Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multifrekvenční MRE při hodnocení chronických onemocnění ledvin

7. února 2026 aktualizováno: Yu Shi, Shengjing Hospital

Multifrekvenční MR elastografie ledvin při hodnocení chronických onemocnění ledvin: Může střihová ztuhlost hodnotit renální fibrózu u pacientů s normální GFR?

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je hlavním problémem veřejného zdraví, který vede k vysoké úmrtnosti a nutnosti terapie náhradou ledvin. Fibróza ledvin, která je důsledkem chronického poškození ledvinové tkáně, významně určuje výsledky CKD. Biopsie ledvin, zlatý standard pro hodnocení fibrózy, je invazivní a omezená ve své schopnosti odrážet heterogenní povahu fibrózy. V důsledku toho roste zájem o neinvazivní metody, zejména magnetickou rezonanční elastografii (MRE). MRE, která hodnotí tuhost tkáně, prokázala potenciál pro hodnocení fibrózy ledvin. Tato studie si klade za cíl využít multifrekvenční MRE k hodnocení renální fibrózy se zaměřením zejména na časná stadia CKD, aby se zlepšilo pochopení její progrese a vztahu ke klinickým výsledkům.

Přehled studie

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je významným problémem veřejného zdraví, který postihuje přibližně 10 % celosvětové populace. Ročně miliony lidí čelí úmrtnosti nebo vyžadují substituční léčbu ledvin kvůli progresi CKD. Fibróza ledvin, důsledek chronického poškození parenchymu z různých glomerulárních a tubulointersticiálních inzultů, je primární determinantou výsledků. Přesné posouzení rozsahu a závažnosti fibrózy je zásadní pro diagnostiku a léčbu. Rychlost glomerulární filtrace (GFR) se však nemusí snižovat navzdory přítomnosti renální fibrózy, často dokud nedojde k rozsáhlému poškození v důsledku kompenzačních schopností ledvin. Navíc snížení GFR nemusí indikovat pouze chronické poškození nebo fibrózu parenchymu.

Odhady GFR pomocí sérových markerů nabízejí pouze hrubé přiblížení fibrózy ledvin a mohou být zavádějící. Zlatým standardem pro hodnocení fibrózy ledvin je biopsie ledvin. Biopsie jsou však invazivní, s potenciálními komplikacemi a chybami při odběru vzorků, protože hodnotí méně než 1 % ledvinového parenchymu. Vzhledem k heterogenní a nerovnoměrné povaze fibrózy v ledvinách je účinnost biopsií dále zpochybňována. Sériové biopsie ke sledování progrese fibrózy jsou také nepraktické.

Potřeba neinvazivního a přesného hodnocení fibrózy vedla k výzkumu různých zobrazovacích technik, včetně ultrazvuku a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Mezi četnými technikami MRI zkoumanými pro hodnocení fibrózy se jako slibná jeví magnetická rezonanční elastografie (MRE). MRE, kombinující MRI s hodnocením akustických vln, kvantitativně určuje viskoelastické vlastnosti tkáně v reakci na vnější mechanické vibrace. Studie ledvin, které byly původně vyvinuty pro hodnocení jaterní fibrózy, ukázaly, že ztuhlost určená MRE mírně negativně koreluje se stádii CKD a pozitivně s fibrózou v renálních aloštěpech a diabetických ledvinách. Zatímco tuhost ledvin se zvyšuje s fibrózou u renálních aloštěpů, snižuje se s GFR u diabetické nefropatie. Při progresi CKD, která se vyznačuje zvýšenou fibrózou a sníženou GFR, by tyto protichůdné účinky na renální ztuhlost mohly omezit použitelnost MRE u pacientů s CKD. Předpokládáme, že v časném stadiu CKD, kdy je GFR normální nebo mírně zvýšená, by MRE mohla účinně určit závažnost renální fibrózy. Dosud žádná studie specificky nezkoumala korelaci renální fibrózy a tuhosti u raného stadia CKD.

Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit renální fibrózu pomocí multifrekvenční tuhosti odvozené z 3D-MRE jako zástupného markeru. To zahrnuje detekci renální fibrózy před změnami CKD, rozlišení renální fibrózy od stádií CKD a srovnání renální ztuhlosti s klinicko-patologickými koreláty u pacientů s CKD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Nábor
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s CKD stadia 1-4 a zdraví dospělí odpovídajícího věku jako kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CKD ve stádiích 1-4, jak je definováno v pokynech NKF-K/DOQI.
  • Věk 18-65, všechna pohlaví a pohlaví.
  • Subjekty, které podstoupily MRI ledvin.
  • Hospitalizován pro biopsii ledvin s histopatologickým vyšetřením; Skenování sekvence MRE dokončeno do 3 dnů před renální biopsií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiostimulátorem nebo jinými implantovanými elektronickými zařízeními, která nejsou kompatibilní s MRI
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo mají podezření na těhotenství
  • Pacienti s těžkou klaustrofobií nebo úzkostí
  • Pacienti, kteří netolerují MRE
  • Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas
  • Pacienti s akutní exacerbací chronického onemocnění ledvin, u kterých hladina kreatininu stoupne o více než 20 % během jednoho měsíce nebo s diagnózou akutního poškození ledvin (AKI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s CKD
Účastníci s diagnostikovaným chronickým onemocněním ledvin podstoupí stejný protokol MRI jako zdraví dobrovolníci, včetně T1-váženého zobrazení, T2-váženého zobrazení, MR elastografie (MRE), intravoxelového nekoherentního pohybu (IVIM), arteriální spinové markace (ASL), mapování T1, krevní oxygenační závislosti (BOLD) a difuzně váženého zobrazení (DWI).
Renální MRI bude provedeno do 7 dnů od renální biopsie.
Kromě zobrazování budou u těchto účastníků měřeny hodnoty jako kreatinin v krvi, cystatin C, krevní tlak atd.

Obě skupiny, pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) i zdraví dobrovolníci, podstoupí komplexní protokol magnetické rezonance, který zahrnuje T1 vážené zobrazení, T2 vážené zobrazení, magnetickou rezonanční elastografii (MRE), intravoxelární nekoherentní pohyb (IVIM), arteriální spinové značení (ASL), mapování T1, BOLD zobrazení (závislé na hladině kyslíku v krvi) a difuzně vážené zobrazení (DWI) za účelem vyhodnocení charakteristik jater a ledvin.

U pacientů s CKD bude renální magnetická rezonance provedena do 7 dnů po renální biopsii. Dále budou provedeny krevní testy na kreatinin a cystatin C spolu s měřením krevního tlaku.

Ostatní jména:
  • Arteriální spinové značení
  • MR elastografie
  • Intravoxelový nekoherentní pohyb
  • Mapování T1
  • Krevní kyslík závislý na úrovni
Zdraví dobrovolníci
Budou rekrutováni zdraví jedinci ve stejném věku bez známého onemocnění ledvin. Podstoupí stejné protokoly MRI jako skupina pacientů s CKD, aby bylo možné stanovit základní parametry viskoelasticity pro srovnání s pacienty s CKD.

Obě skupiny, pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) i zdraví dobrovolníci, podstoupí komplexní protokol magnetické rezonance, který zahrnuje T1 vážené zobrazení, T2 vážené zobrazení, magnetickou rezonanční elastografii (MRE), intravoxelární nekoherentní pohyb (IVIM), arteriální spinové značení (ASL), mapování T1, BOLD zobrazení (závislé na hladině kyslíku v krvi) a difuzně vážené zobrazení (DWI) za účelem vyhodnocení charakteristik jater a ledvin.

U pacientů s CKD bude renální magnetická rezonance provedena do 7 dnů po renální biopsii. Dále budou provedeny krevní testy na kreatinin a cystatin C spolu s měřením krevního tlaku.

Ostatní jména:
  • Arteriální spinové značení
  • MR elastografie
  • Intravoxelový nekoherentní pohyb
  • Mapování T1
  • Krevní kyslík závislý na úrovni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roční míra poklesu eGFR
Časové okno: 24 měsíců
Sérové biochemické markery, včetně eGFR, budou hodnoceny a multiparametrické MRI vyšetření (včetně MRE, IVIM, ASL, BOLD a T1 mapování) bude provedeno do 7 dnů za účelem získání výchozích parametrů. Následně bude eGFR monitorován každé 3 až 6 měsíců po dobu minimálně 2 let, aby bylo možné vypočítat roční míru poklesu eGFR.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Předplatit