- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06203353
Evaluering av membranytelsen under avvenning fra mekanisk ventilasjon
Evaluering av diafragmavevsdopplerparametrene for å forutsi avvenning fra mekanisk ventilasjonsresultat
Prospektiv observasjonsstudie, inkludert voksne ICU-pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon i minst 48 timer. Pasienter inkluderes ved avvenning fra mekanisk ventilasjon med trykkstøtte (laveste nivå av trykkstøtte).
Før man skiller pasienten fra respiratoren og utfører en spontan pustetest med T-rør, utføres diafragma-ultralyd bilateralt: diafragmaekskursjon, diafragmafortykningsfraksjon og maksimal kontraksjons- og avspenningshastighet med vevsdoppleravbildning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien vil inkludere pasienter under avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon: ventilasjon i trykkstøtte med det laveste nivået Med normal nevrologisk status: glasgow komaskala > 13 Krever ingen vasopressorstøtte
konvensjonelle diafragmaparametere: diaframakskursjon og fortykningsfraksjon vil bli samlet inn bilateralt med vevsdopplermålene: maksimal kontraksjons- og avspenningshastighet, rett før en T Tube-test.
Pasienter vil bli delt inn i 2 grupper i henhold til deres avvenning fra mechanicla-ventilasjonsutfall, og diafragma-ultralydmønstre vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene for å evaluere ytelsen til vevsdoppler i å forutsi avvenningsutfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mhamed Mebazaa, professor
- Telefonnummer: 00216 22252589
- E-post: msmebazaa@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Asma Ben Souissi, Asso Prof
- Telefonnummer: 00216 98336883
- E-post: bsouissiasma@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2085
- Rekruttering
- Mongi Slim Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mhamed sami Mebazaa, Pr
- Telefonnummer: 00216 22252589
- E-post: msmebazaa@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Asma Ben Souissi, Asso Pr
- Telefonnummer: 00216 98336883
- E-post: bsouissiasma@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Invasiv mekanisk ventilasjon i minst 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- reintubasjon for ekstra respirasjonssvikt (nevrologisk eller hemodynamisk)
- Pasienter med kronisk respirasjonssvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
avvenningssuksess
Pasienter ekstuberes uten behov for ikke-invasiv ventilasjonsstøtte i løpet av 48 timer
|
Ultralyd måler diafragmaekskursjonen, fortykningsfraksjonen og maksimal kontraksjons- og avspenningshastighet
|
|
avvenningssvikt
pasienter som trenger reintubasjon eller ikke-invasiv ventilasjon innen 48 timer etter ekstubering
|
Ultralyd måler diafragmaekskursjonen, fortykningsfraksjonen og maksimal kontraksjons- og avspenningshastighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avvenning fra mekanisk ventilasjonssuksess
Tidsramme: Dag 2
|
ikke behov for ikke-invasiv ventilasjon eller reintubering
|
Dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Diaphram Tissue Doppler
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .