- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06203353
Kalvon suorituskyvyn arviointi mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen aikana
Kalvokudoksen Doppler-parametrien arviointi vieroituksen ennustamisessa mekaanisen ilmanvaihdon tuloksista
Prospektiivinen havainnointitutkimus, mukaan lukien teho-osaston aikuispotilaat, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio vähintään 48 tunnin ajan. Potilaat otetaan mukaan suoritettaessa vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta painetuella (alhaisin painetuen taso).
Ennen potilaan erottamista ventilaattorista ja spontaanin T-putken hengitystestin suorittamista, pallean ultraääni suoritetaan molemmin puolin: pallean ekskursio, pallean paksuuntumisfraktio ja maksimaaliset supistumis- ja rentoutumisnopeudet kudosdopplerkuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän havainnolliseen tutkimukseen osallistuvat potilaat vieroituksen aikana invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta: ventilaatio painetuen alimmalla tasolla Normaali neurologinen tila: Glasgow'n kooman asteikko > 13 Ei vaadi vasopressoritukea
tavanomaiset kalvoparametrit: kalvon ekskursio- ja paksuuntumisfraktio kerätään kahdenvälisesti kudosdoppler-mittauksella: maksimaaliset supistumis- ja rentoutumisnopeudet välittömästi ennen T-putkitestiä.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään sen mukaan, miten he ovat vieroittaneet mekaanisesta ventilaatiotuloksesta, ja kalvon ultraäänikuvioita verrataan näiden kahden ryhmän välillä, jotta voidaan arvioida kudosdoppler-suorituskykyä vieroitustuloksen ennustamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mhamed Mebazaa, professor
- Puhelinnumero: 00216 22252589
- Sähköposti: msmebazaa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asma Ben Souissi, Asso Prof
- Puhelinnumero: 00216 98336883
- Sähköposti: bsouissiasma@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2085
- Rekrytointi
- Mongi Slim Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mhamed sami Mebazaa, Pr
- Puhelinnumero: 00216 22252589
- Sähköposti: msmebazaa@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Asma Ben Souissi, Asso Pr
- Puhelinnumero: 00216 98336883
- Sähköposti: bsouissiasma@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivinen mekaaninen ventilaatio vähintään 48 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- reintubaatio ylimääräisen hengitysvajauksen vuoksi (neurologinen tai hemodynaaminen)
- Potilaat, joilla on krooninen hengityselinten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vieroitus menestys
Potilaat, jotka on ekstuboitu ilman ei-invasiivista hengitystukea 48 tunnin ajan
|
Ultraääni mittaa pallean liikkeen, paksunemisosuuden sekä maksimaaliset supistumis- ja rentoutumisnopeudet
|
|
vieroituksen epäonnistuminen
potilaat, jotka tarvitsevat reintubaatiota tai noninvasiivista ventilaatiota 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Ultraääni mittaa pallean liikkeen, paksunemisosuuden sekä maksimaaliset supistumis- ja rentoutumisnopeudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vieroitus onnistuneesta ilmanvaihdosta
Aikaikkuna: Päivä 2
|
ei tarvitse noninvasiivista ventilaatiota tai reintubaatiota
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diaphram Tissue Doppler
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .