Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczany witaminy D w mleku matki

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Thomas Thacher, Mayo Clinic

Niemowlęta Celem tego badania jest pomiar wartości odżywczej siarczanu witaminy D w mleku matki w ślinie i przewodzie pokarmowym niemowlęcia.

Matki karmiące piersią Celem tego badania jest oznaczenie siarczanów witaminy D w próbkach świeżo odciągniętego mleka matki przed i po 28 dniach suplementacji witaminą D u matek karmiących piersią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niemowlęta

Podpisz formularz zgody w celu potwierdzenia udziału:

Rano w dniu wizyty studyjnej zostaną Państwo poproszeni o przyniesienie zabrudzonej pieluchy. Spotkasz się z członkiem zespołu badawczego, który pobierze łącznie do 6 wymazów:

Do 3 wymazów z policzków/ust do pobrania śliny. Do 3 wymazów ze stolca/odbytu/pieluchy

Matki karmiące piersią

Podpisz formularz zgody w celu potwierdzenia udziału:

Wizyta 1 (wartość wyjściowa) Spotkasz się z członkiem zespołu badawczego, uzupełnisz informacje demograficzne, wiek ciążowy dziecka i datę urodzenia, następnie zostanie Ci pobrana krew i odciągniesz mleko z piersi w prywatnym miejscu, zespół badawczy zbierze do 50 ml świeżo odciągniętego mleka matki do badania, zostaniesz poproszony o przyniesienie osobistego laktatora i pojemnika na każdą wizytę badawczą lub ręczne odciągnięcie mleka, patrz opcje poniżej. Członek zespołu badawczego zaplanuje wizytę 2. W ramach badania dostarczony zostanie suplement witaminy D, który będziesz przyjmować codziennie przez 28 dni.

Wizyta 2 (po interwencji) Około 28 dni później spotkasz się z członkiem zespołu badawczego, zostanie pobrana krew i odciągniesz mleko w prywatnym miejscu, zespół badawczy pobierze do 50 ml świeżo odciągniętego mleka matki do badania , zostaniesz poproszony o przyniesienie osobistego laktatora i pojemnika na każdą wizytę badawczą lub ręczne odciągnięcie mleka, patrz opcje poniżej. Członek zespołu badawczego poprosi o pojemnik, w którym znajdował się suplement witaminy D.

Masz 2 opcje:

Opcja 1:

Na każdą wizytę studyjną należy zabrać ze sobą osobisty laktator i pojemnik do zbiórki.

Członek zespołu badawczego pobierze do badania do 50 ml świeżo odciągniętego mleka matki.

Opcja 2:

Na każdą wizytę studyjną nie zabierasz ze sobą osobistego laktatora ani pojemników, zamiast tego zostaniesz poproszony o:

Podczas każdej wizyty badawczej ręcznie odciągaj mleko z piersi do pojemnika na próbki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Matki karmiące piersią

Kryteria przyjęcia:

  • Matki karmiące piersią
  • ≥2 tygodnie po porodzie
  • Brak zamiaru odstawiania dziecka od piersi w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia sarkoidozy
  • Historia chorób nerek
  • Poród przedwczesny – <37 tygodni
  • Przyjmowanie dziennego suplementu zawierającego ≥600 j.m. witaminy D w ciągu ostatnich 30 dni

Karmienie piersią Niemowlęta

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta płci żeńskiej i męskiej
  • Wyłącznie karmione piersią

Kryteria wyłączenia:

  • Nie są znane żadne choroby przewodu pokarmowego wymagające leczenia
  • Aktualnie przepisane antybiotyki lub przyjmowanie antybiotyków w okresie krótszym niż 2 tygodnie od pobrania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety w okresie laktacji
Pacjentki, u których stwierdzono poród i karmiące piersią, będą otrzymywać witaminę D3 przez 28 dni.
Suplement diety: Witamina D
Podawana doustnie, dzienna dawka 5000 IU (125 mcg) witaminy D3 przez 28 dni.
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol
Brak interwencji: Karmienie piersią Niemowlęta
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu siarczanu witaminy D w mleku matki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 28
Próbki będą oceniane przy użyciu chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS) na tandemowym spektrometrze mas Agilent 6490.
Wartość bazowa, dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom siarczanu witaminy D w ślinie niemowląt
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próbki zostaną najpierw ocenione pod kątem aktywności za pomocą ogólnego testu aktywności sulfatazy, a następnie metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS) na tandemowym spektrometrze mas Agilent 6490.
Linia bazowa
Poziom siarczanu witaminy D w przewodzie pokarmowym niemowląt
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próbki zostaną najpierw ocenione pod kątem aktywności za pomocą ogólnego testu aktywności sulfatazy, a następnie metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS) na tandemowym spektrometrze mas Agilent 6490.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Thatcher, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-005324

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj