Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitaajuinen MRE kroonisten munuaissairauksien arvioinnissa

lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yu Shi, Shengjing Hospital

Monitaajuinen munuaisten MR-elastografia kroonisten munuaissairauksien arvioinnissa: Voiko leikkausjäykkyys arvioida munuaisfibroosia GFR-normaaleilla potilailla?

Krooninen munuaistauti (CKD) on merkittävä kansanterveysongelma, joka johtaa korkeaan kuolleisuuteen ja munuaiskorvaushoidon tarpeellisuuteen. Munuaisfibroosi, joka johtuu munuaiskudoksen kroonisesta vauriosta, määrää merkittävästi kroonisen munuaistaudin tuloksia. Munuaisbiopsia, fibroosin arvioinnin kultainen standardi, on invasiivinen ja sen kyky heijastaa fibroosin heterogeenista luonnetta on rajallinen. Tästä syystä kiinnostus noninvasiivisiin menetelmiin, erityisesti magneettiresonanssielastografiaan (MRE), kasvaa. MRE, joka arvioi kudosten jäykkyyttä, on osoittanut potentiaalin arvioida munuaisfibroosia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää monitaajuista MRE:tä munuaisfibroosin arvioimiseen keskittyen erityisesti kroonisen munuaistaudin varhaisiin vaiheisiin, jotta voidaan parantaa ymmärrystä sen etenemisestä ja sen suhteesta kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaistauti (CKD) on merkittävä kansanterveysongelma, ja se vaikuttaa noin 10 prosenttiin maailman väestöstä. Vuosittain miljoonat kuolevat tai tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa kroonisen taudin etenemisen vuoksi. Munuaisfibroosi, joka on seurausta kroonisista parenkymaalisista vaurioista useista glomerulaarisista ja tubulointerstitiaalisista loukkauksista, on ensisijainen tulosten määräävä tekijä. Fibroosin laajuuden ja vakavuuden tarkka arviointi on elintärkeää diagnoosin ja hoidon kannalta. Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) ei kuitenkaan välttämättä pienene munuaisfibroosista huolimatta, usein ennen kuin tapahtuu laaja vaurio munuaisten kompensaatiokykyjen vuoksi. Lisäksi GFR:n väheneminen ei välttämättä tarkoita pelkästään kroonista vauriota tai parenkymaalista fibroosia.

Seerumimarkkereita käyttävät GFR-arviot tarjoavat vain karkeita arvioita munuaisfibroosista ja voivat olla harhaanjohtavia. Kultastandardi munuaisfibroosin arvioinnissa on munuaisbiopsia. Biopsiat ovat kuitenkin invasiivisia, ja niissä on mahdollisia komplikaatioita ja näytteenottovirheitä, koska ne arvioivat alle 1 % munuaisparenkyymistä. Ottaen huomioon fibroosin heterogeenisen ja hajanaisen luonteen munuaisissa, biopsioiden tehokkuus kyseenalaistetaan edelleen. Sarjabiopsiat fibroosin etenemisen seuraamiseksi ovat myös epäkäytännöllisiä.

Tarve tehdä ei-invasiivinen, tarkka fibroosin arviointi on johtanut erilaisten kuvantamistekniikoiden tutkimukseen, mukaan lukien ultraääni ja magneettikuvaus (MRI). Lukuisista fibroosin arvioinnissa tutkituista MRI-tekniikoista magneettiresonanssielastografia (MRE) vaikuttaa lupaavalta. MRE, jossa MRI yhdistetään akustisten aaltojen arviointiin, määrittää kvantitatiivisesti kudoksen viskoelastiset ominaisuudet vasteena ulkoiselle mekaaniselle tärinälle. Alun perin maksafibroosin arviointia varten kehitetyt munuaistutkimukset ovat osoittaneet, että MRE-määritetty jäykkyys korreloi lievästi negatiivisesti CKD-vaiheiden kanssa ja positiivisesti fibroosin kanssa munuaissiirreissä ja diabeettisissa munuaisissa. Vaikka munuaisten jäykkyys lisääntyy fibroosin myötä munuaissiirreissä, se vähenee GFR:n myötä diabeettisessa nefropatiassa. CKD:n etenemisessä, jolle on tunnusomaista lisääntynyt fibroosi ja heikentynyt GFR, nämä vastakkaiset vaikutukset munuaisten jäykkyyteen voivat rajoittaa MRE:n sovellettavuutta CKD-potilailla. Oletamme, että varhaisen vaiheen CKD:ssä, kun GFR on normaali tai hieman kohonnut, MRE voisi tehokkaasti määrittää munuaisfibroosin vakavuuden. Tähän mennessä missään tutkimuksessa ei ole erityisesti tutkittu munuaisfibroosin ja jäykkyyden korrelaatiota varhaisen vaiheen CKD:ssä.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida munuaisfibroosia käyttämällä monitaajuista 3D-MRE:stä johdettua jäykkyyttä sijaismarkkerina. Tähän kuuluu munuaisfibroosin havaitseminen ennen CKD-muutoksia, munuaisfibroosin erottaminen CKD-vaiheista ja munuaisten jäykkyyden vertaaminen kliinisiin patologisiin korrelaatioihin CKD-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on CKD-vaihe 1-4, ja terveet samanikäiset aikuiset kontrolleina

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CKD-potilaat vaiheissa 1–4 NKF-K/DOQI-ohjeiden mukaisesti.
  • Ikäraja 18-65, kaikki sukupuolet ja sukupuolet.
  • Koehenkilöt, joille on tehty munuaisten MRI.
  • Sairaalaan munuaisbiopsiaa varten histopatologisella tutkimuksella; MRE-sekvenssiskannaus suoritettiin 3 päivän sisällä ennen munuaisbiopsiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai muut implantoidut elektroniset laitteet, jotka eivät ole MRI-yhteensopivia
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai epäillään olevansa raskaana
  • Potilaat, joilla on vaikea klaustrofobia tai ahdistuneisuus
  • Potilaat, jotka eivät voi sietää MRE:tä
  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta
  • Potilaat, joilla on kroonisen munuaissairauden akuutti paheneminen, kreatiniinitasot nousevat yli 20 % kuukauden kuluessa tai joilla on diagnosoitu akuutti munuaisvaurio (AKI).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Munuaisten kroonisen sairauden potilaat
Diagnosoidun kroonisen munuaisten vajaatoiminnan omaavat osallistujat käyvät läpi saman MRI-protokollan kuin terveet vapaaehtoiset, mukaan lukien T1-painotteisen kuvantamisen, T2-painotteisen kuvantamisen, MR-elastografian (MRE), intravokselisen epäkoherentin liikkeen (IVIM), arterial spin labelingin (ASL), T1-kartoituksen, veren happitasosta riippuvan (BOLD) ja diffuusiopainotteisen kuvantamisen (DWI). Munuaisten MRI suoritetaan 7 vuorokauden kuluessa munuaisbiopsiasta. Kuvantamisen lisäksi näiden osallistujien verestä mitataan kreatiniini, kystatiini C, verenpaine jne.

Sekä CKD-potilaat että terveet vapaaehtoiset suorittavat kattavan MRI-protokollan, joka sisältää T1-painotetun kuvantamisen, T2-painotetun kuvantamisen, Magnetic Resonance Elastography (MRE), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1-mappingin, Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) ja Diffusion-Weighted Imaging (DWI) maksan ja munuaisten ominaisuuksien arvioimiseksi.

CKD-potilaille munuaisten MRI suoritetaan 7 päivän kuluessa munuaisbiopsiasta. Lisäksi kerätään verikokeet kreatiniinista ja systatiini C:stä sekä verenpainemittaukset.

Muut nimet:
  • Valtimopyörän merkintä
  • MR elastografia
  • Intravokselinen epäkoherentti liike
  • T1-karttoitus
  • Veren happipitoisuuteen perustuva
Terveet vapaaehtoiset
Ikätasoiset terveet henkilöt, joilla ei ole tunnettua munuaissairautta, rekrytoidaan. Heille tehdään samat MRI-protokollat kuin kroonisesta munuaissairaudesta kärsiville potilaille, jotta saadaan perustason viskoelastisuusparametrit verrattavaksi kroonisen munuaissairauden potilaisiin.

Sekä CKD-potilaat että terveet vapaaehtoiset suorittavat kattavan MRI-protokollan, joka sisältää T1-painotetun kuvantamisen, T2-painotetun kuvantamisen, Magnetic Resonance Elastography (MRE), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1-mappingin, Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) ja Diffusion-Weighted Imaging (DWI) maksan ja munuaisten ominaisuuksien arvioimiseksi.

CKD-potilaille munuaisten MRI suoritetaan 7 päivän kuluessa munuaisbiopsiasta. Lisäksi kerätään verikokeet kreatiniinista ja systatiini C:stä sekä verenpainemittaukset.

Muut nimet:
  • Valtimopyörän merkintä
  • MR elastografia
  • Intravokselinen epäkoherentti liike
  • T1-karttoitus
  • Veren happipitoisuuteen perustuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuosittainen eGFR:n laskunopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Seerumin biokemiallisia merkkiaineita, mukaan lukien eGFR, arvioidaan, ja moniparametrinen magneettikuvaus (sisältäen MRE, IVIM, ASL, BOLD ja T1-karttoituksen) suoritetaan 7 päivän kuluessa perustason parametrien keräämiseksi. Tämän jälkeen eGFR:ää seurataan 3–6 kuukauden välein vähintään 2 vuoden ajan vuotuisen eGFR:n laskunopeuden laskemiseksi.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 8. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 8. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa