Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie w szkole lędźwiowej lub ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa dotyczące bólu, mobilizacji i jakości życia z bólem krzyża (Lowbackpain)

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: MUSA ÇANKAYA, Necmettin Erbakan University

Badanie skuteczności treningu lędźwiowego lub ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia na ból, mobilizację i jakość życia u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: randomizowane badanie kontrolowane

Przewlekły ból krzyża (CLBP) definiuje się jako ból krzyża utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące. CLBP jest jedną z najczęstszych i najdroższych chorób, zarówno pod względem strat porodowych, jak i kosztów leczenia, dlatego bardzo ważne jest, aby leczyć ją konwencjonalnymi (niechirurgicznymi) metodami leczenia. Wytyczne kliniczne zalecają aktywne leczenie, które uwzględnia czynniki psychospołeczne i koncentruje się na poprawie funkcjonowania. W ramach tego podejścia trening ochrony odcinka lędźwiowego kręgosłupa, zwany szkołą niskiego odcinka kręgosłupa, uznawany jest za metodę efektywną i ekonomiczną.

Celem tego badania było zbadanie skuteczności treningu odcinka lędźwiowego lub ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia na ból, mobilizację i jakość życia u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

W tym badaniu uwzględnieni zostaną pacjenci zgłaszający się na oddział fizjoterapii Szpitala Państwowego Seydişehir. Pacjenci będą przyjmowani w laboratorium umiejętności zawodowych Szkoły Zawodowej Usług Zdrowotnych w Seydişehir oraz w oddziale fizjoterapii Szpitala Państwowego w Seydişehir. W wyniku analizy mocy planuje się włączyć do badania 64 pacjentów. Zastosowana zostanie prosta randomizacja. Zapieczętowane, nieprzezroczyste koperty zostaną przygotowane przez zespół badawczy. Nieprzezroczyste koperty zostaną określone jako 32 (główna grupa ćwiczeń) i 32 (B) (szkoła lędźwiowa). Intensywność bólu pacjentów zostanie określona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, która jest skalą samoopisową, poziom niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie określony za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Oswestry, a poziom jakości życia zostanie określony przez Światową Organizację Zdrowia Moduł Jakości Życia (WHOQOL-BREF) i ruchliwość kręgosłupa zostaną określone poprzez pomiar odległości między dłonią a palcem.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę wykonującą podstawowe ćwiczenia i grupę trenującą w szkole lędźwiowej i zostaną poddani ocenie przed i po leczeniu i treningu.

Słowa kluczowe: Przewlekły ból krzyża, szkoła pleców, ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból krzyża definiuje się jako ból, zwiększone napięcie lub sztywność mięśni, zlokalizowany pomiędzy brzegiem żebra a dolnymi fałdami pośladkowymi i towarzyszący bólowi kończyn dolnych (1).

Od 70 do 85% ludzi doświadcza bólu krzyża przez całe życie. Prawie 20% tych przypadków staje się trwałymi (2). Przewlekły ból krzyża (CLBP) definiuje się jako ból krzyża utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące. Jest to choroba powszechna na całym świecie, która stanowi znaczne obciążenie medyczne i ekonomiczne dla poszczególnych osób i społeczeństwa (3). Mechaniczny ból krzyża definiuje się jako obraz kliniczny, który pojawia się w wyniku przeciążenia, przeciążenia lub urazu bądź deformacji struktur tworzących kręgosłup. Aby określić ból krzyża jako mechaniczny, należy wykluczyć wszelkie przyczyny organiczne, takie jak przyczyny zapalne, infekcyjne, nowotworowe, metaboliczne, złamania oraz ból odbity od narządów wewnętrznych (4).

Bardzo ważne jest, aby CLBP, które jest bardzo powszechne w społeczeństwie i jest jedną z najdroższych chorób, zarówno pod względem utraty pracy, jak i kosztów leczenia, było leczone konwencjonalnymi (niechirurgicznymi) metodami leczenia (7). Donoszono, że w leczeniu CLBP skuteczne są podejścia medyczne, psychologiczne, fizyczne i metody wielodyscyplinarne(13). W ciągu ostatnich trzydziestu lat dokonano zmian w podstawowych zaleceniach wytycznych praktyki klinicznej. Obecnie coraz większe znaczenie przypisuje się samoleczeniu, terapiom fizjoterapeutycznym, psychologicznym i niektórym terapiom medycyny komplementarnej, natomiast leczenie farmakologiczne i chirurgiczne jest mniej preferowane. Wytyczne zalecają aktywne leczenie, które uwzględnia czynniki psychospołeczne i koncentruje się na powrocie do sprawności funkcjonalnej (14). W tym podejściu za skuteczną i ekonomiczną metodę przyjmuje się trening ochrony talii, zwany szkołą talii (5).

