Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multifrekvens MRE i evaluering av kroniske nyresykdommer

7. februar 2026 oppdatert av: Yu Shi, Shengjing Hospital

Multifrekvent renal MR-elastografi i evaluering av kroniske nyresykdommer: Kan skjærstivhet evaluere nyrefibrose hos GFR-normale pasienter?

Kronisk nyresykdom (CKD) er et stort folkehelseproblem, som fører til høy dødelighet og nødvendigheten av nyreerstatningsterapi. Nyrefibrose, som følge av kronisk skade på nyrevev, bestemmer signifikant CKD-utfall. Nyrebiopsi, gullstandarden for å vurdere fibrose, er invasiv og begrenset i sin evne til å gjenspeile fibrosens heterogene natur. Følgelig er det økende interesse for ikke-invasive metoder, spesielt Magnetic Resonance Elastography (MRE). MRE, som evaluerer vevsstivhet, har vist potensial for å vurdere nyrefibrose. Denne studien tar sikte på å bruke multifrekvens MRE for å vurdere nyrefibrose, med fokus spesielt på de tidlige stadiene av CKD, for å øke forståelsen av progresjonen og forholdet til kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) er et betydelig folkehelseproblem, og påvirker omtrent 10 % av verdens befolkning. Årlig møter millioner dødelighet eller trenger nyreerstatningsterapi på grunn av CKD-progresjon. Nyrefibrose, et resultat av kronisk parenkymskade fra forskjellige glomerulære og tubulointerstitielle fornærmelser, er en primær determinant for utfall. Nøyaktig vurdering av omfanget og alvorlighetsgraden av fibrose er avgjørende for diagnose og behandling. Glomerulær filtreringshastighet (GFR) kan imidlertid ikke avta til tross for tilstedeværelsen av nyrefibrose, ofte før omfattende skade oppstår, på grunn av nyrens kompenserende evner. I tillegg kan det hende at GFR-reduksjoner ikke bare indikerer kronisk skade eller parenkymal fibrose.

GFR-estimater ved bruk av serummarkører gir bare grove tilnærminger av nyrefibrose og kan være misvisende. Gullstandarden for å vurdere nyrefibrose er en nyrebiopsi. Imidlertid er biopsier invasive, med potensielle komplikasjoner og prøvetakingsfeil, da de vurderer mindre enn 1 % av nyreparenkymet. Gitt den heterogene og usammenhengende karakteren til fibrose i nyrene, stilles det ytterligere spørsmål ved effekten av biopsier. Seriebiopsier for å spore fibroseprogresjon er også upraktiske.

Behovet for ikke-invasiv, nøyaktig fibrosevurdering har ført til forskning på ulike bildeteknikker, inkludert ultralyd og magnetisk resonansavbildning (MRI). Blant mange MR-teknikker som er utforsket for fibrosevurdering, virker magnetisk resonanselastografi (MRE) lovende. MRE, som kombinerer MR med akustisk bølgevurdering, bestemmer kvantitativt vevs viskoelastiske egenskaper som respons på ekstern mekanisk vibrasjon. Opprinnelig utviklet for vurdering av leverfibrose, har nyrestudier vist at MRE-bestemt stivhet mildt negativ korrelerer med CKD-stadier og positivt med fibrose i nyre-allotransplantater og diabetiske nyrer. Mens nyrestivhet øker med fibrose i nyreallograft, avtar den med GFR ved diabetisk nefropati. Ved CKD-progresjon, preget av økt fibrose og redusert GFR, kan disse motsatte effektene på nyrestivhet begrense MREs anvendelighet hos CKD-pasienter. Vi antar at i tidlig stadium av CKD, når GFR er normal eller lett forhøyet, kan MRE effektivt bestemme alvorlighetsgraden av nyrefibrose. Til dags dato har ingen studie spesifikt utforsket nyrefibrose og stivhetskorrelasjon i tidlig stadium av CKD.

Derfor har denne studien som mål å evaluere nyrefibrose ved å bruke multifrekvens 3D-MRE-avledet stivhet som en surrogatmarkør. Dette innebærer å oppdage nyrefibrose før CKD-endringer, skille nyrefibrose fra CKD-stadier, og sammenligne nyrestivhet med klinikopatologiske korrelater hos CKD-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med CKD stadier 1-4 og friske alderstilpassede voksne som kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CKD-pasienter i trinn 1-4 som definert av NKF-K/DOQI-retningslinjene.
  • Alder 18-65, alle kjønn og kjønn.
  • Personer som har gjennomgått nyre-MR.
  • Innlagt på sykehus for nyrebiopsi med histopatologisk undersøkelse; MRE-sekvensskanning fullført innen 3 dager før nyrebiopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med pacemaker eller andre implanterte elektroniske enheter som ikke er MR-kompatible
  • Pasienter som er gravide eller mistenkt for å være gravide
  • Pasienter med alvorlig klaustrofobi eller angst
  • Pasienter som ikke tåler MRE
  • Pasienter som ikke skriver under på informert samtykke
  • Pasienter med akutt forverring av kronisk nyresykdom, med kreatininnivåer som stiger mer enn 20 % i løpet av en måned eller diagnostisert med akutt nyreskade (AKI).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CKD-pasienter
Deltakere med diagnostisert kronisk nyresykdom vil gjennomgå samme MRI-protokoll som de friske frivillige, inkludert T1-vektet avbildning, T2-vektet avbildning, MR-elastografi (MRE), intravoksel inkohærent bevegelse (IVIM), arteriell spinnmerking (ASL), T1-kartlegging, blodoksygennivåavhengig (BOLD) og diffusjonsvektet avbildning (DWI). Den nyre-MRI-undersøkelsen vil bli utført innen 7 dager etter nyrebiopsien. I tillegg til avbildningen vil disse deltakerne få målt blodkreatinin, cystatin C, blodtrykk osv.

Både pasienter med CKD og friske frivillige vil gjennomgå et omfattende MRI-protokoll, inkludert T1-vektet bilde, T2-vektet bilde, Magnetisk Resonans Elastografi (MRE), Intravoxel Inkohærent Bevegelse (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1-mapping, Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) og Diffusjonsvektet bilde (DWI) for å evaluere lever- og nyreegenskaper.

For CKD-pasienter vil nyre-MRI utføres innen 7 dager etter nyrebiopsien. I tillegg vil blodprøver for kreatinin og cystatin C, sammen med blodtrykksmålinger, bli samlet inn.

Andre navn:
  • Merking av arteriell spinn
  • MR elastografi
  • Intravoksel Inkohærent Bevegelse
  • T1-kartlegging
  • Blodets oksygenavhengige nivå
Friske frivillige
Alderstilpassede friske personer uten kjent nyresykdom vil bli rekruttert. De vil gjennomgå de samme MRI-protokollene som CKD-pasientgruppen, for å etablere basislinjeviskoelastisitetsparametre for sammenligning med CKD-pasientene.

Både pasienter med CKD og friske frivillige vil gjennomgå et omfattende MRI-protokoll, inkludert T1-vektet bilde, T2-vektet bilde, Magnetisk Resonans Elastografi (MRE), Intravoxel Inkohærent Bevegelse (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1-mapping, Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) og Diffusjonsvektet bilde (DWI) for å evaluere lever- og nyreegenskaper.

For CKD-pasienter vil nyre-MRI utføres innen 7 dager etter nyrebiopsien. I tillegg vil blodprøver for kreatinin og cystatin C, sammen med blodtrykksmålinger, bli samlet inn.

Andre navn:
  • Merking av arteriell spinn
  • MR elastografi
  • Intravoksel Inkohærent Bevegelse
  • T1-kartlegging
  • Blodets oksygenavhengige nivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årlig reduksjonsrate for eGFR
Tidsramme: 24 måneder
Serum biokjemiske markører, inkludert eGFR, vil bli vurdert, og en multi-parametrisk MR-skanning (inkludert MRE, IVIM, ASL, BOLD og T1-kartlegging) vil bli utført innen 7 dager for å samle baseline-parametere. Etter dette vil eGFR bli overvåket hver 3. til 6. måned i minst 2 år for å beregne den årlige reduksjonen i eGFR
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

8. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

8. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere