- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06203353
A membrán teljesítményének értékelése a mechanikus szellőztetésről való leszoktatás során
A rekeszizomszövet Doppler-paramétereinek értékelése a mechanikus lélegeztetés eredményétől való leszokás előrejelzésében
Prospektív megfigyeléses vizsgálat, beleértve az intenzív osztályos felnőtt betegeket invazív gépi lélegeztetéssel legalább 48 órán keresztül. A betegeket bevonják a nyomástámogatásos gépi lélegeztetésről való leszoktatáskor (a nyomástámogatás legalacsonyabb szintje).
Mielőtt a pácienst leválasztják a lélegeztetőgépről és T-csöves spontán légzési tesztet végeznek, kétoldali rekeszizom ultrahangot végeznek: a rekeszizom kimozdulását, a rekeszizom megvastagodási frakcióját és a maximális összehúzódási és relaxációs sebességet szöveti doppler képalkotással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a megfigyeléses vizsgálat az invazív gépi lélegeztetésről való leszoktatás alatti betegeket vonja be: lélegeztetés nyomástámogatásban a legalacsonyabb szinten. Normál neurológiai állapot: glasgow-i kóma skála > 13 Nem igényel vazopresszor támogatást
Hagyományos rekeszizom paraméterek: a rekeszizom kimozdulását és a megvastagodási frakciót kétoldalian gyűjtik a szöveti doppler mérésekkel: maximális összehúzódási és relaxációs sebességek, közvetlenül a T Tube teszt előtt.
A betegeket 2 csoportra osztják aszerint, hogy elválasztották a mechanikus lélegeztetés eredményétől, és a rekeszizom ultrahang mintázatait összehasonlítják a két csoport között, hogy értékeljék a szöveti doppler teljesítményét az elválasztás kimenetelének előrejelzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mhamed Mebazaa, professor
- Telefonszám: 00216 22252589
- E-mail: msmebazaa@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Asma Ben Souissi, Asso Prof
- Telefonszám: 00216 98336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tunis, Tunézia, 2085
- Toborzás
- Mongi Slim Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mhamed sami Mebazaa, Pr
- Telefonszám: 00216 22252589
- E-mail: msmebazaa@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Asma Ben Souissi, Asso Pr
- Telefonszám: 00216 98336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív gépi lélegeztetés legalább 48 órán keresztül
Kizárási kritériumok:
- reintubáció extra légzési elégtelenség esetén (neurológiai vagy hemodinamikai)
- Krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
leszoktatási siker
Extubált betegek nem invazív lélegeztetési támogatásra 48 órán keresztül
|
Az ultrahang méri a rekeszizom elmozdulását, a megvastagodási frakciót és a maximális összehúzódási és relaxációs sebességet
|
|
elválasztási kudarc
reintubációt vagy nem invazív lélegeztetést igénylő betegek az extubálást követő 48 órán belül
|
Az ultrahang méri a rekeszizom elmozdulását, a megvastagodási frakciót és a maximális összehúzódási és relaxációs sebességet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
leszoktatás a gépi lélegeztetés sikeréről
Időkeret: 2. nap
|
nincs szükség non-invazív lélegeztetésre vagy reintubációra
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Diaphram Tissue Doppler
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .