Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumbale schooltraining of kernstabilisatieoefeningen over pijn, mobilisatie en kwaliteit van leven Lage rugpijn (Lowbackpain)

21 januari 2025 bijgewerkt door: MUSA ÇANKAYA, Necmettin Erbakan University

Onderzoek naar de effectiviteit van lumbale training of core-stabilisatieoefeningen op pijn, mobilisatie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Chronische lage rugpijn (CLBP) wordt gedefinieerd als lage rugpijn die langer dan drie maanden aanhoudt. CLBP is een van de meest voorkomende en dure ziekten, zowel wat betreft arbeidsverlies als behandelingskosten, en het is erg belangrijk om het te behandelen met conventionele (niet-chirurgische) behandelmethoden. Klinische richtlijnen bevelen actieve behandelingen aan die psychosociale factoren aanpakken en zich richten op functionele verbetering. Binnen deze benadering wordt lage-rugbeschermingstraining, ook wel lage-rugschool genoemd, erkend als een effectieve en economische methode.

Deze studie was bedoeld om de effectiviteit van lumbale schooltraining of kernstabilisatieoefeningen op pijn, mobilisatie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lage rugpijn te onderzoeken.

In dit onderzoek zullen patiënten die naar de fysiotherapie-eenheid van het Seydişehir State Hospital komen, in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten zullen worden opgenomen in het Seydişehir Vocational School of Health Services Vocational School laboratorium voor beroepsvaardigheden en de fysiotherapie-eenheid van het Seydişehir State Hospital. Als resultaat van de poweranalyse zijn de inclusie van 64 patiënten gepland. Er zal gebruik worden gemaakt van eenvoudige randomisatie. Het onderzoeksteam zal verzegelde, ondoorzichtige enveloppen voorbereiden. Ondoorzichtige enveloppen worden bepaald als 32 (kernoefengroep) en 32 (B) (lumbale school). De pijnintensiteit van de patiënten zal worden bepaald door de Visueel Analoge Schaal, een zelfrapportageschaal, en de niveaus van functionele invaliditeit zullen worden bepaald door de Oswestry Disability Index en de kwaliteit van leven zal worden bepaald door de Wereldgezondheidsorganisatie. Quality of Life Module (WHOQOL-BREF) en de mobiliteit van de wervelkolom zullen worden bepaald door het meten van de hand-vingergrondafstand.

Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld als kernoefeningsgroep en lumbale schooltrainingsgroep, en zullen voor en na de behandeling en training worden geëvalueerd.

Trefwoorden: chronische lage rugpijn, rugschool, core-stabilisatieoefening

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn wordt gedefinieerd als pijn, verhoogde spierspanning of stijfheid gelokaliseerd tussen de ribbenboog en de onderste bilplooien en geassocieerd met pijn in de onderste ledematen (1).

Tussen 70-85% van de mensen ervaart gedurende hun hele leven lage rugpijn. Bijna 20% van deze gevallen wordt permanent (2). Chronische lage rugpijn (CLBP) wordt gedefinieerd als lage rugpijn die langer dan drie maanden aanhoudt. Het is een wereldwijd veel voorkomende ziekte die een aanzienlijke medische en economische last met zich meebrengt voor individuen en de samenleving (3). Mechanische lage rugpijn wordt gedefinieerd als een ziektebeeld dat ontstaat als gevolg van overmatig gebruik, spanning of traumatisering of vervorming van de structuren die de wervelkolom vormen. Om lage-rugpijn als mechanisch te definiëren moeten alle organische oorzaken, zoals inflammatoire, infectieuze, tumorale, metabolische oorzaken, breuken en pijn gereflecteerd door inwendige organen, worden uitgesloten (4).

Het is heel belangrijk dat CLBP, dat veel voorkomt in de samenleving en een van de duurste ziekten is in termen van zowel arbeidsverlies als behandelingskosten, wordt behandeld met conventionele (niet-chirurgische) behandelmethoden (7). Er is gerapporteerd dat medische, psychologische, fysieke benaderingen en multidisciplinaire methoden effectief zijn bij de behandeling van CLRP(13). De afgelopen dertig jaar zijn er wijzigingen aangebracht in de basisaanbevelingen in klinische praktijkrichtlijnen. Zelfmanagement, fysieke, psychologische therapieën en sommige complementaire geneeskundige behandelingen krijgen nu meer belang en farmacologische en chirurgische behandelingen hebben minder de voorkeur. Richtlijnen bevelen actieve behandelingen aan die psychosociale factoren aanpakken en zich richten op functioneel herstel (14). Binnen deze aanpak wordt taillebeschermingstraining, ook wel tailleschool genoemd, geaccepteerd als een effectieve en economische methode (5).

De lumbale schoolmethode werd in 1969 in Zweden ontwikkeld door Mariane Zachrisson Forssel met als doel de huidige toestand van de patiënt onder controle te houden en terugkerende lage rugpijn te voorkomen (6). Het programma bestaat uit 4 sessies van ongeveer 45 minuten en elke sessie bestaat uit theoretische componenten en omvat oefeningen om de mobiliteit te verbeteren (5). Standaard trainingsstrategieën kunnen worden gebruikt bij patiënten met chronische lage rugpijn. Als behandeling alleen is het echter niet voldoende. Standaardtrainingsstrategieën moeten oefeningsgerelateerde praktijken omvatten (7). Klinische richtlijnen stellen dat rompcoördinatie-, versterkings- en uithoudingsoefeningen moeten worden gebruikt om de invaliditeit bij CLRP te verminderen (7,8). In de klinische praktijk worden bij CBLP-patiënten verschillende therapeutische oefeningen toegepast.

Kernstabilisatieoefeningen (CSE) zijn gebaseerd op een motorische leerbenadering en zorgen samen voor de activering van de transversus abdominis en de lumbale multifidusspieren. Deze diepe stabilisatiespieren verhogen de intra-abdominale druk door zich aan de thoracolumbale fascia te hechten. Het heeft een verstevigend effect op de lumbale wervelkolom. Het verhoogt de segmentale stabiliteit van de wervelkolom (9). Bovendien vermindert CSE de pijn door de pijngerelateerde structurering in de motorische cortex om te keren. Het verbetert de spierkracht en verbetert de neuromusculaire controle van de wervelkolomstabiliteit. CSE vergroot het gevoel van proprioceptie en corrigeert met succes houdingsstoornissen (10).

Hoewel veel verschillende interventies op grote schaal worden gebruikt in fysiotherapieklinieken, zijn er weinig onderzoeken die de effecten van lumbale school en CSE evalueren, en zijn er geen onderzoeken gevonden die de effectiviteit ervan met elkaar vergelijken. Daarom was het doel van de huidige studie om de vergelijkende effectiviteit van lumbale schooltraining of rompstabilisatieoefeningen op pijn, mobilisatie en kwaliteit van leven bij patiënten met CBLP te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42100
        • Musa Çankaya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 55 jaar,
  • Lage rugpijn hebben gedurende minimaal 3 maanden (12 hf),
  • Scoor 14% of meer op de Oswestry Disability Index,
  • Vermogen om zelfstandig te bewegen (met of zonder hulp), om deel te nemen aan een revalidatieprogramma en om Turks goed genoeg te lezen, schrijven en begrijpen om zelfstandig vragenlijsten in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • VAS-score < 20 mm),
  • Degenen met een cognitieve beperking waardoor ze de vragenlijst niet kunnen begrijpen en invullen,
  • Afasische patiënten, patiënten die niet bereid zijn om vrijwilligerswerk te doen, patiënten met een specifieke etiologie van lage rugpijn, zoals ontstekings-, infectieuze, tumorale, fractuur- en viscerale pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lumbale schoolopleiding

Lumbale Rugschool is een programma voor patiëntengroepen dat informatie geeft over de anatomie, biomechanica, optimale houding, ergonomie en lumbale oefeningen.

Het doel van de lumbale lumbale schoolschool is om lage rugpijn te verminderen en het individu te leren voor zijn lumbale wervelkolom te zorgen. Het wordt toegepast om de vaardigheden van individuen te vergroten om de problemen die ze in het dagelijks leven tegenkomen op te lossen en om hen manieren te leren om ermee om te gaan. Beoordeling van de patiënt, uitleg van de anatomie, functies en pathofysiologie van lage rugpijn, juiste houding, gebruik van de juiste lichaamsmechanica en theoretische uitleg van oefeningen.

Lumbale rugschoolL
Andere namen:
  • Oefentraining:
Experimenteel: Kernstabilisatie training
Kernoefeningsprogramma's zijn ontworpen om de stabilisatie, kracht en kracht te verbeteren. Kernoefeningsprogramma's zijn gericht op het verbeteren van het gevoel van lichaamsbeweging en positie (proprioceptie), dat systematisch vordert en zich voorbereidt op activiteiten en doelen. Patiënten beginnen vanaf het beginniveau van de kernoefeningen en zullen in de daaropvolgende weken, voor zover de patiënten dit kunnen doen, moeilijker worden gemaakt.
Lumbale rugschoolL
Andere namen:
  • Oefentraining:
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal worden gezocht naar patiënten met een eerdere diagnose van pijn in de lumbale regio. Patiënten worden uitgenodigd in de instelling en worden geïnformeerd over lage rugpijn. Patiënten met lage rugpijn zullen worden geëvalueerd met zelfrapportageschalen en functionele tests. Geen enkele behandeling wordt als behandeling toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Evaluatie vindt plaats voor en na de behandeling. De evaluatie zal naar verwachting in totaal 20 minuten duren.
Het is een schaal die de ernst van pijn beoordeelt en bestaat uit één lijn van 10 centimeter. Patiënten wordt gevraagd de intensiteit van hun pijn in rust, tijdens activiteit (beweging) en 's nachts aan te geven op twee afzonderlijke lijnen van 10 centimeter. Het startpunt op de schaal wordt gedefinieerd als geen pijn en het eindpunt wordt gedefinieerd als de meest ernstige ondraaglijke pijn. Tijdens de berekening wordt de afstand tussen het gemarkeerde punt en het startpunt gemeten in centimeters. De relatie tussen pijnintensiteit en activiteit (VAS-beweging, VAS-rust) en nachtpijn (VAS-nacht) zal afzonderlijk worden bevraagd. Een verhoging van de score betekent een verhoging van de pijnintensiteit.
Evaluatie vindt plaats voor en na de behandeling. De evaluatie zal naar verwachting in totaal 20 minuten duren.
Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: Evaluatie vindt plaats voor en na de behandeling. De evaluatie zal naar verwachting in totaal 20 minuten duren.
Het is ontwikkeld om de mate van functieverlies bij lage rugpijn te evalueren. De Oswestry Disability Index, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid in het Turks in 2004 werd aangetoond, bestaat uit 10 items. Items bevragen de ernst van de pijn, zelfzorg, tillen en dragen, lopen, zitten, staan, slapen, mate van pijnverandering, reizen en sociaal leven. Onder elk item staan ​​zes stellingen, waarbij de patiënt de stelling aankruist die bij zijn/haar situatie past. De eerste uitspraak wordt gescoord als "0" en de zesde uitspraak wordt gescoord als "5". Wanneer de totaalscore wordt berekend, wordt deze met twee vermenigvuldigd en uitgedrukt als een percentage. De maximale score is "100" en de minimale score is "0". Naarmate de totaalscore toeneemt, neemt ook het invaliditeitsniveau toe.
Evaluatie vindt plaats voor en na de behandeling. De evaluatie zal naar verwachting in totaal 20 minuten duren.
Module Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Evaluatie vindt plaats voor en na de behandeling. De evaluatie zal naar verwachting in totaal 20 minuten duren.
WHOQOL, een algemene levenskwaliteitsprofielschaal, heeft twee versies: lang en kort. De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsschaal is ontwikkeld door de WHO en de validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn getest door Eser et al. De schaal heeft twee versies: lange (WHOQOL-100) en korte (WHOQOL-27) vorm. De schaal meet het fysieke, spirituele, sociale en ecologische welzijn en bestaat uit 26 vragen. De schaal kan worden toegepast op niet-oudere volwassenen. De schaal werd ook toegepast op gezondheidswerkers. Omdat elk domein onafhankelijk van elkaar de kwaliteit van leven op het eigen vakgebied uitdrukt, worden domeinscores berekend tussen de 4 en 20. Naarmate de score hoger wordt, neemt de kwaliteit van leven toe.
Evaluatie vindt plaats voor en na de behandeling. De evaluatie zal naar verwachting in totaal 20 minuten duren.
Lumbale flexie (hand-vingergrondafstand)
Tijdsspanne: Evaluatie vindt plaats voor en na de behandeling. De evaluatie zal naar verwachting in totaal 20 minuten duren.

HFGD werd de patiënt gevraagd rechtop te staan ​​op een horizontale rechte lijn met een afstand van 30 cm tussen beide mediale malleolus en zijn handen op de grond te beoordelen zonder zijn knieën te buigen. De afstand tussen de middelvinger en de vloer wordt gemeten.

Het zal ook worden geëvalueerd met een hellingsmeter. Het is ontwikkeld door Mayer et al. Deze techniek, aanbevolen door de American Medical Association, is een niet-invasieve en eenvoudig toe te passen methode. De voordelen van de methode zijn de lage kosten, het vermogen om de bewegingen van het bekken en de lumbale wervelkolom afzonderlijk te evalueren, en de gemakkelijke toepasbaarheid. De validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn door veel onderzoeken aangetoond.

Evaluatie vindt plaats voor en na de behandeling. De evaluatie zal naar verwachting in totaal 20 minuten duren.
Lumbale laterale flexie
Tijdsspanne: Evaluatie vindt plaats voor en na de behandeling. De evaluatie zal naar verwachting in totaal 20 minuten duren.
De afstand tussen de vingertop en de grond wordt gemeten terwijl de patiënt staat, daarna wordt hem gevraagd naar de rechterkant te leunen en wordt de afstand tussen de grond en de vingertop opnieuw gemeten. Hetzelfde proces wordt herhaald voor de linkerkant en het gemiddelde van de metingen van de rechter- en linkerkant wordt geregistreerd.
Evaluatie vindt plaats voor en na de behandeling. De evaluatie zal naar verwachting in totaal 20 minuten duren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Havva CİNGÖZ, M.Dr., Seydişehir Devlet Hastanesi (Seydişehir/KONYA
  • Studie directeur: Musa Çankaya, Pt. PhD, Necmettin Erbakan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUSACANKAYA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren