Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многочастотный MRE в оценке хронических заболеваний почек

7 февраля 2026 г. обновлено: Yu Shi, Shengjing Hospital

Многочастотная МР-эластография почек в оценке хронических заболеваний почек: может ли сдвиговая жесткость оценить фиброз почек у пациентов с нормальной СКФ?

Хроническая болезнь почек (ХБП) является серьезной проблемой общественного здравоохранения, приводящей к высокой смертности и необходимости заместительной почечной терапии. Фиброз почек, возникающий в результате хронического повреждения ткани почек, в значительной степени определяет исход ХБП. Биопсия почки, золотой стандарт оценки фиброза, является инвазивной и ограниченной в своей способности отражать гетерогенную природу фиброза. Следовательно, растет интерес к неинвазивным методам, в частности к магнитно-резонансной эластографии (MRE). MRE, который оценивает жесткость тканей, показал потенциал для оценки фиброза почек. Целью данного исследования является использование многочастотного MRE для оценки фиброза почек, уделяя особое внимание ранним стадиям ХБП, чтобы улучшить понимание ее прогрессирования и связи с клиническими исходами.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая болезнь почек (ХБП) представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, от которой страдают примерно 10% населения мира. Ежегодно миллионы людей сталкиваются со смертностью или нуждаются в заместительной почечной терапии из-за прогрессирования ХБП. Фиброз почек, возникающий в результате хронического повреждения паренхимы в результате различных гломерулярных и тубулоинтерстициальных инсультов, является основным фактором, определяющим исходы. Точная оценка степени и тяжести фиброза имеет жизненно важное значение для диагностики и лечения. Однако скорость клубочковой фильтрации (СКФ) может не снижаться, несмотря на наличие фиброза почек, часто до тех пор, пока не произойдет обширное повреждение из-за компенсаторных способностей почек. Кроме того, снижение СКФ может указывать не только на хроническое повреждение или паренхиматозный фиброз.

Оценки СКФ с использованием сывороточных маркеров дают лишь приблизительное представление о фиброзе почек и могут вводить в заблуждение. Золотым стандартом оценки фиброза почек является биопсия почки. Однако биопсия является инвазивной, с потенциальными осложнениями и ошибками отбора проб, поскольку при ней оценивают менее 1% паренхимы почки. Учитывая гетерогенный и очаговый характер фиброза почек, эффективность биопсии подвергается дальнейшему сомнению. Серийные биопсии для отслеживания прогрессирования фиброза также непрактичны.

Потребность в неинвазивной и точной оценке фиброза привела к исследованию различных методов визуализации, включая ультразвук и магнитно-резонансную томографию (МРТ). Среди многочисленных методов МРТ, используемых для оценки фиброза, многообещающей кажется магнитно-резонансная эластография (MRE). MRE, сочетая МРТ с оценкой акустических волн, количественно определяет вязкоупругие свойства ткани в ответ на внешнюю механическую вибрацию. Первоначально разработанные для оценки фиброза печени, исследования почек показали, что жесткость, определяемая с помощью MRE, умеренно отрицательно коррелирует со стадиями ХБП и положительно коррелирует с фиброзом в почечных аллотрансплантатах и ​​диабетических почках. В то время как жесткость почек увеличивается при фиброзе почечных аллотрансплантатов, она снижается с увеличением СКФ при диабетической нефропатии. При прогрессировании ХБП, характеризующемся усилением фиброза и снижением СКФ, эти противоположные эффекты на жесткость почек могут ограничить применимость MRE у пациентов с ХБП. Мы предполагаем, что на ранней стадии ХБП, когда СКФ нормальная или слегка повышена, MRE может эффективно определять тяжесть фиброза почек. На сегодняшний день ни одно исследование специально не изучало корреляцию фиброза почек и жесткости почек на ранних стадиях ХБП.

Таким образом, данное исследование направлено на оценку фиброза почек с использованием жесткости, полученной с помощью многочастотной 3D-MRE, в качестве суррогатного маркера. Это включает выявление фиброза почек до изменений при ХБП, дифференциацию фиброза почек от стадий ХБП и сравнение жесткости почек с клинико-патологическими коррелятами у пациентов с ХБП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: yu shi, MD
  • Номер телефона: 189 4025 9980
  • Электронная почта: 18940259980@163.com

Места учебы

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
        • Рекрутинг
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Контакт:
          • Yu Shi, MD
          • Номер телефона: +8618940259980
          • Электронная почта: 18940259980@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с ХБП 1–4 стадий и здоровые взрослые того же возраста в качестве контроля.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ХБП на стадиях 1-4, как это определено рекомендациями NKF-K/DOQI.
  • Возраст от 18 до 65 лет, любой пол и гендер.
  • Субъекты, прошедшие МРТ почек.
  • Госпитализирован для проведения биопсии почки с гистопатологическим исследованием; Сканирование последовательности MRE завершено в течение 3 дней до биопсии почки.

Критерий исключения:

  • Пациенты с кардиостимулятором или другими имплантированными электронными устройствами, несовместимыми с МРТ.
  • Пациенты, беременные или подозреваемые в беременности
  • Пациенты с тяжелой клаустрофобией или тревогой
  • Пациенты, которые не переносят MRE
  • Пациенты, не подписывающие информированное согласие
  • Пациенты с обострением хронической болезни почек, у которых уровень креатинина повышается более чем на 20% в течение одного месяца или с диагнозом острого повреждения почек (ОПП).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ХБП
Участники с диагностированной хронической болезнью почек пройдут тот же протокол МРТ, что и здоровые добровольцы, включая T1-взвешенную визуализацию, T2-взвешенную визуализацию, МР-эластографию (MRE), внутривоксельное некоординированное движение (IVIM), артериальную спиновую маркировку (ASL), T1-картирование, BOLD-визуализацию (зависимую от уровня кислорода в крови) и диффузионно-взвешенную визуализацию (DWI). Почечная МРТ будет выполнена в течение 7 дней после почечной биопсии. В дополнение к визуализации у этих участников будут измерены уровень креатинина в крови, цистатин С, артериальное давление и другие параметры.

Пациенты с ХБП и здоровые добровольцы пройдут комплексный протокол МРТ, включая T1-взвешенную визуализацию, T2-взвешенную визуализацию, магнитную резонансную эластографию (МРЭ), внутривоксельную неупорядоченную моторику (IVIM), артериальную спиновую маркировку (ASL), T1-картирование, BOLD-визуализацию и диффузионно-взвешенную визуализацию (DWI) для оценки характеристик печени и почек.

Для пациентов с ХБП почечная МРТ будет проведена в течение 7 дней после почечной биопсии. Дополнительно будут взяты анализы крови на креатинин и цистатин C, а также измерено артериальное давление.

Другие имена:
  • Маркировка артериального спина
  • МР-эластография
  • Интравоксельное некогерентное движение
  • Т1-картирование
  • Зависимый от уровня кислорода в крови
Здоровые добровольцы
Будут привлечены здоровые лица соответствующего возраста без известных заболеваний почек. Они пройдут те же протоколы МРТ, что и группа пациентов с ХБП, для установления исходных параметров вязкоупругости для сравнения с пациентами с ХБП.

Пациенты с ХБП и здоровые добровольцы пройдут комплексный протокол МРТ, включая T1-взвешенную визуализацию, T2-взвешенную визуализацию, магнитную резонансную эластографию (МРЭ), внутривоксельную неупорядоченную моторику (IVIM), артериальную спиновую маркировку (ASL), T1-картирование, BOLD-визуализацию и диффузионно-взвешенную визуализацию (DWI) для оценки характеристик печени и почек.

Для пациентов с ХБП почечная МРТ будет проведена в течение 7 дней после почечной биопсии. Дополнительно будут взяты анализы крови на креатинин и цистатин C, а также измерено артериальное давление.

Другие имена:
  • Маркировка артериального спина
  • МР-эластография
  • Интравоксельное некогерентное движение
  • Т1-картирование
  • Зависимый от уровня кислорода в крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Годовая скорость снижения СКФ
Временное ограничение: 24 месяца
Будут оценены биохимические маркеры сыворотки, включая СКФ, и в течение 7 дней будет проведено мультипараметрическое МРТ-сканирование (включая MRE, IVIM, ASL, BOLD и картирование T1) для сбора исходных параметров. После этого СКФ будет контролироваться каждые 3–6 месяцев в течение минимум 2 лет для расчета годовой скорости снижения СКФ.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться