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腰痛、可動性、生活の質に関するランバースクールトレーニングまたは体幹安定化エクササイズ (Lowbackpain)

2025年1月21日 更新者：MUSA ÇANKAYA、Necmettin Erbakan University

慢性腰痛患者の疼痛、可動性、および生活の質に対する腰部トレーニングまたは体幹安定化エクササイズの有効性の調査：ランダム化比較研究

慢性腰痛（CLBP）は、3か月以上続く腰痛として定義されます。 CLBP は、労働損失と治療費の両方の点で最も一般的で高価な病気の 1 つであり、従来の (非外科的) 治療法で治療することが非常に重要です。 臨床ガイドラインでは、心理社会的要因に対処し、機能改善に焦点を当てた積極的な治療を推奨しています。 このアプローチの中で、腰スクールと呼ばれる腰保護トレーニングは効果的かつ経済的な方法として認識されています。

この研究は、慢性腰痛患者の痛み、可動性、生活の質に対する腰椎学校トレーニングまたは体幹安定化運動の有効性を調査するために計画されました。

この研究では、セイディシェヒル州立病院の理学療法ユニットに来ている患者も研究に含まれます。 患者はセイディシェヒル医療サービス専門学校の職業技能研究室とセイディシェヒル州立病院の理学療法ユニットに受け入れられる。 検出力分析の結果、64 人の患者が含まれる予定です。 単純なランダム化が使用されます。 密封された不透明な封筒は研究チームによって準備されます。 不透明なエンベロープは、32 (コアエクササイズグループ) および 32 (B) (腰椎学校) として決定されます。 患者の痛みの強さは自己申告尺度である Visual Analogue Scale によって決定され、機能障害レベルは Oswestry Disability Index によって決定され、生活の質のレベルは世界保健機関によって決定されます。生活の質モジュール (WHOQOL-BREF) と脊椎の可動性は、手と指の地面の距離を測定することによって決定されます。

患者はコアエクササイズグループとランバースクールトレーニンググループの2つのグループに分けられ、治療とトレーニングの前後で評価されます。

キーワード: 慢性腰痛、バックスクール、体幹安定化運動

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腰痛は、肋骨縁と臀部下部の襞の間に局在する、下肢の痛みを伴う痛み、筋肉の緊張または硬さの増加として定義されます(1)。

70～85%の人が生涯を通じて腰痛を経験します。 これらのケースのほぼ 20% は永続的になります (2)。 慢性腰痛（CLBP）は、3か月以上続く腰痛として定義されます。 これは世界的に一般的な病気であり、個人と社会に重大な医学的および経済的負担を課しています(3)。 機械的腰痛は、脊椎を形成する構造の使いすぎ、緊張、外傷、または変形の結果として発症する臨床像として定義されます。 腰痛を機械的と定義するには、炎症性、感染性、腫瘍性、代謝性の原因、骨折、内臓から反映される痛みなど、すべての器質的原因を除外する必要があります(4)。

CLBPは社会で非常に一般的であり、労働損失と治療費の両方の点で最も高価な病気の1つであり、従来の（非外科的）治療法で治療されることが非常に重要です(7)。 CLBPの治療には、医学的、心理的、身体的アプローチおよび学際的な方法が効果的であることが報告されています(13)。 過去 30 年間に、臨床診療ガイドラインの基本的な推奨事項が変更されました。 現在では、自己管理、理学療法、心理療法、および一部の補完医学的治療がより重要視されており、薬理学的治療や外科的治療はあまり好まれていません。 ガイドラインでは、心理社会的要因に対処し、機能回復に焦点を当てた積極的な治療を推奨しています(14)。 このアプローチの中で、腰の学校と呼ばれる腰の保護トレーニングが効果的かつ経済的な方法として受け入れられています (5)。

腰椎学校法は、患者の現在の状態を管理し、腰痛の再発を防ぐことを目的として、1969 年にスウェーデンのマリアン・ザクリソン・フォルセルによって開発されました (6)。 このプログラムは約 45 分間続く 4 つのセッションで構成されており、各セッションは理論的な要素で構成されており、可動性を向上させるための演習が含まれています (5)。 標準的なトレーニング戦略は慢性腰痛患者にも使用できます。 しかし、それだけでは治療としては十分ではありません。 標準的なトレーニング戦略には、運動関連の実践を含める必要があります (7)。 臨床ガイドラインでは、CLBP の障害を軽減するために、体幹の調整、強化、持久力の練習を利用する必要があると述べています (7,8)。 CBLP 患者の臨床現場では、さまざまな治療演習が適用されています。

コア安定化エクササイズ (CSE) は運動学習アプローチに基づいており、腹横筋と腰部多裂筋を一緒に活性化します。 これらの深層安定化筋は、胸腰筋膜に付着することで腹圧を高めます。 腰椎を引き締める効果があります。 それは脊椎の部分的な安定性を高めます(9)。 さらに、CSE は運動皮質の痛みに関連した構造を逆転させることで痛みを軽減します。 筋力を向上させ、脊椎の安定性の神経筋制御を改善します。 CSE は固有受容感覚を高め、姿勢障害を正常に矯正します (10)。

理学療法クリニックではさまざまな介入が広く使用されていますが、腰椎学校と CSE の効果を評価した研究はほとんどなく、それらの有効性を相互に比較した研究も見つかりませんでした。 したがって、本研究の目的は、CBLP患者の疼痛、可動性、および生活の質に対する腰椎学校トレーニングまたは体幹安定化運動の比較有効性を調査することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Konya、七面鳥、42100
        • Musa Çankaya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から55歳までの間で、
  • 少なくとも 3 か月間 (12 hf) 腰痛が続いている、
  • オスウェストリー障害指数で 14% 以上のスコア、
  • （介助の有無にかかわらず）自立して行動する能力、リハビリテーションプログラムに参加する能力、およびアンケートに自力で記入できる程度に十分なトルコ語の読み書きと理解ができる能力。

除外基準:

  • VAS スコア < 20 mm)、
  • 認知障害があり、質問を理解して回答することが困難な方、
  • 失語症の患者、ボランティアに参加したくない患者、炎症性、感染性、腫瘍性、骨折、内臓痛などの腰痛の特定の病因を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ランバースクールトレーニング

腰椎バックスクールは、解剖学、生体力学、最適な姿勢、人間工学、腰椎運動に関する情報を提供する患者団体向けのプログラムです。

腰椎学校の目的は、腰痛を軽減し、個人に腰のケアを教えることです。 これは、日常生活で遭遇する問題を解決する個人のスキルを向上させ、対処方法を教えるために適用されます。 患者の評価、腰痛の解剖学的構造、機能と病態生理学、適切な姿勢、正しい身体力学の使用、運動の理論的な説明。
他の：体幹の安定化と腰部のバックスクール
ランバルバックスクールL
他の名前：
  • 運動トレーニング:
実験的：体幹安定化トレーニング
コアエクササイズプログラムは、安定性、筋力、パワーを向上させるように設計されています。 コアエクササイズプログラムは、体の動きと位置の感覚（固有受容）を改善することを目的としており、体系的に進行し、活動と目標の準備をします。 患者はコアエクササイズの初級レベルから開始され、その後の数週間で患者ができる範囲まで難易度を上げていきます。
他の：体幹の安定化と腰部のバックスクール
ランバルバックスクールL
他の名前：
  • 運動トレーニング:
介入なし：対照群
以前に腰部の痛みの診断を受けた患者が対象となります。 患者は施設に招待され、腰痛について説明されます。 腰痛患者は自己申告スケールと機能検査で評価されます。 治療法としての治療は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：治療前と治療後に評価を行います。評価には合計 20 分かかることが予想されます。
痛みの程度を評価する尺度で、10センチメートルの一本の線で構成されています。 患者には、安静時、活動中、夜間の痛みの強さを 10 センチメートルの 2 本の線に印を付けてもらいます。 スケールの開始点は痛みがないものとして定義され、終了点は最も重度の耐えられない痛みとして定義されます。 計算中、マークされた点と開始点の間の距離がセンチメートル単位で測定されます。 痛みの強さと活動性（VAS-動作、VAS-休息）および夜間痛（VAS-夜間）との関係を個別に検討します。 スコアの増加は、痛みの強さの増加を意味します。
治療前と治療後に評価を行います。評価には合計 20 分かかることが予想されます。
オスウェストリー障害指数
時間枠：治療前と治療後に評価を行います。評価には合計 20 分かかることが予想されます。
腰痛における機能喪失の程度を評価するために開発されました。 オスウェストリー障害指数は、トルコ語での有効性と信頼性が 2004 年に実証され、10 項目で構成されています。 項目は、痛みの重症度、セルフケア、持ち上げと持ち運び、歩く、座る、立つ、睡眠、痛みの程度の変化、旅行、社会生活について質問します。 各項目の下に 6 つの記述があり、患者は自分の状況に該当するものにチェックを入れます。 最初のステートメントは「0」としてスコア付けされ、6 番目のステートメントは「5」としてスコア付けされます。 合計スコアが計算されると、2 倍されてパーセンテージで表されます。 最大スコアは「100」、最小スコアは「0」です。 合計スコアが増加するにつれて、障害レベルも増加します。
治療前と治療後に評価を行います。評価には合計 20 分かかることが予想されます。
世界保健機関の生活の質モジュール (WHOQOL-BREF)
時間枠：治療前と治療後に評価を行います。評価には合計 20 分かかることが予想されます。
汎用の生活の質プロファイル尺度である WHOQOL には、長期バージョンと短期バージョンの 2 つのバージョンがあります。 健康関連の生活の質の尺度は WHO によって開発され、その有効性と信頼性は Eser らによってテストされました。 この体重計には、長い形式 (WHOQOL-100) と短い形式 (WHOQOL-27) の 2 つのバージョンがあります。 この尺度は、身体的、精神的、社会的、環境的な幸福度を測定するもので、26 の質問で構成されています。 このスケールは高齢者以外の成人にも適用できます。 この尺度は医療従事者にも適用されました。 各ドメインはそれぞれの分野での生活の質を互いに独立して表現するため、ドメイン スコアは 4 ～ 20 の間で計算されます。 スコアが増加すると、生活の質が向上します。
治療前と治療後に評価を行います。評価には合計 20 分かかることが予想されます。
腰椎屈曲（手と指の地面の距離）
時間枠：治療前と治療後に評価を行います。評価には合計 20 分かかることが予想されます。

HFGDでは、患者は両内くるぶし間の距離が30cmの水平直線上に直立姿勢で立ち、膝を曲げずに地面についた手を評価してもらいました。 中指と床の間の距離を測定します。

傾斜計による評価も行います。 Mayerらによって開発されました。 この技術は米国医師会によって推奨されており、非侵襲的で簡単に適用できる方法です。 この方法の利点は、低コストであること、骨盤と腰椎の動きを個別に評価できること、および適用が容易であることです。 その有効性と信頼性は多くの研究によって証明されています。
治療前と治療後に評価を行います。評価には合計 20 分かかることが予想されます。
腰椎側屈
時間枠：治療前と治療後に評価を行います。評価には合計 20 分かかることが予想されます。
患者が立った状態で指先と地面との距離を測定し、その後右側に体を傾けてもらい、再度地面と指先との距離を測定します。 同じプロセスが左側でも繰り返され、右側と左側の測定値の平均が記録されます。
治療前と治療後に評価を行います。評価には合計 20 分かかることが予想されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Necmettin Erbakan University

捜査官

  • スタディチェア：Havva CİNGÖZ, M.Dr.、Seydişehir Devlet Hastanesi (Seydişehir/KONYA
  • スタディディレクター：Musa Çankaya, Pt. PhD、Necmettin Erbakan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (実際)

2024年5月5日

研究の完了 (実際)

2024年9月7日

試験登録日

最初に提出

2023年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月11日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月21日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MUSACANKAYA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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