- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06201741
Tutkimus radionuklidileimatun ZT-111:n ihmisen biologisen jakautumisen ja dosimetrian arvioimiseksi potilailla, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: YiHui Guan, Huashan Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida [131I]/[18F]/[68Ga]ZT-111:n turvallisuutta, biologista jakautumista, säteilyannoksen mittaamista ja kasvaimen sisäänottoa potilailla, joilla on PSMA-positiivinen metastaattinen eturauhassyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yihui Guan, MD
- Puhelinnumero: +86 13764308300
- Sähköposti: guanyihui@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Huashan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yihui Guan, MD
- Puhelinnumero: +86 13764308300
- Sähköposti: guanyihui@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma, jonka historiassa on dokumentoitu ≥1 metastaattista vauriota, joka on osoitettu kuvantamisella.
- Tietoinen suostumus on hankittava kirjallisesti tutkittavalta, hänen laillisesti valtuutetulta edustajalta tai hoitajalta.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tämän tutkimuksen näkökohtia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
- Historia suurista leikkauksista viimeisen kuukauden aikana.
- Osallistuminen toiseen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: [131I]/[18F]/[68Ga]ZT-111
[131I]/[18F]/[68Ga]ZT-111, kerta-annos
|
[131I]/[18F]/[68Ga]ZT-111, kerta-annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dosimetria
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia injektiosta
|
Koko kehon ja elinten sisäänottotoiminta
|
Noin 24 tuntia injektiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: [131I]/[18F]/[68Ga]ZT-111:n antamisesta 1 viikkoon injektion jälkeen
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus CTCAE v5.0:lla arvioituna
|
[131I]/[18F]/[68Ga]ZT-111:n antamisesta 1 viikkoon injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2023-1018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset [131I]/[18F]/[68Ga]ZT-111
-
Huashan HospitalRekrytointiHER2-positiivinen rintasyöpäKiina
-
Cytosite Biopharma Inc.University of Alabama at BirminghamValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiNeuroendokriininen kasvain | Neuroblastooma | Feokromosytooma | ParaganglioomaKiina
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRekrytointi
-
Cytosite Biopharma Inc.Massachusetts General Hospital; University of Alabama at Birmingham; Chang...RekrytointiLymfooma | Kiinteä kasvain, määrittelemätön, aikuinenYhdysvallat, Taiwan
-
Telix International Pty LtdRekrytointiGlioblastooma | Glioblastoma Multiforme | Neoplastinen sairausAustralia, Itävalta, Alankomaat, Uusi Seelanti
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Huashan HospitalRekrytointiNeoplasmat | PositroniemissiotomografiaKiina
-
University Hospital, GhentValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillBoston Children's Hospital; Medical College of Wisconsin; National Football...Ilmoittautuminen kutsusta