Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multifrequentie MRE bij de evaluatie van chronische nierziekten

7 februari 2026 bijgewerkt door: Yu Shi, Shengjing Hospital

Multifrequentie nier-MR-elastografie bij de evaluatie van chronische nierziekten: kan schuifstijfheid nierfibrose evalueren bij GFR-normale patiënten?

Chronische nierziekte (CKD) is een groot probleem voor de volksgezondheid, wat leidt tot een hoge mortaliteit en de noodzaak van nierfunctievervangende therapie. Nierfibrose, als gevolg van chronische schade aan nierweefsel, bepaalt in belangrijke mate de uitkomsten van chronische nierziekte. Nierbiopsie, de gouden standaard voor het beoordelen van fibrose, is invasief en beperkt in zijn vermogen om de heterogene aard van fibrose te weerspiegelen. Bijgevolg is er een groeiende belangstelling voor niet-invasieve methoden, met name Magnetische Resonantie Elastografie (MRE). MRE, dat de weefselstijfheid evalueert, heeft potentieel getoond voor het beoordelen van nierfibrose. Deze studie heeft tot doel multifrequentie MRE te gebruiken om nierfibrose te beoordelen, waarbij de nadruk vooral ligt op de vroege stadia van chronische nierziekte, om het inzicht in de progressie ervan en de relatie met klinische uitkomsten te vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) is een groot probleem voor de volksgezondheid en treft ongeveer 10% van de wereldbevolking. Jaarlijks worden miljoenen mensen geconfronteerd met sterfte of hebben ze nierfunctievervangende therapie nodig als gevolg van de progressie van chronische nierziekte. Nierfibrose, een gevolg van chronische parenchymale schade door verschillende glomerulaire en tubulo-interstitiële beschadigingen, is een primaire bepalende factor voor de uitkomsten. Het nauwkeurig beoordelen van de omvang en ernst van fibrose is van cruciaal belang voor de diagnose en behandeling. Het is echter mogelijk dat de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ondanks de aanwezigheid van nierfibrose niet afneemt, vaak totdat er uitgebreide schade optreedt, als gevolg van het compenserende vermogen van de nieren. Bovendien is het mogelijk dat GFR-reducties niet alleen duiden op chronische schade of parenchymale fibrose.

GFR-schattingen met behulp van serummarkers bieden slechts ruwe benaderingen van nierfibrose en kunnen misleidend zijn. De gouden standaard voor het vaststellen van nierfibrose is een nierbiopsie. Biopsieën zijn echter invasief, met mogelijke complicaties en bemonsteringsfouten, aangezien ze minder dan 1% van het nierparenchym beoordelen. Gezien de heterogene en fragmentarische aard van fibrose in de nieren, wordt de werkzaamheid van biopsieën verder in twijfel getrokken. Seriële biopsieën om de progressie van fibrose te volgen zijn ook onpraktisch.

De behoefte aan niet-invasieve, nauwkeurige beoordeling van fibrose heeft geleid tot onderzoek naar verschillende beeldvormingstechnieken, waaronder echografie en Magnetic Resonance Imaging (MRI). Van de vele MRI-technieken die zijn onderzocht voor de beoordeling van fibrose, lijkt Magnetic Resonance Elastography (MRE) veelbelovend. MRE, dat MRI combineert met akoestische golfbeoordeling, bepaalt kwantitatief de visco-elastische eigenschappen van weefsel als reactie op externe mechanische trillingen. Initieel ontwikkeld voor de beoordeling van leverfibrose, hebben nierstudies aangetoond dat door MRE bepaalde stijfheid licht negatief correleert met CKD-stadia en positief met fibrose in niertransplantaten en diabetische nieren. Terwijl de nierstijfheid toeneemt met fibrose bij niertransplantaten, neemt deze af met de GFR bij diabetische nefropathie. Bij progressie van chronische nierziekte, gekenmerkt door verhoogde fibrose en verminderde GFR, zouden deze tegengestelde effecten op de nierstijfheid de toepasbaarheid van MRE bij patiënten met chronische nierziekte kunnen beperken. Onze hypothese is dat bij CKD in een vroeg stadium, wanneer de GFR normaal of licht verhoogd is, MRE de ernst van de nierfibrose effectief zou kunnen bepalen. Tot op heden is er geen enkele studie die specifiek de correlatie van nierfibrose en stijfheid bij chronische nierziekte in een vroeg stadium heeft onderzocht.

Daarom heeft deze studie tot doel nierfibrose te evalueren met behulp van multifrequente 3D-MRE-afgeleide stijfheid als surrogaatmarker. Dit omvat het detecteren van nierfibrose voorafgaand aan CKD-veranderingen, het onderscheiden van nierfibrose en CKD-stadia, en het vergelijken van nierstijfheid met klinisch-pathologische correlaten bij CKD-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Werving
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met chronische nierziekte stadia 1-4 en gezonde volwassenen van dezelfde leeftijd als controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische nierziekte in stadium 1-4 zoals gedefinieerd in de NKF-K/DOQI-richtlijnen.
  • Leeftijden 18-65, alle geslachten en geslachten.
  • Proefpersonen die een nier-MRI hebben ondergaan.
  • Ziekenhuisopname voor nierbiopsie met histopathologisch onderzoek; Scannen van de MRE-sequentie voltooid binnen 3 dagen voorafgaand aan de nierbiopsie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een pacemaker of andere geïmplanteerde elektronische apparaten die niet MRI-compatibel zijn
  • Patiënten die zwanger zijn of vermoedelijk zwanger zijn
  • Patiënten met ernstige claustrofobie of angst
  • Patiënten die MRE niet kunnen verdragen
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Patiënten met een acute exacerbatie van chronische nierziekte, waarbij de creatininewaarden binnen één maand met meer dan 20% stijgen, of waarbij de diagnose acuut nierletsel (AKI) is gesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CKD-patiënten
Deelnemers met de diagnose Chronische Nierziekte ondergaan hetzelfde MRI-protocol als de Gezonde Vrijwilligers, inclusief T1-gewogen beeldvorming, T2-gewogen beeldvorming, MR Elastografie (MRE), Intravoxel Incoherente Beweging (IVIM), Arteriële Spin Labeling (ASL), T1-mapping, Bloedzuurstofniveau-afhankelijke beeldvorming (BOLD) en Diffusie-gewogen beeldvorming (DWI). De renale MRI wordt uitgevoerd binnen 7 dagen na de nierbiopsie. Naast de beeldvorming worden bij deze deelnemers ook hun bloedcreatinine, cystatine C, bloeddruk, etc. gemeten.

Zowel CKD-patiënten als gezonde vrijwilligers ondergaan een uitgebreid MRI-protocol, inclusief T1-gewogen beeldvorming, T2-gewogen beeldvorming, Magnetic Resonance Elastography (MRE), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1-mapping, Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) en Diffusion-Weighted Imaging (DWI) om lever- en nierkenmerken te evalueren.

Voor CKD-patiënten wordt de nier-MRI binnen 7 dagen na de nierbiopsie uitgevoerd. Daarnaast worden bloedonderzoeken voor creatinine en cystatine C, samen met bloeddrukmetingen, afgenomen.

Andere namen:
  • Arteriële spin-labeling
  • MR-elastografie
  • Intravoxel Incoherent Motion
  • T1-mapping
  • Bloedzuurstofniveau-afhankelijk
Gezonde Vrijwilligers
Leeftijdsgematigde gezonde personen zonder bekende nierziekte zullen worden geworven. Zij zullen dezelfde MRI-protocollen ondergaan als de CKD-patiëntengroep, om basislijn visco-elastische parameters vast te stellen voor vergelijking met de CKD-patiënten.

Zowel CKD-patiënten als gezonde vrijwilligers ondergaan een uitgebreid MRI-protocol, inclusief T1-gewogen beeldvorming, T2-gewogen beeldvorming, Magnetic Resonance Elastography (MRE), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1-mapping, Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) en Diffusion-Weighted Imaging (DWI) om lever- en nierkenmerken te evalueren.

Voor CKD-patiënten wordt de nier-MRI binnen 7 dagen na de nierbiopsie uitgevoerd. Daarnaast worden bloedonderzoeken voor creatinine en cystatine C, samen met bloeddrukmetingen, afgenomen.

Andere namen:
  • Arteriële spin-labeling
  • MR-elastografie
  • Intravoxel Incoherent Motion
  • T1-mapping
  • Bloedzuurstofniveau-afhankelijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaarlijkse afname van eGFR
Tijdsspanne: 24 maanden
Serum biochemische markers, waaronder eGFR, zullen worden beoordeeld, en een multi-parametrische MRI-scan (inclusief MRE, IVIM, ASL, BOLD en T1-mapping) zal binnen 7 dagen worden uitgevoerd om basisparameters te verzamelen. Hierna zal eGFR elke 3 tot 6 maanden worden gecontroleerd gedurende minimaal 2 jaar om de jaarlijkse afname van eGFR te berekenen.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

8 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

8 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren