Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifrekvens MRE i evaluering af kroniske nyresygdomme

7. februar 2026 opdateret af: Yu Shi, Shengjing Hospital

Multifrekvens renal MR-elastografi i evaluering af kroniske nyresygdomme: Kan forskydningsstivhed evaluere nyrefibrose hos GFR-normale patienter?

Kronisk nyresygdom (CKD) er et stort folkesundhedsproblem, der fører til høj dødelighed og nødvendigheden af ​​nyreudskiftningsterapi. Nyrefibrose, som følge af kronisk skade på nyrevæv, bestemmer signifikant CKD-udfald. Nyrebiopsi, guldstandarden for vurdering af fibrose, er invasiv og begrænset i sin evne til at afspejle fibrosens heterogene natur. Som følge heraf er der stigende interesse for ikke-invasive metoder, især magnetisk resonans elastografi (MRE). MRE, som evaluerer vævsstivhed, har vist potentiale til at vurdere nyrefibrose. Denne undersøgelse sigter mod at bruge multifrekvens MRE til at vurdere nyrefibrose, med fokus på især de tidlige stadier af CKD, for at øge forståelsen af ​​dens progression og forhold til kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er et betydeligt folkesundhedsproblem, der påvirker cirka 10 % af den globale befolkning. Årligt står millioner over for dødelighed eller kræver nyreudskiftningsterapi på grund af CKD-progression. Nyrefibrose, et resultat af kronisk parenkymal skade fra forskellige glomerulære og tubulointerstitielle fornærmelser, er en primær determinant for resultater. Nøjagtig vurdering af omfanget og sværhedsgraden af ​​fibrose er afgørende for diagnose og behandlere. Glomerulær Filtration Rate (GFR) falder dog muligvis ikke på trods af tilstedeværelsen af ​​nyrefibrose, ofte indtil der opstår omfattende skader på grund af nyrens kompenserende evner. Derudover indikerer GFR-reduktioner muligvis ikke udelukkende kronisk skade eller parenkymal fibrose.

GFR-estimater ved brug af serummarkører giver kun grove tilnærmelser af nyrefibrose og kan være vildledende. Guldstandarden for vurdering af nyrefibrose er en nyrebiopsi. Biopsier er dog invasive med potentielle komplikationer og prøveudtagningsfejl, da de vurderer mindre end 1 % af nyreparenkymet. I betragtning af den heterogene og pletvis karakter af fibrose i nyrerne, sættes der yderligere spørgsmålstegn ved biopsiers effektivitet. Serielle biopsier til at spore fibroseprogression er også upraktiske.

Behovet for ikke-invasiv, nøjagtig fibrosevurdering har ført til forskning i forskellige billeddannelsesteknikker, herunder ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Blandt talrige MRI-teknikker, der er udforsket til fibrosevurdering, virker magnetisk resonanselastografi (MRE) lovende. MRE, der kombinerer MRI med akustisk bølgevurdering, bestemmer kvantitativt vævets viskoelastiske egenskaber som reaktion på ekstern mekanisk vibration. Oprindeligt udviklet til vurdering af leverfibrose, har nyreundersøgelser vist, at MRE-bestemt stivhed mildt negativt korrelerer med CKD-stadier og positivt med fibrose i nyre-allotransplantater og diabetiske nyrer. Mens nyrestivhed stiger med fibrose i nyreallotransplantater, falder den med GFR ved diabetisk nefropati. I CKD-progression, præget af øget fibrose og nedsat GFR, kunne disse modsatrettede virkninger på nyrestivhed begrænse MRE's anvendelighed hos CKD-patienter. Vi antager, at i et tidligt stadium af CKD, når GFR er normal eller let forhøjet, kan MRE effektivt bestemme sværhedsgraden af ​​nyrefibrose. Til dato har ingen undersøgelse specifikt undersøgt nyrefibrose og stivhedskorrelation i tidligt stadium af CKD.

Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere nyrefibrose ved hjælp af multifrekvens 3D-MRE-afledt stivhed som en surrogatmarkør. Dette involverer påvisning af nyrefibrose før CKD-ændringer, skelnen mellem nyrefibrose og CKD-stadier og sammenligning af nyrestivhed med klinisk patologiske korrelater hos CKD-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med CKD stadier 1-4 og raske aldersmatchede voksne som kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CKD-patienter i trin 1-4 som defineret af NKF-K/DOQI-retningslinjerne.
  • Alder 18-65, alle køn og køn.
  • Forsøgspersoner, der har gennemgået renal MR.
  • Indlagt til nyrebiopsi med histopatologisk undersøgelse; MRE-sekvensscanning afsluttet inden for 3 dage før nyrebiopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en pacemaker eller andre implanterede elektroniske enheder, som ikke er MR-kompatible
  • Patienter, der er gravide eller mistænkes for at være gravide
  • Patienter med svær klaustrofobi eller angst
  • Patienter, der ikke kan tolerere MRE
  • Patienter, der ikke underskriver informeret samtykke
  • Patienter med akut forværring af kronisk nyresygdom, hvor kreatininniveauet stiger mere end 20 % inden for en måned eller diagnosticeret med akut nyreskade (AKI).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CKD-patienter
Deltagere med diagnosticeret Kronisk Nyresygdom vil gennemgå det samme MRI-protokol som de raske frivillige, herunder T1-vægtet billeddannelse, T2-vægtet billeddannelse, MR Elastografi (MRE), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1-mapping, Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) og Diffusion Weighted Imaging (DWI). Den nyre-MRI vil blive udført inden for 7 dage efter nyrebiopsien. Ud over billeddannelsen vil disse deltagere få målt deres blodkreatinin, cystatin C, blodtryk osv.

Både patienter med CKD og raske frivillige vil gennemgå en omfattende MRI-protokol, inklusive T1-vægtet billeddannelse, T2-vægtet billeddannelse, Magnetisk Resonans Elastografi (MRE), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1-mapping, Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) og Diffusion-Weighted Imaging (DWI) til evaluering af lever- og nyreegenskaber.

For CKD-patienter vil renal MRI blive udført inden for 7 dage efter nyrebiopsien. Derudover vil blodprøver til kreatinin og cystatin C, sammen med blodtryksmålinger, blive indsamlet.

Andre navne:
  • Mærkning af arteriel spin
  • MR elastografi
  • Intravoxel Incoherent Motion
  • T1-mapping
  • Blodiltningsafhængig
Sunde frivillige
Sundhedsindivider i samme aldersgruppe uden kendt nyresygdom vil blive rekrutteret. De vil gennemgå de samme MRI-protokoller som CKD-patientgruppen for at etablere baseline-viskoelasticitetsparametre til sammenligning med CKD-patienterne.

Både patienter med CKD og raske frivillige vil gennemgå en omfattende MRI-protokol, inklusive T1-vægtet billeddannelse, T2-vægtet billeddannelse, Magnetisk Resonans Elastografi (MRE), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1-mapping, Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) og Diffusion-Weighted Imaging (DWI) til evaluering af lever- og nyreegenskaber.

For CKD-patienter vil renal MRI blive udført inden for 7 dage efter nyrebiopsien. Derudover vil blodprøver til kreatinin og cystatin C, sammen med blodtryksmålinger, blive indsamlet.

Andre navne:
  • Mærkning af arteriel spin
  • MR elastografi
  • Intravoxel Incoherent Motion
  • T1-mapping
  • Blodiltningsafhængig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlig eGFR-nedgangsrate
Tidsramme: 24 måneder
Serum biokemiske markører, inklusive eGFR, vil blive vurderet, og en multiparametrisk MR-scanning (herunder MRE, IVIM, ASL, BOLD og T1-mapping) vil blive udført inden for 7 dage for at indsamle baseline-parametre. Efterfølgende vil eGFR blive overvåget hver 3. til 6. måned i mindst 2 år for at beregne den årlige eGFR-nedgangsrate
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

8. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Rekruttering
    Forhøjet blodtryk | Diabetes | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Metabolisk syndrom | Dyslipidæmi | Knoglemetabolismeforstyrrelse | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og overvægt | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
    Kina

Kliniske forsøg med Magnetisk Resonans Scanning

Abonner