Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbal skoletræning eller kernestabiliseringsøvelser om smerter, mobilisering og livskvalitet lænderygsmerter (Lowbackpain)

21. januar 2025 opdateret af: MUSA ÇANKAYA, Necmettin Erbakan University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​lændetræning eller kernestabiliseringsøvelser på smerter, mobilisering og livskvalitet hos patienter med kronisk lænderygsmerter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Kroniske lændesmerter (CLBP) er defineret som lændesmerter, der varer længere end tre måneder. CLBP er en af ​​de mest almindelige og dyre sygdomme i form af både arbejdstab og behandlingsomkostninger, og det er meget vigtigt at behandle den med konventionelle (ikke-kirurgiske) behandlingsmetoder. Kliniske retningslinjer anbefaler aktive behandlinger, der adresserer psykosociale faktorer og fokuserer på funktionel forbedring. Inden for denne tilgang er lændebeskyttelsestræning, kaldet lænderygskole, anerkendt som en effektiv og økonomisk metode.

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​lænde-skoletræning eller kernestabiliseringsøvelser på smerter, mobilisering og livskvalitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter.

I denne forskning vil patienter, der kommer til Seydişehir State Hospitals fysioterapienhed, blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive taget i Seydişehir Vocational School of Health Services Vocational School faglige færdigheder laboratorium og Seydişehir State Hospital fysioterapi enhed. Som følge af effektanalysen er det planlagt, at 64 patienter skal inkluderes. Simpel randomisering vil blive brugt. Forseglede uigennemsigtige konvolutter vil blive udarbejdet af forskerholdet. Uigennemsigtige kuverter vil blive bestemt som 32 (kernetræningsgruppe) og 32 (B) (lændeskole). Patienternes smerteintensitet vil blive bestemt af Visual Analogue Scale, som er en selvrapporteringsskala, og de funktionelle handicapniveauer vil blive bestemt af Oswestry Disability Index, og livskvalitetsniveauet vil blive bestemt af Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitetsmodul (WHOQOL-BREF) og spinal mobilitet vil blive bestemt ved at måle afstanden mellem hånd og finger.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper som kernetræningsgruppe og lændeskoletræningsgruppe og vil blive evalueret før og efter behandling og træning.

Nøgleord: Kroniske lændesmerter, rygskole, core stabiliseringsøvelse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter defineres som smerter, øget muskelspænding eller stivhed lokaliseret mellem costal margin og nedre gluteale folder og forbundet med smerter i underekstremiteter (1).

Mellem 70-85 % af mennesker oplever lændesmerter gennem hele livet. Næsten 20 % af disse tilfælde bliver permanente (2). Kroniske lændesmerter (CLBP) er defineret som lændesmerter, der varer længere end tre måneder. Det er en verdensomspændende almindelig sygdom, der pålægger individer og samfund en betydelig medicinsk og økonomisk byrde (3). Mekanisk lænderygsmerter er defineret som et klinisk billede, der udvikler sig som følge af overbelastning, belastning eller traumatisering eller deformation af de strukturer, der danner rygsøjlen. For at definere lænderygsmerter som mekaniske bør alle organiske årsager såsom inflammatoriske, infektiøse, tumorale, metaboliske årsager, frakturer og smerter reflekteret fra indre organer udelukkes (4).

Det er meget vigtigt, at CLBP, som er meget almindelig i samfundet og er en af ​​de dyreste sygdomme i form af både arbejdstab og behandlingsomkostninger, behandles med konventionelle (ikke-kirurgiske) behandlingsmetoder (7). Det er blevet rapporteret, at medicinske, psykologiske, fysiske tilgange og multidisciplinære metoder er effektive i behandlingen af ​​CLBP(13). I de sidste tredive år er der foretaget ændringer i de grundlæggende anbefalinger i kliniske retningslinjer. Selvledelse, fysiske, psykologiske terapier og nogle komplementære medicinske behandlinger tillægges nu større betydning, og farmakologiske og kirurgiske behandlinger er mindre foretrukne. Retningslinjer anbefaler aktive behandlinger, der adresserer psykosociale faktorer og fokuserer på funktionel restitution (14). Inden for denne tilgang er taljebeskyttelsestræning, som kaldes taljeskole, accepteret som en effektiv og økonomisk metode (5).

Lumbalskolemetoden er udviklet af Mariane Zachrisson Forssel i Sverige i 1969 med det formål at håndtere patientens nuværende tilstand og forebygge tilbagevendende lænderygsmerter (6). Programmet består af 4 sessioner, der varer cirka 45 minutter, og hver session er organiseret med teoretiske komponenter og inkluderer øvelser til at forbedre mobiliteten (5). Standard træningsstrategier kan bruges til patienter med kroniske lænderygsmerter. Det er dog ikke tilstrækkeligt som behandling alene. Standardtræningsstrategier bør omfatte træningsrelateret praksis (7). Kliniske retningslinjer angiver, at kropskoordinations-, styrke- og udholdenhedsøvelser bør anvendes til at reducere handicappet ved CLBP (7,8). Forskellige terapeutiske øvelser anvendes i klinisk praksis for CBLP-patienter.

Core stabilization exercises (CSE) er baseret på en motorisk læringstilgang og giver aktivering af transversus abdominis og lumbal multifidus muskler sammen. Disse dybe stabiliseringsmuskler øger det intra-abdominale tryk ved at klæbe til thoraco-lumbal fascia. Det har en opstrammende effekt på lændehvirvelsøjlen. Det øger den segmentelle stabilitet af rygsøjlen (9). Derudover reducerer CSE smerte ved at vende den smerterelaterede strukturering i den motoriske cortex. Det forbedrer muskelstyrken og forbedrer den neuromuskulære kontrol af spinal stabilitet. CSE øger følelsen af ​​proprioception og korrigerer med succes posturale lidelser (10).

Selvom mange forskellige interventioner er meget udbredt i fysioterapiklinikker, er der få undersøgelser, der evaluerer virkningerne af lumbal skole og CSE, og der er ikke fundet undersøgelser, der sammenligner deres effektivitet med hinanden. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge den komparative effekt af lændetræning eller kernestabiliseringsøvelser på smerte, mobilisering og livskvalitet hos patienter med CBLP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42100
        • Musa Çankaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 55 år,
  • Har lændesmerter i mindst 3 måneder (12 hf),
  • Score 14 % eller mere på Oswestry Disability Index,
  • Evne til at bevæge sig selvstændigt (med eller uden assistance), at deltage i et rehabiliteringsprogram og at læse, skrive og forstå tyrkisk godt nok til at udfylde spørgeskemaer selvstændigt.

Ekskluderingskriterier:

  • VAS-score < 20 mm),
  • Dem med kognitiv svækkelse, der forhindrer dem i at forstå og udfylde spørgeskemaet,
  • Afasipatienter, patienter, der ikke er villige til at melde sig frivilligt, patienter med specifik ætiologi af lænderygsmerter såsom inflammatorisk, infektiøs, tumoral, fraktur og visceral smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lumbal skoletræning

Lænderygskole er et program for patientgrupper, der giver information om anatomi, biomekanik, optimal kropsholdning, ergonomi og lændeøvelser.

Formålet med lændelændeskoleskolen er at reducere lændesmerter og at lære den enkelte at tage sig af sin lænd. Det anvendes til at øge individers færdigheder til at løse de problemer, de støder på i dagligdagen, og for at lære dem måder at klare sig på. Vurdering af patienten, forklaring af lænderygsmerternes anatomi, funktioner og patofysiologi, passende kropsholdning, brug af korrekt kropsmekanik og teoretisk forklaring af træning.

LænderygskoL
Andre navne:
  • Træning:
Eksperimentel: Core stabilisering træning
Core træningsprogrammer er designet til at forbedre stabilisering, styrke og kraft. Kernetræningsprogrammer er rettet mod at forbedre følelsen af ​​kropslig bevægelse og position (proprioception), som systematisk skrider frem, forbereder aktiviteter og mål. Patienterne startes fra startniveauet af kerneøvelserne og i de efterfølgende uger, i det omfang patienterne kan gøre det vanskeligere.
LænderygskoL
Andre navne:
  • Træning:
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter med en tidligere diagnose af smerter i lænden vil blive søgt. Patienter vil blive inviteret til institutionen og vil blive informeret om lænderygsmerter. Patienter med lænderygsmerter vil blive evalueret med selvrapporteringsskalaer og funktionstest. Ingen behandling vil blive anvendt som behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Evaluering vil blive foretaget før og efter behandlingen. Evalueringen forventes at tage 20 minutter i alt.
Det er en skala, der vurderer smertens sværhedsgrad og består af en enkelt 10 centimeters streg. Patienterne vil blive bedt om at markere intensiteten af ​​deres smerte i hvile, under aktivitet (bevægelse) og om natten på to separate 10-centimeters linjer. Udgangspunktet på skalaen er defineret som ingen smerte, og slutpunktet er defineret som den mest alvorlige uudholdelige smerte. Under beregningen måles afstanden mellem det markerede punkt og startpunktet i centimeter. Sammenhængen mellem smerteintensitet og aktivitet (VAS-bevægelse, VAS-hvile) og nattesmerter (VAS-nat) vil blive spurgt separat. En stigning i scoren betyder en stigning i smerteintensiteten.
Evaluering vil blive foretaget før og efter behandlingen. Evalueringen forventes at tage 20 minutter i alt.
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Evaluering vil blive foretaget før og efter behandlingen. Evalueringen forventes at tage 20 minutter i alt.
Det blev udviklet til at evaluere graden af ​​funktionstab ved lænderygsmerter. Oswestry Disability Index, hvis validitet og pålidelighed på tyrkisk blev demonstreret i 2004, består af 10 punkter. Emner stiller spørgsmålstegn ved smertens sværhedsgrad, egenomsorg, løft og bæring, gang, siddende, stående, søvn, graden af ​​smerteændring, rejser og socialt liv. Under hvert punkt er der seks udsagn, hvor patienten afkrydser det, der passer til hans/hendes situation. Det første udsagn scores som "0", og det sjette udsagn scores som "5". Når den samlede score udregnes, ganges den med to og udtrykkes i procent. Den maksimale score er "100", og minimumsscore er "0". I takt med at den samlede score stiger, stiger handicapniveauet også.
Evaluering vil blive foretaget før og efter behandlingen. Evalueringen forventes at tage 20 minutter i alt.
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsmodul (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Evaluering vil blive foretaget før og efter behandlingen. Evalueringen forventes at tage 20 minutter i alt.
WHOQOL, en livskvalitetsprofilskala til generelle formål, har to versioner: lang og kort. Den sundhedsrelaterede livskvalitetsskala er udviklet af WHO, og dens validitet og pålidelighed blev testet af Eser et al. Skalaen har to versioner: lang (WHOQOL-100) og kort (WHOQOL-27) form. Skalaen måler fysisk, spirituel, social og miljømæssig velvære og består af 26 spørgsmål. Skalaen kan anvendes på ikke-ældre voksne. Skalaen blev også anvendt på sundhedspersonale. Da hvert domæne udtrykker livskvaliteten i sit eget felt uafhængigt af hinanden, beregnes domænescores mellem 4-20. Når scoren stiger, stiger livskvaliteten.
Evaluering vil blive foretaget før og efter behandlingen. Evalueringen forventes at tage 20 minutter i alt.
Lændefleksion (afstand mellem hånd og finger)
Tidsramme: Evaluering vil blive foretaget før og efter behandlingen. Evalueringen forventes at tage 20 minutter i alt.

HFGD blev patienten bedt om at stå i oprejst stilling på en vandret lige linje med en afstand på 30 cm mellem begge mediale malleoler og vurdere sine hænder på jorden uden at bøje knæene. Afstanden mellem langfingeren og gulvet vil blive målt.

Det vil også blive evalueret med et inklinometer. Det blev udviklet af Mayer et al. Denne teknik, anbefalet af American Medical Association, er en ikke-invasiv og nem at anvende metode. Fordelene ved metoden er dens lave omkostninger, evnen til at evaluere bækken- og lændehvirvelsøjlens bevægelser separat og lette anvendelighed. Dens validitet og pålidelighed er blevet påvist af mange undersøgelser.

Evaluering vil blive foretaget før og efter behandlingen. Evalueringen forventes at tage 20 minutter i alt.
Lumbal lateral fleksion
Tidsramme: Evaluering vil blive foretaget før og efter behandlingen. Evalueringen forventes at tage 20 minutter i alt.
Afstanden mellem fingerspidsen og jorden vil blive målt, mens patienten står, derefter vil han blive bedt om at læne sig til højre, og afstanden mellem jorden og fingerspidsen vil blive målt igen. Den samme proces vil blive gentaget for venstre side, og gennemsnittet af målingerne af højre og venstre side vil blive registreret.
Evaluering vil blive foretaget før og efter behandlingen. Evalueringen forventes at tage 20 minutter i alt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Havva CİNGÖZ, M.Dr., Seydişehir Devlet Hastanesi (Seydişehir/KONYA
  • Studieleder: Musa Çankaya, Pt. PhD, Necmettin Erbakan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUSACANKAYA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner