Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multifrequency MRE vid utvärdering av kroniska njursjukdomar

7 februari 2026 uppdaterad av: Yu Shi, Shengjing Hospital

Multifrekvent renal MR-elastografi vid utvärdering av kroniska njursjukdomar: Kan skjuvstyvhet utvärdera njurfibros hos GFR-normala patienter?

Kronisk njursjukdom (CKD) är ett stort folkhälsoproblem, vilket leder till hög dödlighet och nödvändigheten av njurersättningsterapi. Njurfibros, till följd av kronisk skada på njurvävnad, bestämmer signifikant CKD-resultaten. Njurbiopsi, guldstandarden för att bedöma fibros, är invasiv och begränsad i sin förmåga att spegla fibrosens heterogena natur. Följaktligen finns det ett växande intresse för icke-invasiva metoder, särskilt magnetisk resonanselastografi (MRE). MRE, som utvärderar vävnadsstyvhet, har visat potential för att bedöma njurfibros. Denna studie syftar till att använda multifrekvent MRE för att bedöma njurfibros, med fokus särskilt på de tidiga stadierna av CKD, för att öka förståelsen för dess progression och samband med kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Kronisk njursjukdom (CKD) är ett betydande folkhälsoproblem och påverkar cirka 10 % av världens befolkning. Årligen utsätts miljoner människor för dödlighet eller behöver njurersättningsterapi på grund av progression av kronisk njursjukdom. Njurfibros, ett resultat av kronisk parenkymskada från olika glomerulära och tubulointerstitiala förolämpningar, är en primär bestämningsfaktor för resultaten. Att noggrant bedöma omfattningen och svårighetsgraden av fibros är avgörande för diagnos och behandling. Glomerulär filtreringshastighet (GFR) kanske inte minskar trots närvaron av njurfibros, ofta tills omfattande skada uppstår, på grund av njurens kompenserande förmåga. Dessutom kan GFR-reduktioner inte enbart indikera kronisk skada eller parenkymal fibros.

GFR-uppskattningar som använder serummarkörer ger endast grova uppskattningar av njurfibros och kan vara missvisande. Guldstandarden för att bedöma njurfibros är en njurbiopsi. Biopsier är dock invasiva, med potentiella komplikationer och provtagningsfel, eftersom de bedömer mindre än 1 % av njurparenkymet. Med tanke på den heterogena och ojämna karaktären hos fibros i njurarna ifrågasätts biopsiers effektivitet ytterligare. Seriella biopsier för att spåra fibros progression är också opraktiska.

Behovet av icke-invasiv, noggrann fibrosbedömning har lett till forskning om olika avbildningstekniker, inklusive ultraljud och magnetisk resonanstomografi (MRT). Bland många MRT-tekniker som utforskats för fibrosbedömning verkar magnetresonanselastografi (MRE) lovande. MRE, som kombinerar MRT med akustisk vågbedömning, bestämmer kvantitativt vävnadens viskoelastiska egenskaper som svar på extern mekanisk vibration. Ursprungligen utvecklad för bedömning av leverfibros, har njurstudier visat att MRE-bestämd stelhet mildt negativt korrelerar med CKD-stadier och positivt med fibros i njurtransplantat och diabetiska njurar. Medan njurstelhet ökar med fibros i njurtransplantat, minskar den med GFR vid diabetisk nefropati. I CKD-progression, märkt av ökad fibros och minskad GFR, kan dessa motsatta effekter på njurstelhet begränsa MRE:s tillämpbarhet hos CKD-patienter. Vi antar att i tidigt stadium av CKD, när GFR är normal eller lätt förhöjd, kan MRE effektivt bestämma svårighetsgraden av njurfibros. Hittills har ingen studie specifikt utforskat njurfibros och stelhetskorrelation vid CKD i tidigt stadium.

Därför syftar denna studie till att utvärdera njurfibros med hjälp av multifrekvens 3D-MRE-härledd stelhet som en surrogatmarkör. Detta innebär att upptäcka njurfibros före CKD-förändringar, särskilja njurfibros från CKD-stadier och jämföra njurstelhet med klinisk patologiska korrelat hos CKD-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekrytering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med CKD stadier 1-4 och friska åldersmatchade vuxna som kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CKD-patienter i steg 1-4 enligt definitionen av NKF-K/DOQI-riktlinjerna.
  • Ålder 18-65, alla kön och kön.
  • Försökspersoner som har genomgått njur-MR.
  • Inlagd på sjukhus för njurbiopsi med histopatologisk undersökning; MRE-sekvensskanning avslutades inom 3 dagar före njurbiopsi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en pacemaker eller andra implanterade elektroniska enheter som inte är MRT-kompatibla
  • Patienter som är gravida eller misstänks vara gravida
  • Patienter med svår klaustrofobi eller ångest
  • Patienter som inte tål MRE
  • Patienter som inte skriver under informerat samtycke
  • Patienter med akut exacerbation av kronisk njursjukdom, med kreatininnivåer som stiger mer än 20 % inom en månad eller diagnostiserade med akut njurskada (AKI).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CKD-patienter
Deltagare med diagnostiserad kronisk njursjukdom kommer att genomgå samma MRI-protokoll som de friska försökspersonerna, inklusive T1-vägd avbildning, T2-vägd avbildning, MR-elastografi (MRE), intravoxel inkohärent rörelse (IVIM), arteriell spinnmärkning (ASL), T1-kartläggning, blodsyrenivåberoende (BOLD) och diffusionsvägd avbildning (DWI).
Den renala MRI-undersökningen kommer att utföras inom 7 dagar efter njurbiopsin.
Utöver avbildningen kommer dessa deltagare att få sin blodkreatinin, cystatin C, blodtryck etc. mätta.

Både patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och friska volontärer kommer att genomgå en omfattande MRI-protokoll, inklusive T1-vägdad avbildning, T2-vägdad avbildning, Magnetisk Resonans Elastografi (MRE), Intravoxel Inkoherent Rörelse (IVIM), Arteriell Spinnmärkning (ASL), T1-kartläggning, Blodsyrenivåberoende (BOLD) och Diffusion-vägdad avbildning (DWI) för att utvärdera lever- och njuregenskaper.

För CKD-patienter kommer njur-MRI att utföras inom 7 dagar från njurbiopsin. Dessutom kommer blodprov för kreatinin och cystatin C, tillsammans med blodtrycksmätningar, att samlas in.

Andra namn:
  • Märkning av arteriell spinn
  • MR elastografi
  • Intravoxel Incoherent Motion
  • T1-mappning
  • Blodets syremättnadsberoende
Friska försökspersoner
Åldersmatchade friska individer utan känd njursjukdom kommer att rekryteras. De kommer att genomgå samma MRI-protokoll som CKD-patientgruppen, för att fastställa baslinjeparametrar för viskoelasticitet för jämförelse med CKD-patienterna.

Både patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och friska volontärer kommer att genomgå en omfattande MRI-protokoll, inklusive T1-vägdad avbildning, T2-vägdad avbildning, Magnetisk Resonans Elastografi (MRE), Intravoxel Inkoherent Rörelse (IVIM), Arteriell Spinnmärkning (ASL), T1-kartläggning, Blodsyrenivåberoende (BOLD) och Diffusion-vägdad avbildning (DWI) för att utvärdera lever- och njuregenskaper.

För CKD-patienter kommer njur-MRI att utföras inom 7 dagar från njurbiopsin. Dessutom kommer blodprov för kreatinin och cystatin C, tillsammans med blodtrycksmätningar, att samlas in.

Andra namn:
  • Märkning av arteriell spinn
  • MR elastografi
  • Intravoxel Incoherent Motion
  • T1-mappning
  • Blodets syremättnadsberoende

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Årlig försämringshastighet för eGFR
Tidsram: 24 månader
Serumbiokemiska markörer, inklusive eGFR, kommer att bedömas, och en multiparametrisk MR-scanning (inklusive MRE, IVIM, ASL, BOLD och T1-mappning) kommer att utföras inom 7 dagar för att samla in baslinjeparametrar. Efter detta kommer eGFR att övervakas var 3:e till 6:e månad under minst 2 år för att beräkna den årliga nedgången i eGFR
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

8 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

8 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2024

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera