- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06203340
Treinamento Escolar Lombar ou Exercícios de Estabilização Central sobre Dor, Mobilização e Qualidade de Vida Dor Lombar (Lowbackpain)
Investigação da eficácia do treinamento lombar ou exercícios de estabilização central na dor, mobilização e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica: um estudo controlado randomizado
Dor lombar crônica (DLC) é definida como dor lombar com duração superior a três meses. A DLC é uma das doenças mais comuns e caras em termos de perda de mão de obra e custos de tratamento, e é muito importante tratá-la com métodos de tratamento convencionais (não cirúrgicos). As diretrizes clínicas recomendam tratamentos ativos que abordam fatores psicossociais e focam na melhoria funcional. Dentro desta abordagem, o treinamento de proteção lombar, denominado escola lombar, é reconhecido como um método eficaz e econômico.
Este estudo foi planejado para investigar a eficácia do treinamento escolar lombar ou exercícios de estabilização central na dor, mobilização e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica.
Nesta pesquisa, os pacientes que chegam à unidade de fisioterapia do Hospital Estadual de Seydişehir serão incluídos no estudo. Os pacientes serão levados ao laboratório de habilidades vocacionais da Escola Profissional de Serviços de Saúde de Seydişehir e à unidade de fisioterapia do Hospital Estadual de Seydişehir. Como resultado da análise de poder, está prevista a inclusão de 64 pacientes. A randomização simples será usada. Envelopes opacos lacrados serão preparados pela equipe de pesquisa. Os envelopes opacos serão determinados como 32 (grupo de exercícios básicos) e 32 (B) (escola lombar). A intensidade da dor dos pacientes será determinada pela Escala Visual Analógica, que é uma escala de autorrelato, e os níveis de incapacidade funcional serão determinados pelo Índice de Incapacidade de Oswestry e os níveis de qualidade de vida serão determinados pela Organização Mundial de Saúde. O Módulo de Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF) e a mobilidade da coluna serão determinados medindo a distância mão-dedo ao solo.
Os pacientes serão divididos em dois grupos: grupo de exercícios básicos e grupo de treinamento escolar lombar e serão avaliados antes e depois do tratamento e treinamento.
Palavras-chave: Dor lombar crônica, escola de coluna, exercício de estabilização central
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é definida como dor, aumento da tensão muscular ou rigidez localizada entre a margem costal e as pregas glúteas inferiores e associada à dor nos membros inferiores (1).
Entre 70-85% das pessoas sentem dor lombar ao longo da vida. Quase 20% destes casos tornam-se permanentes (2). Dor lombar crônica (DLC) é definida como dor lombar com duração superior a três meses. É uma doença comum em todo o mundo que impõe um fardo médico e económico significativo aos indivíduos e à sociedade (3). A dor lombar mecânica é definida como um quadro clínico que se desenvolve como resultado de uso excessivo, tensão ou traumatização ou deformação das estruturas que formam a coluna vertebral. Para definir a dor lombar como mecânica, devem ser excluídas todas as causas orgânicas, como causas inflamatórias, infecciosas, tumorais, metabólicas, fraturas e dores refletidas em órgãos internos (4).
É muito importante que a DLC, que é muito comum na sociedade e é uma das doenças mais caras em termos de perda de mão de obra e custo de tratamento, seja tratada com métodos de tratamento convencionais (não cirúrgicos) (7). Tem sido relatado que abordagens médicas, psicológicas, físicas e métodos multidisciplinares são eficazes no tratamento da DLC(13). Nos últimos trinta anos, foram feitas alterações nas recomendações básicas das diretrizes de prática clínica. A autogestão, as terapias físicas, psicológicas e alguns tratamentos de medicina complementar ganham agora mais importância e os tratamentos farmacológicos e cirúrgicos são menos preferidos. As diretrizes recomendam tratamentos ativos que abordam fatores psicossociais e focam na recuperação funcional (14). Dentro desta abordagem, o treinamento de proteção da cintura, denominado escola de cintura, é aceito como um método eficaz e econômico (5).
O método escola lombar foi desenvolvido por Mariane Zachrisson Forssel na Suécia em 1969 com o objetivo de controlar a condição atual do paciente e prevenir dores lombares recorrentes (6). O programa consiste em 4 sessões com duração aproximada de 45 minutos e cada sessão é organizada com componentes teóricas e inclui exercícios para melhorar a mobilidade (5). Estratégias de treinamento padrão podem ser usadas em pacientes com dor lombar crônica. No entanto, não é suficiente como tratamento por si só. As estratégias de treinamento padrão devem incluir práticas relacionadas ao exercício (7). As diretrizes clínicas afirmam que exercícios de coordenação, fortalecimento e resistência do tronco devem ser utilizados para reduzir a incapacidade na DLC (7,8). Vários exercícios terapêuticos são aplicados na prática clínica para pacientes com DLBC.
Os exercícios de estabilização central (CSE) são baseados em uma abordagem de aprendizagem motora e proporcionam a ativação dos músculos transverso abdominal e multífido lombar juntos. Esses músculos de estabilização profunda aumentam a pressão intra-abdominal aderindo à fáscia toraco-lombar. Tem um efeito reafirmante na coluna lombar. Aumenta a estabilidade segmentar da coluna (9). Além disso, o CSE reduz a dor ao reverter a estruturação relacionada à dor no córtex motor. Melhora a força muscular e melhora o controle neuromuscular da estabilidade da coluna vertebral. A CSE aumenta a sensação de propriocepção e corrige com sucesso distúrbios posturais (10).
Embora muitas intervenções diferentes sejam amplamente utilizadas em clínicas de fisioterapia, há poucos estudos avaliando os efeitos da escola lombar e do CSE, e não foram encontrados estudos comparando sua eficácia entre si. Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar a eficácia comparativa do treinamento escolar lombar ou exercícios de estabilização central na dor, mobilização e qualidade de vida em pacientes com DLBC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Konya, Peru, 42100
- Musa Çankaya
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 55 anos,
- Ter dor lombar há pelo menos 3 meses (12 hf),
- Pontuação de 14% ou mais no Índice de Incapacidade de Oswestry,
- Capacidade de se movimentar de forma independente (com ou sem assistência), de participar num programa de reabilitação e de ler, escrever e compreender turco suficientemente bem para preencher questionários de forma independente.
Critério de exclusão:
- Pontuação VAS <20 mm),
- Aqueles com comprometimento cognitivo que os impeça de compreender e preencher o questionário,
- Pacientes afásicos, pacientes que não desejam ser voluntários, pacientes com etiologia específica de dor lombar, como dor inflamatória, infecciosa, tumoral, fratura e visceral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento escolar lombar
A escola lombar é um programa para grupos de pacientes que fornece informações sobre anatomia, biomecânica, postura ideal, ergonomia e exercícios lombares. O objetivo da escola lombar lombar é reduzir a dor lombar e ensinar o indivíduo a cuidar da sua lombar. É aplicado para aumentar as habilidades dos indivíduos para resolver os problemas que encontram na vida diária e para lhes ensinar maneiras de enfrentá-los. Avaliação do paciente, explicação da anatomia, funções e fisiopatologia da dor lombar, postura adequada, utilização da mecânica corporal correta e explicação teórica do exercício. |
Escola lombar
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento de estabilização central
Os programas de exercícios básicos são projetados para melhorar a estabilização, força e potência.
Os programas básicos de exercícios visam melhorar a sensação de movimento e posição corporal (propriocepção), que progride sistematicamente, prepara-se para atividades e objetivos.
Os pacientes são iniciados desde o nível inicial dos exercícios básicos e nas semanas seguintes, na medida em que os pacientes conseguem fazer, será mais difícil.
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Escola lombar
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Serão procurados pacientes com diagnóstico prévio de dor na região lombar.
Os pacientes serão convidados à instituição e serão informados sobre lombalgia.
Pacientes com dor lombar serão avaliados com escalas de autorrelato e testes funcionais.
Nenhum tratamento será aplicado como tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: A avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação está prevista para durar 20 minutos no total.
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É uma escala que avalia a intensidade da dor e consiste em uma única linha de 10 centímetros.
Os pacientes serão solicitados a marcar a intensidade de sua dor em repouso, durante a atividade (movimento) e à noite em duas linhas separadas de 10 centímetros.
O ponto inicial da escala é definido como nenhuma dor e o ponto final é definido como a dor insuportável mais intensa.
Durante o cálculo, a distância entre o ponto marcado e o ponto inicial é medida em centímetros.
A relação da intensidade da dor com a atividade (EVA-movimento, EAV-repouso) e dor noturna (EVA-noite) será questionada separadamente.
Um aumento na pontuação significa um aumento na intensidade da dor.
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A avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação está prevista para durar 20 minutos no total.
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Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: A avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação está prevista para durar 20 minutos no total.
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Foi desenvolvido para avaliar o grau de perda de função na dor lombar.
O Índice de Incapacidade de Oswestry, cuja validade e fiabilidade em turco foram demonstradas em 2004, consiste em 10 itens.
Os itens questionam a intensidade da dor, autocuidado, levantar e carregar, andar, sentar, ficar em pé, dormir, grau de alteração da dor, viagens e vida social.
Abaixo de cada item há seis afirmações nas quais o paciente assinala aquela que se adequa à sua situação.
A primeira afirmação é pontuada como “0” e a sexta afirmação é pontuada como “5”.
Quando a pontuação total é calculada, ela é multiplicada por dois e expressa em porcentagem.
A pontuação máxima é “100” e a pontuação mínima é “0”.
À medida que a pontuação total aumenta, o nível de deficiência também aumenta.
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A avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação está prevista para durar 20 minutos no total.
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Módulo de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: A avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação está prevista para durar 20 minutos no total.
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O WHOQOL, uma escala de perfil de qualidade de vida de uso geral, tem duas versões: longa e curta.
A escala de qualidade de vida relacionada à saúde foi desenvolvida pela OMS e sua validade e confiabilidade foram testadas por Eser et al.
A escala possui duas versões: forma longa (WHOQOL-100) e curta (WHOQOL-27).
A escala mede o bem-estar físico, espiritual, social e ambiental e é composta por 26 questões.
A escala pode ser aplicada a adultos não idosos.
A escala também foi aplicada aos profissionais de saúde.
Como cada domínio expressa a qualidade de vida em seu próprio campo, independentemente um do outro, as pontuações dos domínios são calculadas entre 4 e 20.
À medida que a pontuação aumenta, a qualidade de vida aumenta.
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A avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação está prevista para durar 20 minutos no total.
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Flexão lombar (distância mão-dedo ao solo)
Prazo: A avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação está prevista para durar 20 minutos no total.
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No HFGD, o paciente foi solicitado a ficar em posição ereta sobre uma linha reta horizontal com distância de 30 cm entre os dois maléolos mediais e avaliar as mãos no chão sem dobrar os joelhos. A distância entre o dedo médio e o chão será medida. Também será avaliado com um inclinômetro. Foi desenvolvido por Mayer et al. Essa técnica, recomendada pela American Medical Association, é um método não invasivo e de fácil aplicação. As vantagens do método são o baixo custo, a capacidade de avaliar separadamente os movimentos da coluna pélvica e lombar e a fácil aplicabilidade. Sua validade e confiabilidade foram demonstradas por muitos estudos. |
A avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação está prevista para durar 20 minutos no total.
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Flexão lateral lombar
Prazo: A avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação está prevista para durar 20 minutos no total.
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A distância entre a ponta do dedo e o solo será medida enquanto o paciente estiver em pé, em seguida será solicitado que ele se incline para o lado direito e a distância entre o solo e a ponta do dedo será medida novamente.
O mesmo processo será repetido para o lado esquerdo e será registrada a média das medidas dos lados direito e esquerdo.
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A avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação está prevista para durar 20 minutos no total.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Havva CİNGÖZ, M.Dr., Seydişehir Devlet Hastanesi (Seydişehir/KONYA
- Diretor de estudo: Musa Çankaya, Pt. PhD, Necmettin Erbakan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- Ahmadi H, Adib H, Selk-Ghaffari M, Shafizad M, Moradi S, Madani Z, Partovi G, Mahmoodi A. Comparison of the effects of the Feldenkrais method versus core stability exercise in the management of chronic low back pain: a randomised control trial. Clin Rehabil. 2020 Dec;34(12):1449-1457. doi: 10.1177/0269215520947069. Epub 2020 Jul 29.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Jenks A, Hoekstra T, van Tulder M, Ostelo RW, Rubinstein SM, Chiarotto A. Roland-Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index, and Quebec Back Pain Disability Scale: Which Has Superior Measurement Properties in Older Adults With Low Back Pain? J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jul;52(7):457-469. doi: 10.2519/jospt.2022.10802. Epub 2022 May 18.
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Alqhtani RS, Ahmed H, Ghulam HSH, Alyami AM, Al Sharyah YHH, Ahmed R, Khan A, Khan AR. Efficacy of Core-Strengthening and Intensive Dynamic Back Exercises on Pain, Core Muscle Endurance, and Functional Disability in Patients with Chronic Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Comparative Study. J Clin Med. 2024 Jan 15;13(2):475. doi: 10.3390/jcm13020475.
- Rajfur J, Rajfur K, Kosowski L, Walewicz K, Dymarek R, Ptaszkowski K, Taradaj J. The effectiveness of dry needling in patients with chronic low back pain: a prospective, randomized, single-blinded study. Sci Rep. 2022 Sep 22;12(1):15803. doi: 10.1038/s41598-022-19980-1.
- Kleine-Borgmann J, Dietz TN, Schmidt K, Bingel U. No long-term effects after a 3-week open-label placebo treatment for chronic low back pain: a 3-year follow-up of a randomized controlled trial. Pain. 2023 Mar 1;164(3):645-652. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002752. Epub 2022 Aug 10.
- Lara-Palomo IC, Gil-Martinez E, Antequera-Soler E, Castro-Sanchez AM, Fernandez-Sanchez M, Garcia-Lopez H. Electrical dry needling versus conventional physiotherapy in the treatment of active and latent myofascial trigger points in patients with nonspecific chronic low back pain. Trials. 2022 Mar 28;23(1):238. doi: 10.1186/s13063-022-06179-y.
- Minghelli B, Nunes C, Oliveira R. Back School Postural Education Program: Comparison of Two Types of Interventions in Improving Ergonomic Knowledge about Postures and Reducing Low Back Pain in Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 22;18(9):4434. doi: 10.3390/ijerph18094434.
- Hajihasani A, Rouhani M, Salavati M, Hedayati R, Kahlaee AH. The Influence of Cognitive Behavioral Therapy on Pain, Quality of Life, and Depression in Patients Receiving Physical Therapy for Chronic Low Back Pain: A Systematic Review. PM R. 2019 Feb;11(2):167-176. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.09.029. Epub 2019 Feb 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUSACANKAYA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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produto fabricado e exportado dos EUA
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