Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus koko kurssin hallintajärjestelmästä (BCD-KPD-AutoHSCT) potilaille, joilla on RIMM

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yujun DONG, Peking University First Hospital

Kliininen tutkimus koko kurssin hoitojärjestelmästä (BCD-KPD-AutoHSCT) potilaille, joilla on multippeli myelooma ja munuaisvaurio

Multippeli myelooma (MM) on edelleen parantumaton hematologinen kasvain, ja munuaisten osallistuminen on pääasiallinen huonon ennusteen tekijä. Munuaisten toiminnan palautuminen voi osittain muuttaa huonon tuloksensa. Vaikka MM-potilaiden viiden vuoden eloonjäämisaste on parantunut merkittävästi uusien lääkkeiden aikakauteen siirtymisen jälkeen, vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on edelleen korkea varhaiskuolleisuus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko varhainen intensiivinen kemoterapia kääntää munuaisten vajaatoimintaa, on tutkia RIMM-potilaiden hoitovaikutuksia, joilla on erilaisia ​​munuaispatologisia tyyppejä, ja myös tutkia, voiko autoHSCT edelleen osittain pelastaa munuaisten toimintaa RIMM-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, samalla taudin vaiheella ja samalla hoito-ohjelmalla on erilaiset terapeuttiset vaikutukset. Uusien lääkkeiden aikakaudella tutkimukset ovat osoittaneet, että seerumin vapaan kevytketjun varhainen väheneminen on avain munuaisten toiminnan kääntämiseen. Kansainvälinen myeloomatyöryhmä suosittelee seuraavia lääkkeitä RIMM-potilaiden hoitoon: 1. Proteasomi-inhibiittoreihin perustuvat hoito-ohjelmat; 2. immunomodulaattoreihin perustuvat hoito-ohjelmat. Tässä tutkimme kliinistä tutkimusta koko kurssin hallinnasta (BCD-KPD-AutoHSCT) potilaille, joilla on RIMM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yangliu Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  2. Vahvistettu diagnoosi oireellisesta myeloomasta, johon liittyy munuaisten vajaatoiminta
  3. Vahvistettu myeloomaan liittyvä nefropatia (esim. kevytketjun nefropatia, AL-amyloidoosi, MIDD jne.) munuaisbiopsiassa
  4. Halukkuus ja kelpoisuus autologiseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi krooninen munuaissairaus, joka ei liity myeloomaan, kuten diabeettinen nefropatia tai hypertensiivinen nefropatia
  2. Plasmasoluleukemia tai ekstramedullaarinen plasmasytooma
  3. Vasta-aiheet tai aikaisemmat vakavat allergiset reaktiot tutkimuslääkkeille
  4. Samanaikainen pahanlaatuisuus
  5. Tutkijoiden määrittämät rinnakkaiset sairaudet, jotka eivät sovellu ilmoittautumiseen, kuten äskettäinen sydän- ja verisuonitapahtuma, aktiivinen infektio jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BCD-KPD-AutoHSCT
BCD-KPD-AutoHSCT/BCD-AutoHSCT
Lääke: Bortetsomibi
Seerumin FLC-tason aleneminen yli 80 % BCD:n päivään 14 mennessä määritellään BCD-AutoHSCT-ryhmäksi; Seerumin FLC-tason aleneminen alle 80 % BCD:n päivään 14 mennessä määritellään BCD-KPD-AutoHSCT-ryhmäksi.
Muut nimet:
  • Carfilzomib

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
munuaisten vasteaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCD-KPD-AutoHSCT of RIMM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bortetsomibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa