Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitaminsulfater i modermælk

11. maj 2026 opdateret af: Thomas Thacher, Mayo Clinic

Spædbørn Formålet med denne undersøgelse er at måle modermælks vitamin D-sulfat næringsværdi i spædbørns spyt og fordøjelse (tarm).

Ammende mødre Formålet med denne undersøgelse er at måle D-vitaminsulfater i friskudtrykte brystmælksprøver før og efter 28 dages D-vitamintilskud hos ammende mødre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spædbørn

Underskriv samtykkeformularen for at bekræfte deltagelse:

Du vil blive bedt om at medbringe en snavset ble fra studiebesøgets morgen. Du vil møde et studieteammedlem, som vil indsamle op til 6 podninger i alt:

Op til 3 kind-/mundpodninger til opsamling af spyt Op til 3 afførings-/anus-/blepodninger

Ammende mødre

Underskriv samtykkeformularen for at bekræfte deltagelse:

Besøg 1 (Baseline) Du vil mødes med et studieteammedlem, der udfylder nogle demografiske oplysninger og barnets svangerskabsalder og fødselsdato. Dernæst vil du få taget blodprøver og udpumpet modermælk på et privat sted, undersøgelsesteamet vil indsamle op til 50 ml frisk udmalet modermælk til forskningsstudiet, vil du blive bedt om at medbringe din personlige brystpumpe og opsamlingsbeholder til hvert forskningsbesøg eller manuelt udpumpe mælk, se muligheder nedenfor. Undersøgelsesteammedlemmet planlægger besøg 2. Undersøgelsen vil give det D-vitamintilskud, som du vil tage dagligt i 28 dage.

Besøg 2 (efter intervention) Cirka 28 dage senere vil du møde et studieteammedlem, få taget blodprøver og udpumpe modermælk på et privat sted, undersøgelsesholdet vil indsamle op til 50 ml friskudmalet modermælk til forskningsstudiet , vil du blive bedt om at medbringe din personlige brystpumpe og opsamlingsbeholder til hvert forskningsbesøg eller manuelt udpumpe mælk, se muligheder nedenfor. Undersøgelsesteammedlemmet vil bede om den beholder, D-vitamintilskuddet var i.

Du har 2 muligheder:

Mulighed 1:

Medbring din personlige brystpumpe og opsamlingsbeholder til hvert studiebesøg.

Medlemmet af undersøgelsesteamet vil indsamle op til 50 ml frisk udmalet modermælk til undersøgelsen.

Mulighed 2:

Du medbringer ikke din personlige brystpumpe og beholdere til hvert studiebesøg, i stedet bliver du bedt om at:

Udtryk din modermælk manuelt i en prøveopsamlingsbæger ved hvert studiebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Ammende mødre

Inklusionskriterier:

  • Ammende mødre
  • ≥2 uger efter levering
  • Ingen intentioner om fravænning under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om sarkoidose
  • Historie om nyresygdom
  • For tidlig fødsel - <37 uger
  • Tager dagligt tilskud med ≥600 IE D-vitamin inden for de seneste 30 dage

Ammende spædbørn

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige spædbørn
  • Udelukkende ammet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kendte mave-tarmsygdomme, der kræver medicinsk behandling
  • Har i øjeblikket ordineret antibiotika eller har taget antibiotika <2 uger fra afhentning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ammende kvinder
Forsøgspersoner identificeret som at have født et spædbarn og ammende vil modtage vitamin D3 i 28 dage.
Oralt administreret, daglig dosis på 5000 IE (125 mcg) vitamin D3 i 28 dage.
Andre navne:
  • cholecalciferol
Ingen indgriben: Ammende spædbørn
Der vil ikke blive givet indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vitamin D-sulfatniveauer i modermælk
Tidsramme: Baseline, dag 28
Prøver vil blive vurderet ved hjælp af en væskekromatografi med tandem massespektrometri (LC-MS/MS) assay på Agilent 6490 tandem massespektrometer instrument.
Baseline, dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin-sulfatniveauer i spædbørns spyt
Tidsramme: Baseline
Prøver vil først blive vurderet for aktivitet ved hjælp af en generel sulfataseaktivitetsanalyse, efterfulgt af en væskekromatografi med tandem massespektrometri (LC-MS/MS) assay på Agilent 6490 tandem massespektrometerinstrumentet.
Baseline
D-vitamin-sulfatniveauer i spædbørns fordøjelse
Tidsramme: Baseline
Prøver vil først blive vurderet for aktivitet ved hjælp af en generel sulfataseaktivitetsanalyse, efterfulgt af en væskekromatografi med tandem massespektrometri (LC-MS/MS) assay på Agilent 6490 tandem massespektrometerinstrumentet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Thatcher, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med D-vitamin

Abonner