. Vakaa kunto ennen leikkausta
  4. Kyky ymmärtää viestintää thai kielellä
  5. Halu osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Heikentynyt kognitiivinen kyky: arvioida lyhennetyllä mielenterveystestillä (AMT), kun pistemäärä on alle 8 pistettä 10:stä.
  2. Päästettiin sairaalaan hätätilanteessa ja tarvitaan kiireellistä leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valmistelevat tiedot
Koeryhmässä osallistujat arvioivat ahdistuneisuuttaan ennen kuin saavat 12 minuutin valmistautumistietovideon tavanomaisten valmistautumistietojen lisäksi sinä päivänä, jona he antoivat suostumuksensa tutkimukseen. Osallistujat arvioivat ahdistuksensa uudelleen 30 minuutin kuluttua interventiosta. Koeryhmä saa valmistautumisvideon uudelleen toisen kerran leikkausta edeltävänä päivänä. Ahdistuneisuutta ja hoitoon sitoutumista mitataan teho-osastolla 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Valmistelevat tiedot teho-osastolla oleskeluun sydänleikkauksen jälkeen 12 minuutin digitaalisen median kautta
Preoperatiiviset tiedot, jotka annetaan potilaille ennen sydänleikkausta
Active Comparator: Tavallista tietoa
Vertailuryhmässä osallistujat arvioivat ahdistuneisuuttaan ennen kuin he saavat tavanomaiset preoperatiiviset tiedot sinä päivänä, jona he antoivat suostumuksensa tutkimukseen. Osallistujat arvioivat ahdistuksensa uudelleen 30 minuuttia tavanomaisen tiedon jälkeen. Ahdistuneisuutta ja hoitoon sitoutumista mitataan teho-osastolla 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Preoperatiiviset tiedot, jotka annetaan potilaille ennen sydänleikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Osallistujaryhmien sokkotut tutkimusavustajat arvioivat hoitoon sitoutumisen 1 kerran 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Hoidon noudattamista mitataan tutkijoiden kehittämällä havainnointitarkistuslistalla, joka perustuu VDO-valmistelutiedon sisältöön. Tarkistuslista koostuu 19 kohdasta 4 kategoriassa, mukaan lukien menettelytapojen noudattaminen, sensorinen sitoutuminen, käyttäytymiseen sitoutuminen ja toimeentuloon sitoutuminen. Tarkistuslistan arvioi 5 asiantuntijaa, ja sen tulokseksi saatiin asteikkosisällön validiteettiindeksi (S-CVI) 1,0. Kunkin kohteen pistemäärä on 0-2, jossa 0 tarkoittaa, että sitoutumista ei ole, 1 tarkoittaa osittaista sitoutumista ja 2 tarkoittaa absoluuttista sitoutumista. Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 0-57.
Osallistujaryhmien sokkotut tutkimusavustajat arvioivat hoitoon sitoutumisen 1 kerran 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Ahdistus
Aikaikkuna: Ahdistuneisuutta mitataan molemmissa ryhmissä 3 kertaa välittömästi ennen valmistelutiedon tai tavanomaisen tiedon saamista, 30 minuuttia valmistavan tiedon tai tavanomaisen tiedon saamisen jälkeen ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
1-Item Anxiety Visual Analogue Scale (AVAS) -vaakaversiota käytetään arvioimaan osallistujien koetun ahdistuneisuuden tasoa. AVAS on numeerinen asteikko, joka on arvioitu 10 senttimetrin lineaarisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että vasemmassa päässä ei ole ahdistusta ja 10 heijastaa voimakkainta ahdistusta, mikä edustaa 100 pistettä oikealla.
Ahdistuneisuutta mitataan molemmissa ryhmissä 3 kertaa välittömästi ennen valmistelutiedon tai tavanomaisen tiedon saamista, 30 minuuttia valmistavan tiedon tai tavanomaisen tiedon saamisen jälkeen ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dr.RACHATA MALA, 3, Faculty of medicine, KKU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Aardoom, J. J., Loheide-Niesmann, L., Ossebaard, H. C., & Riper, H. (2020). Effectiveness of eHealth Interventions in Improving Treatment Adherence for Adults With Obstructive Sleep Apnea: Meta-Analytic Review. Journal of Medical Internet Research, 22(2). https://doi.org/10.2196/16972
  • Aust, H., Eberhart, L., Sturm, T., Schuster, M., Nestoriuc, Y., Brehm, F., & Rüsch, D. (2018). A cross-sectional study on preoperative anxiety in adults. Journal of Psychosomatic Research, 111, 133-139. https://doi.org/10.1016/J.JPSYCHORES.2018.05.012
  • Bowyer, A., Jakobsson, J., Ljungqvist, O., & Royse, C. (2014). A review of the scope and measurement of postoperative quality of recovery. In Anaesthesia (Vol. 69, Issue 11, pp. 1266-1278). https://doi.org/10.1111/anae.12730
  • Cardiovascular thoracic intensive care unit. (2020). Srinagarind hospital adult cardiac surgery database: 2020 update.
  • Dale, J. G., Midthus, E., & Dale, B. (2018). Using information and communication technology in the recovery after a coronary artery bypass graft surgery: Patients' attitudes. Journal of Multidisciplinary Healthcare, 11, 417-423. https://doi.org/10.2147/JMDH.S175195
  • Elgazzar, S. E., Qalawa, S. A. A., & Ali Hassan, A. M. (2022). Impact of educational program on patient's health outcomes following open heart surgeries. Nursing Open. https://doi.org/10.1002/nop2.1549

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE661478

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa