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Multifrequenz-MRE zur Beurteilung chronischer Nierenerkrankungen

7. Februar 2026 aktualisiert von: Yu Shi, Shengjing Hospital

Multifrequenz-Nieren-MR-Elastographie bei der Beurteilung chronischer Nierenerkrankungen: Kann die Schersteifigkeit die Nierenfibrose bei Patienten mit normaler GFR beurteilen?

Chronische Nierenerkrankungen (CKD) sind ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das zu einer hohen Sterblichkeit und der Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie führt. Nierenfibrose, die aus einer chronischen Schädigung des Nierengewebes resultiert, bestimmt maßgeblich die Folgen einer chronischen Nierenerkrankung. Die Nierenbiopsie, der Goldstandard zur Beurteilung der Fibrose, ist invasiv und nur begrenzt in der Lage, die heterogene Natur der Fibrose widerzuspiegeln. Infolgedessen besteht ein wachsendes Interesse an nichtinvasiven Methoden, insbesondere der Magnetresonanzelastographie (MRE). Die MRE, die die Gewebesteifheit beurteilt, hat Potenzial für die Beurteilung von Nierenfibrose gezeigt. Diese Studie zielt darauf ab, mithilfe der Multifrequenz-MRE die Nierenfibrose zu beurteilen, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf den frühen Stadien der CKD liegt, um das Verständnis ihres Fortschreitens und ihrer Beziehung zu den klinischen Ergebnissen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nierenerkrankungen (CKD) stellen ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar und betreffen etwa 10 % der Weltbevölkerung. Jährlich sterben Millionen von Menschen oder benötigen aufgrund des Fortschreitens der chronischen Nierenerkrankung eine Nierenersatztherapie. Nierenfibrose, eine Folge einer chronischen Parenchymschädigung durch verschiedene glomeruläre und tubulointerstitielle Schädigungen, ist ein primärer Bestimmungsfaktor für die Ergebnisse. Die genaue Beurteilung des Ausmaßes und der Schwere der Fibrose ist für die Diagnose und Behandlung von entscheidender Bedeutung. Aufgrund der Kompensationsfähigkeiten der Niere kann es jedoch sein, dass die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) trotz des Vorliegens einer Nierenfibrose nicht abnimmt, oft bis es zu einer erheblichen Schädigung kommt. Darüber hinaus weisen GFR-Reduktionen möglicherweise nicht nur auf eine chronische Schädigung oder Parenchymfibrose hin.

GFR-Schätzungen unter Verwendung von Serummarkern bieten nur grobe Näherungen zur Nierenfibrose und können irreführend sein. Der Goldstandard zur Beurteilung einer Nierenfibrose ist eine Nierenbiopsie. Biopsien sind jedoch invasiv und können zu Komplikationen und Probenahmefehlern führen, da sie weniger als 1 % des Nierenparenchyms untersuchen. Angesichts der heterogenen und fleckigen Natur der Fibrose in den Nieren wird die Wirksamkeit von Biopsien weiter in Frage gestellt. Auch serielle Biopsien zur Verfolgung des Fibrosefortschritts sind unpraktisch.

Der Bedarf an einer nichtinvasiven, genauen Fibrosebeurteilung hat zur Erforschung verschiedener bildgebender Verfahren geführt, darunter Ultraschall und Magnetresonanztomographie (MRT). Unter den zahlreichen MRT-Techniken, die zur Beurteilung der Fibrose untersucht werden, scheint die Magnetresonanzelastographie (MRE) vielversprechend zu sein. MRE kombiniert MRT mit akustischer Wellenbewertung und bestimmt quantitativ die viskoelastischen Eigenschaften von Gewebe als Reaktion auf externe mechanische Vibrationen. Ursprünglich zur Beurteilung der Leberfibrose entwickelt, haben Nierenstudien gezeigt, dass die durch MRE ermittelte Steifheit leicht negativ mit CKD-Stadien und positiv mit Fibrose bei Nieren-Allotransplantaten und diabetischen Nieren korreliert. Während die Nierensteifheit bei Nieren-Allotransplantaten mit der Fibrose zunimmt, nimmt sie bei diabetischer Nephropathie mit der GFR ab. Bei der Progression der CKD, die durch erhöhte Fibrose und verringerte GFR gekennzeichnet ist, könnten diese gegensätzlichen Auswirkungen auf die Nierensteifheit die Anwendbarkeit der MRE bei CKD-Patienten einschränken. Wir gehen davon aus, dass die MRE im Frühstadium einer chronischen Nierenerkrankung, wenn die GFR normal oder leicht erhöht ist, den Schweregrad der Nierenfibrose wirksam bestimmen kann. Bislang gibt es keine Studie, die speziell den Zusammenhang zwischen Nierenfibrose und Steifheit bei chronischer Nierenerkrankung im Frühstadium untersucht hat.

Daher zielt diese Studie darauf ab, die Nierenfibrose mithilfe der durch Multifrequenz-3D-MRE abgeleiteten Steifheit als Ersatzmarker zu bewerten. Dazu gehört die Erkennung von Nierenfibrose vor CKD-Veränderungen, die Unterscheidung von Nierenfibrose von CKD-Stadien und der Vergleich der Nierensteifheit mit klinisch-pathologischen Korrelaten bei CKD-Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit CKD-Stadien 1–4 und gesunde altersentsprechende Erwachsene als Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CKD-Patienten im Stadium 1–4, wie in den NKF-K/DOQI-Richtlinien definiert.
  • Alter 18–65, alle Geschlechter und Geschlechter.
  • Probanden, die sich einer Nieren-MRT unterzogen haben.
  • Zur Nierenbiopsie mit histopathologischer Untersuchung ins Krankenhaus eingeliefert; Das Scannen der MRE-Sequenz wurde innerhalb von 3 Tagen vor der Nierenbiopsie abgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Herzschrittmacher oder anderen implantierten elektronischen Geräten, die nicht MRT-kompatibel sind
  • Patientinnen, die schwanger sind oder bei denen der Verdacht besteht, schwanger zu sein
  • Patienten mit schwerer Klaustrophobie oder Angstzuständen
  • Patienten, die MRE nicht vertragen
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen
  • Patienten mit akuter Verschlimmerung einer chronischen Nierenerkrankung, bei denen der Kreatininspiegel innerhalb eines Monats um mehr als 20 % ansteigt oder bei denen eine akute Nierenschädigung (AKI) diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CKD-Patienten
Teilnehmer mit diagnostizierter chronischer Nierenerkrankung durchlaufen dasselbe MRT-Protokoll wie die gesunden Probanden, einschließlich T1-gewichteter Bildgebung, T2-gewichteter Bildgebung, MR-Elastographie (MRE), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1-Mapping, Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) und Diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI). Die Nieren-MRT wird innerhalb von 7 Tagen nach der Nierenbiopsie durchgeführt. Zusätzlich zur Bildgebung wird bei diesen Teilnehmern das Blutkreatinin, Cystatin C, der Blutdruck usw. gemessen.

Sowohl CKD-Patienten als auch gesunde Freiwillige werden ein umfassendes MRT-Protokoll durchlaufen, einschließlich T1-gewichteter Bildgebung, T2-gewichteter Bildgebung, Magnetresonanz-Elastographie (MRE), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1-Mapping, Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) und Diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI) zur Bewertung von Leber- und Nierenmerkmalen.

Für CKD-Patienten wird die Nieren-MRT innerhalb von 7 Tagen nach der Nierenbiopsie durchgeführt. Zusätzlich werden Blutuntersuchungen auf Kreatinin und Cystatin C sowie Blutdruckmessungen durchgeführt.

Andere Namen:
  • Arterielle Spin-Kennzeichnung
  • MR-Elastographie
  • Intravoxel Incoherent Motion
  • T1-Mapping
  • Blutsauerstoffniveauabhängig
Gesunde Freiwillige
Altersentsprechende gesunde Personen ohne bekannte Nierenerkrankung werden rekrutiert. Sie werden denselben MRT-Protokollen unterzogen wie die CKD-Patientengruppe, um Basis-Viskositätselastizitätsparameter für den Vergleich mit den CKD-Patienten zu etablieren.

Sowohl CKD-Patienten als auch gesunde Freiwillige werden ein umfassendes MRT-Protokoll durchlaufen, einschließlich T1-gewichteter Bildgebung, T2-gewichteter Bildgebung, Magnetresonanz-Elastographie (MRE), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1-Mapping, Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) und Diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI) zur Bewertung von Leber- und Nierenmerkmalen.

Für CKD-Patienten wird die Nieren-MRT innerhalb von 7 Tagen nach der Nierenbiopsie durchgeführt. Zusätzlich werden Blutuntersuchungen auf Kreatinin und Cystatin C sowie Blutdruckmessungen durchgeführt.

Andere Namen:
  • Arterielle Spin-Kennzeichnung
  • MR-Elastographie
  • Intravoxel Incoherent Motion
  • T1-Mapping
  • Blutsauerstoffniveauabhängig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jährliche Rate des eGFR-Abfalls
Zeitfenster: 24 Monate
Serumbiochemische Marker, einschließlich eGFR, werden bewertet, und ein multiparametrischer MRT-Scan (einschließlich MRE, IVIM, ASL, BOLD und T1-Mapping) wird innerhalb von 7 Tagen durchgeführt, um Basisparameter zu erfassen. Im Anschluss wird die eGFR alle 3 bis 6 Monate für mindestens 2 Jahre überwacht, um die jährliche Rate des eGFR-Abfalls zu berechnen.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Nierenerkrankung (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Rekrutierung
    Hypertonie | Diabetes | Schilddrüsenerkrankungen | Metabolisches Syndrom | Dyslipidämie | Knochenstoffwechselstörung | Chronische Nierenerkrankung (CKD) | Adipositas und Übergewicht | Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) | Kardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom
    China

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