Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tracer Targeting FAP PET -kuvantaminen potilailla

torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Tämä on yksihaarainen tutkimus, jossa arvioidaan FAP PET -kuvaukseen kohdistetun merkkiaineen turvallisuutta ja biologista jakautumista potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Wuxi, Kiina, 214000
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen;
  2. Ikä 18-75, mies tai nainen;
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä, joka on vahvistettu histopatologialla tai sytologialla;
  4. Ainakin yksi mitattava kiinteä leesio on tutkittu RECIST1.1-standardin mukaisesti;
  5. ECOG-pisteet 0-2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toipuminen suuresta traumasta (mukaan lukien leikkaus) 4 viikon sisällä ennen tutkimushoitoa;
  2. Potilaat, joilla on systeemisiä tai paikallisesti vakavia infektioita tai muita vakavia samanaikaisesti esiintyviä sairauksia;
  3. Potilaat, joilla on epänormaali immuunitoiminta tai jotka ovat äskettäin käyttäneet immunosuppressiivisia tai tehostavia aineita, mukaan lukien erilaisia ​​rokotteita;
  4. Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, mukaan lukien nivelreuma;
  5. Rytmihäiriöiden, mukaan lukien eteisvärinä, riittämätön hallinta;
  6. Hallitsematon verenpainetauti;
  7. Potilaat, joilla on allergioita tai allergioita jollekin kuvantamisaineen tai vasta-aineen komponentille;
  8. Potilaat, joille ei voida tehdä PET/CT-kuvausta;
  9. kuppa-, HBV-, HCV- tai HIV-positiiviset henkilöt;
  10. Lisääntymisiässä olevat mies- ja naispuoliset henkilöt eivät voi käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
  11. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  12. Potilaat, joilla on ollut mielenterveysongelmia tai muita vastaavia sairauksia;
  13. Muita tutkijoiden sopimattomina pitämiä aiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-FAPI
Lääke: 18F-FAPI
Potilaat saavat merkkiannoksen 18F (8-10mCi) merkitty FAPI
Kokeellinen: 68Ga-FAPI
Lääke: 68Ga-FAPI
Potilaat saavat merkkiannoksen 68Ga (2-5mCi) merkitty FAPI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-FAPI:n kudosjakauman arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Raportoidaan 18F-FAPI:n biologinen jakautuminen radioaktiivisen oton arvoilla (standardoidut ottoarvot, SUV:t) eri elimiin toistuvien 18F-PET-skannausten aikana.
1 päivä
68Ga-FAPI:n kudosjakauman arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Raportoidaan 68Ga-FAPI:n biologinen jakautuminen radioaktiivisen oton arvoilla (standardoidut ottoarvot, SUV:t) eri elimiin toistuvien 68Ga-PET-skannausten aikana.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LS2020024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset 18F-FAPI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa