Effetti delle informazioni preparatorie sull'ansia e sull'aderenza al trattamento nei pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia

• Invito del partecipante L'invito allo studio per i potenziali partecipanti che sono pazienti in attesa di un intervento di chirurgia cardiaca è pubblicato presso l'ambulatorio di chirurgia cardiotoracica. Prima di decidere, i pazienti interessati a partecipare possono mettersi in contatto con i ricercatori per saperne di più sullo studio.

Inoltre, l'invito verrà affisso anche presso le strutture di degenza in cui i pazienti vengono ricoverati per un intervento di cardiochirurgia in modo che gli infermieri possano chiedere ai pazienti il ​​loro interesse a diventare volontari dello studio. I ricercatori verranno informati se ci sono potenziali partecipanti.

• Processo di reclutamento e consenso Il ricercatore incontrerà i potenziali partecipanti nelle unità di degenza in cui sono ricoverati per un intervento chirurgico per discutere i dettagli dello studio e valutare il test mentale abbreviato per lo screening. I potenziali partecipanti che hanno un punteggio del test AMT inferiore a 8 saranno esclusi e ringraziati per il loro volontariato. Il consenso sarà firmato dai pazienti che accettano di partecipare. L'incontro si svolgerà dalle 18:00 alle 20:00. dopo che i pazienti hanno completato tutti i preparativi preoperatori e hanno cenato.
• Assistenti di ricerca Due assistenti di ricerca in questo studio sono infermieri professionali con più di 3 anni di esperienza nella cura di pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia. Sono stati formati per seguire il protocollo di studio e utilizzare strumenti di ricerca. L'affidabilità tra i ricercatori e gli assistenti di ricerca è 0,96. Per evitare pregiudizi, gli assistenti di ricerca valuteranno i risultati sia nel gruppo sperimentale che in quello di confronto, rimanendo ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo.
• Stima della dimensione del campione La stima della dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G*Power 3.1.9.7 per un t-test a due campioni per indipendenti con dimensione dell'effetto di 0,8 dalla formula d di Cohen (Cohen, 1988) utilizzando l'ansia media di uno studio simile. La dimensione stimata del campione necessaria per questo studio è di 21 per ciascun gruppo con il 10% aggiustato per l'attrito, risultando in 24 partecipanti necessari per ciascun gruppo per dimostrare un effetto.
• Raccolta dei dati La raccolta dei dati inizia una volta che i partecipanti firmano il consenso. I partecipanti verranno assegnati a un gruppo con programma generato dal computer. L'assegnazione al gruppo non può essere nascosta ai partecipanti ma sarà all'oscuro degli assistenti di ricerca che valutano i risultati. Nel gruppo sperimentale, il ricercatore chiede ai partecipanti di valutare la loro ansia prima di ricevere l'intervento (video informativo sulla preparazione di 12 minuti + informazioni sulla preparazione abituale) mentre nel gruppo di confronto vengono fornite solo le informazioni sulla preparazione abituale. I partecipanti hanno valutato nuovamente la loro ansia 30 minuti dopo l'intervento e sono state fornite le solite informazioni. Il gruppo sperimentale riceverà nuovamente il preparato VDO il giorno prima dell'intervento. I partecipanti di entrambi i gruppi valutano la loro ansia 48 ore dopo l'intervento chirurgico e vengono valutati per l'aderenza al trattamento durante la degenza in terapia intensiva. I partecipanti che non saranno in grado di partecipare fino al completamento dello studio per qualsiasi motivo verranno ritirati dallo studio e dall'analisi. Le identità dei singoli partecipanti non verranno registrate né divulgate in alcun modo. L'analisi dei dati verrà utilizzata per identificare i gruppi e tutte le informazioni registrate verranno cancellate due anni dopo il completamento dello studio.
• Analisi dei dati L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 28 con un intervallo di confidenza del 95% (α=0,05). Verranno analizzati la statistica descrittiva, il test Chi-quadrato, l'ANOVA e il test U di Mann-Whitney per valutare le differenze demografiche tra i gruppi in base al presupposto di normalità. Misure ripetute ANOVA e ANCOVA verranno utilizzate per analizzare le differenze nell'ansia e nell'aderenza al trattamento rispettivamente all'interno dei gruppi e tra i gruppi. Tuttavia, se il presupposto di normalità non viene soddisfatto, verranno eseguiti il ​​test U di Mann-Whitney e il Chi-quadrato.