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MRE multifrequencial na avaliação de doenças renais crônicas

7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yu Shi, Shengjing Hospital

Elastografia por RM renal multifrequencial na avaliação de doenças renais crônicas: a rigidez de cisalhamento pode avaliar a fibrose renal em pacientes com TFG normal?

A Doença Renal Crônica (DRC) é um importante problema de saúde pública, levando a alta mortalidade e à necessidade de terapia renal substitutiva. A fibrose renal, resultante de dano crônico ao tecido renal, determina significativamente os resultados da DRC. A biópsia renal, o padrão-ouro para avaliar a fibrose, é invasiva e limitada na sua capacidade de refletir a natureza heterogênea da fibrose. Consequentemente, há um interesse crescente em métodos não invasivos, particularmente a Elastografia por Ressonância Magnética (ERM). A ERM, que avalia a rigidez tecidual, mostrou potencial para avaliar a fibrose renal. Este estudo tem como objetivo utilizar a ERM multifrequencial para avaliar a fibrose renal, concentrando-se particularmente nos estágios iniciais da DRC, para melhorar a compreensão de sua progressão e relação com os desfechos clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A doença renal crônica (DRC) é um problema significativo de saúde pública, afetando aproximadamente 10% da população global. Anualmente, milhões enfrentam mortalidade ou necessitam de terapia renal substitutiva devido à progressão da DRC. A fibrose renal, resultado de dano parenquimatoso crônico de vários insultos glomerulares e tubulointersticiais, é um determinante primário dos resultados. Avaliar com precisão a extensão e a gravidade da fibrose é vital para o diagnóstico e tratamento. No entanto, a Taxa de Filtração Glomerular (TFG) pode não diminuir apesar da presença de fibrose renal, muitas vezes até ocorrerem danos extensos, devido às capacidades compensatórias do rim. Além disso, as reduções da TFG podem não indicar apenas danos crônicos ou fibrose parenquimatosa.

As estimativas da TFG utilizando marcadores séricos oferecem apenas aproximações aproximadas da fibrose renal e podem ser enganosas. O padrão ouro para avaliar a fibrose renal é a biópsia renal. Contudo, as biópsias são invasivas, com potenciais complicações e erros de amostragem, pois avaliam menos de 1% do parênquima renal. Dada a natureza heterogênea e irregular da fibrose nos rins, a eficácia das biópsias é ainda questionada. Biópsias seriadas para rastrear a progressão da fibrose também são impraticáveis.

A necessidade de uma avaliação precisa e não invasiva da fibrose levou à pesquisa de várias técnicas de imagem, incluindo ultrassom e ressonância magnética (MRI). Entre as inúmeras técnicas de ressonância magnética exploradas para avaliação de fibrose, a Elastografia por Ressonância Magnética (MRE) parece promissora. MRE, combinando ressonância magnética com avaliação de ondas acústicas, determina quantitativamente as propriedades viscoelásticas do tecido em resposta à vibração mecânica externa. Inicialmente desenvolvido para avaliação de fibrose hepática, estudos renais mostraram que a rigidez determinada por ERM se correlaciona levemente negativamente com os estágios da DRC e positivamente com a fibrose em aloenxertos renais e rins diabéticos. Embora a rigidez renal aumente com a fibrose nos aloenxertos renais, ela diminui com a TFG na nefropatia diabética. Na progressão da DRC, marcada por aumento da fibrose e diminuição da TFG, esses efeitos opostos na rigidez renal poderiam limitar a aplicabilidade do ERM em pacientes com DRC. Nossa hipótese é que na DRC em estágio inicial, quando a TFG é normal ou ligeiramente elevada, a ERM poderia efetivamente determinar a gravidade da fibrose renal. Até o momento, nenhum estudo explorou especificamente a correlação entre fibrose renal e rigidez na DRC em estágio inicial.

Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a fibrose renal usando a rigidez derivada de 3D-MRE multifrequencial como marcador substituto. Isso envolve detectar a fibrose renal antes das alterações da DRC, distinguir a fibrose renal dos estágios da DRC e comparar a rigidez renal com correlatos clinicopatológicos em pacientes com DRC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Recrutamento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com DRC estágios 1-4 e adultos saudáveis ​​de mesma idade como controles

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DRC nos estágios 1-4, conforme definido pelas diretrizes NKF-K/DOQI.
  • De 18 a 65 anos, todos os sexos e gêneros.
  • Indivíduos que foram submetidos a ressonância magnética renal.
  • Internado para biópsia renal com exame histopatológico; A varredura da sequência MRE foi concluída 3 dias antes da biópsia renal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com marca-passo cardíaco ou outros dispositivos eletrônicos implantados que não sejam compatíveis com ressonância magnética
  • Pacientes grávidas ou com suspeita de gravidez
  • Pacientes com claustrofobia ou ansiedade grave
  • Pacientes que não toleram ERM
  • Pacientes que não assinam consentimento informado
  • Pacientes com exacerbação aguda de doença renal crônica, com níveis de creatinina aumentando mais de 20% em um mês ou com diagnóstico de lesão renal aguda (LRA).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes com DRC
Os participantes com doença renal crónica diagnosticada serão submetidos ao mesmo protocolo de ressonância magnética que os voluntários saudáveis, incluindo imagens ponderadas em T1, imagens ponderadas em T2, elastografia por ressonância magnética (MRE), movimento incoerente intravoxel (IVIM), arterial spin labeling (ASL), mapeamento de T1, dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD) e imagens ponderadas por difusão (DWI). A ressonância magnética renal será realizada no prazo de 7 dias após a biópsia renal. Além das imagens, estes participantes terão a sua creatinina sanguínea, cistatina C, pressão arterial, etc., medidas.

Tanto os doentes com DRC como os voluntários saudáveis serão submetidos a um protocolo de ressonância magnética abrangente, incluindo imagens ponderadas em T1, imagens ponderadas em T2, elastografia por ressonância magnética (MRE), movimento incoerente intravoxel (IVIM), rotulagem por spin arterial (ASL), mapeamento T1, dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD) e imagens ponderadas em difusão (DWI) para avaliar as características hepáticas e renais.

Para os doentes com DRC, a ressonância magnética renal será realizada no prazo de 7 dias após a biópsia renal. Adicionalmente, serão recolhidos exames de sangue para creatinina e cistatina C, juntamente com medições da pressão arterial.

Outros nomes:
  • Rotulagem do Spin Arterial
  • Elastografia por RM
  • Movimento Incoerente Intravoxel
  • Mapeamento T1
  • Nível Dependente de Oxigénio no Sangue
Voluntários Saudáveis
Serão recrutados indivíduos saudáveis, correspondentes em idade, sem doença renal conhecida. Estes serão submetidos aos mesmos protocolos de ressonância magnética que o grupo de doentes com doença renal crónica, para estabelecer parâmetros basais de viscoelasticidade para comparação com os doentes com DRC.

Tanto os doentes com DRC como os voluntários saudáveis serão submetidos a um protocolo de ressonância magnética abrangente, incluindo imagens ponderadas em T1, imagens ponderadas em T2, elastografia por ressonância magnética (MRE), movimento incoerente intravoxel (IVIM), rotulagem por spin arterial (ASL), mapeamento T1, dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD) e imagens ponderadas em difusão (DWI) para avaliar as características hepáticas e renais.

Para os doentes com DRC, a ressonância magnética renal será realizada no prazo de 7 dias após a biópsia renal. Adicionalmente, serão recolhidos exames de sangue para creatinina e cistatina C, juntamente com medições da pressão arterial.

Outros nomes:
  • Rotulagem do Spin Arterial
  • Elastografia por RM
  • Movimento Incoerente Intravoxel
  • Mapeamento T1
  • Nível Dependente de Oxigénio no Sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa anual de declínio do TFGe
Prazo: 24 meses
Os marcadores bioquímicos séricos, incluindo a eGFR, serão avaliados, e uma ressonância magnética multiparamétrica (incluindo MRE, IVIV, ASL, BOLD e mapeamento T1) será realizada no prazo de 7 dias para recolher os parâmetros de base. Após isto, a eGFR será monitorizada de 3 em 3 a 6 em 6 meses durante um mínimo de 2 anos para calcular a taxa anual de declínio da eGFR.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

8 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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