Efectos de la información preparatoria sobre la ansiedad y la adherencia al tratamiento en pacientes de cirugía cardíaca

• Invitación a los participantes La invitación al estudio para los posibles participantes que sean pacientes programados para una cirugía cardíaca se publica en la clínica ambulatoria de cirugía cardiotorácica. Antes de decidirse, los pacientes que estén interesados ​​en participar pueden ponerse en contacto con los investigadores para conocer más sobre el estudio.

Además, la invitación también se publicará en las instalaciones hospitalarias donde los pacientes ingresan para cirugía cardíaca para que las enfermeras pregunten a los pacientes su interés en ser voluntarios del estudio. Se notificará a los investigadores si hay participantes potenciales.

• Proceso de reclutamiento y consentimiento El investigador se reunirá con los posibles participantes en las unidades de internación donde están siendo admitidos para cirugía para discutir los detalles del estudio y evaluar la Prueba Mental Abreviada para su detección. Los participantes potenciales que tengan una puntuación en la prueba AMT inferior a 8 serán excluidos y se les agradecerá por su voluntariado. El consentimiento será firmado por los pacientes que acepten participar. El encuentro tendrá lugar entre las 18.00 y las 20.00 horas. después de que los pacientes hayan completado todos los preparativos preoperatorios y hayan cenado.
• Asistentes de investigación Dos asistentes de investigación en este estudio son enfermeras registradas con más de 3 años de experiencia en el cuidado de pacientes de cirugía cardíaca. Fueron capacitados para seguir el protocolo del estudio y utilizar instrumentos de investigación. La confiabilidad interevaluadores entre investigadores y asistentes de investigación es de 0,96. Para evitar sesgos, los asistentes de investigación evaluarán los resultados tanto en el grupo experimental como en el de comparación, sin conocer la asignación de grupos.
• Estimación del tamaño de la muestra La estimación del tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa G*Power 3.1.9.7 para una prueba t de dos muestras para independientes con un tamaño del efecto de 0,8 de la fórmula d de Cohen (Cohen, 1988) utilizando la ansiedad media de un estudio similar. El tamaño de muestra estimado necesario para este estudio es 21 para cada grupo con un 10% ajustado por deserción, lo que da como resultado 24 participantes necesarios para que cada grupo demuestre un efecto.
• Recogida de datos La recogida de datos comienza una vez que los participantes firman el consentimiento. Los participantes serán asignados a un grupo con un programa generado por computadora. La asignación al grupo no se puede ocultar a los participantes, pero estará cegada a los asistentes de investigación que evalúan los resultados. En el grupo experimental, el investigador pide a los participantes que califiquen su ansiedad antes de recibir la intervención (vídeo informativo de preparación de 12 minutos + información de preparación habitual), mientras que en el grupo de comparación, solo se proporciona información de preparación habitual. Los participantes volvieron a calificar su ansiedad 30 minutos después de la intervención y se les proporcionó la información habitual. El grupo experimental recibirá nuevamente el preparado VDO el día anterior a la cirugía. Los participantes de ambos grupos califican su ansiedad 48 horas después de la cirugía y se les evalúa la adherencia al tratamiento durante su estadía en la UCI. Los participantes que no puedan participar hasta la finalización del ensayo por cualquier motivo serán retirados del estudio y análisis. Las identidades individuales de los participantes no serán registradas ni reveladas de ninguna manera. Se utilizará el análisis de datos para identificar grupos y toda la información registrada se eliminará dos años después de que se complete el estudio.
• Análisis de datos El análisis de datos se realizará utilizando el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versión 28 con un intervalo de confianza del 95% (α = 0,05). Se analizarán estadísticas descriptivas, prueba de chi-cuadrado, ANOVA y prueba U de Mann-Whitney para evaluar las diferencias demográficas entre los grupos dependiendo del supuesto de normalidad. Se utilizarán ANOVA y ANCOVA de medidas repetidas para analizar las diferencias en la ansiedad y la adherencia al tratamiento dentro de los grupos y entre los grupos, respectivamente. Sin embargo, si no se cumple el supuesto de normalidad, se realizará la prueba U de Mann-Whitney y Chi-cuadrado.