Az előkészítő információk hatásai a szorongásra és a kezelés betartására szívsebészeti betegeknél

• Résztvevői meghívó A szívműtétre tervezett leendő résztvevők tanulmányi meghívója a szív-mellkassebészeti szakambulancián van kifüggesztve. A döntés előtt a részvétel iránt érdeklődő betegek kapcsolatba léphetnek a kutatókkal, hogy többet megtudjanak a vizsgálatról.

Ezenkívül a meghívót azokon a fekvőbeteg-intézeteken is kifüggesztik, ahol a betegeket szívműtétre fogadják, így az ápolónők kérhetik meg a betegek érdeklődését a vizsgálat önkéntesei iránt. A kutatókat értesítjük, ha vannak potenciális résztvevők.

• Toborzási és beleegyezési folyamat A kutató találkozik a leendő résztvevőkkel a fekvőbeteg osztályokon, ahol műtétre kerülnek, hogy megvitassák a vizsgálat részleteit és értékeljék a rövidített mentális tesztet a szűréshez. Azokat a potenciális résztvevőket, akiknek AMT-tesztje 8-nál alacsonyabb, kizárjuk, és megköszönjük önkéntesüket. A hozzájárulást a részvételhez hozzájáruló betegek írják alá. A találkozóra 18:00 és 20:00 óra között kerül sor. miután a betegek befejezték az összes preoperatív előkészületet és vacsoráztak.
• Kutatási asszisztensek Ebben a tanulmányban két kutatási asszisztens regisztrált ápolónő, akik több mint 3 éves tapasztalattal rendelkeznek szívműtétes betegek ellátásában. A vizsgálati protokoll követésére és a kutatási eszközök használatára képezték ki őket. A kutatók és kutatási asszisztensek közötti interrater megbízhatóság 0,96. Az elfogultság elkerülése érdekében a kutatási asszisztensek mind a kísérleti, mind az összehasonlító csoportban értékelik az eredményeket, miközben vakok maradnak a csoportok elosztására.
• A mintaméret becslése A mintanagyság becslését a G*Power 3.1.9.7 programmal számítottuk ki egy kétmintás t-próbához a függetlenség 0,8 hatásméretével a Cohen-féle d képletből (Cohen, 1988), egy hasonló vizsgálat átlagos szorongása alapján. A vizsgálathoz szükséges becsült mintanagyság 21 minden csoportban, 10%-kal korrigálva az elhasználódást, így minden csoportban 24 résztvevőre van szükség a hatás kimutatásához.
• Adatgyűjtés Az adatgyűjtés akkor kezdődik, amikor a résztvevők aláírják a hozzájárulásukat. A résztvevők számítógéppel generált programmal egy csoportba kerülnek. A csoporthoz való hozzárendelést nem lehet eltitkolni a résztvevők elől, de az eredményeket értékelő kutatási asszisztensek nem látják. A kísérleti csoportban a kutató arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék a szorongást a beavatkozás előtt (12 perces felkészülési tájékoztató videó + szokásos felkészülési információ), míg az összehasonlító csoportban csak a szokásos felkészülési információkat adják meg. A résztvevők 30 perccel a beavatkozás után ismét értékelték szorongását, és a szokásos tájékoztatást adták. A kísérleti csoport a műtét előtti napon ismét megkapja a VDO készítményt. A résztvevők mindkét csoportban 48 órával a műtét után értékelik szorongásukat, és az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt értékelik a kezelés adherenciáját. Azokat a résztvevőket, akik valamilyen okból nem tudnak részt venni a vizsgálat befejezéséig, kivonják a vizsgálatból és az elemzésből. Az egyéni résztvevők személyazonossága semmilyen módon nem kerül rögzítésre vagy nyilvánosságra. Az adatelemzést a csoportok azonosítására használjuk, és minden rögzített információt törölünk két évvel a vizsgálat befejezése után.
• Adatelemzés Az adatelemzés a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 28-as verziójú szoftverrel történik, 95%-os (α=0,05) konfidencia intervallummal. Leíró statisztikát, Chi-négyzet tesztet, ANOVA-t és Mann-Whitney U tesztet elemeznek a csoportok közötti demográfiai különbségek értékelésére a normalitás feltételezésétől függően. Az ANOVA és az ANCOVA ismételt mérései a szorongás és a kezelési adherencia különbségeinek elemzésére szolgálnak a csoportokon belül, illetve a csoportok között. Ha azonban a normalitási feltételezés nem teljesül, akkor a Mann-Whitney U tesztet és a Chi-négyzetet kell végrehajtani.