Effets des informations préparatoires sur l'anxiété et l'observance du traitement chez les patients en chirurgie cardiaque

• Invitation des participants L'invitation à l'étude pour les participants potentiels qui sont des patients devant subir une chirurgie cardiaque est affichée à la clinique externe de chirurgie cardiothoracique. Avant de se décider, les patients intéressés à participer peuvent contacter les chercheurs pour en savoir plus sur l’étude.

De plus, l'invitation sera également affichée dans les établissements d'hospitalisation où les patients sont admis pour une chirurgie cardiaque afin que les infirmières demandent aux patients s'ils sont intéressés à devenir volontaires pour l'étude. Les chercheurs seront informés s'il y a des participants potentiels.

• Processus de recrutement et de consentement Le chercheur rencontrera les participants potentiels dans les unités d'hospitalisation où ils sont admis pour une intervention chirurgicale pour discuter des détails de l'étude et évaluer le test mental abrégé pour le dépistage. Les participants potentiels qui ont un score au test AMT inférieur à 8 seront exclus et remerciés pour leur bénévole. Le consentement sera signé par les patients qui acceptent de participer. La réunion aura lieu entre 18h00 et 20h00. après que les patients ont terminé tous les préparatifs préopératoires et ont dîné.
• Assistants de recherche Deux assistants de recherche dans cette étude sont des infirmières autorisées avec plus de 3 ans d'expérience dans la prise en charge des patients en chirurgie cardiaque. Ils ont été formés pour suivre le protocole de l’étude et utiliser les instruments de recherche. La fiabilité inter-évaluateurs entre les chercheurs et les assistants de recherche est de 0,96. Pour éviter les biais, les assistants de recherche évalueront les résultats dans les groupes expérimentaux et de comparaison tout en restant aveugle à la répartition des groupes.
• Estimation de la taille de l'échantillon L'estimation de la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G*Power 3.1.9.7 pour un test t à deux échantillons pour indépendant avec une taille d'effet de 0,8 à partir de la formule d de Cohen (Cohen, 1988) en utilisant l'anxiété moyenne d'une étude similaire. La taille estimée de l'échantillon nécessaire pour cette étude est de 21 pour chaque groupe avec 10 % ajustés pour tenir compte de l'attrition, ce qui donne 24 participants nécessaires pour chaque groupe pour démontrer un effet.
• Collecte de données La collecte de données commence une fois que les participants signent le consentement. Les participants seront répartis dans un groupe avec un programme généré par ordinateur. L'attribution au groupe ne peut pas être cachée aux participants mais sera ignorée des assistants de recherche qui évaluent les résultats. Dans le groupe expérimental, le chercheur demande aux participants d'évaluer leur anxiété avant de recevoir l'intervention (vidéo d'information sur la préparation de 12 minutes + informations habituelles sur la préparation) tandis que dans le groupe témoin, seules les informations habituelles sur la préparation sont données. Les participants ont de nouveau évalué leur anxiété 30 minutes après l'intervention et les informations habituelles ont été données. Le groupe expérimental recevra à nouveau la préparation VDO la veille de l'intervention chirurgicale. Les participants des deux groupes évaluent leur anxiété 48 heures après la chirurgie et sont évalués pour l'observance du traitement pendant leur séjour en soins intensifs. Les participants qui ne peuvent pas participer jusqu'à la fin de l'essai pour quelque raison que ce soit seront retirés de l'étude et de l'analyse. L’identité des participants individuels ne sera en aucun cas enregistrée ou divulguée. L'analyse des données sera utilisée pour identifier les groupes et toutes les informations enregistrées seront supprimées deux ans après la fin de l'étude.
• Analyse des données L'analyse des données sera effectuée à l'aide du logiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 28 avec un intervalle de confiance de 95 % (α = 0,05). Statistiques descriptives, test du chi carré, ANOVA et test U de Mann-Whitney seront analysés pour évaluer les différences démographiques entre les groupes en fonction de l'hypothèse de normalité. Des mesures répétées ANOVA et ANCOVA seront utilisées pour analyser les différences d'anxiété et d'observance du traitement au sein des groupes et entre les groupes, respectivement. Cependant, si l'hypothèse de normalité n'est pas remplie, le test U de Mann-Whitney et le chi carré seront effectués.