D-vitamiinin sulfaatit äidinmaidossa
Imeväiset Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata äidinmaidon D-vitamiinisulfaatin ravintoarvoa vauvan syljestä ja ruoansulatuskanavasta.
Imettävät äidit Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata D-vitamiinisulfaatteja vasta lyhennetyistä rintamaitonäytteistä ennen ja jälkeen 28 päivän D-vitamiinilisän saamisen imettävillä äideillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pikkulapset
Allekirjoita suostumuslomake vahvistaaksesi osallistumisesi:
Sinua pyydetään tuomaan likainen vaippa opintokäynnin aamusta lähtien. Tapaat tutkimusryhmän jäsenen, joka kerää yhteensä jopa 6 vanupuikkoa:
Jopa 3 poski-/suupuikkopuikkoa syljen keräämiseen Jopa 3 uloste-/peräaukko-/vaippapuikkoa
Imettävät äidit
Allekirjoita suostumuslomake vahvistaaksesi osallistumisesi:
Vierailu 1 (perustilanne) Tapaat tutkimusryhmän jäsenen ja täydennät demografisia tietoja sekä vauvan raskausiän ja syntymäajan, seuraavaksi sinulle otetaan verikoe ja lypsät rintamaitoa yksityisessä paikassa, tutkimusryhmä kerää jopa 50 ml tuoretta rintamaitoa tutkimusta varten, sinua pyydetään tuomaan jokaiselle tutkimuskäynnille henkilökohtainen rintapumppusi ja keräysastiasi tai lypsäisi käsin maitoa, katso vaihtoehdot alta. Tutkimusryhmän jäsen suunnittelee vierailun 2. Tutkimus tarjoaa D-vitamiinilisän, jonka otat päivittäin 28 päivän ajan.
Vierailu 2 (intervention jälkeinen) Noin 28 päivää myöhemmin tapaat tutkimusryhmän jäsenen, otat verikokeen ja lypsät rintamaitoa yksityisessä paikassa. Tutkimusryhmä kerää jopa 50 ml vastapuristettua rintamaitoa tutkimusta varten. , sinua pyydetään tuomaan henkilökohtainen rintapumppusi ja keräysastiasi jokaiselle tutkimuskäynnille tai lypsämään maitoa manuaalisesti, katso vaihtoehdot alla. Tutkimusryhmän jäsen kysyy säiliötä, jossa D-vitamiinilisä oli.
Sinulla on 2 vaihtoehtoa:
Vaihtoehto 1:
Ota henkilökohtainen rintapumppu ja keräysastia mukaan jokaiselle opintokäynnille.
Tutkimusryhmän jäsen kerää tutkimusta varten enintään 50 ml juuri lypsettyä rintamaitoa.
Vaihtoehto 2:
Et ota mukaan henkilökohtaista rintapumppuasi ja säiliöitäsi jokaiselle opintokäynnille, vaan sinua pyydetään:
Purista rintamaito manuaalisesti näytteenottokuppiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Imettävät äidit
Sisällyttämiskriteerit:
- Imettävät äidit
- ≥2 viikkoa synnytyksen jälkeen
- Ei aikomusta vieroittaa tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sarkoidoosin historia
- Aiempi munuaissairaus
- Ennenaikainen synnytys - <37 viikkoa
- Päivittäinen lisäravinne, jossa on ≥600 IU D-vitamiinia viimeisten 30 päivän aikana
Imettävät imeväiset
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- ja mieslapset
- Yksinomaan imetetty
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tunnettuja lääketieteellistä hoitoa vaativia maha-suolikanavan sairauksia
- Tällä hetkellä määrätty antibiootteja tai olet ottanut antibiootteja alle 2 viikkoa keräyksestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imettävät naiset
Koehenkilöt, jotka on todettu synnyttäneiksi ja imettävät, saavat D3-vitamiinia 28 päivän ajan.
|
Suun kautta, päivittäinen annos 5000 IU (125 mcg) D3-vitamiinia 28 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Imettävät imeväiset
Interventiota ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos D-vitamiinisulfaattipitoisuuksissa rintamaidossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
|
Näytteet arvioidaan käyttämällä nestekromatografiaa tandemmassaspektrometrialla (LC-MS/MS) Agilent 6490 -tandemmassaspektrometrilaitteella.
|
Lähtötilanne, päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinisulfaattipitoisuudet vauvan syljessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näytteistä arvioidaan ensin aktiivisuus käyttämällä yleistä sulfataasiaktiivisuusmääritystä, minkä jälkeen suoritetaan nestekromatografia tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS) Agilent 6490 -tandemmassaspektrometrilaitteella.
|
Perustaso
|
|
D-vitamiinisulfaattitasot pikkulasten ruuansulatuksessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näytteistä arvioidaan ensin aktiivisuus käyttämällä yleistä sulfataasiaktiivisuusmääritystä, minkä jälkeen suoritetaan nestekromatografia tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS) Agilent 6490 -tandemmassaspektrometrilaitteella.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Thatcher, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Ruokintakäyttäytyminen
- Imetys
- D-vitamiinin puutos
- Rintamaidon ilmentäminen
- Lipidit
- Polisykliset yhdisteet
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Kolestenes
- Kolstanit
- Sterolit
- Sekosteroidit
- Kalvolipidit
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-005324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .