- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06203340
Lannekoulun harjoittelu tai ydinvakautusharjoitukset kipuun, mobilisaatioon ja elämänlaatuun alaselkäkipuihin (Lowbackpain)
Lanneharjoittelun tai ytimen stabilointiharjoitusten tehokkuuden tutkiminen kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden kipuun, mobilisaatioon ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Krooninen alaselkäkipu (CLBP) määritellään alaselkäkivuksi, joka kestää yli kolme kuukautta. CLBP on yksi yleisimmistä ja kalliimmista sairauksista sekä työvoiman menetyksen että hoitokustannusten kannalta, ja on erittäin tärkeää hoitaa sitä tavanomaisilla (ei-kirurgisilla) hoitomenetelmillä. Kliinisissä ohjeissa suositellaan aktiivisia hoitoja, jotka käsittelevät psykososiaalisia tekijöitä ja keskittyvät toiminnan parantamiseen. Tässä lähestymistavassa alaselän suojakoulutus, jota kutsutaan alaselän kouluksi, tunnustetaan tehokkaaksi ja taloudelliseksi menetelmäksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia lannekouluharjoittelun tai ydinvakautusharjoitusten tehokkuutta kipuun, mobilisaatioon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Tässä tutkimuksessa Seydişehir State Hospitalin fysioterapiayksikköön tulevat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat viedään Seydişehir Vocational School of Health Services Ammattikoulun ammatillisten taitojen laboratorioon ja Seydişehir State Hospitalin fysioterapiayksikköön. Tehoanalyysin tuloksena mukaan on suunniteltu 64 potilasta. Yksinkertaista satunnaistamista käytetään. Tutkimusryhmä valmistelee suljetut läpinäkymättömät kirjekuoret. Läpinäkymättömät kirjekuoret määritetään 32 (ydinharjoitusryhmä) ja 32 (B) (lantiokoulu). Potilaiden kivun voimakkuuden määrittää Visual Analogue Scale, joka on itseraportoiva asteikko, ja toimintavammaisuustasot määrittää Oswestry Disability Index ja elämänlaatutasot määrittää Maailman terveysjärjestö. Elämänlaatumoduuli (WHOQOL-BREF) ja selkärangan liikkuvuus määritetään mittaamalla käden ja sormen välinen etäisyys maasta.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään ydinharjoitusryhmäksi ja lannekouluharjoitteluryhmäksi, ja heidät arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon ja harjoittelun.
Avainsanat: Krooninen alaselän kipu, selkäkoulu, ydinvakautusharjoitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu määritellään kipuksi, lisääntyneeksi lihasjännitykseksi tai jäykkyydeksi, joka sijaitsee kylkireunan ja pakarapoimujen välissä ja liittyy alaraajakipuun (1).
70-85 % ihmisistä kokee alaselkäkipuja koko elämänsä. Lähes 20 % näistä tapauksista tulee pysyviksi (2). Krooninen alaselkäkipu (CLBP) määritellään alaselkäkivuksi, joka kestää yli kolme kuukautta. Se on maailmanlaajuisesti yleinen sairaus, joka aiheuttaa merkittävän lääketieteellisen ja taloudellisen taakan yksilöille ja yhteiskunnalle (3). Mekaaninen alaselkäkipu määritellään kliiniseksi kuvaksi, joka kehittyy selkärangan liikakäytön, rasituksen tai traumatisoitumisen tai muodonmuutoksen seurauksena. Jotta alaselkäkipu määritellään mekaaniseksi, kaikki orgaaniset syyt, kuten tulehdukselliset, tarttuvat, kasvaimia, metaboliset syyt, murtumat ja sisäelimistä heijastuva kipu olisi suljettava pois (4).
On erittäin tärkeää, että CLBP:tä, joka on yhteiskunnassa hyvin yleinen ja joka on yksi kalleimmista sairauksista sekä työvoiman menetyksen että hoitokustannusten kannalta, hoidetaan tavanomaisilla (ei-kirurgisilla) hoitomenetelmillä (7). On raportoitu, että lääketieteelliset, psykologiset, fyysiset lähestymistavat ja monialaiset menetelmät ovat tehokkaita CLBP:n hoidossa(13). Viimeisen kolmenkymmenen vuoden aikana on tehty muutoksia kliinisen käytännön ohjeiden perussuosituksiin. Itsehoito, fyysiset, psykologiset terapiat ja eräät täydentävät lääkehoidot ovat nyt entistä tärkeämpiä, ja farmakologiset ja kirurgiset hoidot ovat vähemmän suositeltavia. Ohjeissa suositellaan aktiivisia hoitoja, jotka käsittelevät psykososiaalisia tekijöitä ja keskittyvät toiminnalliseen palautumiseen (14). Tässä lähestymistavassa vyötärön suojakoulutus, jota kutsutaan vyötärökouluksi, hyväksytään tehokkaaksi ja taloudelliseksi menetelmäksi (5).
