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모유의 비타민 D 황산염

2026년 5월 11일 업데이트: Thomas Thacher, Mayo Clinic

유아 본 연구의 목적은 유아의 타액과 소화액(장)에서 모유의 비타민 D 황산염 영양가를 측정하는 것입니다.

모유수유모 이 연구의 목적은 수유모의 비타민 D 보충 28일 전후에 새로 짜낸 모유 샘플에서 비타민 D 황산염을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유아

참여를 확인하려면 동의서에 서명하세요.

연구 방문 당일 아침부터 더러워진 기저귀를 지참하라는 요청을 받게 됩니다. 귀하는 총 6개의 면봉을 수집할 연구팀 구성원을 만나게 됩니다.

타액 수집을 위한 볼/입 면봉 최대 3개 대변/항문/기저귀 면봉 최대 3개

수유모

참여를 확인하려면 동의서에 서명하세요.

방문 1(기준) 연구 팀 구성원과 만나 일부 인구통계 정보, 아기의 임신 연령 및 생년월일을 작성한 후, 개인 장소에서 채혈하고 모유를 짜냅니다. 연구 팀은 최대 50개를 수집합니다. 연구 연구를 위해 갓 짜낸 모유 1ml의 경우, 각 연구 방문 시 개인 유축기와 수집 용기를 가져오거나 수동으로 모유를 짜내라는 요청을 받게 됩니다. 아래 옵션을 참조하십시오. 연구 팀원은 방문 2를 계획할 것입니다. 연구에서는 귀하가 28일 동안 매일 복용할 비타민 D 보충제를 제공할 것입니다.

방문 2(개입 후) 약 28일 후에 귀하는 연구 팀 구성원과 만나 채혈을 하고 개인 장소에서 모유를 짜게 됩니다. 연구 팀은 연구 연구를 위해 갓 짜낸 모유를 최대 50ml까지 수집합니다. , 각 연구 방문 시 개인 유축기와 수집 용기를 가져오거나 수동으로 젖을 짜도록 요청받게 됩니다. 아래 옵션을 참조하십시오. 연구 팀원은 비타민 D 보충제가 들어 있던 용기를 요청할 것입니다.

두 가지 옵션이 있습니다:

옵션 1:

각 연구 방문 시 개인 유축기와 수집 용기를 지참하십시오.

연구 팀원은 연구를 위해 갓 짜낸 모유를 최대 50ml까지 수집합니다.

옵션 2:

각 연구 방문 시 개인 유축기와 용기를 가져오지 않고 대신 다음 사항을 요청받게 됩니다.

각 연구 방문 시 검체 수집 컵에 모유를 수동으로 짜내십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

수유모

포함 기준:

  • 수유모
  • 배송 후 ≥2주
  • 연구 중에 이유를 떼려는 의도가 없음

제외 기준:

  • 유육종증의 역사
  • 신장 질환의 역사
  • 조산 - <37주
  • 지난 30일 동안 매일 600IU 이상의 비타민 D 보충제를 섭취했습니다.

모유수유 중인 유아

포함 기준:

  • 여아 및 남아 유아
  • 모유만 먹음

제외 기준:

  • 의학적 치료가 필요한 위장병은 알려진 바 없음
  • 현재 항생제를 처방받았거나 채취 후 2주 이내에 항생제를 복용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수유 중인 여성
유아를 출산하고 수유 중인 것으로 확인된 피험자는 28일 동안 비타민 D3를 투여받게 됩니다.
건강 보조 식품: 비타민 D
28일 동안 매일 5000IU(125mcg)의 비타민 D3를 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 콜레칼시페롤
간섭 없음: 모유수유 중인 유아
어떠한 개입도 실시되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 내 비타민 D 황산염 수치의 변화
기간: 기준선, 28일차
샘플은 Agilent 6490 직렬 질량 분석기 기기에서 직렬 질량 분석법(LC-MS/MS) 분석을 사용한 액체 크로마토그래피를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 28일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 타액의 비타민 D 황산염 수치
기간: 기준선
먼저 일반 설파타제 활성 분석을 사용하여 샘플의 활성을 평가한 후 Agilent 6490 직렬 질량 분석기 장비에서 직렬 질량 분석법(LC-MS/MS) 분석을 사용한 액체 크로마토그래피를 사용하여 활성을 평가합니다.
기준선
유아 소화액의 비타민 D 황산염 수치
기간: 기준선
먼저 일반 설파타제 활성 분석을 사용하여 샘플의 활성을 평가한 후 Agilent 6490 직렬 질량 분석기 장비에서 직렬 질량 분석법(LC-MS/MS) 분석을 사용한 액체 크로마토그래피를 사용하여 활성을 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Thatcher, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-005324

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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