Účinky přípravných informací na úzkost a adherenci k léčbě u pacientů po srdeční chirurgii

• Pozvánka pro účastníka Pozvánka do studie pro potenciální účastníky, kteří jsou pacienty s plánovanou operací srdce, je vyvěšena na ambulanci kardiohrudní chirurgie. Před rozhodnutím se mohou pacienti, kteří mají zájem o účast, spojit s výzkumníky a dozvědět se více o studii.

Kromě toho bude pozvánka také vyvěšena na lůžkových zařízeních, kde jsou pacienti přijímáni k operaci srdce, aby se sestry zeptaly pacientů, zda mají zájem stát se dobrovolníky studie. Výzkumníci budou informováni, pokud existují potenciální účastníci.

• Proces náboru a souhlasu Výzkumník se setká s potenciálními účastníky na lůžkových jednotkách, kde jsou přijímáni k operaci, aby prodiskutovali podrobnosti studie a vyhodnotili zkrácený mentální test pro screening. Potenciální účastníci, kteří mají skóre testu AMT nižší než 8, budou vyloučeni a poděkování za jejich dobrovolníka. Souhlas podepíší pacienti, kteří souhlasí s účastí. Setkání se uskuteční mezi 18:00 a 20:00. poté, co pacienti dokončili všechny předoperační přípravy a povečeřeli.
• Výzkumní asistenti Dva výzkumní asistenti v této studii jsou registrované sestry s více než 3letou praxí v péči o pacienty po operaci srdce. Byli vyškoleni, aby dodržovali protokol studie a používali výzkumné nástroje. Spolehlivost mezi výzkumníky a výzkumnými asistenty je 0,96. Aby se zabránilo zkreslení, výzkumní asistenti vyhodnotí výsledky v experimentální i srovnávací skupině, přičemž zůstanou slepí vůči rozdělení do skupin.
• Odhad velikosti vzorku Odhad velikosti vzorku byl vypočítán pomocí programu G*Power 3.1.9.7 pro dvouvýběrový t-test pro nezávislost s velikostí účinku 0,8 z Cohenova d vzorce (Cohen, 1988) s použitím střední úzkosti z podobné studie. Odhadovaná velikost vzorku potřebná pro tuto studii je 21 pro každou skupinu s 10 % upravenými o opotřebení, což vede k 24 účastníkům nezbytným pro každou skupinu k prokázání účinku.
• Sběr dat Sběr dat začíná, jakmile účastníci podepíší souhlas. Účastníci budou rozděleni do skupin s počítačem vytvořeným programem. Přidělení do skupiny nelze před účastníky skrývat, ale bude zaslepeno výzkumným asistentům, kteří hodnotí výsledky. V experimentální skupině výzkumník požádá účastníky, aby ohodnotili svou úzkost před přijetím intervence (12minutové informační video o přípravě + obvyklé informace o přípravě), zatímco ve srovnávací skupině jsou uvedeny pouze obvyklé informace o přípravě. Účastníci znovu hodnotili svou úzkost 30 minut po intervenci a byly podány obvyklé informace. Experimentální skupina dostane preparát VDO opět den před operací. Účastníci v obou skupinách hodnotí svou úzkost 48 hodin po operaci a jsou hodnoceni z hlediska dodržování léčby během pobytu na JIP. Účastníci, kteří se z jakéhokoli důvodu nebudou moci zúčastnit až do dokončení studie, budou ze studie a analýzy vyřazeni. Identita jednotlivých účastníků nebude žádným způsobem zaznamenána ani zveřejněna. Analýza dat bude použita k identifikaci skupin a všechny zaznamenané informace budou vymazány dva roky po dokončení studie.
• Analýza dat Analýza dat bude provedena pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 28 s intervalem spolehlivosti 95 % (α=0,05). Pro vyhodnocení demografických rozdílů mezi skupinami v závislosti na předpokladu normality budou analyzovány deskriptivní statistiky, Chí-kvadrát test, ANOVA a Mann-Whitney U test. Opakovaná měření ANOVA a ANCOVA budou použita k analýze rozdílů v úzkosti a adherenci k léčbě v rámci skupin a mezi skupinami. Pokud však není splněn předpoklad normality, provede se Mann-Whitney U test a Chí-kvadrát.