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MRE multifréquence dans l'évaluation des maladies rénales chroniques

7 février 2026 mis à jour par: Yu Shi, Shengjing Hospital

Élastographie IRM rénale multifréquence dans l'évaluation des maladies rénales chroniques : la rigidité au cisaillement peut-elle évaluer la fibrose rénale chez les patients normaux avec un DFG ?

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un problème de santé publique majeur, entraînant une mortalité élevée et la nécessité d'un traitement de remplacement rénal. La fibrose rénale, résultant de lésions chroniques du tissu rénal, détermine de manière significative les résultats de la maladie rénale chronique. La biopsie rénale, la référence en matière d'évaluation de la fibrose, est invasive et limitée dans sa capacité à refléter la nature hétérogène de la fibrose. Par conséquent, les méthodes non invasives suscitent un intérêt croissant, notamment l’élastographie par résonance magnétique (EMR). MRE, qui évalue la rigidité des tissus, a montré son potentiel pour évaluer la fibrose rénale. Cette étude vise à utiliser l'ERM multifréquence pour évaluer la fibrose rénale, en se concentrant particulièrement sur les premiers stades de l'IRC, afin d'améliorer la compréhension de sa progression et de sa relation avec les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) constitue un problème de santé publique important, touchant environ 10 % de la population mondiale. Chaque année, des millions de personnes risquent de mourir ou nécessitent un traitement de remplacement rénal en raison de la progression de la maladie rénale chronique. La fibrose rénale, résultat de lésions parenchymateuses chroniques dues à diverses atteintes glomérulaires et tubulo-interstitielles, est l'un des principaux déterminants des résultats. Évaluer avec précision l'étendue et la gravité de la fibrose est essentiel pour le diagnostic et le traitement. Cependant, le taux de filtration glomérulaire (DFG) peut ne pas diminuer malgré la présence d'une fibrose rénale, souvent jusqu'à ce que des dommages importants surviennent, en raison des capacités compensatoires du rein. De plus, les réductions du DFG peuvent ne pas indiquer uniquement des dommages chroniques ou une fibrose parenchymateuse.

Les estimations du DFG à l'aide de marqueurs sériques n'offrent qu'une approximation approximative de la fibrose rénale et peuvent être trompeuses. La référence en matière d’évaluation de la fibrose rénale est la biopsie rénale. Cependant, les biopsies sont invasives, avec des complications potentielles et des erreurs d'échantillonnage, car elles évaluent moins de 1 % du parenchyme rénal. Compte tenu de la nature hétérogène et inégale de la fibrose rénale, l’efficacité des biopsies est encore remise en question. Les biopsies en série pour suivre la progression de la fibrose sont également peu pratiques.

La nécessité d'une évaluation non invasive et précise de la fibrose a conduit à des recherches sur diverses techniques d'imagerie, notamment l'échographie et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Parmi les nombreuses techniques d'IRM explorées pour l'évaluation de la fibrose, l'élastographie par résonance magnétique (EMR) semble prometteuse. MRE, combinant l'IRM avec l'évaluation des ondes acoustiques, détermine quantitativement les propriétés viscoélastiques des tissus en réponse aux vibrations mécaniques externes. Initialement développées pour l'évaluation de la fibrose hépatique, des études rénales ont montré que la rigidité déterminée par l'ERM est légèrement négativement corrélée aux stades de la maladie rénale chronique et positivement à la fibrose dans les allogreffes rénales et les reins diabétiques. Alors que la rigidité rénale augmente avec la fibrose dans les allogreffes rénales, elle diminue avec le DFG dans la néphropathie diabétique. Dans la progression de l'IRC, marquée par une augmentation de la fibrose et une diminution du DFG, ces effets opposés sur la rigidité rénale pourraient limiter l'applicabilité de l'ERM chez les patients atteints d'IRC. Nous émettons l'hypothèse qu'au stade précoce de l'IRC, lorsque le DFG est normal ou légèrement élevé, l'ERM pourrait déterminer efficacement la gravité de la fibrose rénale. À ce jour, aucune étude n’a spécifiquement exploré la corrélation entre la fibrose rénale et la rigidité dans les cas d’IRC à un stade précoce.

Par conséquent, cette étude vise à évaluer la fibrose rénale en utilisant la rigidité multifréquence dérivée du 3D-MRE comme marqueur de substitution. Cela implique de détecter la fibrose rénale avant les modifications de l'IRC, de distinguer la fibrose rénale des stades de l'IRC et de comparer la rigidité rénale avec les corrélats clinicopathologiques chez les patients atteints d'IRC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
        • Recrutement
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes atteints d'IRC de stades 1 à 4 et adultes en bonne santé du même âge comme témoins

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'IRC aux stades 1 à 4 tels que définis par les directives NKF-K/DOQI.
  • 18-65 ans, tous sexes et genres.
  • Sujets ayant subi une IRM rénale.
  • Hospitalisé pour biopsie rénale avec examen histopathologique ; Analyse de la séquence MRE terminée dans les 3 jours précédant la biopsie rénale.

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'autres appareils électroniques implantés non compatibles avec l'IRM
  • Patientes enceintes ou soupçonnées de l'être
  • Patients souffrant de claustrophobie ou d'anxiété sévère
  • Patients qui ne peuvent pas tolérer le MRE
  • Patients qui ne signent pas de consentement éclairé
  • Patients présentant une exacerbation aiguë d'une maladie rénale chronique, avec des taux de créatinine augmentant de plus de 20 % en un mois ou un diagnostic d'insuffisance rénale aiguë (IRA).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MRC
Les participants diagnostiqués avec une maladie rénale chronique subiront le même protocole d'IRM que les volontaires sains, incluant l'imagerie pondérée en T1, l'imagerie pondérée en T2, l'élastographie par résonance magnétique (MRE), le mouvement incohérent intravoxel (IVIM), le marquage de spin artériel (ASL), la cartographie T1, l'imagerie dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) et l'imagerie de diffusion (DWI). L'IRM rénale sera réalisée dans les 7 jours suivant la biopsie rénale. En plus de l'imagerie, ces participants auront leur créatinine sanguine, cystatine C, pression artérielle, etc., mesurées.

Les patients atteints de maladie rénale chronique (MRC) et les volontaires sains subiront un protocole IRM complet, incluant l'imagerie pondérée en T1, l'imagerie pondérée en T2, l'élastographie par résonance magnétique (ERM), le mouvement incohérent intravoxel (IVIM), le marquage de spin artériel (ASL), la cartographie T1, la dépendance du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) et l'imagerie de diffusion (DWI) pour évaluer les caractéristiques hépatiques et rénales.

Pour les patients atteints de MRC, l'IRM rénale sera réalisée dans les 7 jours suivant la biopsie rénale. De plus, des analyses sanguines pour la créatinine et la cystatine C, ainsi que des mesures de la pression artérielle, seront effectuées.

Autres noms:
  • Étiquetage du spin artériel
  • Élastographie IRM
  • Mouvement incohérent intravoxel
  • Cartographie T1
  • Niveau de Dépendance du Sang en Oxygène
Volontaires sains
Des individus en bonne santé appariés par âge sans maladie rénale connue seront recrutés. Ils subiront les mêmes protocoles d'IRM que le groupe de patients atteints d'insuffisance rénale chronique, afin d'établir des paramètres de viscoélasticité de base pour la comparaison avec les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Les patients atteints de maladie rénale chronique (MRC) et les volontaires sains subiront un protocole IRM complet, incluant l'imagerie pondérée en T1, l'imagerie pondérée en T2, l'élastographie par résonance magnétique (ERM), le mouvement incohérent intravoxel (IVIM), le marquage de spin artériel (ASL), la cartographie T1, la dépendance du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) et l'imagerie de diffusion (DWI) pour évaluer les caractéristiques hépatiques et rénales.

Pour les patients atteints de MRC, l'IRM rénale sera réalisée dans les 7 jours suivant la biopsie rénale. De plus, des analyses sanguines pour la créatinine et la cystatine C, ainsi que des mesures de la pression artérielle, seront effectuées.

Autres noms:
  • Étiquetage du spin artériel
  • Élastographie IRM
  • Mouvement incohérent intravoxel
  • Cartographie T1
  • Niveau de Dépendance du Sang en Oxygène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux annuel de déclin de la DFGe
Délai: 24 mois
Les marqueurs biochimiques sériques, y compris la DFGe, seront évalués, et une IRM multiparamétrique (comprenant MRE, IVIM, ASL, BOLD et cartographie T1) sera réalisée dans les 7 jours pour recueillir les paramètres de base. Par la suite, la DFGe sera surveillée tous les 3 à 6 mois pendant au moins 2 ans pour calculer le taux annuel de déclin de la DFGe.
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

8 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2024

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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