Effekter av forberedende informasjon på angst og behandlingsoverholdelse hos hjertekirurgiske pasienter

• Deltakerinvitasjon Studieinvitasjonen til de potensielle deltakerne som er pasienter som er planlagt for hjerteoperasjon, legges ut på hjerte- og thoraxkirurgisk poliklinikk. Før de bestemmer seg, kan pasienter som er interessert i å delta, ta kontakt med forskerne for å lære mer om studien.

I tillegg vil invitasjonen også bli lagt ut på sykehusene der pasienter blir innlagt for hjertekirurgi, slik at sykepleierne kan spørre pasientene om deres interesse for å være frivillige i studien. Forskerne vil bli varslet dersom det er potensielle deltakere.

• Rekrutterings- og samtykkeprosess Forskeren vil møte potensielle deltakere i døgnavdelinger der de blir innlagt for operasjon for å diskutere studiedetaljene og evaluere den forkortede mentaltesten for screening. Potensielle deltakere som har en AMT-testscore på mindre enn 8 vil bli ekskludert og takket for deres frivillige innsats. Samtykket vil bli signert av pasientene som samtykker i å delta. Møtet vil finne sted mellom 18.00 og 20.00. etter at pasientene har fullført alle preoperative forberedelser og har spist middag.
• Forskningsassistenter To forskningsassistenter i denne studien er registrerte sykepleiere med mer enn 3 års erfaring i pleie av hjerteopererte pasienter. De ble opplært til å følge studieprotokollen og bruke forskningsinstrumenter. Interterrater-reliabiliteten mellom forskerne og forskningsassistentene er 0,96. For å unngå skjevhet vil forskningsassistentene evaluere resultatene i både eksperimentelle og sammenligningsgruppene, mens de forblir blinde for gruppetildeling.
• Prøvestørrelsesestimat Prøvestørrelsesestimeringen ble beregnet ved å bruke G*Power 3.1.9.7-programmet for en to-utvalgs t-test for uavhengige med 0,8 effektstørrelse fra Cohens d-formel (Cohen, 1988) ved bruk av gjennomsnittlig angst fra en lignende studie. Den estimerte prøvestørrelsen som trengs for denne studien er 21 for hver gruppe med 10 % justert for slitasje, noe som resulterer i 24 deltakere som er nødvendige for hver gruppe for å demonstrere en effekt.
• Datainnsamling Datainnsamlingen starter når deltakerne signerer samtykket. Deltakerne vil bli tildelt en gruppe med datagenerert program. Tildeling til gruppen kan ikke skjules for deltakerne, men vil bli blindet for forskningsassistentene som evaluerer resultatene. I forsøksgruppen ber forskeren deltakerne vurdere angsten før de mottar intervensjonen (12-minutters forberedelsesinformasjonsvideo + vanlig forberedelsesinformasjon), mens i sammenligningsgruppen gis kun vanlig forberedelsesinformasjon. Deltakerne vurderte angsten sin igjen 30 minutter etter intervensjonen og den vanlige informasjonen ble gitt. Forsøksgruppen får preparatet VDO igjen dagen før operasjon. Deltakerne i begge gruppene vurderer angsten sin 48 timer etter operasjonen og blir evaluert for behandlingsoverholdelse under intensivoppholdet. Deltakere som av en eller annen grunn ikke kan delta før utprøvingen er fullført, vil bli trukket fra studien og analysen. Individuelle deltakeridentiteter vil ikke bli registrert eller avslørt på noen måte. Dataanalyse vil bli brukt til å identifisere grupper, og all registrert informasjon vil bli slettet to år etter at studien er fullført.
• Dataanalyse Dataanalysen vil bli utført ved bruk av programvaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 28 med et konfidensintervall på 95 % (α=0,05). Beskrivende statistikk, Chi-square test, ANOVA og Mann-Whitney U test vil bli analysert for å evaluere demografiske forskjeller mellom gruppene avhengig av normalitetsantagelsen. Gjentatte tiltak ANOVA og ANCOVA vil bli brukt for å analysere forskjeller i angst og behandlingsoppslutning innen henholdsvis gruppene og mellom gruppene. Men hvis normalitetsantakelsen ikke er oppfylt, vil Mann-Whitney U-testen og chi-square bli utført.