Auswirkungen vorbereitender Informationen auf Angstzustände und Therapietreue bei Patienten mit Herzoperationen

• Teilnehmereinladung Die Studieneinladung für die potenziellen Teilnehmer, bei denen eine Herzoperation geplant ist, wird in der Ambulanz für Herz-Thorax-Chirurgie ausgehängt. Vor ihrer Entscheidung können sich an einer Teilnahme interessierte Patienten mit den Forschern in Verbindung setzen, um mehr über die Studie zu erfahren.

Darüber hinaus wird die Einladung auch in den stationären Einrichtungen, in denen Patienten für Herzoperationen aufgenommen werden, ausgehängt, damit die Krankenschwestern die Patienten nach ihrem Interesse an der Teilnahme an der Studie fragen können. Die Forscher werden benachrichtigt, wenn es potenzielle Teilnehmer gibt.

• Rekrutierungs- und Einwilligungsprozess Der Forscher wird sich mit potenziellen Teilnehmern in stationären Abteilungen treffen, in denen sie zur Operation aufgenommen werden, um die Studiendetails zu besprechen und den abgekürzten mentalen Test für das Screening auszuwerten. Potenzielle Teilnehmer mit einem AMT-Testergebnis von weniger als 8 werden ausgeschlossen und ihnen wird für ihren freiwilligen Einsatz gedankt. Die Einwilligung wird von den Patienten unterzeichnet, die der Teilnahme zustimmen. Das Treffen findet zwischen 18:00 und 20:00 Uhr statt. nachdem die Patienten alle präoperativen Vorbereitungen abgeschlossen und zu Abend gegessen haben.
• Forschungsassistenten Zwei Forschungsassistenten in dieser Studie sind ausgebildete Krankenpfleger mit mehr als drei Jahren Erfahrung in der Betreuung herzchirurgischer Patienten. Sie wurden darin geschult, das Studienprotokoll zu befolgen und Forschungsinstrumente zu verwenden. Die Interrater-Reliabilität zwischen Forschern und wissenschaftlichen Mitarbeitern beträgt 0,96. Um Verzerrungen zu vermeiden, bewerten die Forschungsassistenten die Ergebnisse sowohl in der Versuchs- als auch in der Vergleichsgruppe und bleiben dabei gegenüber der Gruppenzuordnung blind.
• Schätzung der Stichprobengröße Die Schätzung der Stichprobengröße wurde mit dem Programm G*Power 3.1.9.7 für einen t-Test mit zwei Stichproben für Unabhängige mit einer Effektstärke von 0,8 aus Cohens d-Formel (Cohen, 1988) unter Verwendung der mittleren Angst aus einer ähnlichen Studie berechnet. Die geschätzte Stichprobengröße, die für diese Studie benötigt wird, beträgt 21 für jede Gruppe, wobei 10 % um die Fluktuation bereinigt werden, was bedeutet, dass jede Gruppe 24 Teilnehmer benötigt, um einen Effekt nachzuweisen.
• Datenerfassung Die Datenerfassung beginnt, sobald die Teilnehmer die Einwilligung unterzeichnen. Die Teilnehmer werden einer Gruppe mit computergeneriertem Programm zugeteilt. Die Zuordnung zur Gruppe kann den Teilnehmern nicht verborgen bleiben, bleibt aber den wissenschaftlichen Mitarbeitern, die die Ergebnisse bewerten, verborgen. In der Versuchsgruppe bittet der Forscher die Teilnehmer, ihre Angst einzuschätzen, bevor sie die Intervention erhalten (12-minütiges Vorbereitungsvideo + übliche Vorbereitungsinformationen), während in der Vergleichsgruppe nur übliche Vorbereitungsinformationen gegeben werden. Die Teilnehmer bewerteten ihre Angst 30 Minuten nach der Intervention erneut und es wurden die üblichen Informationen gegeben. Die Versuchsgruppe erhält am Tag vor der Operation erneut das Präparat VDO. Die Teilnehmer beider Gruppen bewerten ihre Ängste 48 Stunden nach der Operation und werden auf die Einhaltung der Behandlung während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation untersucht. Teilnehmer, die aus irgendeinem Grund bis zum Abschluss der Studie nicht teilnehmen können, werden von der Studie und Analyse ausgeschlossen. Die Identität einzelner Teilnehmer wird in keiner Weise erfasst oder weitergegeben. Mithilfe der Datenanalyse werden Gruppen identifiziert und alle aufgezeichneten Informationen werden zwei Jahre nach Abschluss der Studie gelöscht.
• Datenanalyse Die Datenanalyse wird mit der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 28 mit einem Konfidenzintervall von 95 % (α=0,05) durchgeführt. Beschreibende Statistiken, Chi-Quadrat-Test, ANOVA und Mann-Whitney-U-Test werden analysiert, um demografische Unterschiede zwischen den Gruppen abhängig von der Normalitätsannahme zu bewerten. Wiederholte Messungen ANOVA und ANCOVA werden verwendet, um Unterschiede in der Angst und der Einhaltung der Behandlung innerhalb der Gruppen bzw. zwischen den Gruppen zu analysieren. Wenn die Normalitätsannahme jedoch nicht erfüllt ist, werden der Mann-Whitney-U-Test und das Chi-Quadrat durchgeführt.