Metoda szkoły lędźwiowej została opracowana przez Mariane Zachrisson Forssel w Szwecji w 1969 roku w celu kontrolowania aktualnego stanu pacjenta i zapobiegania nawracającym bólom krzyża (6). Program składa się z 4 sesji trwających około 45 minut, a każda sesja składa się z części teoretycznej i obejmuje ćwiczenia poprawiające sprawność ruchową (5). U pacjentów z przewlekłym bólem krzyża można zastosować standardowe strategie treningowe. Jednak samo leczenie nie wystarczy. Standardowe strategie szkoleniowe powinny obejmować praktyki związane z ćwiczeniami (7). Wytyczne kliniczne stwierdzają, że w celu zmniejszenia niepełnosprawności w CLBP należy stosować ćwiczenia koordynacyjne, wzmacniające i wytrzymałościowe tułowia (7,8). W praktyce klinicznej u pacjentów z CBLP stosowane są różne ćwiczenia terapeutyczne.

Ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa (CSE) opierają się na podejściu do nauki motorycznej i zapewniają aktywację mięśnia poprzecznego brzucha i mięśnia wielodzielnego lędźwiowego. Te głębokie mięśnie stabilizacyjne zwiększają ciśnienie w jamie brzusznej, przylegając do powięzi piersiowo-lędźwiowej. Działa ujędrniająco na odcinek lędźwiowy kręgosłupa. Zwiększa stabilność segmentową kręgosłupa (9). Ponadto CSE zmniejsza ból poprzez odwrócenie związanej z bólem struktury w korze ruchowej. Poprawia siłę mięśni oraz poprawia kontrolę nerwowo-mięśniową stabilności kręgosłupa. CSE zwiększa poczucie propriocepcji i skutecznie koryguje zaburzenia postawy (10).

Choć w gabinetach fizjoterapii powszechnie stosuje się wiele różnych interwencji, niewiele jest badań oceniających działanie szkoły lędźwiowej i CSE, nie odnaleziono też badań porównujących ich skuteczność ze sobą. Dlatego celem niniejszego badania było zbadanie porównawczej skuteczności treningu w odcinku lędźwiowym lub ćwiczeń stabilizacyjnych kręgosłupa w zakresie bólu, mobilizacji i jakości życia u pacjentów z CBLP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42100
        • Musa Çankaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 55 lat,
  • Ból krzyża utrzymujący się od co najmniej 3 miesięcy (12 hf),
  • Uzyskaj co najmniej 14% wyniku w Indeksie Niepełnosprawności Oswestry,
  • Umiejętność samodzielnego poruszania się (z pomocą lub bez), uczestniczenia w programie rehabilitacyjnym oraz czytania, pisania i rozumienia języka tureckiego na tyle dobrze, aby samodzielnie wypełniać kwestionariusze.

Kryteria wyłączenia:

  • wynik VAS < 20 mm),
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi zrozumienie i wypełnienie kwestionariusza,
  • Pacjenci z afazją, pacjenci niechętni do zgłoszenia się na ochotnika, pacjenci ze specyficzną etiologią bólu krzyża, taką jak ból zapalny, zakaźny, nowotworowy, złamania i trzewny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie w szkole lędźwiowej

Szkoła kręgosłupa lędźwiowego to program dla grup pacjentów, który dostarcza informacji z zakresu anatomii, biomechaniki, optymalnej postawy, ergonomii i ćwiczeń odcinka lędźwiowego.

Celem szkoły lędźwiowo-lędźwiowej jest zmniejszenie bólu krzyża i nauczenie pacjenta dbania o odcinek lędźwiowy. Stosowana jest w celu podniesienia umiejętności jednostki w rozwiązywaniu problemów, jakie napotyka w życiu codziennym oraz w uczeniu sposobów radzenia sobie z nią. Ocena pacjenta, wyjaśnienie anatomii, funkcji i patofizjologii bólów krzyża, właściwa postawa, zastosowanie prawidłowej mechaniki ciała oraz teoretyczne wyjaśnienie ćwiczeń.

Szkoła podstawowa LumbalL
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia treningowe:
Eksperymentalny: Trening stabilizacji rdzenia
Podstawowe programy ćwiczeń mają na celu poprawę stabilizacji, siły i mocy. Podstawowe programy ćwiczeń mają na celu doskonalenie czucia ruchu i pozycji ciała (propriocepcji), które systematycznie postępuje, przygotowuje do działań i celów. Pacjenci rozpoczynają od początkowego poziomu ćwiczeń podstawowych, a w kolejnych tygodniach, w stopniu, w jakim pacjenci mogą to zrobić, będą one coraz trudniejsze.
Szkoła podstawowa LumbalL
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia treningowe:
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Poszukiwani będą pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem bólu w odcinku lędźwiowym. Pacjenci zostaną zaproszeni do placówki i poinformowani o bólu krzyża. Pacjenci z bólem krzyża będą oceniani za pomocą skal samoopisowych i testów funkcjonalnych. Żadne leczenie nie będzie stosowane jako leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu. Oczekuje się, że ocena zajmie łącznie 20 minut.
Jest to skala oceniająca nasilenie bólu, składająca się z pojedynczej 10-centymetrowej linii. Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie natężenia bólu w spoczynku, podczas aktywności (ruchu) i w nocy na dwóch oddzielnych 10-centymetrowych liniach. Punkt początkowy na skali definiuje się jako brak bólu, a punkt końcowy jako najcięższy ból nie do zniesienia. Podczas obliczeń odległość pomiędzy zaznaczonym punktem a punktem początkowym mierzona jest w centymetrach. Osobno będziemy kwestionować związek natężenia bólu z aktywnością (VAS-ruch, VAS-odpoczynek) i bólem nocnym (VAS-noc). Wzrost wyniku oznacza wzrost natężenia bólu.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu. Oczekuje się, że ocena zajmie łącznie 20 minut.
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu. Oczekuje się, że ocena zajmie łącznie 20 minut.
Został opracowany w celu oceny stopnia utraty funkcji w przypadku bólu krzyża. Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry, którego ważność i rzetelność w języku tureckim wykazano w 2004 roku, składa się z 10 pozycji. Pozycje dotyczą nasilenia bólu, samoopieki, podnoszenia i noszenia, chodzenia, siedzenia, stania, snu, stopnia zmiany bólu, podróży i życia społecznego. Pod każdą pozycją znajduje się sześć stwierdzeń, w których pacjent zaznacza to, które odpowiada jego sytuacji. Pierwsze stwierdzenie jest oceniane jako „0”, a szóste stwierdzenie jest oceniane jako „5”. Po obliczeniu całkowitego wyniku mnoży się go przez dwa i wyraża w procentach. Maksymalny wynik to „100”, a minimalny wynik to „0”. Wraz ze wzrostem ogólnego wyniku wzrasta również stopień niepełnosprawności.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu. Oczekuje się, że ocena zajmie łącznie 20 minut.
Moduł dotyczący jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu. Oczekuje się, że ocena zajmie łącznie 20 minut.
WHOQOL, uniwersalna skala profilu jakości życia, występuje w dwóch wersjach: długiej i krótkiej. Skala jakości życia związanej ze stanem zdrowia została opracowana przez WHO, a jej trafność i rzetelność została przetestowana przez Esera i wsp. Skala występuje w dwóch wersjach: długiej (WHOQOL-100) i krótkiej (WHOQOL-27). Skala mierzy dobrostan fizyczny, duchowy, społeczny i środowiskowy i składa się z 26 pytań. Skalę można zastosować w przypadku osób dorosłych, które nie są w podeszłym wieku. Skalę zastosowano także wobec pracowników służby zdrowia. Ponieważ każda domena niezależnie od siebie wyraża jakość życia w swojej dziedzinie, wyniki domen oblicza się w przedziale od 4 do 20. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta jakość życia.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu. Oczekuje się, że ocena zajmie łącznie 20 minut.
Zgięcie lędźwiowe (odległość między dłonią a palcem)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu. Oczekuje się, że ocena zajmie łącznie 20 minut.

HFGD, pacjenta poproszono o przyjęcie pozycji wyprostowanej na poziomej linii prostej w odległości 30 cm pomiędzy obiema kostkami przyśrodkowymi i ocenę położenia rąk na podłożu bez zginania kolan. Mierzona będzie odległość między środkowym palcem a podłogą.

Zostanie on również oceniony za pomocą inklinometru. Został opracowany przez Mayera i in. Technika ta, rekomendowana przez American Medical Association, jest metodą nieinwazyjną i łatwą w zastosowaniu. Zaletami metody są jej niski koszt, możliwość oddzielnej oceny ruchów kręgosłupa miednicy i lędźwiowego oraz łatwość stosowania. Jego ważność i niezawodność została potwierdzona wieloma badaniami.

Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu. Oczekuje się, że ocena zajmie łącznie 20 minut.
Zgięcie boczne odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu. Oczekuje się, że ocena zajmie łącznie 20 minut.
Odległość opuszki palca od podłoża mierzona będzie w pozycji stojącej, następnie pacjent zostanie poproszony o przechylenie się na prawą stronę i ponownie zostanie zmierzona odległość opuszki palca od podłoża. Ten sam proces zostanie powtórzony dla lewej strony i zarejestrowana zostanie średnia pomiarów prawej i lewej strony.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu. Oczekuje się, że ocena zajmie łącznie 20 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Havva CİNGÖZ, M.Dr., Seydişehir Devlet Hastanesi (Seydişehir/KONYA
  • Dyrektor Studium: Musa Çankaya, Pt. PhD, Necmettin Erbakan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUSACANKAYA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Subskrybuj