Effekter av förberedande information om ångest och behandlingsföljsamhet hos hjärtkirurgiska patienter

• Deltagarinbjudan Studieinbjudan till de presumtiva deltagare som är patienter som är planerade för hjärtoperation läggs upp på hjärt- och thoraxkirurgiska polikliniken. Innan de bestämmer sig kan patienter som är intresserade av att delta ta kontakt med forskarna för att lära sig mer om studien.

Dessutom kommer inbjudan också att läggas ut på de slutenvårdsavdelningar där patienter läggs in för hjärtkirurgi så att sjuksköterskorna kan fråga patienterna om deras intresse för att vara frivilliga i studien. Forskarna kommer att meddelas om det finns potentiella deltagare.

• Rekryterings- och samtyckesprocess Forskaren kommer att träffa potentiella deltagare på slutenvårdsenheter där de läggs in för operation för att diskutera studiedetaljerna och utvärdera det förkortade mentaltestet för screening. Potentiella deltagare som har ett AMT-testresultat på mindre än 8 kommer att uteslutas och tackas för sin volontärtjänst. Samtycket kommer att undertecknas av de patienter som samtycker till att delta. Mötet kommer att äga rum mellan 18.00 och 20.00. efter att patienter har genomfört alla preoperativa förberedelser och ätit middag.
• Forskningsassistenter Två forskarassistenter i denna studie är legitimerade sjuksköterskor med mer än 3 års erfarenhet av att vårda hjärtkirurgiska patienter. De utbildades i att följa studieprotokollet och använda forskningsinstrument. Interterrater-tillförlitligheten mellan forskarna och forskarassistenterna är 0,96. För att undvika partiskhet kommer forskarassistenterna att utvärdera resultaten i både experiment- och jämförelsegrupper samtidigt som de förblir blinda för grupptilldelning.
• Uppskattning av provstorleken Uppskattningen av provstorleken beräknades med hjälp av programmet G*Power 3.1.9.7 för ett tvåprovs t-test för oberoende med 0,8 effektstorlek från Cohens d-formel (Cohen, 1988) med hjälp av medelångest från en liknande studie. Den uppskattade urvalsstorleken som behövs för denna studie är 21 för varje grupp med 10 % justerad för avgång vilket resulterar i 24 deltagare som krävs för att varje grupp ska kunna visa en effekt.
• Datainsamling Datainsamlingen börjar när deltagarna undertecknat samtycket. Deltagarna kommer att tilldelas en grupp med datorgenererat program. Tilldelning till gruppen kan inte döljas för deltagarna utan kommer att förblindas för de forskarassistenter som utvärderar resultaten. I experimentgruppen ber forskaren deltagarna att betygsätta sin ångest innan de får interventionen (12-minuters förberedelseinformationsvideo + vanlig förberedelseinformation) medan i jämförelsegruppen endast vanlig förberedelseinformation ges. Deltagarna betygsatte sin ångest igen 30 minuter efter interventionen och den vanliga informationen gavs. Försöksgruppen kommer att få preparatet VDO igen dagen innan operation. Deltagarna i båda grupperna betygsätter sin ångest 48 timmar efter operationen och utvärderas för behandlingsföljsamhet under sin intensivvårdsvistelse. Deltagare som av någon anledning inte kan delta förrän prövningen har slutförts kommer att dras tillbaka från studien och analysen. Individuella deltagares identiteter kommer inte att registreras eller avslöjas på något sätt. Dataanalys kommer att användas för att identifiera grupper, och all registrerad information kommer att raderas två år efter att studien är klar.
• Dataanalys Dataanalysen kommer att utföras med programvaran Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 28 med ett konfidensintervall på 95 % (α=0,05). Beskrivande statistik, Chi-kvadrattest, ANOVA och Mann-Whitney U-test kommer att analyseras för att utvärdera demografiska skillnader mellan grupperna beroende på normalitetsantagandet. Upprepade åtgärder ANOVA och ANCOVA kommer att användas för att analysera skillnader i ångest och behandlingsföljsamhet inom grupperna respektive mellan grupperna. Men om normalitetsantagandet inte är uppfyllt kommer Mann-Whitney U-testet och chi-kvadrat att utföras.