- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06203340
Training der Lendenwirbelsäule oder Rumpfstabilisierungsübungen zu Schmerzen, Mobilisierung und Lebensqualität bei Schmerzen im unteren Rückenbereich (Lowbackpain)
Untersuchung der Wirksamkeit von Lendenwirbeltraining oder Rumpfstabilisierungsübungen auf Schmerzen, Mobilisierung und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Chronischer Kreuzschmerz (CLBP) ist definiert als Schmerz im unteren Rückenbereich, der länger als drei Monate anhält. CLBP ist eine der häufigsten und teuersten Erkrankungen, sowohl was den Arbeitsverlust als auch die Behandlungskosten betrifft, und es ist sehr wichtig, sie mit herkömmlichen (nicht-chirurgischen) Behandlungsmethoden zu behandeln. Klinische Leitlinien empfehlen aktive Behandlungen, die psychosoziale Faktoren berücksichtigen und sich auf eine funktionelle Verbesserung konzentrieren. Im Rahmen dieses Ansatzes gilt das Training zum Schutz des unteren Rückens, auch Low-Back-Schule genannt, als wirksame und kostengünstige Methode.
Diese Studie war geplant, um die Wirksamkeit von Übungen zur Lendenschulbildung oder Rumpfstabilisierungsübungen auf Schmerzen, Mobilisierung und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.
In diese Forschung werden Patienten einbezogen, die in die Physiotherapieabteilung des Seydişehir State Hospital kommen. Die Patienten werden im Berufsbildungslabor der Seydişehir-Berufsschule für Gesundheitsdienste und in der Physiotherapieabteilung des Seydişehir-Staatskrankenhauses aufgenommen. Als Ergebnis der Leistungsanalyse ist die Einbeziehung von 64 Patienten geplant. Es wird eine einfache Randomisierung verwendet. Versiegelte undurchsichtige Umschläge werden vom Forschungsteam vorbereitet. Undurchsichtige Umschläge werden als 32 (Kernübungsgruppe) und 32 (B) (Lendenwirbelschule) bestimmt. Die Schmerzintensität der Patienten wird anhand der visuellen Analogskala, einer Selbstberichtsskala, bestimmt. Der Grad der funktionellen Behinderung wird anhand des Oswestry Disability Index bestimmt und der Grad der Lebensqualität wird von der Weltgesundheitsorganisation bestimmt Das Lebensqualitätsmodul (WHOQOL-BREF) und die Beweglichkeit der Wirbelsäule werden durch Messung des Hand-Finger-Bodenabstands bestimmt.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kernübungsgruppe und eine Lendenschul-Trainingsgruppe, und werden vor und nach der Behandlung und dem Training untersucht.
Schlüsselwörter: Chronische Schmerzen im unteren Rücken, Rückenschule, Rumpfstabilisierungsübung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Rückenschmerzen versteht man Schmerzen, erhöhte Muskelspannung oder -steifheit, die zwischen dem Rippenrand und den unteren Gesäßfalten lokalisiert sind und mit Schmerzen in den unteren Extremitäten einhergehen (1).
Zwischen 70 und 85 % der Menschen leiden im Laufe ihres Lebens unter Rückenschmerzen. Fast 20 % dieser Fälle verlaufen dauerhaft (2). Chronischer Kreuzschmerz (CLBP) ist definiert als Schmerz im unteren Rückenbereich, der länger als drei Monate anhält. Es handelt sich um eine weltweit verbreitete Krankheit, die für den Einzelnen und die Gesellschaft eine erhebliche medizinische und wirtschaftliche Belastung darstellt (3). Unter mechanischem Kreuzschmerz versteht man ein Krankheitsbild, das als Folge von Überbeanspruchung, Belastung oder Traumatisierung bzw. Verformung der die Wirbelsäule bildenden Strukturen entsteht. Um Schmerzen im unteren Rücken als mechanisch zu definieren, sollten alle organischen Ursachen wie entzündliche, infektiöse, tumoröse, metabolische Ursachen, Frakturen und Schmerzen, die von inneren Organen ausgehen, ausgeschlossen werden (4).
Es ist sehr wichtig, dass CLBP, das in der Gesellschaft sehr verbreitet ist und sowohl hinsichtlich des Arbeitsverlusts als auch der Behandlungskosten eine der teuersten Krankheiten darstellt, mit konventionellen (nicht-chirurgischen) Behandlungsmethoden behandelt wird (7). Es wurde berichtet, dass medizinische, psychologische, physische Ansätze und multidisziplinäre Methoden bei der Behandlung von CLBP wirksam sind (13). In den letzten dreißig Jahren wurden die grundlegenden Empfehlungen in den Leitlinien für die klinische Praxis geändert. Selbstmanagement, physikalische, psychologische Therapien und einige komplementärmedizinische Behandlungen werden heute wichtiger und pharmakologische und chirurgische Behandlungen werden weniger bevorzugt. Leitlinien empfehlen aktive Behandlungen, die psychosoziale Faktoren berücksichtigen und sich auf die funktionelle Wiederherstellung konzentrieren (14). Innerhalb dieses Ansatzes gilt das Taillenschutztraining, auch Taillenschule genannt, als wirksame und kostengünstige Methode (5).
Die Lendenschulmethode wurde 1969 von Mariane Zachrisson Forssel in Schweden mit dem Ziel entwickelt, den aktuellen Zustand des Patienten zu bewältigen und wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rückenbereich vorzubeugen (6). Das Programm besteht aus 4 Sitzungen mit einer Dauer von ca. 45 Minuten. Jede Sitzung besteht aus theoretischen Komponenten und beinhaltet Übungen zur Verbesserung der Mobilität (5). Bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich können Standard-Trainingsstrategien angewendet werden. Als alleinige Behandlung reicht es jedoch nicht aus. Standardtrainingsstrategien sollten übungsbezogene Praktiken umfassen (7). Klinische Richtlinien besagen, dass Rumpfkoordinations-, Kräftigungs- und Ausdauerübungen eingesetzt werden sollten, um die Behinderung bei CLBP zu reduzieren (7,8). In der klinischen Praxis werden bei CBLP-Patienten verschiedene therapeutische Übungen eingesetzt.
Rumpfstabilisierungsübungen (CSE) basieren auf einem motorischen Lernansatz und sorgen für die gemeinsame Aktivierung der Muskeln Transversus abdominis und Lumbal multifidus. Diese tiefen Stabilisierungsmuskeln erhöhen den intraabdominalen Druck, indem sie an der thorakolumbalen Faszie haften. Es hat eine straffende Wirkung auf die Lendenwirbelsäule. Es erhöht die Segmentstabilität der Wirbelsäule (9). Darüber hinaus reduziert CSE den Schmerz, indem es die schmerzbedingte Strukturierung im motorischen Kortex umkehrt. Es verbessert die Muskelkraft und die neuromuskuläre Kontrolle der Wirbelsäulenstabilität. CSE steigert das Propriozeptionsgefühl und korrigiert erfolgreich Haltungsstörungen (10).
Obwohl in Physiotherapiekliniken viele verschiedene Interventionen weit verbreitet sind, gibt es nur wenige Studien, die die Auswirkungen von Lendenwirbelschulung und CSE bewerten, und es wurden keine Studien gefunden, die ihre Wirksamkeit miteinander vergleichen. Ziel der vorliegenden Studie war es daher, die vergleichende Wirksamkeit von Lendenschultraining oder Rumpfstabilisierungsübungen auf Schmerzen, Mobilisierung und Lebensqualität bei Patienten mit CBLP zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42100
- Musa Çankaya
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
- Seit mindestens 3 Monaten (12 hf) unter Rückenschmerzen leiden,
- 14 % oder mehr im Oswestry Disability Index erreichen,
- Fähigkeit, sich selbstständig zu bewegen (mit oder ohne Hilfe), an einem Rehabilitationsprogramm teilzunehmen und Türkisch gut genug zu lesen, zu schreiben und zu verstehen, um Fragebögen selbstständig auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- VAS-Score < 20 mm),
- Personen mit einer kognitiven Beeinträchtigung, die sie daran hindert, den Fragebogen zu verstehen und auszufüllen,
- Aphasische Patienten, Patienten, die nicht bereit sind, sich freiwillig zu melden, Patienten mit spezifischer Ätiologie von Schmerzen im unteren Rückenbereich wie entzündlichen, infektiösen, tumorösen, gebrochenen und viszeralen Schmerzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ausbildung zur Lendenwirbelschule
Die Lumbal-Rückenschule ist ein Programm für Patientengruppen, das Informationen zu Anatomie, Biomechanik, optimaler Körperhaltung, Ergonomie und Übungen für die Lendenwirbelsäule vermittelt. Ziel der Lendenwirbelschule ist es, Schmerzen im unteren Rückenbereich zu lindern und dem Einzelnen beizubringen, sich um seine Lendenwirbelsäule zu kümmern. Es wird eingesetzt, um die Fähigkeiten des Einzelnen zu verbessern, die Probleme, mit denen er im täglichen Leben konfrontiert ist, zu lösen und ihm Wege zur Bewältigung beizubringen. Beurteilung des Patienten, Erläuterung der Anatomie, Funktionen und Pathophysiologie von Kreuzschmerzen, angemessene Körperhaltung, Anwendung der richtigen Körpermechanik und theoretische Erläuterung der Übungen. |
Schule für Lendenwirbelsäule
Andere Namen:
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Experimental: Rumpfstabilisierungstraining
Kernübungsprogramme sind darauf ausgelegt, Stabilität, Kraft und Kraft zu verbessern.
Kernübungsprogramme zielen darauf ab, das Bewegungs- und Positionsgefühl des Körpers (Propriozeption) zu verbessern, das systematisch voranschreitet und auf Aktivitäten und Ziele vorbereitet.
Die Patienten beginnen mit den Grundübungen auf dem Anfangsniveau und werden in den darauffolgenden Wochen, soweit dies für die Patienten möglich ist, erschwert.
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Schule für Lendenwirbelsäule
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gesucht werden Patienten mit einer Vordiagnose von Schmerzen im Lendenbereich.
Die Patienten werden in die Einrichtung eingeladen und über Rückenschmerzen aufgeklärt.
Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich werden anhand von Selbstberichtsskalen und Funktionstests bewertet.
Es wird keine Behandlung als Behandlung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung. Die Auswertung wird voraussichtlich insgesamt 20 Minuten in Anspruch nehmen.
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Es handelt sich um eine Skala, die die Schwere des Schmerzes beurteilt und aus einer einzelnen 10-Zentimeter-Linie besteht.
Die Patienten werden gebeten, die Intensität ihrer Schmerzen in Ruhe, bei Aktivität (Bewegung) und in der Nacht auf zwei separaten 10-Zentimeter-Linien zu markieren.
Der Startpunkt auf der Skala ist definiert als kein Schmerz und der Endpunkt ist definiert als der stärkste unerträgliche Schmerz.
Bei der Berechnung wird der Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem Startpunkt in Zentimetern gemessen.
Der Zusammenhang von Schmerzintensität mit Aktivität (VAS-Bewegung, VAS-Ruhe) und Nachtschmerz (VAS-Nacht) wird gesondert abgefragt.
Eine Erhöhung des Scores bedeutet eine Zunahme der Schmerzintensität.
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Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung. Die Auswertung wird voraussichtlich insgesamt 20 Minuten in Anspruch nehmen.
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung. Die Auswertung wird voraussichtlich insgesamt 20 Minuten in Anspruch nehmen.
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Es wurde entwickelt, um den Grad des Funktionsverlusts bei Schmerzen im unteren Rückenbereich zu beurteilen.
Der Oswestry Disability Index, dessen Gültigkeit und Zuverlässigkeit im Türkischen im Jahr 2004 nachgewiesen wurde, besteht aus 10 Items.
Die Items befragen die Schwere der Schmerzen, Selbstpflege, Heben und Tragen, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Grad der Schmerzveränderung, Reisen und soziales Leben.
Unter jedem Punkt gibt es sechs Aussagen, von denen der Patient die für seine Situation zutreffende ankreuzt.
Die erste Aussage wird mit „0“ und die sechste Aussage mit „5“ bewertet.
Bei der Berechnung der Gesamtpunktzahl wird diese mit zwei multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt.
Die maximale Punktzahl beträgt „100“ und die minimale Punktzahl beträgt „0“.
Mit steigender Gesamtpunktzahl erhöht sich auch der Grad der Behinderung.
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Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung. Die Auswertung wird voraussichtlich insgesamt 20 Minuten in Anspruch nehmen.
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Modul zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung. Die Auswertung wird voraussichtlich insgesamt 20 Minuten in Anspruch nehmen.
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WHOQOL, eine allgemeine Profilskala für die Lebensqualität, gibt es in zwei Versionen: lang und kurz.
Die Skala zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurde von der WHO entwickelt und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Eser et al. getestet.
Die Skala hat zwei Versionen: eine lange (WHOQOL-100) und eine kurze (WHOQOL-27) Form.
Die Skala misst das körperliche, geistige, soziale und ökologische Wohlbefinden und besteht aus 26 Fragen.
Die Skala kann auf nicht ältere Erwachsene angewendet werden.
Die Skala wurde auch auf Beschäftigte im Gesundheitswesen angewendet.
Da jede Domäne unabhängig voneinander die Lebensqualität in ihrem eigenen Bereich ausdrückt, werden Domänenwerte zwischen 4 und 20 berechnet.
Mit steigender Punktzahl steigt die Lebensqualität.
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Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung. Die Auswertung wird voraussichtlich insgesamt 20 Minuten in Anspruch nehmen.
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Lumbalflexion (Hand-Finger-Bodenabstand)
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung. Die Auswertung wird voraussichtlich insgesamt 20 Minuten in Anspruch nehmen.
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HFGD wurde der Patient gebeten, in aufrechter Haltung auf einer horizontalen geraden Linie mit einem Abstand von 30 cm zwischen beiden Innenknöcheln zu stehen und seine Hände auf dem Boden zu beurteilen, ohne die Knie zu beugen. Gemessen wird der Abstand zwischen Mittelfinger und Boden. Es wird auch mit einem Neigungsmesser ausgewertet. Es wurde von Mayer et al. entwickelt. Diese von der American Medical Association empfohlene Technik ist eine nicht-invasive und einfach anzuwendende Methode. Die Vorteile der Methode liegen in den geringen Kosten, der Möglichkeit, Becken- und Lendenwirbelsäulenbewegungen getrennt zu bewerten, und der einfachen Anwendbarkeit. Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde durch viele Studien nachgewiesen. |
Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung. Die Auswertung wird voraussichtlich insgesamt 20 Minuten in Anspruch nehmen.
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Seitliche Beugung der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung. Die Auswertung wird voraussichtlich insgesamt 20 Minuten in Anspruch nehmen.
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Der Abstand zwischen der Fingerspitze und dem Boden wird im Stehen des Patienten gemessen, dann wird er gebeten, sich auf die rechte Seite zu lehnen und der Abstand zwischen dem Boden und der Fingerspitze wird erneut gemessen.
Der gleiche Vorgang wird für die linke Seite wiederholt und der Durchschnitt der Messungen der rechten und linken Seite wird aufgezeichnet.
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Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung. Die Auswertung wird voraussichtlich insgesamt 20 Minuten in Anspruch nehmen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Havva CİNGÖZ, M.Dr., Seydişehir Devlet Hastanesi (Seydişehir/KONYA
- Studienleiter: Musa Çankaya, Pt. PhD, Necmettin Erbakan University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- Ahmadi H, Adib H, Selk-Ghaffari M, Shafizad M, Moradi S, Madani Z, Partovi G, Mahmoodi A. Comparison of the effects of the Feldenkrais method versus core stability exercise in the management of chronic low back pain: a randomised control trial. Clin Rehabil. 2020 Dec;34(12):1449-1457. doi: 10.1177/0269215520947069. Epub 2020 Jul 29.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Alqhtani RS, Ahmed H, Ghulam HSH, Alyami AM, Al Sharyah YHH, Ahmed R, Khan A, Khan AR. Efficacy of Core-Strengthening and Intensive Dynamic Back Exercises on Pain, Core Muscle Endurance, and Functional Disability in Patients with Chronic Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Comparative Study. J Clin Med. 2024 Jan 15;13(2):475. doi: 10.3390/jcm13020475.
- Rajfur J, Rajfur K, Kosowski L, Walewicz K, Dymarek R, Ptaszkowski K, Taradaj J. The effectiveness of dry needling in patients with chronic low back pain: a prospective, randomized, single-blinded study. Sci Rep. 2022 Sep 22;12(1):15803. doi: 10.1038/s41598-022-19980-1.
- Kleine-Borgmann J, Dietz TN, Schmidt K, Bingel U. No long-term effects after a 3-week open-label placebo treatment for chronic low back pain: a 3-year follow-up of a randomized controlled trial. Pain. 2023 Mar 1;164(3):645-652. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002752. Epub 2022 Aug 10.
- Lara-Palomo IC, Gil-Martinez E, Antequera-Soler E, Castro-Sanchez AM, Fernandez-Sanchez M, Garcia-Lopez H. Electrical dry needling versus conventional physiotherapy in the treatment of active and latent myofascial trigger points in patients with nonspecific chronic low back pain. Trials. 2022 Mar 28;23(1):238. doi: 10.1186/s13063-022-06179-y.
- Minghelli B, Nunes C, Oliveira R. Back School Postural Education Program: Comparison of Two Types of Interventions in Improving Ergonomic Knowledge about Postures and Reducing Low Back Pain in Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 22;18(9):4434. doi: 10.3390/ijerph18094434.
- Hajihasani A, Rouhani M, Salavati M, Hedayati R, Kahlaee AH. The Influence of Cognitive Behavioral Therapy on Pain, Quality of Life, and Depression in Patients Receiving Physical Therapy for Chronic Low Back Pain: A Systematic Review. PM R. 2019 Feb;11(2):167-176. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.09.029. Epub 2019 Feb 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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