Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloczęstotliwościowe badanie MRE w ocenie przewlekłych chorób nerek

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yu Shi, Shengjing Hospital

Wieloczęstotliwościowa elastografia MR nerek w ocenie przewlekłych chorób nerek: czy sztywność ścinająca może ocenić zwłóknienie nerek u pacjentów z prawidłowym GFR?

Przewlekła choroba nerek (CKD) jest poważnym problemem zdrowia publicznego, prowadzącym do wysokiej śmiertelności i konieczności leczenia nerkozastępczego. Zwłóknienie nerek, wynikające z przewlekłego uszkodzenia tkanki nerkowej, w istotny sposób determinuje wyniki leczenia PChN. Biopsja nerki, złoty standard w ocenie zwłóknienia, jest metodą inwazyjną i ma ograniczoną zdolność do odzwierciedlania heterogennego charakteru zwłóknienia. W związku z tym rośnie zainteresowanie metodami nieinwazyjnymi, w szczególności elastografią rezonansu magnetycznego (MRE). Badanie MRE, które ocenia sztywność tkanki, wykazało potencjał w ocenie zwłóknienia nerek. Celem tego badania jest wykorzystanie wieloczęstotliwościowego MRE do oceny zwłóknienia nerek, ze szczególnym uwzględnieniem wczesnych stadiów PChN, aby lepiej zrozumieć jej postęp i związek z wynikami klinicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek (CKD) jest poważnym problemem zdrowia publicznego, dotykającym około 10% światowej populacji. Co roku miliony ludzi są zagrożone śmiertelnością lub wymagają leczenia nerkozastępczego z powodu postępu PChN. Zwłóknienie nerek, będące wynikiem przewlekłego uszkodzenia miąższu na skutek różnych uszkodzeń kłębuszków nerkowych i cewkowo-śródmiąższowych, jest głównym czynnikiem determinującym wyniki leczenia. Dokładna ocena zasięgu i nasilenia zwłóknienia ma kluczowe znaczenie w diagnostyce i leczeniu. Jednakże współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) może nie zmniejszać się pomimo obecności zwłóknienia nerek, często do czasu wystąpienia rozległego uszkodzenia ze względu na zdolności kompensacyjne nerek. Ponadto zmniejszenie GFR może nie tylko wskazywać na przewlekłe uszkodzenie lub zwłóknienie miąższu.

Szacunki GFR przy użyciu markerów surowicy dają jedynie przybliżone przybliżenie zwłóknienia nerek i mogą wprowadzać w błąd. Złotym standardem w ocenie zwłóknienia nerek jest biopsja nerki. Biopsje są jednak inwazyjne i wiążą się z potencjalnymi powikłaniami oraz błędami w pobieraniu próbek, ponieważ pozwalają ocenić mniej niż 1% miąższu nerki. Biorąc pod uwagę heterogenny i niejednolity charakter zwłóknienia nerek, skuteczność biopsji jest dalej kwestionowana. Seryjne biopsje w celu śledzenia postępu zwłóknienia są również niepraktyczne.

Potrzeba nieinwazyjnej i dokładnej oceny zwłóknienia doprowadziła do badań nad różnymi technikami obrazowania, w tym ultradźwiękami i rezonansem magnetycznym (MRI). Spośród wielu technik MRI stosowanych do oceny zwłóknienia obiecująca wydaje się elastografia rezonansu magnetycznego (MRE). MRE, łącząc MRI z oceną fali akustycznej, ilościowo określa właściwości lepkosprężyste tkanki w odpowiedzi na zewnętrzne wibracje mechaniczne. Badania nerek, pierwotnie opracowane do oceny zwłóknienia wątroby, wykazały, że sztywność określona za pomocą MRE łagodnie ujemnie koreluje ze stadiami PChN i dodatnio ze zwłóknieniem alloprzeszczepów nerek i nerek chorych na cukrzycę. Podczas gdy sztywność nerek wzrasta wraz ze zwłóknieniem alloprzeszczepów nerkowych, zmniejsza się wraz z GFR w nefropatii cukrzycowej. W przypadku progresji PChN, charakteryzującej się zwiększonym zwłóknieniem i zmniejszeniem GFR, ten przeciwstawny wpływ na sztywność nerek może ograniczyć zastosowanie MRE u pacjentów z PChN. Stawiamy hipotezę, że we wczesnym stadium PChN, gdy GFR jest prawidłowy lub nieznacznie podwyższony, MRE może skutecznie określić stopień zwłóknienia nerek. Do tej pory w żadnym badaniu nie analizowano szczegółowo korelacji zwłóknienia nerek i sztywności we wczesnym stadium PChN.

Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę zwłóknienia nerek przy użyciu wieloczęstotliwościowej sztywności uzyskanej w badaniu 3D-MRE jako markera zastępczego. Obejmuje to wykrycie zwłóknienia nerek przed zmianami w PChN, odróżnienie zwłóknienia nerek od stadiów PChN i porównanie sztywności nerek z korelacjami kliniczno-patologicznymi u pacjentów z PChN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w stadiach 1-4 PChN oraz zdrowi dorośli w dobranym wieku jako grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z PChN w stadiach 1-4 zgodnie z wytycznymi NKF-K/DOQI.
  • Wiek 18-65 lat, wszystkie płci i płci.
  • Pacjenci, którzy przeszli badanie MRI nerek.
  • Hospitalizowany z powodu biopsji nerki z badaniem histopatologicznym; Skanowanie sekwencji MRE zakończone w ciągu 3 dni przed biopsją nerki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozrusznikiem serca lub innymi wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi, które nie są kompatybilne z rezonansem magnetycznym
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub podejrzewają, że są w ciąży
  • Pacjenci z ciężką klaustrofobią lub stanami lękowymi
  • Pacjenci, którzy nie tolerują MRE
  • Pacjenci, którzy nie podpiszą świadomej zgody
  • Pacjenci z ostrym zaostrzeniem przewlekłej choroby nerek, ze wzrostem poziomu kreatyniny o ponad 20% w ciągu jednego miesiąca lub ze zdiagnozowanym ostrym uszkodzeniem nerek (AKI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
Uczestnicy ze zdiagnozowaną przewlekłą chorobą nerek będą poddani temu samemu protokołowi MRI co zdrowi ochotnicy, w tym obrazowaniu T1-zależnemu, obrazowaniu T2-zależnemu, elastografii MR (MRE), obrazowaniu z niekoherentnym ruchem wewnątrzwokselowym (IVIM), znakowaniu spinowym tętniczym (ASL), mapowaniu T1, obrazowaniu zależnemu od poziomu tlenu we krwi (BOLD) oraz obrazowaniu ważonemu dyfuzyjnie (DWI). MRI nerek zostanie wykonane w ciągu 7 dni od biopsji nerek. Oprócz obrazowania, u tych uczestników zostaną zmierzone m.in. stężenie kreatyniny we krwi, cystatyna C, ciśnienie krwi itp.

Zarówno pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (PChN), jak i zdrowi ochotnicy przejdą kompleksowy protokół rezonansu magnetycznego (MRI), obejmujący obrazowanie T1-zależne, obrazowanie T2-zależne, elastografię rezonansu magnetycznego (MRE), obrazowanie metodą niekoherentnego ruchu wewnątrzwokselowego (IVIM), znakowanie spinów tętniczych (ASL), mapowanie T1, obrazowanie zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) oraz obrazowanie dyfuzyjne (DWI) w celu oceny cech wątroby i nerek.

U pacjentów z PChN, rezonans magnetyczny nerek zostanie wykonany w ciągu 7 dni od biopsji nerek. Dodatkowo, zostaną pobrane badania krwi na stężenie kreatyniny i cystatyny C, a także przeprowadzone pomiary ciśnienia krwi.

Inne nazwy:
  • Etykietowanie wirowania tętniczego
  • Elastografia MR
  • Niespójny ruch wewnątrzwokselowy
  • T1 mapping
  • BOLD (Blood Oxygen Level Dependent)
Zdrowi ochotnicy
Zostaną zrekrutowani zdrowi ochotnicy w zbliżonym wieku, bez rozpoznanej choroby nerek. Przeprowadzone zostaną u nich te same protokoły badania MRI, co w grupie pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD), aby ustalić parametry lepkosprężystości wyjściowe do porównania z pacjentami z CKD.

Zarówno pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (PChN), jak i zdrowi ochotnicy przejdą kompleksowy protokół rezonansu magnetycznego (MRI), obejmujący obrazowanie T1-zależne, obrazowanie T2-zależne, elastografię rezonansu magnetycznego (MRE), obrazowanie metodą niekoherentnego ruchu wewnątrzwokselowego (IVIM), znakowanie spinów tętniczych (ASL), mapowanie T1, obrazowanie zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) oraz obrazowanie dyfuzyjne (DWI) w celu oceny cech wątroby i nerek.

U pacjentów z PChN, rezonans magnetyczny nerek zostanie wykonany w ciągu 7 dni od biopsji nerek. Dodatkowo, zostaną pobrane badania krwi na stężenie kreatyniny i cystatyny C, a także przeprowadzone pomiary ciśnienia krwi.

Inne nazwy:
  • Etykietowanie wirowania tętniczego
  • Elastografia MR
  • Niespójny ruch wewnątrzwokselowy
  • T1 mapping
  • BOLD (Blood Oxygen Level Dependent)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczny wskaźnik spadku eGFR
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oznaczenia biochemiczne w surowicy, w tym eGFR, zostaną ocenione, a wieloparametryczne badanie MRI (w tym MRE, IVIM, ASL, BOLD i mapowanie T1) zostanie przeprowadzone w ciągu 7 dni w celu zebrania parametrów wyjściowych. Następnie eGFR będzie monitorowane co 3 do 6 miesięcy przez co najmniej 2 lata, aby obliczyć roczny wskaźnik spadku eGFR.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba nerek (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Rekrutacyjny
    Nadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
    Chiny

Badania kliniczne na Obrazowanie Rezonansem Magnetycznym

Subskrybuj