Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többfrekvenciás MRE a krónikus vesebetegségek értékelésében

2026. február 7. frissítette: Yu Shi, Shengjing Hospital

Többfrekvenciás vese MR elasztográfia a krónikus vesebetegségek értékelésében: A nyírási merevség értékelheti a vesefibrózist GFR-normális betegeknél?

A krónikus vesebetegség (CKD) jelentős népegészségügyi probléma, amely magas mortalitáshoz és vesepótló kezelés szükségességéhez vezet. A veseszövet krónikus károsodásából eredő vesefibrózis jelentősen meghatározza a CKD kimenetelét. A vesebiopszia, a fibrózis értékelésének arany standardja, invazív, és korlátozott abban, hogy tükrözze a fibrózis heterogén természetét. Következésképpen egyre nagyobb az érdeklődés a nem invazív módszerek, különösen a mágneses rezonancia elasztográfia (MRE) iránt. Az MRE, amely a szöveti merevséget értékeli, lehetőséget mutatott a vesefibrózis értékelésére. Ennek a tanulmánynak a célja a többfrekvenciás MRE használata a vesefibrózis értékelésére, különös tekintettel a CKD korai szakaszára, hogy jobban megértsék annak progresszióját és kapcsolatát a klinikai kimenetelekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus vesebetegség (CKD) jelentős közegészségügyi probléma, amely a világ népességének körülbelül 10%-át érinti. Évente milliók halnak meg, vagy vesepótló kezelésre van szükségük a krónikus vesebetegség progressziója miatt. A vesefibrózis, amely a különböző glomeruláris és tubulointerstitialis inzultusok által okozott krónikus parenchyma károsodás eredménye, az eredmények elsődleges meghatározója. A fibrózis mértékének és súlyosságának pontos felmérése létfontosságú a diagnózis és a kezelés szempontjából. A glomeruláris szűrési ráta (GFR) azonban a vesefibrózis jelenléte ellenére sem csökkenhet, gyakran addig, amíg kiterjedt károsodás nem következik be, a vese kompenzációs képességei miatt. Ezenkívül a GFR csökkenése nem csak krónikus károsodást vagy parenchymás fibrózist jelez.

A szérummarkereket használó GFR-becslések csak durva közelítéseket adnak a vesefibrózisról, és félrevezetőek lehetnek. A vesefibrózis értékelésének arany standardja a vesebiopszia. A biopsziák azonban invazívak, lehetséges szövődményekkel és mintavételi hibákkal, mivel a vese parenchyma kevesebb mint 1%-át értékelik. Tekintettel a vesén belüli fibrózis heterogén és foltos természetére, a biopsziák hatékonysága tovább kérdéses. A fibrózis progressziójának nyomon követésére szolgáló sorozatos biopszia szintén nem praktikus.

A nem invazív, pontos fibrózisfelmérés szükségessége különböző képalkotó technikák, köztük az ultrahang és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kutatásához vezetett. A fibrózis értékelésére feltárt számos MRI technika közül a mágneses rezonancia elasztográfia (MRE) ígéretesnek tűnik. Az MRE az MRI-t akusztikus hullámértékeléssel kombinálva kvantitatívan meghatározza a szövetek viszkoelasztikus tulajdonságait a külső mechanikai rezgések hatására. A kezdetben a májfibrózis értékelésére kifejlesztett vesevizsgálatok kimutatták, hogy az MRE-vel meghatározott merevség enyhén negatívan korrelál a CKD stádiumaival, és pozitívan korrelál a fibrózissal vese allograftokban és diabéteszes vesékben. Míg a vese-merevség vese-allograftokban a fibrózissal növekszik, addig diabéteszes nephropathiában a GFR hatására csökken. A CKD progressziójában, amelyet fokozott fibrózis és csökkent GFR jellemez, ezek a vesemerevségre gyakorolt ​​ellentétes hatások korlátozhatják az MRE alkalmazhatóságát CKD-s betegekben. Feltételezzük, hogy korai stádiumú CKD-ben, amikor a GFR normális vagy enyhén emelkedett, az MRE hatékonyan meghatározhatja a vesefibrózis súlyosságát. A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta kifejezetten a vesefibrózis és a merevség összefüggését a CKD korai stádiumában.

Ezért ennek a tanulmánynak a célja a vesefibrózis értékelése a többfrekvenciás 3D-MRE-eredetű merevség helyettesítő markerként. Ez magában foglalja a vesefibrózis kimutatását a CKD-változások előtt, a vesefibrózis megkülönböztetését a CKD-stádiumoktól, és a vese merevségének összehasonlítását klinikopatológiai korrelációkkal a CKD-s betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Toborzás
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1-4. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtt betegek és egészséges, azonos korú felnőttek kontrollként

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CKD betegek az 1-4 stádiumban az NKF-K/DOQI irányelvek szerint.
  • 18-65 éves korosztály, minden nem és nem.
  • Vese MRI-n átesett alanyok.
  • Kórházba került vesebiopsziára kórszövettani vizsgálattal; Az MRE szekvencia szkennelés a vesebiopsziát megelőző 3 napon belül befejeződött.

Kizárási kritériumok:

  • Pacemakerrel vagy más beültetett elektronikus eszközzel rendelkező betegek, amelyek nem kompatibilisek MRI-vel
  • Terhes vagy gyaníthatóan terhes betegek
  • Súlyos klausztrofóbiában vagy szorongásban szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik nem tolerálják az MRE-t
  • Azok a betegek, akik nem írják alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  • Krónikus vesebetegség akut exacerbációjában szenvedő betegek, akiknél a kreatininszint egy hónapon belül több mint 20%-kal emelkedik, vagy akiknél akut vesekárosodást (AKI) diagnosztizáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CKD-betegek
A diagnosztizált krónikus vesebetegséggel élő résztvevők ugyanazt az MRI protokollon esnek át, mint az egészséges önkéntesek, beleértve a T1-súlyozott képalkotást, T2-súlyozott képalkotást, MR elasztográfiát (MRE), intravoxális inkoherens mozgást (IVIM), arteriális spin címkézést (ASL), T1 térképezést, vér oxigénszint-függő (BOLD) képalkotást és diffúziós súlyozott képalkotást (DWI).
A vesei MRI a vese biopszis után 7 napon belül kerül elvégzésre.
A képalkotáson kívül ezeknek a résztvevőknek vér kreatin, cisztatin C, vérnyomás stb. mérésére is sor kerül.

Mind a CKD-s betegek, mind az egészséges önkéntesek átmennek egy átfogó MRI protokollon, amely magában foglalja a T1-súlyozott képalkotást, T2-súlyozott képalkotást, Mágneses Rezonancia Elasztográfiát (MRE), Intravoxel Inkoherens Mozgást (IVIM), Arteriális Spin Címkézést (ASL), T1 térképezést, Vér Oxigénszint Függő (BOLD) képalkotást és Diffúzió-Súlyozott Képalkotást (DWI) a máj- és vesejellemzők értékelése érdekében.

A CKD-s betegek esetében a vesei MRI-t a vese biopsziától számított 7 napon belül végzik el. Továbbá kreatinin és cisztain C vérvizsgálatokat, valamint vérnyomásméréseket végeznek.

Más nevek:
  • Artériás spin címkézés
  • MR elasztográfia
  • Intravoxel Incoherent Motion
  • T1 leképezés
  • Vér oxigénszint-függő
Egészséges Önkéntesek
Vesebetegségben nem szenvedő, életkorban illesztett egészséges egyének kerülnek toborzásra. Ugyanazokon az MRI protokollokon esnek át, mint a CKD betegcsoport, hogy a CKD betegekkel való összehasonlítás alapjául szolgáló alapvonal viszkoelasztikus paramétereket állapítsanak meg.

Mind a CKD-s betegek, mind az egészséges önkéntesek átmennek egy átfogó MRI protokollon, amely magában foglalja a T1-súlyozott képalkotást, T2-súlyozott képalkotást, Mágneses Rezonancia Elasztográfiát (MRE), Intravoxel Inkoherens Mozgást (IVIM), Arteriális Spin Címkézést (ASL), T1 térképezést, Vér Oxigénszint Függő (BOLD) képalkotást és Diffúzió-Súlyozott Képalkotást (DWI) a máj- és vesejellemzők értékelése érdekében.

A CKD-s betegek esetében a vesei MRI-t a vese biopsziától számított 7 napon belül végzik el. Továbbá kreatinin és cisztain C vérvizsgálatokat, valamint vérnyomásméréseket végeznek.

Más nevek:
  • Artériás spin címkézés
  • MR elasztográfia
  • Intravoxel Incoherent Motion
  • T1 leképezés
  • Vér oxigénszint-függő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éves eGFR-csökkenési arány
Időkeret: 24 hónap
A szérum biokémiai markereket, beleértve az eGFR-t, felmérik, és egy multiparaméteres MRI vizsgálatot (beleértve MRE, IVIM, ASL, BOLD és T1 mapping) végeznek el 7 napon belül, hogy alapparamétereket gyűjtsenek. Ezt követően az eGFR-t 3-6 havonta monitorozzák legalább 2 évig, hogy kiszámítsák az eGFR éves csökkenési ütemét.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel