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만성 신장 질환 평가를 위한 다주파 MRE

2026년 2월 7일 업데이트: Yu Shi, Shengjing Hospital

만성 신장 질환 평가를 위한 다주파 신장 MR 탄성촬영술: 전단 강직도가 GFR 정상 환자의 신장 섬유증을 평가할 수 있습니까?

만성 신장 질환(CKD)은 주요 공중 보건 문제로, 높은 사망률과 신장 대체 요법의 필요성을 초래합니다. 신장 조직의 만성 손상으로 인한 신장 섬유증은 CKD 결과를 크게 결정합니다. 섬유증을 평가하기 위한 표준인 신장 생검은 침습적이며 섬유증의 이질적인 특성을 반영하는 능력이 제한되어 있습니다. 결과적으로 비침습적 방법, 특히 MRE(자기공명탄성촬영술)에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 조직 강성을 평가하는 MRE는 신장 섬유증을 평가할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 이 연구는 특히 CKD의 초기 단계에 초점을 맞춰 신장 섬유증을 평가하기 위해 다주파 MRE를 사용하여 진행 및 임상 결과와의 관계에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 신장 질환(CKD)은 전 세계 인구의 약 10%에 영향을 미치는 중요한 공중 보건 문제입니다. 매년 수백만 명이 사망에 직면하거나 CKD 진행으로 인해 신장 대체 요법이 필요합니다. 다양한 사구체 및 세뇨관간질 손상으로 인한 만성 실질 손상의 결과인 신장 섬유증은 결과의 주요 결정 요인입니다. 섬유증의 정도와 중증도를 정확하게 평가하는 것은 진단과 치료에 매우 중요합니다. 그러나 사구체 여과율(GFR)은 신장 섬유증이 있음에도 불구하고 신장의 보상 능력으로 인해 광범위한 손상이 발생할 때까지 감소하지 않을 수 있습니다. 또한, GFR 감소는 만성 손상이나 실질 섬유증만을 나타내는 것이 아닐 수도 있습니다.

혈청 표지자를 사용한 GFR 추정치는 신장 섬유증의 대략적인 근사치를 제공하며 오해의 소지가 있을 수 있습니다. 신장 섬유증을 평가하기 위한 최적의 기준은 신장 생검입니다. 그러나 생검은 신장 실질의 1% 미만을 평가하기 때문에 잠재적인 합병증과 샘플링 오류가 있는 침습적 방법입니다. 신장 내 섬유증의 이질적이고 고르지 못한 특성을 고려하면 생검의 효능에 대한 의문이 더 커집니다. 섬유증 진행을 추적하기 위한 연속 생검도 비실용적입니다.

비침습적이고 정확한 섬유증 평가에 대한 필요성으로 인해 초음파 및 자기공명영상(MRI)을 포함한 다양한 영상 기술에 대한 연구가 이루어졌습니다. 섬유증 평가를 위해 연구된 수많은 MRI 기술 중에서 자기공명탄성촬영술(MRE)이 유망해 보입니다. MRI와 음파 평가를 결합한 MRE는 외부 기계적 진동에 반응하여 조직의 점탄성 특성을 정량적으로 결정합니다. 간 섬유증 평가를 위해 처음 개발된 신장 연구에 따르면 MRE로 결정된 강성은 CKD 단계와 약간 음의 상관관계가 있고 신장 동종이식편 및 당뇨병 신장의 섬유증과 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 신장 동종 이식편의 섬유증에 따라 신장 경직이 증가하는 반면 당뇨병성 신증에서는 GFR이 감소합니다. 섬유증 증가와 GFR 감소로 표시되는 CKD 진행에서 신장 경직에 대한 이러한 반대 효과는 CKD 환자에 대한 MRE의 적용 가능성을 제한할 수 있습니다. 우리는 초기 CKD에서 GFR이 정상이거나 약간 상승하면 MRE가 신장 섬유증의 심각도를 효과적으로 결정할 수 있다고 가정합니다. 현재까지 초기 단계 CKD에서 신장 섬유증과 강직 상관 관계를 구체적으로 조사한 연구는 없습니다.

따라서 본 연구에서는 다중주파수 3D-MRE 유래 강직도를 대리 지표로 사용하여 신장 섬유증을 평가하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 CKD 변화 이전에 신장 섬유증을 감지하고, 신장 섬유증을 CKD 단계와 구별하고, 신장 경직을 CKD 환자의 임상병리학적 상관성과 비교하는 것이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • 모병
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CKD 1~4단계 성인 환자와 연령이 일치하는 건강한 성인을 대조군으로 사용

설명

포함 기준:

  • NKF-K/DOQI 지침에 정의된 1~4단계 CKD 환자.
  • 18~65세, 모든 성별 및 성별.
  • 신장 MRI를 받은 피험자.
  • 조직병리학적 검사와 함께 신장 생검을 위해 입원함; 신장 생검 전 3일 이내에 MRE 서열 스캐닝이 완료되었습니다.

제외 기준:

  • 심장 박동기 또는 MRI와 호환되지 않는 기타 전자 장치를 이식한 환자
  • 임신 중이거나 임신이 의심되는 환자
  • 밀실공포증이나 불안이 심한 환자
  • MRE를 견딜 수 없는 환자
  • 사전동의서에 서명하지 않은 환자
  • 만성 신장 질환의 급성 악화가 있는 환자, 크레아티닌 수치가 1개월 이내에 20% 이상 상승했거나 급성 신장 손상(AKI)으로 진단된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 신장 질환 환자
만성 신장 질환 진단을 받은 참가자는 T1 강조 영상, T2 강조 영상, MR 탄성도 검사(MRE), 인트라복셀 비일관성 운동(IVIM), 동맥 스핀 라벨링(ASL), T1 매핑, 혈중 산소 농도 의존성(BOLD) 및 확산 강조 영상(DWI)을 포함하여 건강한 지원자와 동일한 MRI 프로토콜을 받게 됩니다. 신장 MRI는 신장 생검 후 7일 이내에 수행됩니다. 영상 촬영 외에도, 이러한 참가자들은 혈청 크레아티닌, 시스타틴 C, 혈압 등을 측정받게 됩니다.
진단 검사: 자기 공명 영상

만성 신장병(CKD) 환자와 건강한 지원자 모두 T1 강조 영상, T2 강조 영상, 자기 공명 탄성 영상(MRE), 체적 내 불일치 운동(IVIM), 동맥 스핀 라벨링(ASL), T1 맵핑, 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 영상, 확산 강조 영상(DWI)을 포함한 종합적 MRI 프로토콜을 거쳐 간과 신장 특성을 평가하게 됩니다.

CKD 환자의 경우, 신장 생검 후 7일 이내에 신장 MRI가 시행됩니다. 추가로 크레아티닌과 시스타틴 C에 대한 혈액 검사와 혈압 측정이 이루어집니다.

다른 이름들:
  • 동맥 스핀 라벨링
  • MR 탄성촬영술
  • 인트라복셀 비일관 운동
  • T1 매핑
  • 혈중 산소 농도 의존
건강한 자원봉사자
신장 질환이 없는 연령이 일치하는 건강한 개인을 모집합니다. 이들은 CKD 환자군과 비교하기 위한 기준 점탄성 매개변수를 확립하기 위해 CKD 환자군과 동일한 MRI 프로토콜을 받게 됩니다.
진단 검사: 자기 공명 영상

만성 신장병(CKD) 환자와 건강한 지원자 모두 T1 강조 영상, T2 강조 영상, 자기 공명 탄성 영상(MRE), 체적 내 불일치 운동(IVIM), 동맥 스핀 라벨링(ASL), T1 맵핑, 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 영상, 확산 강조 영상(DWI)을 포함한 종합적 MRI 프로토콜을 거쳐 간과 신장 특성을 평가하게 됩니다.

CKD 환자의 경우, 신장 생검 후 7일 이내에 신장 MRI가 시행됩니다. 추가로 크레아티닌과 시스타틴 C에 대한 혈액 검사와 혈압 측정이 이루어집니다.

다른 이름들:
  • 동맥 스핀 라벨링
  • MR 탄성촬영술
  • 인트라복셀 비일관 운동
  • T1 매핑
  • 혈중 산소 농도 의존

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연간 eGFR 감소율
기간: 24개월
eGFR를 포함한 혈청 생화학적 지표를 평가하고, 7일 이내에 다중 매개변수 MRI 스캔(MRE, IVIM, ASL, BOLD 및 T1 매핑 포함)을 수행하여 기준 파라미터를 수집합니다. 이후, eGFR 감소의 연간 비율을 계산하기 위해 최소 2년 동안 3~6개월마다 eGFR을 모니터링합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shengjing Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 8일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShengjingH-CKD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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