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MRE multifrecuencia en la evaluación de enfermedades renales crónicas

7 de febrero de 2026 actualizado por: Yu Shi, Shengjing Hospital

Elastografía por resonancia magnética renal multifrecuencia en la evaluación de enfermedades renales crónicas: ¿puede la rigidez al corte evaluar la fibrosis renal en pacientes con TFG normal?

La enfermedad renal crónica (ERC) es un importante problema de salud pública que provoca una alta mortalidad y la necesidad de una terapia de reemplazo renal. La fibrosis renal, resultante del daño crónico al tejido renal, determina significativamente los resultados de la ERC. La biopsia renal, el estándar de oro para evaluar la fibrosis, es invasiva y tiene una capacidad limitada para reflejar la naturaleza heterogénea de la fibrosis. En consecuencia, existe un interés creciente en los métodos no invasivos, en particular la elastografía por resonancia magnética (ERM). La MRE, que evalúa la rigidez del tejido, ha demostrado potencial para evaluar la fibrosis renal. Este estudio tiene como objetivo utilizar MRE multifrecuencia para evaluar la fibrosis renal, centrándose particularmente en las primeras etapas de la ERC, para mejorar la comprensión de su progresión y relación con los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La enfermedad renal crónica (ERC) es un importante problema de salud pública que afecta aproximadamente al 10% de la población mundial. Anualmente, millones de personas enfrentan la mortalidad o requieren terapia de reemplazo renal debido a la progresión de la ERC. La fibrosis renal, resultado del daño parenquimatoso crónico causado por diversas agresiones glomerulares y tubulointersticiales, es un determinante primario de los resultados. Evaluar con precisión el alcance y la gravedad de la fibrosis es vital para el diagnóstico y el tratamiento. Sin embargo, es posible que la tasa de filtración glomerular (TFG) no disminuya a pesar de la presencia de fibrosis renal, a menudo hasta que se produce un daño extenso, debido a las capacidades compensatorias del riñón. Además, las reducciones de la TFG pueden no indicar únicamente daño crónico o fibrosis parenquimatosa.

Las estimaciones de la TFG utilizando marcadores séricos sólo ofrecen aproximaciones aproximadas de la fibrosis renal y pueden ser engañosas. El estándar de oro para evaluar la fibrosis renal es una biopsia de riñón. Sin embargo, las biopsias son invasivas, con posibles complicaciones y errores de muestreo, ya que evalúan menos del 1% del parénquima renal. Dada la naturaleza heterogénea y en parches de la fibrosis dentro de los riñones, la eficacia de las biopsias se cuestiona aún más. Las biopsias seriadas para rastrear la progresión de la fibrosis tampoco son prácticas.

La necesidad de una evaluación de la fibrosis precisa y no invasiva ha llevado a la investigación de diversas técnicas de imagen, incluidas la ecografía y la resonancia magnética (IRM). Entre las numerosas técnicas de resonancia magnética exploradas para la evaluación de la fibrosis, la elastografía por resonancia magnética (ERM) parece prometedora. La MRE, que combina la resonancia magnética con la evaluación de ondas acústicas, determina cuantitativamente las propiedades viscoelásticas del tejido en respuesta a la vibración mecánica externa. Inicialmente desarrollados para la evaluación de la fibrosis hepática, los estudios renales han demostrado que la rigidez determinada por MRE se correlaciona levemente negativamente con las etapas de la ERC y positivamente con la fibrosis en aloinjertos renales y riñones diabéticos. Mientras que la rigidez renal aumenta con la fibrosis en los aloinjertos renales, disminuye con la TFG en la nefropatía diabética. En la progresión de la ERC, marcada por un aumento de la fibrosis y una disminución de la TFG, estos efectos opuestos sobre la rigidez renal podrían limitar la aplicabilidad de la ERM en pacientes con ERC. Nuestra hipótesis es que en la ERC en etapa temprana, cuando la TFG es normal o ligeramente elevada, la MRE podría determinar efectivamente la gravedad de la fibrosis renal. Hasta la fecha, ningún estudio ha explorado específicamente la correlación entre la fibrosis renal y la rigidez en la ERC en etapa temprana.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la fibrosis renal utilizando la rigidez derivada de 3D-MRE multifrecuencia como marcador sustituto. Esto implica detectar la fibrosis renal antes de los cambios de la ERC, distinguir la fibrosis renal de los estadios de la ERC y comparar la rigidez renal con correlatos clínico-patológicos en pacientes con ERC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: yu shi, MD
  • Número de teléfono: 189 4025 9980
  • Correo electrónico: 18940259980@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
        • Reclutamiento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con ERC en estadios 1 a 4 y adultos sanos de la misma edad como controles

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ERC en etapas 1-4 según lo definido por las pautas NKF-K/DOQI.
  • Edades 18-65, todos los sexos y géneros.
  • Sujetos que se han sometido a una resonancia magnética renal.
  • Hospitalizado para biopsia renal con examen histopatológico; La exploración de secuencia MRE se completó dentro de los 3 días anteriores a la biopsia renal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con marcapasos cardíaco u otros dispositivos electrónicos implantados que no son compatibles con resonancia magnética.
  • Pacientes embarazadas o con sospecha de estarlo.
  • Pacientes con claustrofobia o ansiedad severa.
  • Pacientes que no pueden tolerar la ERM
  • Pacientes que no firman consentimiento informado
  • Pacientes con exacerbación aguda de enfermedad renal crónica, con niveles de creatinina que aumentan más del 20% en un mes o diagnosticados con lesión renal aguda (IRA).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con ERC
Los participantes con Enfermedad Renal Crónica diagnosticada se someterán al mismo protocolo de resonancia magnética que los Voluntarios Sanos, incluyendo imágenes ponderadas en T1, imágenes ponderadas en T2, Elastografía por Resonancia Magnética (MRE), Movimiento Incoherente Intravoxel (IVIM), Marcaje de Spin Arterial (ASL), mapeo T1, Dependiente del Nivel de Oxígeno en Sangre (BOLD) e Imágenes con Ponderación de Difusión (DWI). La resonancia magnética renal se realizará dentro de los 7 días posteriores a la biopsia renal. Además de las imágenes, a estos participantes se les medirá la creatinina en sangre, la cistatina C, la presión arterial, etc.

Tanto los pacientes con ERC como los voluntarios sanos se someterán a un protocolo completo de resonancia magnética, que incluye imágenes ponderadas en T1, imágenes ponderadas en T2, elastografía por resonancia magnética (ERM), movimiento incoherente intravoxel (IVIM), marcaje de giro arterial (ASL), mapeo T1, dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) y imágenes ponderadas en difusión (DWI) para evaluar las características hepáticas y renales.

Para los pacientes con ERC, la resonancia magnética renal se realizará dentro de los 7 días posteriores a la biopsia renal. Además, se recogerán análisis de sangre de creatinina y cistatina C, junto con mediciones de la presión arterial.

Otros nombres:
  • Etiquetado de giro arterial
  • Elastografía por resonancia magnética
  • Movimiento Incoherente Intravoxel
  • Cartografía T1
  • Dependiente del Nivel de Oxígeno en Sangre
Voluntarios Sanos
Se reclutarán individuos sanos de la misma edad sin enfermedad renal conocida. Se someterán a los mismos protocolos de resonancia magnética que el grupo de pacientes con ERC, para establecer parámetros viscoelásticos de referencia para compararlos con los pacientes con ERC.

Tanto los pacientes con ERC como los voluntarios sanos se someterán a un protocolo completo de resonancia magnética, que incluye imágenes ponderadas en T1, imágenes ponderadas en T2, elastografía por resonancia magnética (ERM), movimiento incoherente intravoxel (IVIM), marcaje de giro arterial (ASL), mapeo T1, dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) y imágenes ponderadas en difusión (DWI) para evaluar las características hepáticas y renales.

Para los pacientes con ERC, la resonancia magnética renal se realizará dentro de los 7 días posteriores a la biopsia renal. Además, se recogerán análisis de sangre de creatinina y cistatina C, junto con mediciones de la presión arterial.

Otros nombres:
  • Etiquetado de giro arterial
  • Elastografía por resonancia magnética
  • Movimiento Incoherente Intravoxel
  • Cartografía T1
  • Dependiente del Nivel de Oxígeno en Sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa anual de disminución de la TFGe
Periodo de tiempo: 24 meses
Se evaluarán marcadores bioquímicos séricos, incluido el eGFR, y se realizará una resonancia magnética multiparamétrica (que incluye MRE, IVIM, ASL, BOLD y mapeo T1) en un plazo de 7 días para recopilar los parámetros basales. Posteriormente, el eGFR se monitorizará cada 3 a 6 meses durante un mínimo de 2 años para calcular la tasa anual de disminución del eGFR.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

8 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

8 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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