- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06203340
통증, 가동성 및 삶의 질 요통에 대한 요추 학교 훈련 또는 핵심 안정화 운동 (Lowbackpain)
만성 요통 환자의 통증, 가동성 및 삶의 질에 대한 요추 훈련 또는 코어 안정화 운동의 효과 조사: 무작위 대조 연구
만성요통(CLBP)은 3개월 이상 지속되는 요통으로 정의됩니다. CLBP는 노동력 손실과 치료 비용 측면에서 가장 흔하고 비용이 많이 드는 질병 중 하나이며, 전통적인(비수술적) 치료 방법으로 치료하는 것이 매우 중요합니다. 임상 지침에서는 심리사회적 요인을 해결하고 기능적 개선에 초점을 맞춘 적극적인 치료를 권장합니다. 이러한 접근 방식에서는 허리 학교(low back school)라고 불리는 허리 보호 훈련이 효과적이고 경제적인 방법으로 인식되고 있습니다.
본 연구는 만성요통 환자의 요추학교 훈련이나 코어 안정화 운동이 통증, 가동성 및 삶의 질에 미치는 효과를 조사하기 위해 기획되었습니다.
이 연구에는 Seydişehir State Hospital 물리 치료실에 오는 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 Seydişehir 보건 서비스 직업 학교 직업 학교 직업 기술 실험실 및 Seydişehir 주립 병원 물리 치료실에서 치료됩니다. 전력 분석 결과 64명의 환자가 포함될 예정이다. 단순 무작위화가 사용됩니다. 봉인된 불투명 봉투는 연구팀이 준비할 예정이다. 불투명 봉투는 32(코어 운동 그룹), 32(B)(요추부)로 결정됩니다. 환자의 통증 강도는 자가 보고 척도인 Visual Analogue Scale로 판정하며, 기능 장애 수준은 오스웨스트리 장애 지수(Oswestry Disability Index)로, 삶의 질 수준은 세계보건기구(WHO)에서 판정한다. 삶의 질 모듈(WHOQOL-BREF) 및 척추 가동성은 손-손가락 접지 거리를 측정하여 결정됩니다.
환자는 코어 운동 그룹과 요추 훈련 그룹의 두 그룹으로 나누어 치료 및 훈련 전후에 평가됩니다.
핵심어: 만성요통, 등학교, 코어 안정화 운동
연구 개요
상세 설명
요통은 통증, 늑골 가장자리와 둔부 주름 사이에 국한된 근육 긴장 증가 또는 경직으로 정의되며 하지 통증과 관련됩니다(1).
70~85%의 사람들이 일생 동안 요통을 경험합니다. 이러한 사례 중 거의 20%가 영구적이 됩니다(2). 만성요통(CLBP)은 3개월 이상 지속되는 요통으로 정의됩니다. 이는 개인과 사회에 상당한 의학적, 경제적 부담을 주는 전 세계적으로 흔한 질병이다(3). 기계적 요통은 과도한 사용, 좌상, 외상 또는 척추를 형성하는 구조의 변형으로 인해 발생하는 임상 양상으로 정의됩니다. 요통을 기계적 원인으로 정의하기 위해서는 염증성 원인, 감염성 원인, 종양성 원인, 대사성 원인, 골절, 내부 장기에서 반사되는 통증 등 모든 기질적 원인을 배제해야 한다(4).
사회에서 매우 흔하고 인건비와 치료비 측면에서 가장 고가의 질병 중 하나인 CLBP는 전통적인(비수술적) 치료법으로 치료하는 것이 매우 중요하다(7). CLBP의 치료에는 의학적, 심리적, 물리적 접근과 다학제적 방법이 효과적인 것으로 보고되고 있다(13). 지난 30년 동안 임상 진료 지침의 기본 권장 사항이 변경되었습니다. 이제 자기관리, 물리치료, 심리치료, 일부 보완의학 치료가 더 중요해지고 약리학적, 수술적 치료는 덜 선호됩니다. 지침에서는 심리사회적 요인을 다루고 기능 회복에 초점을 맞춘 적극적인 치료를 권장합니다(14). 이러한 접근 방식에서는 허리 학교라고 불리는 허리 보호 훈련이 효과적이고 경제적인 방법으로 받아들여지고 있습니다(5).
요추학교법은 1969년 스웨덴의 Mariane Zachrisson Forssel에 의해 환자의 현재 상태를 관리하고 재발성 요통을 예방할 목적으로 개발되었습니다(6). 이 프로그램은 약 45분 동안 지속되는 4개의 세션으로 구성되며 각 세션은 이론적인 구성 요소로 구성되어 있으며 이동성 향상을 위한 연습이 포함되어 있습니다(5). 만성 요통 환자에게는 표준 훈련 전략을 사용할 수 있습니다. 그러나 단독으로 치료하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 표준 훈련 전략에는 운동 관련 실습이 포함되어야 합니다(7). 임상 지침에서는 CLBP의 장애를 줄이기 위해 몸통 조정, 강화 및 지구력 운동을 활용해야 한다고 명시합니다(7,8). CBLP 환자의 임상 실습에는 다양한 치료 운동이 적용됩니다.
코어 안정화 운동(CSE)은 운동 학습 접근법을 기반으로 하며 복횡근과 요추 다열근의 활성화를 함께 제공합니다. 이러한 심부 안정화 근육은 흉요추 근막에 부착되어 복강내 압력을 증가시킵니다. 요추에 탄력을 주는 효과가 있습니다. 이는 척추의 분절 안정성을 증가시킵니다(9). 또한 CSE는 운동 피질의 통증 관련 구조를 역전시켜 통증을 감소시킵니다. 근력을 향상시키고 척추 안정성의 신경근 조절을 향상시킵니다. CSE는 고유감각을 증가시키고 자세 장애를 성공적으로 교정합니다(10).
물리치료 클리닉에서는 다양한 중재법이 널리 사용되고 있지만, 요추학교와 CSE의 효과를 평가한 연구는 거의 없으며, 이들의 효과를 서로 비교한 연구도 발견되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 CBLP 환자의 통증, 가동성 및 삶의 질에 대한 요추 학교 훈련이나 핵심 안정화 운동의 비교 효능을 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42100
- Musa Çankaya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세부터 55세 사이,
- 최소 3개월(12시간) 동안 허리 통증이 있는 경우,
- Oswestry 장애 지수에서 14% 이상 득점,
- (도움 유무에 관계없이) 독립적으로 이동할 수 있는 능력, 재활 프로그램에 참여할 수 있는 능력, 독립적으로 설문지를 작성할 수 있을 만큼 터키어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있는 능력.
제외 기준:
- VAS 점수 < 20mm),
- 설문지를 이해하고 작성하는 데 방해가 되는 인지 장애가 있는 분,
- 실어증 환자, 자원 봉사를 꺼리는 환자, 염증성, 감염성, 종양성, 골절 및 내장 통증과 같은 요통의 특정 원인이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요추 훈련
요추 백스쿨(Lumbar back school)은 해부학, 생체역학, 최적의 자세, 인체공학 및 요추 운동에 대한 정보를 제공하는 환자 그룹용 프로그램입니다. 요추 학교 학교의 목적은 요통을 줄이고 개인에게 요추를 돌보는 방법을 가르치는 것입니다. 개인이 일상생활에서 직면하는 문제를 해결하는 기술을 향상시키고 대처 방법을 가르치는 데 적용됩니다. 환자 평가, 해부학적 설명, 요통의 기능 및 병태생리학, 적절한 자세, 올바른 신체 역학의 사용 및 운동에 대한 이론적 설명. |
요추백스쿨L
다른 이름들:
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실험적: 코어 안정화 훈련
코어 운동 프로그램은 안정성, 근력 및 파워를 향상시키도록 설계되었습니다.
코어운동 프로그램은 신체의 움직임과 위치에 대한 감각(고유수용성)을 향상시키는 것을 목표로 하며 체계적으로 진행되어 활동과 목표를 준비합니다.
환자는 코어 운동의 시작 단계부터 시작하고 다음 주에는 환자가 할 수 있는 정도까지 더 어렵게 만듭니다.
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요추백스쿨L
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이전에 요추 부위의 통증 진단을 받은 환자가 검색됩니다.
환자는 해당 기관에 초대되어 요통에 대한 정보를 받게 됩니다.
요통 환자는 자가 보고 척도와 기능 검사를 통해 평가됩니다.
어떤 치료법도 치료법으로 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 평가는 치료 전후에 이루어집니다. 평가에는 총 20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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통증의 정도를 평가하는 척도로 10센티미터의 한 줄로 구성되어 있습니다.
환자는 휴식 중, 활동(움직임) 중, 야간에 통증의 강도를 두 개의 10cm 선에 표시하도록 요청받습니다.
척도의 시작점은 통증이 없는 상태로 정의하고, 종료점은 가장 극심한 참을 수 없는 통증으로 정의한다.
계산하는 동안 표시된 지점과 시작점 사이의 거리는 센티미터 단위로 측정됩니다.
통증 강도와 활동(VAS-움직임, VAS-휴식) 및 야간 통증(VAS-야간)과의 관계는 별도로 질문됩니다.
점수가 증가하면 통증 강도가 증가함을 의미합니다.
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평가는 치료 전후에 이루어집니다. 평가에는 총 20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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Oswestry 장애 지수
기간: 평가는 치료 전후에 이루어집니다. 평가에는 총 20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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요통에 따른 기능 상실 정도를 평가하기 위해 개발되었습니다.
2004년 터키어로 타당성과 신뢰성이 입증된 오스웨스트리 장애지수(Oswestry Disability Index)는 10개 항목으로 구성되어 있다.
항목은 통증 심각도, 자가 관리, 들어올리기 및 옮기기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 통증 변화 정도, 여행 및 사회 생활에 대해 질문합니다.
각 항목 아래에는 환자가 자신의 상황에 적합한 것을 선택하는 6개의 진술이 있습니다.
첫 번째 진술은 '0'으로 점수를 매기고 여섯 번째 진술은 '5'로 채점합니다.
총점을 계산할 때에는 2를 곱하여 백분율로 표시합니다.
최대 점수는 "100"이고 최소 점수는 "0"입니다.
총점이 높아질수록 장애등급도 높아집니다.
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평가는 치료 전후에 이루어집니다. 평가에는 총 20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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세계보건기구 삶의 질 모듈(WHOQOL-BREF)
기간: 평가는 치료 전후에 이루어집니다. 평가에는 총 20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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범용 삶의 질 프로필 척도인 WHOQOL에는 긴 버전과 짧은 버전의 두 가지 버전이 있습니다.
건강 관련 삶의 질 척도는 WHO에 의해 개발되었으며 그 타당성과 신뢰성은 Eser et al.에 의해 테스트되었습니다.
척도에는 긴 형식(WHOQOL-100)과 짧은 형식(WHOQOL-27)의 두 가지 버전이 있습니다.
이 척도는 신체적, 정신적, 사회적, 환경적 안녕을 측정하며 26개의 질문으로 구성됩니다.
이 척도는 노인이 아닌 성인에게도 적용될 수 있습니다.
이 척도는 의료종사자에게도 적용됐다.
각 도메인은 서로 독립적으로 해당 분야의 삶의 질을 표현하므로 도메인 점수는 4~20 사이로 계산됩니다.
점수가 높아질수록 삶의 질이 높아집니다.
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평가는 치료 전후에 이루어집니다. 평가에는 총 20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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요추 굴곡(손-손가락 접지 거리)
기간: 평가는 치료 전후에 이루어집니다. 평가에는 총 20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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HFGD에서는 환자에게 양쪽 내측 복사뼈 사이의 거리가 30cm인 수평 직선 위에 똑바로 서서 무릎을 굽히지 않고 바닥을 짚은 손을 평가하도록 요청했습니다. 중지와 바닥 사이의 거리를 측정합니다. 경사계로도 평가됩니다. Mayer 등이 개발했습니다. 미국 의학 협회에서 권장하는 이 기술은 비침습적이고 적용하기 쉬운 방법입니다. 이 방법의 장점은 비용이 저렴하고 골반과 요추의 움직임을 별도로 평가할 수 있으며 적용이 쉽다는 점입니다. 그 타당성과 신뢰성은 많은 연구를 통해 입증되었습니다. |
평가는 치료 전후에 이루어집니다. 평가에는 총 20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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요추 측면 굴곡
기간: 평가는 치료 전후에 이루어집니다. 평가에는 총 20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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환자가 서 있는 동안 손가락 끝과 지면 사이의 거리를 측정한 후 오른쪽으로 몸을 기울여 지면과 손가락 끝 사이의 거리를 다시 측정합니다.
왼쪽에도 동일한 과정을 반복하고 오른쪽과 왼쪽 측정값의 평균을 기록합니다.
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평가는 치료 전후에 이루어집니다. 평가에는 총 20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Havva CİNGÖZ, M.Dr., Seydişehir Devlet Hastanesi (Seydişehir/KONYA
- 연구 책임자: Musa Çankaya, Pt. PhD, Necmettin Erbakan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- Ahmadi H, Adib H, Selk-Ghaffari M, Shafizad M, Moradi S, Madani Z, Partovi G, Mahmoodi A. Comparison of the effects of the Feldenkrais method versus core stability exercise in the management of chronic low back pain: a randomised control trial. Clin Rehabil. 2020 Dec;34(12):1449-1457. doi: 10.1177/0269215520947069. Epub 2020 Jul 29.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Alqhtani RS, Ahmed H, Ghulam HSH, Alyami AM, Al Sharyah YHH, Ahmed R, Khan A, Khan AR. Efficacy of Core-Strengthening and Intensive Dynamic Back Exercises on Pain, Core Muscle Endurance, and Functional Disability in Patients with Chronic Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Comparative Study. J Clin Med. 2024 Jan 15;13(2):475. doi: 10.3390/jcm13020475.
- Rajfur J, Rajfur K, Kosowski L, Walewicz K, Dymarek R, Ptaszkowski K, Taradaj J. The effectiveness of dry needling in patients with chronic low back pain: a prospective, randomized, single-blinded study. Sci Rep. 2022 Sep 22;12(1):15803. doi: 10.1038/s41598-022-19980-1.
- Kleine-Borgmann J, Dietz TN, Schmidt K, Bingel U. No long-term effects after a 3-week open-label placebo treatment for chronic low back pain: a 3-year follow-up of a randomized controlled trial. Pain. 2023 Mar 1;164(3):645-652. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002752. Epub 2022 Aug 10.
- Lara-Palomo IC, Gil-Martinez E, Antequera-Soler E, Castro-Sanchez AM, Fernandez-Sanchez M, Garcia-Lopez H. Electrical dry needling versus conventional physiotherapy in the treatment of active and latent myofascial trigger points in patients with nonspecific chronic low back pain. Trials. 2022 Mar 28;23(1):238. doi: 10.1186/s13063-022-06179-y.
- Minghelli B, Nunes C, Oliveira R. Back School Postural Education Program: Comparison of Two Types of Interventions in Improving Ergonomic Knowledge about Postures and Reducing Low Back Pain in Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 22;18(9):4434. doi: 10.3390/ijerph18094434.
- Hajihasani A, Rouhani M, Salavati M, Hedayati R, Kahlaee AH. The Influence of Cognitive Behavioral Therapy on Pain, Quality of Life, and Depression in Patients Receiving Physical Therapy for Chronic Low Back Pain: A Systematic Review. PM R. 2019 Feb;11(2):167-176. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.09.029. Epub 2019 Feb 11.
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