Lannekoulumenetelmän kehitti Mariane Zachrisson Forssel Ruotsissa vuonna 1969 tavoitteenaan hallita potilaan nykyistä tilaa ja ehkäistä toistuvaa alaselkäkipua (6). Ohjelma koostuu 4 harjoituksesta, jotka kestävät noin 45 minuuttia ja jokainen istunto on järjestetty teoreettisin osin ja sisältää liikkuvuutta parantavia harjoituksia (5). Vakioharjoittelustrategioita voidaan käyttää potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu. Se ei kuitenkaan yksinään riitä hoitona. Vakioharjoittelustrategioiden tulisi sisältää harjoituksiin liittyviä käytäntöjä (7). Kliinisissä ohjeissa todetaan, että vartalon koordinaatio-, vahvistamis- ja kestävyysharjoituksia tulisi hyödyntää CLBP:n vamman vähentämiseksi (7,8). CBLP-potilaiden kliinisessä käytännössä käytetään erilaisia terapeuttisia harjoituksia.
Ydinvakautusharjoitukset (CSE) perustuvat motoriseen oppimiseen ja aktivoivat poikittaisvatsalihaksia ja lannerangan multifidus-lihaksia yhdessä. Nämä syvät vakauttavat lihakset lisäävät vatsan sisäistä painetta tarttumalla rintakehän ja lannerangan faskiaan. Sillä on kiinteyttävä vaikutus lannerangaan. Se lisää selkärangan segmentaalista vakautta (9). Lisäksi CSE vähentää kipua kääntämällä kipuun liittyvää rakennetta motorisessa aivokuoressa. Se parantaa lihasvoimaa ja parantaa selkärangan vakauden hermo-lihashallintaa. CSE lisää proprioseption tunnetta ja korjaa onnistuneesti asentohäiriöitä (10).
Vaikka fysioterapiaklinikoilla käytetään laajasti monia erilaisia interventioita, lannekoulun ja CSE:n vaikutuksia arvioivia tutkimuksia on vähän, eikä niiden tehokkuutta keskenään vertailevia tutkimuksia ole löydetty. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia lannekouluharjoittelun tai ydinstabilointiharjoitusten vertailevaa tehokkuutta kipuun, mobilisaatioon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on CBLP.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42100
- Musa Çankaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaana
- alaselkäkipu vähintään 3 kuukautta (12 hf),
- Saa 14 % tai enemmän Oswestryn vammaisuusindeksistä,
- Kyky liikkua itsenäisesti (avustuksen kanssa tai ilman), osallistua kuntoutusohjelmaan sekä lukea, kirjoittaa ja ymmärtää turkkia riittävän hyvin täyttääkseen kyselylomakkeet itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- VAS-ura < 20 mm),
- Ne, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää heitä ymmärtämästä ja täyttämästä kyselylomaketta,
- Afaasiset potilaat, potilaat, jotka eivät halua tehdä vapaaehtoistyötä, potilaat, joilla on spesifinen alaselkäkipu, kuten tulehduksellinen, tarttuva, kasvain, murtuma ja sisäelinten kipu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alakoulun koulutus
Lanneselän koulu on potilasryhmille suunnattu ohjelma, joka tarjoaa tietoa anatomiasta, biomekaniikasta, optimaalisesta asennosta, ergonomiasta ja lannerangan harjoituksista. Lannelannekoulun tavoitteena on vähentää alaselän kipuja ja opettaa yksilöä huolehtimaan lannerangasta. Sitä käytetään lisäämään yksilöiden taitoja ratkaista arkielämässä kohtaamiaan ongelmia ja opettaa selviytymistapoja. Potilaan arviointi, selkäkivun anatomian, toimintojen ja patofysiologian selitykset, oikea asento, oikean kehomekaniikan käyttö ja harjoituksen teoreettinen selitys. |
Lanneselän koulu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ydinvakautusharjoitus
Perusharjoitusohjelmat on suunniteltu parantamaan vakautta, voimaa ja voimaa.
Perusharjoitusohjelmilla pyritään parantamaan kehon liike- ja asennontunnetta (proprioseptiota), joka etenee systemaattisesti, valmistautuu toimintaan ja tavoitteisiin.
Potilaat käynnistetään ydinharjoittelun alkutasolta ja sitä seuraavina viikkoina potilas voi tehdä vaikeampaa.
|
Lanneselän koulu
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaita, joilla on aiemmin diagnosoitu lannerangan kipu, etsitään.
Potilaat kutsutaan laitokseen ja heille tiedotetaan alaselkäkivuista.
Potilaat, joilla on alaselkäkipuja, arvioidaan itsearviointiasteikoilla ja toimintatesteillä.
Hoitoa ei käytetä hoitona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Arviointi tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen. Arvioinnin odotetaan kestävän yhteensä 20 minuuttia.
|
Se on asteikko, joka arvioi kivun vakavuutta ja koostuu yhdestä 10 senttimetrin viivasta.
Potilaita pyydetään merkitsemään kipunsa voimakkuus levossa, toiminnan (liikkeen) aikana ja yöllä kahdelle erilliselle 10 senttimetrin viivalla.
Asteikon aloituspisteeksi määritellään ei kipua ja loppupisteeksi vakavimpi sietämätön kipu.
Laskennan aikana merkityn pisteen ja aloituspisteen välinen etäisyys mitataan senttimetreinä.
Kivun voimakkuuden suhde aktiivisuuteen (VAS-liike, VAS-lepo) ja yökipu (VAS-yö) selvitetään erikseen.
Pistemäärän nousu tarkoittaa kivun voimakkuuden lisääntymistä.
|
Arviointi tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen. Arvioinnin odotetaan kestävän yhteensä 20 minuuttia.
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Arviointi tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen. Arvioinnin odotetaan kestävän yhteensä 20 minuuttia.
|
Se kehitettiin arvioimaan alaselkäkipujen toiminnan heikkenemisen astetta.
Oswestry Disability Index, jonka pätevyys ja luotettavuus turkin kielellä osoitettiin vuonna 2004, koostuu 10 kohdasta.
Esineet kyseenalaistavat kivun vakavuuden, itsehoidon, nostamisen ja kantamisen, kävelyn, istumisen, seisomisen, unen, kivun vaihtelun asteen, matkustamisen ja sosiaalisen elämän.
Jokaisen kohdan alla on kuusi lausetta, joissa potilas valitsee tilanteensa sopivan.
Ensimmäinen lause saa arvosanan "0" ja kuudes lause "5".
Kun kokonaispistemäärä lasketaan, se kerrotaan kahdella ja ilmaistaan prosentteina.
Maksimipistemäärä on "100" ja vähimmäispistemäärä "0".
Kun kokonaispistemäärä nousee, myös vammaisuus nousee.
|
Arviointi tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen. Arvioinnin odotetaan kestävän yhteensä 20 minuuttia.
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun moduuli (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Arviointi tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen. Arvioinnin odotetaan kestävän yhteensä 20 minuuttia.
|
WHOQOL, yleiskäyttöinen elämänlaatuprofiiliasteikko, on kaksi versiota: pitkä ja lyhyt.
Terveyteen liittyvän elämänlaatuasteikon on kehittänyt WHO ja sen validiteettia ja luotettavuutta testasivat Eser et al.
Vaakaa on kaksi versiota: pitkä (WHOQOL-100) ja lyhyt (WHOQOL-27) muoto.
Asteikko mittaa fyysistä, henkistä, sosiaalista ja ympäristöllistä hyvinvointia ja koostuu 26 kysymyksestä.
Asteikkoa voidaan soveltaa ei-ikääntyneisiin aikuisiin.
Asteikkoa sovellettiin myös terveydenhuollon työntekijöihin.
Koska kukin toimialue ilmaisee elämänlaatua omalla alallaan toisistaan riippumatta, aluepisteet lasketaan välillä 4-20.
Pisteiden noustessa elämänlaatu paranee.
|
Arviointi tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen. Arvioinnin odotetaan kestävän yhteensä 20 minuuttia.
|
|
Lanneosan taivutus (käden ja sormen etäisyys maahan)
Aikaikkuna: Arviointi tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen. Arvioinnin odotetaan kestävän yhteensä 20 minuuttia.
|
HFGD:ssä potilasta pyydettiin seisomaan pystyasennossa vaakasuoralla suoralla linjalla 30 cm:n etäisyydellä molempien mediaalisten malleoluiden välillä ja arvioimaan kätensä maassa taivuttamatta polviaan. Keskisormen ja lattian välinen etäisyys mitataan. Se arvioidaan myös kaltevuusmittarilla. Sen ovat kehittäneet Mayer et ai. Tämä American Medical Associationin suosittelema tekniikka on ei-invasiivinen ja helposti sovellettava menetelmä. Menetelmän etuja ovat edullinen hinta, kyky arvioida lantion ja lannerangan liikkeitä erikseen sekä helppo sovellettavuus. Sen pätevyys ja luotettavuus on osoitettu useilla tutkimuksilla. |
Arviointi tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen. Arvioinnin odotetaan kestävän yhteensä 20 minuuttia.
|
|
Lannerangan lateraalinen taivutus
Aikaikkuna: Arviointi tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen. Arvioinnin odotetaan kestävän yhteensä 20 minuuttia.
|
Sormenpään ja maan välinen etäisyys mitataan potilaan seistessä, sitten häntä pyydetään nojautumaan oikealle puolelle ja maan ja sormenpään välinen etäisyys mitataan uudelleen.
Sama prosessi toistetaan vasemmalle puolelle ja oikean ja vasemman puolen mittausten keskiarvo kirjataan.
|
Arviointi tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen. Arvioinnin odotetaan kestävän yhteensä 20 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Havva CİNGÖZ, M.Dr., Seydişehir Devlet Hastanesi (Seydişehir/KONYA
- Opintojohtaja: Musa Çankaya, Pt. PhD, Necmettin Erbakan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- Ahmadi H, Adib H, Selk-Ghaffari M, Shafizad M, Moradi S, Madani Z, Partovi G, Mahmoodi A. Comparison of the effects of the Feldenkrais method versus core stability exercise in the management of chronic low back pain: a randomised control trial. Clin Rehabil. 2020 Dec;34(12):1449-1457. doi: 10.1177/0269215520947069. Epub 2020 Jul 29.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Alqhtani RS, Ahmed H, Ghulam HSH, Alyami AM, Al Sharyah YHH, Ahmed R, Khan A, Khan AR. Efficacy of Core-Strengthening and Intensive Dynamic Back Exercises on Pain, Core Muscle Endurance, and Functional Disability in Patients with Chronic Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Comparative Study. J Clin Med. 2024 Jan 15;13(2):475. doi: 10.3390/jcm13020475.
- Rajfur J, Rajfur K, Kosowski L, Walewicz K, Dymarek R, Ptaszkowski K, Taradaj J. The effectiveness of dry needling in patients with chronic low back pain: a prospective, randomized, single-blinded study. Sci Rep. 2022 Sep 22;12(1):15803. doi: 10.1038/s41598-022-19980-1.
- Kleine-Borgmann J, Dietz TN, Schmidt K, Bingel U. No long-term effects after a 3-week open-label placebo treatment for chronic low back pain: a 3-year follow-up of a randomized controlled trial. Pain. 2023 Mar 1;164(3):645-652. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002752. Epub 2022 Aug 10.
- Lara-Palomo IC, Gil-Martinez E, Antequera-Soler E, Castro-Sanchez AM, Fernandez-Sanchez M, Garcia-Lopez H. Electrical dry needling versus conventional physiotherapy in the treatment of active and latent myofascial trigger points in patients with nonspecific chronic low back pain. Trials. 2022 Mar 28;23(1):238. doi: 10.1186/s13063-022-06179-y.
- Minghelli B, Nunes C, Oliveira R. Back School Postural Education Program: Comparison of Two Types of Interventions in Improving Ergonomic Knowledge about Postures and Reducing Low Back Pain in Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 22;18(9):4434. doi: 10.3390/ijerph18094434.
- Hajihasani A, Rouhani M, Salavati M, Hedayati R, Kahlaee AH. The Influence of Cognitive Behavioral Therapy on Pain, Quality of Life, and Depression in Patients Receiving Physical Therapy for Chronic Low Back Pain: A Systematic Review. PM R. 2019 Feb;11(2):167-176. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.09.029. Epub 2019 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUSACANKAYA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani